Genferon Light: bruksanvisningar

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Genferon Light är ett kombinationsläkemedel, vars effekt beror på de komponenter som utgör den. Det har en lokal och systemisk effekt. Preparatet Genferon Light innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av en stam av bakterien Escherichia coli, i vilken genen av interferon alfa-2b introducerades genom human genetisk teknik.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), öka differentiering av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I Typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för a-interferon eliminering är renal katabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

- som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar i bakteriell och viral etiologi hos barn;

- för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervsystemet hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.

- individuell intolerans mot interferon och andra ämnen
ingår i beredningen

- 1 trimester av graviditeten.

Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dos och längd på kursen
Beroende på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år används Genferon Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år är det säkert att använda läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinnor som är vid 13-40 veckors graviditet används läkemedlet i en dos av 250 000 MEinterferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositorium 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor: 1 stötpiller (250 000 ME) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art) 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som med alla andra läkemedel interferon alfa, och om temperaturen stiger efter introduktionen, är det möjligt att ta en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn.

Generon Light överdosfall är inte registrerade. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Genferon Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

Genferon Light påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körfordon, maskiner, etc.).

Kliniska studier har visat effektiviteten och säkerheten vid användningen av läkemedlet Genferon Light hos kvinnor som är 13-40 veckors graviditet. Användning under graviditetens första trimester är kontraindicerad.

Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologiska grupper

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Vaginala eller rektala suppositorier: vit eller vit med en gulaktig kant, cylindrisk form med spetsig ände, homogen i längdsnittet. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Sprut nasal doserad: transparent, färglös eller ljusgul vätska, utan synliga mekaniska föroreningar.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Rektala eller vaginala suppositorier, nässpray. Allmänna uppgifter.

Genferon ® Light är ett kombinationsläkemedel, vars effekt beror på de komponenter som utgör den.

Preparatet Genferon ® Light innehåller rekombinant human interferon alfa-2b, producerad av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken genen av interferon alfa-2b introducerades genom mänsklig genetisk teknik.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Immunmodulerande effekt manifesterad primärt ökad cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten av immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått malign transformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), förbättra differentieringen av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I-typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom, på grund av interferons påverkan, uppnås återvinning av produktionen av sekretorisk Ig. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner som förstärks under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

farmakokinetik

Rektala eller vaginala suppositorier

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; med intravaginal användning på grund av den höga koncentrationen i infektionsfokus och fixering på cellerna i slidan hos slemhinnan uppnås en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, medan den systemiska verkan på grund av den låga absorptionskapaciteten hos slidan hos slemhinnan är försumbar. Cmax seruminterferon uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Den huvudsakliga elimineringsvägen är genom njurarna. T1/2 är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Med intranasal användning på grund av den höga koncentrationen i infektionsfokus uppnås en uttalad lokal antiviral och immunostimulerande effekt.

Systemisk absorption av läkemedlet något - Låg biotillgänglighet av läkemedel med intranasal administrering är förknippad med funktionen av en speciell familj av proteiner från de 25 proteiner som utgör slemhinnan i näshålan och som styr transporten av alla molekylära och cellulära föremål som tränger igenom slemhinnan.

Samtidigt går en viss mängd av läkemedlet in i den systemiska cirkulationen, varigenom en systemisk immunmodulerande effekt uppnås.

Indikationerna av läkemedlet Genferon ® Light

Vaginala eller rektala suppositorier

som en del av komplex terapi, behandling av ARVI och andra infektionssjukdomar av bakteriell och viral etiologi hos barn;

för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor, på grund av specifik behandling som föreskrivs och kontrolleras av en läkare.

Sprut nasal doserad

förebyggande och behandling av influensa och ARVI hos vuxna och barn över 14 år.

Kontra

Vaginala eller rektala suppositorier

individuell intolerans mot interferon och andra substanser som utgör läkemedlet

Jag trimester av graviditeten.

Sprut nasal doserad

överkänslighet mot interferon alfa-2b eller andra komponenter i läkemedlet;

barns ålder upp till 14 år.

Vaginala eller rektala suppositorier

Förstöring av allergiska och autoimmuna sjukdomar

Sprut nasal doserad

Patienter som lider av näsblod.

Använd under graviditet och amning

Vaginala eller rektala suppositorier

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av Genferon® Light hos kvinnor i åldrarna 13-40 veckor av graviditeten. Användning under graviditetens första trimester är kontraindicerad. Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Sprut nasal doserad

Ansökan under hela graviditeten är tillåten.

