Biseptol ® (Biseptol ®)

Tabletter av vit med en gulaktig färgton, rund, platt, med en fasett och graverade "Bs".

Hjälpämnen: Potatisstärkelse - 42,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg, metylparhydroxibensoat - 0,15 mg, propylparhydroxibensoat - 0,1 mg, propylenglykol - 1,75 mg.

20 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tabletter av vit med en gulaktig färgton, rund, platt, med risk och gravering "Bs".

Hjälpämnen: Potatisstärkelse - 169 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg, metylparahydroxibensoat - 0,6 mg, propylparhydroxibensoat - 0,4 mg, propylenglykol - 7 mg.

14 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
20 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Det kombinerade antibakteriella läkemedlet innehåller sulfametoxazol och trimetoprim.

Sulfametoxazol, liknande i struktur till PABA, stör syntesen av dihydrofolsyra i bakterieceller, vilket förhindrar införlivandet av PABA i dess molekyl.

Trimetoprim ökar verkan av sulfametoxazol, som stör störningen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra - den aktiva formen av folsyra, som är ansvarig för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Det är ett bakteriedödande medel med ett brett spektrum av åtgärder.

Aktiv mot gram-positiva aeroba bakterier: Streptococcus spp., Inklusive Streptococcus pneumoniae (hemolytiska stammar är mer mottagliga för penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus antracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Enterococcus faeceecerosis ecology, Iterocerosis, Icteria ster. (inklusive Mycobacterium leprae, med undantag av Mycobacterium tuberculosis); Gram-negativa aeroba bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoxogena stammar), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. utom Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., och även med avseende på Chlamydia spp. (Inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mot gram-positiva anaerober: Actinomyces israelii; för det enklaste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogena svampar: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Resistent mot läkemedlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hämmar den vitala aktiviteten hos Escherichia coli, vilket leder till en minskning av syntesen av tiamin, riboflavin, nikotinsyra och andra B-vitaminer i tarmarna.

Varaktigheten av terapeutisk verkan är 7 timmar.

Efter att läkemedlet tagits in absorberas de aktiva substanserna helt från mag-tarmkanalen. Cmax i blodplasma uppnås inom 1-4 timmar efter intag.

Trimetoprim tränger in i kroppens vävnader och biologiska miljö: lungor, njurar, prostata, gallor, saliv, sputum, cerebrospinalvätska. Bindningen av trimetoprim till plasmaproteiner är 50%; sulfametoxazol - 66%.

T1/2 Trimethoprim - 8,6-17 h, sulfametoxazol - 9-11 h. Huvudvägen för eliminering är njurarna; medan trimetoprim visas oförändrat upp till 50%; sulfametoxazol - 15-30% i aktiv form.

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i luftvägarna (inklusive bronkit, lunginflammation, lungabscess, pleural empyema)

- infektioner i det genitourinära systemet (inklusive pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit)

- gastrointestinala infektioner (inklusive tyfusfeber, paratyphoid feber, bakteriell dysenteri, kolera, diarré);

- infektioner i huden och mjuka vävnader (inklusive furunkulos, pyoderma)

- etablerad skada på levern parenchyma

- uttalad renal dysfunktion i frånvaro av förmågan att kontrollera läkemedelskoncentrationen i blodplasma;

- njursvikt svårt (CC mindre än 15 ml / min)

- allvarliga blodsjukdomar (aplastisk anemi, B.12-bristanemi, agranulocytos, leukopeni, megaloblastisk anemi, anemi associerad med folsyrabrist);

- hyperbilirubinemi hos barn

- brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas (risk för hemolys)

- Barnens ålder upp till 3 år (för denna doseringsform)

- överkänslighet mot drogen

- överkänslighet mot sulfonamider.

Läkemedlet är förskrivet med försiktighet när det finns brist på folsyra i kroppen, bronkial astma och sjukdomar i sköldkörteln.

Läkemedlet tas oralt efter en måltid och dricker en tillräcklig mängd vätska. Dosuppsättning individuellt.

Barn i åldern 3 till 5 år, läkemedlet är förskrivet 240 mg (2 tablett 120 mg) 2 gånger per dag; barn i åldern 6 till 12 år - 480 mg vardera (4 tabletter 120 mg eller 1 tablett 480 mg) 2 gånger per dag.

Vid lunginflammation är läkemedlet ordinerat med en hastighet av 100 mg sulfametoxazol per 1 kg kroppsvikt / dag. Intervallet mellan doser är 6 timmar, varaktigheten av behandlingen är 14 dagar.

I gonorré är dosen av läkemedlet 2 g (i form av sulfametoxazol) 2 gånger per dag med ett intervall mellan doser på 12 timmar.

Vuxna och barn över 12 år är ordinerade 960 mg 2 gånger per dag, med långvarig terapi, 480 mg 2 gånger per dag.

Behandlingstiden är från 5 till 14 dagar. I svåra fall av sjukdomen och / eller vid kroniska infektioner kan en enstaka dos öka med 30-50%.

Med varaktigheten av behandlingstiden i mer än 5 dagar och / eller ökad dos av läkemedlet är det nödvändigt att övervaka den perifera blodbilden; när patologiska förändringar inträffar bör folsyra administreras i en dos av 5-10 mg / dag.

Om en dos saknas ska läkemedlet tas så snart som möjligt. Om tiden för nästa dos kommer, ska den tidigare dosen hoppas över. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den missade.

