Tamiflu: bruksanvisningar, analoger och recensioner

Antritis

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel, ett proläkemedel som används för att förebygga och behandla influensan.

Den innehåller oseltamivir, ett proläkemedel som metaboliseras i kroppen till oseltamivirkarboxylat. Den aktiva metaboliten av oseltamivir inhiberar konkurrens och selektivt neurominidas av influensavirus B och A, vilket leder till att frisättningen av nybildade virus från infekterade celler och deras penetrering i friska celler förhindras.

Tamiflu förhindrar utvecklingen av sjukdomen i sina tidiga stadier - oseltamivirkarboxylat inhiberar virusreplikation och minskar dess patogenitet.

I en profylaktisk roll minskar signifikant (med 92%) förekomsten av influensa hos personer som har haft kontakt med infekterade personer.

Inverkar inte på bildandet av antikroppar mot influensaviruset, inklusive hos patienter som genomgår vaccination med inaktiverat influensavaccin. Det finns ingen utveckling av läkemedelsresistens vid postexponering och förebyggande av säsongsinfluensa.

Sammansättningen av 1 kapsel Tamiflu 75 innefattar:

  • Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
  • Hjälpkomponenter: talk, povidon K30, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
  • Kapselkropp: gelatin, titandioxid, järnfärg svartoxid;
  • Cap kapslar: gelatin, titandioxid, järnfärg oxid röd och gul.

Det finns inga tecken på effekt vid behandling av sjukdomar orsakade av andra patogener än influensavirus A och B.

Indikationer för användning

Vad hjälper Tamiflu? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

  • behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
  • prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
  • förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Instruktioner för användning Tamiflu 75 mg, dosering

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också ta Tamiflu i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering.

Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.

För behandling av influensa används standarddoser av Tamiflu 75 mg enligt anvisningarna:

  • Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel av läkemedlet 2 gånger om dagen - 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
  • Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg som kan svälja kapslar - 1 kapsel 2 gånger om dagen i 5 dagar.

För profylaktiska ändamål rekommenderas instruktionerna för användning av följande doser:

  • Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg en gång om dagen i minst 10 dagar efter kontakt med en patient Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor.
  • Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gång per dag.

Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Särskilda instruktioner

Patienter med nedsatt leverfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad, patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min) samt äldre är dosjustering inte nödvändig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min är det nödvändigt att minska dosen av Tamiflu till 75 mg en gång om dagen varje dag i 5 dagar (under behandling).

Vid förebyggande av influensa hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, minska dosen till 30 mg dagligen som en suspension eller överföra patienten för att få läkemedlet varannan dag i en dos av 75 mg per dag.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar när Tamiflu är förskrivet:

  • illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna), sömnlöshet, yrsel.
  • sällan - diarré, svaghet, trötthet, huvudvärk, nässäppa, ont i halsen, hosta, buksmärtor.

Kontra

Tamiflu är kontraindicerat i följande fall:

  • individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
  • allvarligt njursvikt
  • ålder av barn under 1 år.
  • under graviditet och amning.

överdos

Vid överdosering är det möjligt att öka eller orsaka biverkningar. Symtomatisk behandling.

Analoger av Tamiflu, pris på apotek

Om det behövs kan du ersätta Tamiflu 75 mg med en motsvarighet för terapeutiska effekter - det här är droger:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Tamiflu, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Pris på ryska apotek: Tamiflu kapslar 75 mg 10 st. - från 1210 till 1321 rubel, enligt 728 apotek.

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C. Pulverens hållbarhet - 2 år, kapslar - 7 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Vad säger recensionerna?

Enligt läkares recensioner verkar Tamiflu effektivt på influensavirus - patienter noterar att de tar det mycket mindre ofta och lättare med drogen. I vissa fall finns biverkningar, de vanligaste är illamående och diarré (främst hos barn).

De flesta mödrar är nöjda med läkemedlets effekt när de förskrivs till barn. I många fall kan premien Tamiflu som förebyggande åtgärd innan du går till dagis eller skolan låta dig undvika att infektera ditt barn med influensaviruset.

Interaktion med andra läkemedel

Läkemedlet kan samtidigt förskrivas till patienter med antipyretika baserat på paracetamol och analgetika. Med denna läkemedelsinteraktion observerades inga allvarliga biverkningar och negativa reaktioner hos kroppen.

Tamiflu ska inte kombineras med enterosorbenter eller antacida läkemedel, eftersom det terapeutiska effekten av oseltamivir i detta fall minskas signifikant.