Biverkningar

Vaginala eller rektala suppositorier

Läkemedlet tolereras väl. Mycket sällan (frekvens mindre än 1 per 10 000 fall) - det finns isolerade rapporter om fall av allergiska reaktioner. Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats.

Sprut nasal doserad

Biverkningar noterades inte.

interaktion

Vaginala eller rektala suppositorier

Genferon ® Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

Sprut nasal doserad

Dosering och administrering

Vaginala eller rektala suppositorier: vaginalt, rektalt.

Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation. Hos vuxna och barn över 7 år används Genferon ® Light i en dos av 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorie. Hos barn under 7 år, inklusive spädbarn, är det säkert att använda drogen i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorie. Hos kvinnor som är 13-40 veckor gravid används läkemedlet i en dos av 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer

SARS och andra akuta virussjukdomar hos barn: 1 supp. rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen på sjukdomen efter den 5-dagars behandlingsperioden inte minskar eller blir mer uttalad, ska patienten konsultera en läkare. Enligt kliniska indikationer är det möjligt att upprepa behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 supp. rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall samtidigt med standardterapi i 10 dagar. Sedan i 1-3 månader - 1 supp. rektalt på natten varannan dag.

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 supp. rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av läkaren.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet hos gravida kvinnor: 1 supp. (250 000 IE) vaginalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av läkaren.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos kvinnor: 1 supp. (250000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på arten av sjukdomen) 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 supp. inom 1-3 månader

Sprut nasal dosering: intranasalt, vid administrering av aerosol på 1 dos (1 dos = 1 kort tryck på dispensern).

Vid de första tecken på sjukdom administreras Genferon ® Light intranasalt i 5 dagar, en dos (en tryckning på dispensern) i varje nasal passage 3 gånger om dagen (en dos är cirka 50 000 IE interferon alfa 2b, den dagliga dosen får inte överstiga 500 000 IE).

Vid kontakt med en patient med ARVI och / eller under hypotermi administreras läkemedlet enligt det angivna schemat 2 gånger om dagen i 5-7 dagar. Vid behov upprepas förebyggande kurser.

Sprayanvändningsinstruktioner

1. Ta bort skyddshetten.

2. Innan du börjar applicera för första gången, tryck på dispensern flera gånger tills en tunn stråle visas.

3. Vid applicering för att hålla en flaska i vertikal position.

4. För att injicera läkemedlet genom att trycka på dispensern en gång i varje nasal passage alternativt.

5. Efter användning, stäng dispensern med skyddskåpa.

För att undvika smittspridning rekommenderas enskild användning.

överdos

Vaginala eller rektala suppositorier

Fall av överdosering Genferon ® Light är inte registrerad. Vid en slumpmässig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad som ordinerats av läkaren, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Sprut nasal doserad

Fall av överdosering Genferon ® Light rapporterades inte.

Särskilda instruktioner

Vaginala eller rektala suppositorier

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Genferon® Light påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körfordon, maskiner, etc.).

Släpp formulär

Vaginala eller rektala suppositorier, 125 000 IE + 5 mg, 250000 IE + 5 mg. 5 supp. i blisterförpackning av aluminiumfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blisterförpackningar i en kartonglåda.

Sprut nasal doserad. För 100 doser i en flaska mörkt glas, förseglad dispenser med skyddskåpa. 1 fl. i en kartongförpackning.

tillverkare

CJSC "BIOKAD", 198515, Ryssland, St Petersburg, Petrodvortsovy distrikt, Strelna bosättning, ul. Kommunikation, 34, Lit. A.

Producerad: CJSC "BIOKAD", Ryssland, 143422, Moskva region, Krasnogorsk distrikt, sid. Petrovo Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Fordringar på läkemedlet skickat till FSBI State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations. LA Tarasevich ministeriet för hälsa i Ryssland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-post: [email protected] och till tillverkarens adress.

Försäljningsvillkor för apotek

Vaginala eller rektala suppositorier 125 000 IE + 5 mg. Över disken.

Vaginala eller rektala suppositorier 250000 IE + 5 mg. Enligt receptet.

Sprut nasal doserad. Över disken.