Hos patienter med njurinsufficiens med en CC på 15-30 ml / min bör läkemedlets standarddos reduceras med 50% och med en CC på mindre än 15 ml / min rekommenderas inte läkemedlet.

Läkemedlet tolereras vanligtvis väl.

I nervsystemet: huvudvärk, yrsel i vissa fall - aseptisk meningit, depression, apati, tremor, perifer neurit.

På andningsorganets sida: bronkospasm, kvävning, hosta, lunginfiltration.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, minskad aptit, diarré, gastrit, buksmärta, glossit, stomatit, kolestas, ökning av levertransaminaser, hepatit, ibland med kolestatisk gulsot gepatonekroz, pseudomembranös enterokolit, pankreatit.

Från hemopoiesis systemet: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, megaloblastisk anemi, aplastisk och hemolytisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi, methemoglobinemi.

Från urinvägarna: polyuri, interstitiell nefrit, njursvikt, kristalluri, hematuri, ökande koncentrationer av urea, hypercreatininemia, giftiga nefropati med oliguri och anuri.

Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi.

Allergisk reaktion hyperemi av sclera.

Metabolism: hypoglykemi, hyperkalemi, hyponatremi.

Symptom: En överdos av sulfonamid - brist på aptit, tarm kolik, illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, sömnighet, medvetslöshet, och eventuellt feber, hematuri, kristalluri. Senare kan benmärgsdepression och gulsot utvecklas.

Efter akut förgiftning med trimetoprim är illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, depression, medvetenhet och benmärgsdepression möjliga.

Det är inte känt vilken dos av co-trimoxazol som kan vara livshotande.

Kronisk toxicitet: användningen av co-trimoxazol vid höga doser under längre perioder kan leda till undertryckande av benmärgsfunktionen, manifesteras av trombocytopeni, leukopeni, eller megaloblastisk anemi.

Behandling: Avlägsnande av läkemedlet och vidtagande av åtgärder som syftar till att avlägsnas från mag-tarmkanalen (magsköljning senast 2 timmar efter att läkemedlet har tagits eller orsakat kräkningar), drick mycket vatten om diuret är otillräckligt och njurfunktionen bevaras. Introducera kalciumfolinat (5-10 mg / dag). Acid urin accelererar utsöndring av trimetoprim, men kan också öka risken för sulfonamidkristallisering i njurarna.

Blodbilden, elektrolytkompositionen i plasma och andra biokemiska parametrar bör övervakas. Hemodialys är måttligt effektiv, och peritonealdialys är ineffektiv.

Vid samtidig användning av läkemedlet med tiaziddiuretika finns risk för trombocytopeni och blödning (kombination rekommenderas ej).

Co-trimoxazol ökar antikoagulerande aktivitet hos indirekta antikoagulantia, liksom verkan av hypoglykemiska läkemedel och metotrexat.

Co-trimoxazol minskar intensiteten i hepatisk metabolism av fenytoin (ökar dess T1/2 39%) och warfarin, vilket förbättrar deras effekt.

Vid samtidig användning av pyrimethamin i doser över 25 mg / vecka. Ökar risken för megaloblastisk anemi.

Samtidig användning av diuretika (ofta tiazid) ökar risken för trombocytopeni.

Bensokain, prokainum, prokainamid (som andra läkemedel, vars hydrolys producerar PABA) minskar effektiviteten av läkemedlet Biseptol.

Mellan diuretika (inklusive tiazider, furosemid) och orala hypoglykemiska läkemedel (sulfonylurea-derivat) med en hand och antibakteriella sulfonamider grupp - å andra sidan kan utveckla en allergisk korsreaktion.

Fenytoin, barbiturater, PAS ökar manifestationerna av folsyrabrist när de används med Biseptol.

Derivat av salicylsyra ökar effekten av biseptol.

Askorbinsyra, hexametylentetramin (som andra urinsyrande läkemedel) ökar risken för kristalluri vid användning av Biseptol.

Kolestiramin minskar absorptionen medan du tar den med andra droger, så det ska tas 1 timme efter eller 4-6 timmar innan du tar co-trimoxazol.

Med samtidig användning med läkemedel som hämmar benmärgshematopoiesis ökar risken för myelosuppression.

Biseptol kan öka koncentrationen av digoxin i blodplasma hos vissa äldre patienter.

Biseptol kan minska effekten av tricykliska antidepressiva medel.

Hos patienter efter njurtransplantation, medan användningen av co-trimoxazol och cyklosporin firas passerar kränkning av den transplanterade njuren funktionen, manifesteras av förhöjt serumkreatinin, vilket troligen orsakas av verkan av trimetoprim.

Biseptol minskar effektiviteten av oralt preventivmedel (hämmar tarmmikrofloran och minskar den enterohepatiska cirkulationen av hormonella droger).

Var försiktig utse läkemedlet med en belastad allergisk historia.

Med långa behandlingskurser (mer än en månad) krävs regelbundna blodprov, eftersom det finns sannolikhet för hematologiska förändringar (oftast asymptomatiska). Dessa förändringar kan vara reversibla med utseende av folsyra (3-6 mg / dag), vilket inte väsentligt kränker läkemedlets antimikrobiella aktivitet. Särskild vård är nödvändig vid behandling av äldre patienter eller patienter med misstänkt initial folatbrist. Utnämning av folsyra är också tillrådligt vid långvarig läkemedelsbehandling i höga doser.