I kliniska studier, det fanns inga biverkningar och kropps lesioner i förening Tamiflu kapslar med läkemedel såsom tiaziddiuretika, histamin-H2-receptor, xantiner, narkotiska analgetika, kortikosteroider, antibiotika penicillin grupp, cefalosporiner, azitromycin och inhalerade bronkdilaterare.

Tamiflu är ett effektivt antiviralt läkemedel

Läkemedlet Tamiflu är ett antiviralt läkemedel av den senaste generationen. Läkemedlet utvecklades i samband med de frekventa och härdade nyligen i världens säsongsmässiga epidemier av influensa. Enligt tillverkaren kan tidigt mottagande av detta verktyg både förebygga sjukdomen och lindra dess symtom, vilket minskar sjukdomsförloppet med i genomsnitt 48 timmar.

Enligt auktoritativa experter, baserat på många studier, är Tamiflu idag ett av de bästa läkemedlen mot influensa i världen. Till skillnad från vaccination, som inte kan stoppa influensapandemi på grund av konstanta mutationer av viruset, kommer massadministrering av denna medicin att minska multiplikationshastigheten av virus många gånger, vilket minimerar skadorna från kontakt med friska människor.

Sammansättningen och formen av läkemedlet Tamiflu

Tamifluets huvudsakliga aktiva substans är den antivirala komponenten av oseltamivirfosfat med hjälpämnen (talk, gelatin, sorbitol, färgämnen, smaksimulatorer, konserveringsmedel, sötningsmedel). Vitt eller gulvitt pulver används för framställning av vattenhaltiga suspensioner och paketeras också i kapslar med olika doser och färger.

Kapslad frisättningsform

För bekvämligheten finns gelatinkapslar tillgängliga i tre doseringsalternativ:

  • 30 mg substans i en enkelfärg, ogenomskinlig ljusgul kapsel;
  • 45 mg substans i en enkelfärgs ogenomskinlig ljusgrå kapsel;
  • 75 mg av substansen i en tvåfärgskapsel - grå kropp, gul keps.

I kartong finns 1 platta med 10 kapslar.

Pulverfrigöringsform

Fin granulerat pulver med en trevlig fruktig lukt innehåller 30 mg oseltamivirfosfat och hjälpämnen. Används för att förbereda suspensioner.

Satsen säljer en mätkopp, där pulvret späds med vatten och en doseringsspruta som mäter den önskade mängden av den beredda lösningen. Finns i flaskor av mörkt glas till 30 g.

Drug action

Oseltamivirfosfat - den aktiva substansen i läkemedlet Tamiflu, hämmar utvecklingen och reproduktionen av influensavirus de mest aggressiva av dess typer - A och B. Dess aktiva metabolism (oseltamivirkarboxylat) gör det möjligt att sakta ner bildningen av virala partiklar, neutralisera sin toxiska effekt och också för att förhindra ytterligare spridning av viruset genom kroppen.

Läkemedelsproducenten betonar att effektiviteten av Tamiflu på kroppen förblir senast två dagar efter kontakt med patienten eller de första symptomen på sjukdomen.

Det är viktigt att notera att vid långvarig administrering av Tamiflu kommer virusens känslighet inte att minska.

Detta farmakologiska medel påverkar endast A- och B-typer av influensa. Andra virus behandlar mindre framgångsrikt:

  • Typ C Influensa: Betydande data om läkemedlets härdning från influensatyp C erhölls inte. Detta mål uppnåddes emellertid inte, eftersom ARVI anses vara den mest oskyldiga när det gäller svårighetsgraden av symtom och skapandet av ett allvarligt epidemiologiskt hot.
  • HIV: Tyvärr har läkemedlet inte rättfärdigt förhoppningarna från utvecklare som ursprungligen lagts på det. Tamiflu kan inte påverka humant immunbristvirus (HIV).

Vem och hur man tar Tamiflu

Tamiflu toxicitetsdata är ganska motsägelsefulla. Tillverkaren av läkemedlet, det schweiziska företaget "Roche", positionerar det som ett säkert verktyg och rekommenderar att det används till alla.

Den enda begränsningen är ålder upp till 1 år. Men detta beror på att barn av tidigare ålder inte studerades.