Förvaringsförhållanden för preparatet Genferon ® Light

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Genferon ® Light

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instruktion

  • ryska
  • kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Suppositories 125.000 IE, 250.000 IE för vaginal eller rektal administrering

struktur

Ett suppositorium innehåller

hjälpämnen: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocyt, citronsyra, renat vatten, fast fett.

beskrivning

Suppositorierna är vita eller vita med en gulaktig nyans av cylindrisk form med en spetsig ände, homogen i en längsgående sektion. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakoterapeutisk grupp

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter. När intravaginal användning på grund av den höga koncentrationen i fokus för infektion och fixering på cellerna i slemhinnan uppnås uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med en systemisk effekt på grund av den låga absorptionskapaciteten hos slidan i slemhinnan, är obetydlig.

Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter rektal eller vaginal administrering av läkemedlet. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

farmakodynamik

GENFERON® LITE är en kombinerad förberedelse, vars effekt beror på de komponenter som utgör dess sammansättning. Det har en lokal och systemisk effekt.

Kompositionen av preparatet GENFERON® LITE innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken metoder för genteknik introducerade human interferon alfa-2b-genen.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), förbättra differentieringen av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I-typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet.

Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Indikationer för användning

som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar av bakteriell och viral etiologi hos barn

för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare

Dosering och administrering

Läkemedlet kan användas hos vuxna både vaginalt och rektalt:

hos barn - bara rektalt!

Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år används GENFERON® LITE vid en dos av 250.000 IE. Hos barn från födsel till 7 år är det säkert att använda drogen i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. För kvinnor som är på 13-40 veckors graviditet används läkemedlet i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos gravida kvinnor: 1 stiftpiller (250 000 IE) vaginalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och kontrolleras av en läkare.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos kvinnor: 1 stiftpiller (250 000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art), 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som ordinerats av en läkare. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen på sjukdomen efter den 5-dagars behandlingsperioden inte minskar eller blir mer uttalad, ska patienten konsultera en läkare. Enligt kliniska indikationer är det möjligt att upprepa behandlingstiden efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl.

Mycket sällsynt (frekvens mindre än 1 per 10 000 fall)

- allergiska reaktioner (enskilda meddelanden).

Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats.

Kontra

- individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet

Droginteraktioner

GENFERON® LITE är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

Särskilda instruktioner

Använd försiktighet vid förhöjning av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Graviditet och amning

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av GENFERON® LITE för kvinnor som är 13-40 veckors graviditet. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

Preparatet GENFERON® LITE påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och reaktionshastighet.

överdos

Inga fall av överdosering med GENFERON® LITE har rapporterats. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Frigör formulär och förpackning

På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylkloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i staten och ryska språken läggs i ett pappersförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur av 2 till 8 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek

Utan recept (suppositorier 125 000 IE).

Recept (suppositorier 250 000 IE).

tillverkare

CJSC "BIOKAD", Ryska federationen

Juridisk adress: Ryska federationen, 198515, St Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosättning, ul. Kommunikation, D. 34, bokstav A.

Platsadress: Ryssland, 143422, Moskva region, Krasnogorsk distrikt, med. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreringscertifikatinnehavare

CJSC "BIOKAD", Ryska federationen

Adressen till organisationen på Republiken Kazakstans territorium som mottar fordringar (förslag) om kvaliteten på läkemedel från konsumenterna. Ansvarig för efterregistrering av läkemedelssäkerhet

Genferon Light suppositories (ljus) 250 tusen IE + 5 mg 250 tusen IE 10 st.

Instruktioner för användning

Latinska namn

Aktiv ingrediens

Släpp formulär

Ägare / Registrar

Internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10)

Farmakologisk grupp

Interferon. Immunmodulerande läkemedel med antiviral verkan

vittnesbörd

- som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar i bakteriell och viral etiologi hos barn;

- för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervsystemet hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.

Kontra

- individuell intolerans mot interferon och andra ämnen
ingår i beredningen

- 1 trimester av graviditeten.

Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som med alla andra läkemedel interferon alfa, och om temperaturen stiger efter introduktionen, är det möjligt att ta en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn.

Användningsmetod

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dos och längd på kursen
Beroende på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år används Genferon Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år är det säkert att använda läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinnor som är vid 13-40 veckors graviditet används läkemedlet i en dos av 250 000 MEinterferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositorium 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor: 1 stötpiller (250 000 ME) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art) 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Farmakologisk databas

En annan dimension

Genferon (ljus)

ATH-kod:

Internationellt icke-proprietärt namn (aktiv beståndsdel):

Hitta ett pris:

Frigivningsformulär:

Vaginala eller rektala suppositorier, 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg. 5 supp. i blisterförpackning av aluminiumfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blåsor placeras i en kartongförpackning.

ingredienser:

Beskrivning:

Suppositorierna av vit eller vit med en gulaktig kant, cylindrisk form, med en spetsig ände, är likformiga på en längsgående sektion. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakoterapeutisk grupp:

Farmakologiska egenskaper:

Farmakologisk aktivitet - antiviral, immunmodulerande, antioxidant, lokalbedövning.

farmakodynamik

Genferon ® är en kombinerad förberedelse, vars funktion orsakas av de komponenter som utgör den. Det har en lokal och systemisk effekt.