För att förebygga kristalluri rekommenderas att behålla en tillräcklig mängd urin. Sannolikheten för toxiska och allergiska komplikationer av sulfonamider ökar signifikant med en minskning av njurens filtreringsfunktion.

Mot bakgrund av behandlingen är det också olämpligt att använda livsmedelsprodukter som innehåller en stor mängd PABA, såsom gröna växtdelar (blomkål, spenat, baljväxter), morötter och tomater.

Överdriven sol- och UV-strålning bör undvikas.

Risken för biverkningar är signifikant högre hos AIDS-patienter.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet för tonsillit och faryngit orsakad av β-hemolytisk streptokocksgrupp A, på grund av stamens utbredda resistans.

Trimetoprim kan ändra resultaten av att bestämma koncentrationen av metotrexat i serum, utförd med den enzymatiska metoden, men påverkar inte resultatet vid val av en radioimmunologisk metod.

Co-trimoxazol kan öka med 10% resultaten av reaktionen av Jaffe med pikrinsyra för kvantitativ bestämning av kreatinin.

Läkemedlet innehåller parahydroxibensoater, vilket kan orsaka allergiska reaktioner, liksom propylenglykol, vilket kan orsaka symtom som liknar dem vid alkohol.

Särskilda försiktighetsåtgärder vid bortskaffande av oanvänd medication

Kasta inte läkemedel i avlopp eller hushållsavfall. För information om hur du kasserar ett oanvänd läkemedel, kontakta din apotekspersonal. Dessa aktiviteter kommer att bidra till att skydda miljön.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Läkemedlet, som regel, påverkar inte de psykofysiska förmågorna och förmågan att betjäna mekanismerna och kontrollera fordonet. Om oönskade symtom som huvudvärk, tremor, nervositet, trötthet uppträder, bör försiktighet utvisas vid körning eller underhåll av maskiner.

Biseptolum är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).

Biseptol: bruksanvisningar

Läkemedlet Biseptol är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel som har ett brett spektrum av aktivitet och aktivitet mot ett stort antal olika bakterier av infektionssjukdomar. I samband med ett brett spektrum av åtgärder används Biseptol tabletter i infektionssjukdomar med olika lokalisering i kroppen.

Släpp form och sammansättning

Biseptol tabletter har en rund form och vit färg. I mitten av tabletten finns en separationsrisk för en lämplig fraktur i hälften om dosen ska minskas. I en tablett är koncentrationen av den aktiva substansen co-trimoxazol 120 mg (sulfametoxazol - 100 mg och trimetoprim - 20 mg) och 480 mg (sulfametoxazol - 400 mg och trimetoprim - 80 mg). Det innehåller också hjälpämnen, som inkluderar:

  • Potatisstärkelse.
  • Magnesiumstearat.
  • Talk.
  • Polyvinylalkohol.
  • Aseptin P,
  • Aseptin M,
  • Propylenglykol.

Tabletterna är förpackade i en blisterförpackning med 20 stycken. En kartongförpackning innehåller en blisterförpackning med tablett och bruksanvisning.

Farmakologisk aktivitet

Tabletts aktiva beståndsdel är samtrimoxazol. Det är en kombination av 2 föreningar - sulfametoxazol och trimetoprim. Dessa substanser har en antimikrobiell effekt genom att hämma processen med folsyrasyntes i en bakteriecell. Sulfametoxazol blockerar bildningen av dihydrofolsyra och trimetoprim, dess efterföljande omvandling till tetrafolinsyra. Folsyra är nödvändig för normal utbyte av nukleotidbaser i bakteriecellen som utgör det genetiska materialet (DNA och RNA). På grund av denna mekanism har Biseptol tabletter i låg koncentration en bakteriostatisk effekt (hämmar tillväxten och reproduktionen av bakterier), och med ökande koncentration - en bakteriedödande effekt (orsakar bakteriecellernas död). Co-trimoxazol har aktivitet mot ett brett spektrum av olika typer av bakterier:

  • Gramnegativa baciller (stavformade bakterier som är på gramfärgning färgades i rosa) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp, Yersinia enterocolitica, Yersinia spp, Vibrio cholerae.... Även Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
  • Grampositiva kockar (sfäriska bakterier, har en lila färg i ett gramfärgat smet) - Staphylococcus aureus (meticillinkänslig och meticillinresistent), Staphylococcus spp. (koagulas-negativ), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänslig och penicillinresistent).

Stabilitet (resistens) mot den aktiva substansen av preparatet har sptsificheskih patogener infektionssjukdomar (tuberkulos, syfilis) - Mycoplasma spp, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, och Treponema pallidum..

Efter injektion av p-piller absorberas den aktiva substansen i blodet från tunnan i tunntarmen. Terapeutisk koncentration i blodet uppnås inom 20-30 minuter efter att p-piller har tagits, och den aktiva substansen absorberas nästan helt från tarmen (biotillgänglighet över 90%). Co-trimoxazolbrunnet tränger in i alla vävnader från kroppen från blodet, tränger in i blod-hjärnbarriären, ackumuleras i hjärnvävnaden. Vid en lägre koncentration samlas den i fostrets kropp under graviditeten (passerar genom placentalbarriären) och bröstmjölk under amning. Nästan hälften av den aktiva substansen utsöndras i urinen genom njurarna oförändrade. Delvis bearbetas samtrimoxazol i levern till mellanliggande nedbrytningsprodukter som utsöndras i urinen och gallan.

Indikationer för användning

Användningen av Biseptol-tabletter är indicerad för olika infektionsprocesser i kroppen som orsakas av bakterier som är känsliga för sam-trimoxazol. Dessa inkluderar:

  • Infektioner i övre luftvägarna - rinit (inflammation i nässlemhinnan), faryngit (bakterieprocess i struphuvudet), laryngit (inflammation i struphuvudet).
  • Nedre luftvägsinfektioner - trakeit (inflammation i luftstrupen), bronkit (bronkial rör sjukdom), lunginflammation (pneumoni, inklusive de som orsakas av Pneumocystis Pneumocystis carinii).
  • Patologi ENT - sinuit (inflammation i näsans bihålor), tonsillit (infektiös process tonsiller) och otitis media (inflammation i den yttre, i mitten eller innerörat).
  • Infektioner i det genitourinära systemet - prostatit (inflammation i prostatakörteln hos män), en patologisk infektionsprocess i livmoderhalsen vid kvinnor, njure, urinblåsa, urinrör och urinskador.
  • Infektioner i matsmältningssystemet och mag-tarmkanalen - enterokolit (inflammation i tunntarmen och tjocktarmen), gastrit (magen bakteriell sjukdom), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), smittsamma och varbildande processer i levern och gallgången. Biseptol tabletter används också för att behandla särskilt farliga infektioner med skador på matsmältningssystemet, i synnerhet kolera.
  • Vissa generaliserade specifika bakterieinfektioner orsakade av bakterier som är mottagliga för samtrimoxazol är brucellos, aktinomykos (om den inte orsakas av verkliga svampaktinomyceter).

Biseptol är vanligtvis ett antibiotikum med andra linjer, dess användning är tillrådligt om bakterier är resistenta mot antibiotika i första raden. Biseptol-tabletter kan också användas för att behandla osteomyelit (purulent process i benen) samtidigt som känsligheten för co-trimoxazol i bakterier av patogener bekräftas.

Kontra

Biseptol tabletter är kontraindicerade för användning i ett antal patologiska och fysiologiska tillstånd i kroppen, vilket inkluderar:

  • Individuell intolerans eller överkänslighet mot co-trimoxazol eller hjälpämnen i läkemedlet.
  • Parenkymal patologi av lever med allvarlig skada eller död hos hepatocyter (leverceller).
  • Njurinsufficiens, särskilt i de fallen om det inte går att genomföra laboratorieövervakning av njurfunktionstillståndet och nivån av sam-trimoxazol i blodet.
  • Anemi (anemi) förknippad med en otillräcklig mängd folsyra i kroppen.
  • Störning av blodsystemets funktionella tillstånd, åtföljd av förändringar i hematologiska parametrar.
  • Immunologisk minskning av antalet blodplättar som tidigare orsakats av användning av co-trimoxazol.
  • Graviditet vid vilken som helst graviditetstid och amning - med trimoxazol kan leda till brist på folsyra, som är nödvändig för normal utveckling av fostret eller barnet.

Förekomsten av möjliga kontraindikationer bestäms före användning av Biseptol-tabletter.

Dosering och administrering

Biseptol tabletter tas oralt efter en måltid och tvättas med tillräcklig mängd vätska. Deras mottagning hålls var 12: e timme (2 gånger om dagen). Den rekommenderade terapeutiska dosen skiljer sig åt för personer i olika åldrar:

  • Barn i åldern 2 till 6 år - 240 mg 2 gånger om dagen.
  • Barn i åldern 6 till 12 år - 480 mg 2 gånger om dagen.
  • Barn över 12 år och vuxna - 960 mg 2 gånger om dagen.

Doseringarna av läkemedlet skiljer sig också olika beroende på typen av patogen och svårighetsgraden av den infektiösa processen i kroppen:

  • Vid lunginflammation beräknas den dos som administreras på basis av 100 mg per 1 kg kroppsvikt.
  • För gonorré (urin och reproduktionssystem infektion orsakad av gonokocker) - 2 g av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Varaktigheten av läkemedlets lopp föreskrivs av läkaren individuellt. Vanligtvis är det 5-14 dagar.

Biverkningar

Att ta Biseptol-tabletter kan leda till utveckling av negativa reaktioner och biverkningar från olika organ och system, vilket inkluderar:

  • Digestive System - illamående, kräkningar, lös avföring, galla stas i gallvägarna med utvecklingen av kolestatisk hepatit (leverinflammation), pseudomembranös kolit (specifik inflammatorisk tarmsjukdom, som orsakas av folatbrist).
  • Det hematopoietiska systemet och blodet är anemi (minskning av nivået av hemoglobin och röda blodkroppar), leukopeni (minskning av antalet leukocyter i blodet) med neutropeni (minskning av neutrofiler). En autoimmun minskning av antalet blodplättar i blodet (trombocytopeni) är också möjligt.
  • Urinvägarna - hematuri (utseende av blod i urinen), nefrit (specifikt inflammation i njurarna).
  • Central nervsystemet - huvudvärk, depression (minskning av humör, depression), intermittent yrsel.
  • Allergiska reaktioner - hudutslag, klåda, urtikaria (karaktäristisk svullnad och utslag som ser ut som en brännskada), angioödem i Quincke (uttalad svullnad i huden och subkutan vävnad med övervägande lokalisering i ansiktet och yttre könsorgan) kan utvecklas. Allvarlig allergisk reaktion präglas av utvecklingen av anafylaktisk chock (multipel organsvikt med progressiv minskning av systemiskt arteriellt tryck).