Preparatet Genferon ® innehåller rekombinant human interferon alfa-2b, producerad av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken human interferon alfa-2b-genen har införts genom genetiska metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Immunmodulerande effekt manifesterad primärt ökad cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten av immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått malign transformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), förbättra differentieringen av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I-typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås återvinning av produktion av sekretoriskt IgA på grund av influensen av interferon. Den antibakteriella effekten medieras av immunsystemets reaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Bensokain (anestezin) är en lokalbedövning. Minskar permeabiliteten hos cellmembranet till natriumjoner, förskjuter kalciumjoner från receptorer som ligger på membranets inre yta, blockerar ledningen av nervimpulser. Det förhindrar uppkomsten av smärtimpulser i slutet av sensoriska nerver och deras passage genom nervfibrerna. Den har endast lokal effekt, utan att absorberas i den systemiska cirkulationen.

Indikationer för användning:

Som en del av komplex terapi för infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt kanalen:

Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

Instruktioner från pills.rf

Huvudmeny

Endast de senaste officiella instruktionerna för användning av läkemedel! Instruktioner för droger på vår webbplats publiceras i oförändrat form, där de är fästade på drogerna.

GENFERON ® Ljusstearinljus

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

JAG GODKÄNNER
Chief State
vårdpersonal
Ryska federationen
GG Onishchenko
"22" 2009
Nr 01-11 / 43-09

INSTRUKTIONER för medicinsk användning av läkemedlet GENFERON® LITE

Registreringsnummer: LSR-005614/09
Internationellt ickeproprietärt namn: interferon alfa-2b + taurin.
Doseringsform: vaginala och rektala suppositorier.

struktur
Genferon® Light finns i två former:

1. 1 suppositorium (125 000 IE + 5 mg) innehåller:
aktiva substanser: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.
2. 1 stiftpiller (250 000 IE + 5 mg) innehåller:
aktiva substanser: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

beskrivning
Vit eller vit med en gulaktig nyans av färgcylindriska suppositorier med en spetsig ände, homogen i längdsnittet. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakologisk grupp: immunomodulerande medel, interferoner.

ATC-kod: L03AB05

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Immunobiologiska egenskaper
GENFERON® LITE är en kombinerad förberedelse, vars effekt beror på de komponenter som utgör dess sammansättning.
Det har en lokal och systemisk effekt.
Kompositionen av preparatet Genferon® Light innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken genen av human interferon alfa-2b introducerades genom genetiska metoder.
Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), öka differentiering av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I Typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.
Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

farmakokinetik
Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Indikationer för användning
För behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.
Som en del av komplex terapi - för behandling av andra infektionssjukdomar i viral etiologi.
Använd enligt anvisningarna av läkaren

Dosering och administrering
Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsvägen, dosen och varaktigheten av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren. Hos vuxna och barn över 7 år administreras Genferon® Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år är det säkert att använda läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.
Rekommenderade doser och behandlingsregimer:
- Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.
- Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositorium 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.
- Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skede hos kvinnor: 1 stötpiller (250000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art), 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.
Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.
- Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.
- Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Biverkningar
Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.
Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Det kan finnas problem som uppstår vid tillämpningen av alla typer av interferon alfa-2b, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, ledvärk, svettning och leukopeni och trombocytopeni, men oftast de finns i överskott daglig dos överstigande 10 000 000 IE. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.
Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.

Kontra
Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Med omsorg
Förstöring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Använd under graviditet och amning
Kliniska studier har visat effekten och säkerheten hos Genferon® Light under andra och tredje trimestern av graviditeten. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Interaktion med andra droger
Genferon® Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

överdos
Generone® Light overdose fall är inte registrerade. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Särskilda instruktioner
Genferon® Light påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körning, maskiner etc.).

Lagrings- och transportförhållanden
Vid en temperatur av 2 till 8 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp formulär
Vaginala och rektala suppositorier 125 000 IE + 5 mg och 250 000 IE + 5 mg.
På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i en kartongförpackning.

Hållbarhet
2 år.
Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek
På recept.