Vid tecken och symtom på biverkningar ska läkemedlet stoppas och söka medicinsk hjälp. Biverkningar är reversibla och försvinner efter avbrytande av läkemedlet.

Särskilda instruktioner

Biseptol tabletter kan endast användas efter att ha ordinerat en läkare, genomför en studie och gör en lämplig diagnos. När det gäller användningen finns det flera speciella indikationer som är värda att uppmärksamma:

  • Läkemedlet används med försiktighet till patienter med astma, andra typer av allergier (förutsatt att det inte har utvecklats för komponenterna i läkemedlet), akut eller kronisk lever- eller njursvikt, äldre.
  • Samtidig administrering av Biseptol-tabletter med tiaziddiuretika (diuretika) ökar risken för att utveckla hypokalemi (sänker nivån av kaliumjoner i blodet) och blödning.
  • Det är inte tillrådligt att samtidigt använda Biseptol med salicylater, rifampicin, cyklosporin, warfarin.
  • Du kan inte kombinera Biseptol-tabletter och alkohol eftersom det finns stor risk att utveckla giftig hepatit.
  • Under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att säkerställa intaget av en tillräcklig mängd vätska.
  • Vid långvarig användning av Biseptol-tabletter är det absolut nödvändigt att utföra laboratorieövervakning av funktionella tillstånd i lever, njurar och hematologiska blodparametrar.
  • Läkemedlet är kontraindicerat för användning hos gravida och ammande kvinnor.
  • Tabletter har ingen direkt inverkan på hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna och koncentrationen. Men när de används, finns det risk för biverkningar från centrala nervsystemet, därför är det lämpligt att avstå från att köra fordon eller mekanismer under administrering.

På apotek frigörs Biseptol tabletter på recept. Du kan inte använda drogen ensam eller på rekommendationer från tredje part som inte är specialister. Om du har frågor eller tvivel om läkemedelsintaget ska du rådfråga din läkare.

överdos

Med ett signifikant överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen utvecklas symtom på akut förgiftning - illamående, kräkningar, buksmärtor, huvudvärk, nedsatt medvetenhet. I detta fall ska läkemedlet stoppas och söka medicinsk hjälp. Avgiftningsterapi innefattar mage- och tarmspolning och symtomatisk behandling. Kronisk överdosering kan leda till undertryckande av blodbildning med en signifikant minskning av antalet blodkroppar.

Analoger av Biseptol Tablets

Den aktiva substansen co-trimoxazol ingår i kompositionen av sådana läkemedel, som är analoger av Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Villkor för lagring

Biseptoltablettens hållbarhet sedan tillverkningen är 5 år. Förvara drogen måste vara i en torr, otillgänglig plats med lufttemperatur inte högre än + 25 ° C.

Biseptol pris

Biseptol tabletter 120 mg - från 27 till 37 rubel.

Biseptol tabletter 480 mg - från 83 till 109 rubel.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Kontaktinformation:

Aktiva ämnen

Doseringsformer

Frigör formulär, förpackning och komposition Biseptol ®

Tabletter av vit med en gulaktig färgton, rund, platt, med en fasett och graverade "Bs".

Hjälpämnen: Potatisstärkelse - 42,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg, metylparhydroxibensoat - 0,15 mg, propylparhydroxibensoat - 0,1 mg, propylenglykol - 1,75 mg.

20 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tabletter av vit med en gulaktig färgton, rund, platt, med risk och gravering "Bs".

Hjälpämnen: Potatisstärkelse - 169 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg, metylparahydroxibensoat - 0,6 mg, propylparhydroxibensoat - 0,4 mg, propylenglykol - 7 mg.

14 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
20 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Farmakologisk aktivitet

Det kombinerade antibakteriella läkemedlet innehåller sulfametoxazol och trimetoprim.

Sulfametoxazol, liknande i struktur till PABA, stör syntesen av dihydrofolsyra i bakterieceller, vilket förhindrar införlivandet av PABA i dess molekyl.

Trimetoprim ökar verkan av sulfametoxazol, som stör störningen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra - den aktiva formen av folsyra, som är ansvarig för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Det är ett bakteriedödande medel med ett brett spektrum av åtgärder.

Aktiv mot gram-positiva aeroba bakterier: Streptococcus spp., Inklusive Streptococcus pneumoniae (hemolytiska stammar är mer mottagliga för penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus antracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Enterococcus faeceecerosis ecology, Iterocerosis, Icteria ster. (inklusive Mycobacterium leprae, med undantag av Mycobacterium tuberculosis); Gram-negativa aeroba bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoxogena stammar), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistenta stammar), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. utom Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., och även med avseende på Chlamydia spp. (Inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mot gram-positiva anaerober: Actinomyces israelii; för det enklaste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogena svampar: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Resistent mot läkemedlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hämmar den vitala aktiviteten hos Escherichia coli, vilket leder till en minskning av syntesen av tiamin, riboflavin, nikotinsyra och andra B-vitaminer i tarmarna.

Varaktigheten av terapeutisk verkan är 7 timmar.

farmakokinetik

Efter att läkemedlet tagits in absorberas de aktiva substanserna helt från mag-tarmkanalen. Cmax i blodplasma uppnås inom 1-4 timmar efter intag.

Trimetoprim tränger in i kroppens vävnader och biologiska miljö: lungor, njurar, prostata, gallor, saliv, sputum, cerebrospinalvätska. Bindningen av trimetoprim till plasmaproteiner är 50%; sulfametoxazol - 66%.

T1/2 Trimethoprim - 8,6-17 h, sulfametoxazol - 9-11 h. Huvudvägen för eliminering är njurarna; medan trimetoprim visas oförändrat upp till 50%; sulfametoxazol - 15-30% i aktiv form.

Indikationer läkemedel Biseptol ®

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

  • luftvägsinfektioner (inklusive bronkit, lunginflammation, lungabscess, pleural empyema);
  • otitis, bihåleinflammation
  • infektioner i det genitourinära systemet (inklusive pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit);
  • gonorré;
  • gastrointestinala infektioner (inklusive tyfusfeber, paratyphoid feber, bakteriell dysenteri, kolera, diarré);
  • infektioner i huden och mjuka vävnader (inklusive furunkulos, pyoderma).

Biseptol läkemedelsbeskrivning

Co-trimoxazol är ett kombinerat antimikrobiellt läkemedel bestående av sulfametoxazol och trimetoprim i ett 5: 1-förhållande.

Sulfametoxazol, som liknar struktur i para-aminobensoesyra (PABA), stör syntesen av dihydrofolsyra i bakterieceller, vilket förhindrar införlivandet av PABA i dess molekyl. Trimetoprim ökar verkan av sulfametoxazol, som stör störningen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra - den aktiva formen av folsyra, som är ansvarig för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Båda komponenterna bryter således processen med bildning av folsyra, som är nödvändig för syntesen av purinföreningar av mikroorganismer och sedan av nukleinsyror (RNA och DNA). Detta stör proteinbildningen och leder till bakteriernas död. In vitro är ett bredspektrum bakteriedödande läkemedel, men känsligheten kan bero på geografisk plats.

Vanligen mottagliga patogener (minsta hämmande koncentration (BMD) på mindre än 80 mg / l för sulfametoxazol): oraxchella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (beta-laktamasbildande och beta-laktamasbildande stammar), Haemophilus parainfluenzae, o, och vi har, vilket vi har och vilka laktamasbildande stammar) Haemophilus influenzae spp. (inklusive Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoka), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (inklusive Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (inklusive Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Brucella spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis kan också vara känsliga.

Delvis känsliga patogener (IPC 80-160 mg / l för sulfametoxazol): koagulas-negativa stammar av Staphylococcus spp. (inklusive meticillinkänsliga och meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga och penicillinresistenta stammar), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (tidigare kallad Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Resistenta patogener (BMD över 160 mg / l för sulfametoxazol): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Om läkemedlet är ordinerat empiriskt är det nödvändigt att ta hänsyn till lokala särdrag av läkemedelsresistens hos möjliga patogener av en specifik infektionssjukdom. För infektioner som kan vara orsakade delvis av mottagliga mikroorganismer, rekommenderas det att testa för känslighet för att eliminera resistensen hos patogenen.

farmakokinetik

När det tas oralt är absorptionen snabb och nästan komplett - 90%. Efter en enstaka dos av 160 mg trimetoprim + 800 mg sulfametoxazol Cmax trimetoprim - 1,5-3 mg / ml och sulfametoxazol - 40-80 mg / ml. Cmax i blodplasma uppnås inom 1-4 timmar; terapeutisk nivå av koncentration upprätthålls i 7 timmar efter en enstaka dos. När det tas upp flera gånger med ett intervall på 12 timmar stabiliseras minimikviktskoncentrationerna inom 1,3-2,8 μg / ml för trimetoprim och 32-63 μg / ml för sulfametoxazol. Css läkemedel uppnås inom 2-3 dagar.

Väl fördelat i kroppen. Vd trimetoprim är ca 130 liter, sulfametoxazol - ca 20 liter. Det tränger in i blod-hjärnbarriären, placentalbarriären och i bröstmjölk. I lungorna och urinen skapas koncentrationer som överskrider innehållet i plasma. Trimetoprim är något bättre än sulfametoxazol penetrerar prostatakörtelns icke-inflammatoriska vävnad, seminalvätska, vaginala sekretioner, saliv, hälsosam och inflammerad lungvävnad, gall, medan spinalvätskan och vattenhuman i ögat tränger in på samma sätt. Stora mängder trimetoprim och lite mindre mängder sulfametoxazol kommer från blodbanan till interstitiella och andra extravasala kroppsvätskor, medan koncentrationerna av trimetoprim och sulfametoxazol överskrider BMD för de flesta patogener. Plasmaproteinbindning är 66% för sulfametoxazol och 45% för trimetoprim. Metaboliserad i levern. Vissa metaboliter har antimikrobiell aktivitet. Sulfametoxazol metaboliseras huvudsakligen genom N4-acetylering och, i mindre utsträckning, genom konjugering med glukuronsyra. Utsöndras av njurarna som metaboliter (80% i 72 timmar) och oförändrad (20% sulfametoxazol, 50% trimetoprim); en liten mängd genom tarmarna. Både substanser, liksom deras metaboliter, utsöndras av njurarna, både genom glomerulär filtrering och tubulär sekretion, varigenom koncentrationen av båda aktiva substanserna i urinen är mycket högre än i blodet.

T1/2 sulfametoxazol - 9-11 timmar, trimetoprim - 10-12 timmar, hos barn är det betydligt mindre och beror på ålder: upp till 1 år - 7-8 timmar, 1-10 år - 5-6 timmar.

Hos äldre patienter och / eller patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CK) 15-20 ml / min) T1/2 ökar, vilket kräver dosjustering.

Släpp form, sammansättning och förpackning

Suspension för intag av vit eller ljus krämfärg, med jordgubbs lukt.

Biseptol

Priserna i onlineapotek:

Biseptol är ett bredspektrum kombinationsläkemedel. Tillhör gruppen sulfonamider.

Släpp form och sammansättning

Biseptol finns i följande doseringsformer:

  • 120 mg tabletter. En tablett av Biseptol 120 innehåller 100 mg sulfametoxazol och 20 mg trimetoprim. Hjälpkomponenter av beredningen innefattar magnesiumstearat, talk, polyvinylalkohol, potatisstärkelse, propylenglykol, och n aseptin aseptin M. Tabletterna packas i blisterförpackningar doserings konturen 20 bitar, i en blisterförpackning kartong;
  • 480 mg tabletter. En tablett med Biseptol 480 innehåller 400 mg sulfametoxazol och 80 mg trimetoprim. Hjälpkomponenter av beredningen innefattar magnesiumstearat, talk, polyvinylalkohol, potatisstärkelse, propylenglykol, och n aseptin aseptin M. Tabletterna packas i blisterförpackningar doserings konturen 20 bitar, i en blisterförpackning kartong;
  • Suspension för oral administrering. Den har en vit eller ljus krämfärg med jordgubbslukt. I 5 ml suspension Biseptolum innehåller 200 mg sulfametoxazol, 40 mg trimetoprim och hjälpkomponenter: magnesiumaluminiumsilikat, natriumvätefosfat, Cremophor RH 40, natriumkarboximetylcellulosa, metylhydroxibensoat, natriumsackarin, citronsyra, propyl, maltitol, propylenglykol, jordgubbssmak och renat vatten. Läkemedlet är förpackat i 80 ml flaskor av mörkt glas, i en kartongknippe en flaska;
  • Koncentrat till infusionsvätska, lösning i 5 ml ampuller. 1 ml koncentrat innehåller 80 mg sulfametoxazol och 16 mg trimetoprim. I en kartong 10 ampuller.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna, används Biseptolum att behandla infektionssjukdomar, inflammatoriska sjukdomar, som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för läkemedlet. Bland dem är:

  • sinusit;
  • otitis media;
  • Lunginflammation, bronkit, empyema och lungabscess;
  • Uretrit, prostatit, pyelonefrit, salpingit, gonorré;
  • Diarré, kolera, paratyphoid feber, tyfusfeber, bakteriell dysenteri;
  • Pyoderma och furunkulos.

Kontra

Kontraindikationer för användning av biseptol är:

  • Allvarligt njursvikt
  • Etablerad defekt av levern parenchyma;
  • Svåra blodsjukdomar (leukopeni, agranulocytos, B12-bristanemi, megaloblastisk anemi, aplastisk anemi och anemi på grund av vitamin B-brist9);
  • Svår njursvikt (om det inte finns någon möjlighet att kontrollera koncentrationen av Biseptol i blodplasma).
  • Brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas (på grund av risken för hemolys);
  • Hyperbilirubinemi hos barn;
  • Period av graviditet och amning
  • Barn under 3 år (för doseringsform i form av tabletter);
  • Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet och / eller sulfonamiderna.

Användningen av Biseptol hos patienter med bronkial astma, sköldkörtelsjukdomar och folsyrabrist kräver försiktighet.

Dosering och administrering

Tabletter tas oralt efter måltid. Enligt instruktionerna är Biseptol förskrivet i följande dosering:

  • Barn 2-5 år - 240 mg två gånger om dagen;
  • Barn 6-12 år - 480 mg två gånger om dagen;
  • Vuxna och barn över 12 år - vid 960 mg två gånger dagligen (med långvarig behandling - 480 mg två gånger om dagen).

Varaktigheten av behandlingen är 5-14 dagar. Vid kroniska infektioner och / eller svår sjukdom kan en enstaka dos ökas med 30-50%.

Under behandling under mer än 5 dagar och / eller ökning av dosen av biseptol är det nödvändigt att övervaka perifer blodtal. Vid patologiska förändringar bör folsyraintaget förskrivas i en dos av 5-10 mg per dag.

Suspension Biseptol, enligt instruktionerna, föreskrivs med en hastighet av 30 mg sulfametoxazol och 6 mg trimetoprim per 1 kg kroppsvikt per dag:

  • Barn 3-6 månader - 2,5 ml två gånger om dagen;
  • Barn 7-36 månader - 2,5-5 ml två gånger om dagen;
  • Barn 4-6 år - 5-10 ml två gånger om dagen;
  • Barn 7-12 år - 10 ml två gånger om dagen;
  • Vuxna och barn över 12 år - 20 ml två gånger om dagen.

Behandlingstiden är 10-14 dagar (5 dagar för shigellos). För infektioner orsakade av Pneumocystis carinii är dosen 120 mg / kg per dag; Biseptol tas varje 6 timmar i 2-3 veckor.

Om det inte finns någon möjlighet att ta drogen inuti, såväl som vid allvarliga infektioner, används intravenös dropp eller intramuskulär administrering av Biseptol.

Biverkningar

De negativa bieffekterna vid användning av Biseptol inkluderar:

  • Illamående och kräkningar, lös avföring, kolestatisk hepatit och pseudomembranös kolit;
  • Reversibel neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, megaloblastisk anemi och agranulocytos;
  • Lyell och Stevens-Johnsons syndrom;
  • Nephritis och hematuri;
  • Yrsel, depression och huvudvärk.

I allmänhet är alla biverkningar milda och försvinner efter drogmissbruk.

Särskilda instruktioner

Om hudutslag eller allvarlig diarré utvecklas under användning av Biseptol, ska läkemedlet avbrytas.

På grund av risken för urolithiasis och kristalluri bör ett tillräckligt vätskeintag säkerställas under hela behandlingsperioden.

Vid ont i halsen orsakad av streptokocker, är syftet med Biseptolum inte visat.

analoger

De strukturella analoger Biseptolum tillhandahåller ett antal läkemedel: Abatsin, Abaktrim, Baktifer, Bakterial, Bactrim, Baktrizol, Baktitsel, Berlotsid, Baktekod, Blackson, Groseptol, vanadin, Infektrim, Doktonil, Mikrotsetim, Metomid, Novotrimed, Kotrimol, Kotribene, kotrimoxazol, Oribact, Potespet, Primazol, Prilano, Sulotrim, Sinersul, Sulfatrim, Trimosul, Triksazol, Resprim, Rankotrim, Uroxen, Eriprim, Falprin, etc.

Villkor för lagring

Enligt instruktionerna bör Biseptol förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom räckhåll för barn. Hållbarheten för läkemedlet är 5 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Biseptol

Aktiv ingrediens

Co-trimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim] (Co-trimoxazol [sulfametoxazol + trimetoprim])

J01EE01 Co-trimoxazol [sulfametoxazol + trimetoprim]

Farmakologisk grupp

  • Antimikrobiellt kombinationsmedel [Sulfonamider]

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter 120 mg: platt, rund, vit med en gulaktig färgton, med en fasett och inristad "Bs".

480 mg tabletter: platt, rund, vit, med en gulaktig färgton, med fasett, teckning och gravering "Bs".

Farmakologisk aktivitet

Farmakologiska effekter - brett spektrum antibakteriellt, bakteriedödande.

farmakodynamik

Kombinerat antimikrobiellt läkemedel bestående av sulfametoxazol och trimetoprim. Sulfametoxazol, liknande i struktur till PABA, stör syntesen av dihydrofolsyra i bakterieceller, vilket förhindrar införlivandet av PABA i dess molekyl. Trimetoprim ökar effekterna av sulfametoxazol, störning av reduktionen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra, den aktiva formen av folsyra, som är ansvarig för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Det anses bakteriedödande bredspektrum läkemedel, aktiva mot följande mikroorganismer: Streptococcus spp. (Hemolytiska stammar är mer känsliga för penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoxigena stammar), Salmonella spp. (Inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkluderande ampicillinresistens stammar), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (I t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, vissa arter Pseudomonas (utom Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogena svampar, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Resistent mot: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hämmar den vitala aktiviteten hos Escherichia coli, vilket leder till en minskning av syntesen av tiamin, riboflavin, nikotinsyra och andra B-vitaminer i tarmarna.

Varaktigheten av terapeutisk effekt är 7 timmar.

farmakokinetik

När de tas in absorberas båda komponenterna av läkemedlet helt från mag-tarmkanalen. Cmax av de aktiva komponenterna i läkemedlet observeras efter 1-4 timmar.

Trimetoprim inträder normalt cellerna genom vävnadsbarriärer och - i lungor, njurar, prostata, galla, saliv, sputum, cerebrospinalvätska. Bindning till plasmaproteiner trimetoprim 50%, är T1 / 2 normalt 8,6-17 h huvudsakliga utsöndringsvägen -. Genom njurarna (50% oförändrat).

Sulfametoxazol: plasmaproteinbindning är 66%, T1 / 2 är normalt 9-11 timmar. Den huvudsakliga elimineringsvägen är via njurarna och 15-30% i aktiv form.

Indikationer av läkemedlet Biseptol®

luftvägsinfektioner (bronkit, lunginflammation, lungabscess, pleural empyema, otitis, sinusit);

infektioner i det urogenitala systemet (pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit), inklusive gonorré natur;

gastrointestinala infektioner (dysenteri, kolera, tyfus, paratyphoid feber, diarré);

infektioner i huden och mjuka vävnader (pyoderma, furunkulos, etc.).

Kontra

Överkänslighet mot co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamider eller någon komponent av läkemedlet;

barns ålder upp till 3 år (för denna doseringsform);

diagnos av skador på levern parenchyma; svår njursvikt, om det inte finns någon möjlighet att bestämma läkemedelskoncentrationen i blodplasma (inga alternativ användning i kreatinin Cl