Meningarna från en grupp internationella experter sammanfaller inte med tillverkarens åsikt på några punkter, men det fanns ingen officiell bekräftelse på huruvida den ena eller den andra var korrekt. Baserat på det aktuella läget är valet kvar med köparen.

förebyggande

För att förhindra alla åldersgrupper är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag med en maximal behandlingssätt på 6 veckor. Det är tillrådligt att börja använda Tamiflu efter kontakt med patienten eller innan en sannolikt kommer att vara offentligt under en influensapidemi. Detta kommer att skydda mot reproduktion av plockade virus till ett tillstånd som kan undertrycka mänsklig immunitet och orsaka sjukdom.

behandling

För behandling av influensa rekommenderas Tamiflu att börja dricks varje 12 timmar (2 gånger om dagen) med de första symptomen på förkylning och tills alla tecken på sjukdomen försvinner. Erforderlig dos:

  • barn från 1 år gammal som väger upp till 40 kg beräknas med 2 mg av läkemedlet per 1 kg av vikt. Användningen av Tamiflu för barn är önskvärt i form av en suspension, som har en trevlig smak och är lämplig för beräkning av doseringen efter vikt.
  • Andra patienter (barn och vuxna) rekommenderas att ta 75 mg 2 gånger om dagen. Vilken som helst form av läkemedlet kan användas, för vuxna patienter tillhandahålls kapslar för större bekvämlighet.

Tamiflu används för sinus

Målet för influensavirus är ofta mukosala celler i de övre luftvägarna, men dess viktigaste symptomen är: hög kroppstemperatur (som manifestation av berusning av en organism), smärta och ont i halsen, hosta, slemhinnor eller purulent flytningar från näsan.

Men inte alla vet att symptomet under det allmänna namnet "rinnande näsa" kan vara en manifestation av inflammation i maxillary bihålor - akut bihåleinflammation.

Akut bihåleinflammation har oftast en viral natur, därför bör den allra första behandlingssteget vara effekten på virus. Om du inte botar akut bihålan i början, då kan en bakteriell infektion gå med, och kronisk bihåleinflammation kan utvecklas med bildandet av slemhinna eller till och med purulenta innehåll i paranasala bihålorna.

Användningen av Tamiflu kan stoppa sjukdomen i sina inledande skeden och förhindra att komplikationer utvecklas. Därför är det i kombination med symptomatisk behandling mycket viktigt att ta ett antiviralt läkemedel. För behandling av sinus används samma dosering av medicin som i andra fall.

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden, men det finns bevis för att Tamiflu under måltider minskar sannolikheten för obehagliga effekter. Detta gäller särskilt för "sidled" i samband med reaktionen i mag-tarmkanalen.

Diagnosen "bihåleinflammation" kan endast göras av en läkare efter en undersökning. Oftast misstänker patienter med influensa att de bland annat har sinusit.

Kontra

Rekommendationer för noggrann användning av Tamiflu i "riskgrupper" är associerade med otillräcklig forskning om läkemedlets effekter bland dessa segment av befolkningen. Därför har han inga absoluta kontraindikationer. De relativa kontraindikationerna för att ta Tamiflu är:

  • ålder upp till 1 år
  • graviditetsperioden och amning
  • individuell intolerans mot komponenterna;
  • svåra sjukdomar i njurarna, lever och metabolism.

Det är mycket viktigt att komma ihåg att någon medicinsk produkt inte ska tas utan råd från en erfaren och auktoritativ specialist. Läkemedlet kan vara mycket känt, verkar helt ofarligt, men i specifikt fall kan dess användning orsaka allvarlig skada på grund av vissa sjukdomar eller individuella egenskaper hos organismen.

Tillverkaren Tamiflu insisterar på att man alltid bör mäta graden av risk för att man tar drogen i förhållande till allvarlighetsgraden av influensens eventuella effekter och tar också hänsyn till individens tolerans för läkemedlet.

Biverkningar

Varje läkemedel kan teoretiskt ha en ganska stor lista över oönskade konsekvenser, eftersom en självrespektiv tillverkare är skyldig att ange alla biverkningar som observerats under testen av läkemedlet.

Ofta är biverkningar så osannolika att de snarare avser området för individuell intolerans mot läkemedlet. Om läkemedlet ordineras av en läkare tar det hänsyn till patientens egenskaper och risken för biverkningar minimeras.

De vanligaste biverkningarna som är förknippade med att ta Tamiflu:

  • från mag-tarmkanalen: i 1% av fallen observerades vid moderns första intag av måttlig illamående och kräkningar, diarré och buksmärta, läkemedlet tolererades väl med ytterligare behandling;
  • dermatologiska symptom och allergisk reaktion i mycket sällsynta fall av eksem, dermatit, hudutslag, toxisk epidermal nekrolys, anafylaxi, angioödem;
  • på CNS-sidan: ungefär 1% av patienterna klagade över huvudvärk, sömnstörningar, yrsel, svaghet.

Det finns data om observerade störningar av medvetenhet, illamående, agitation, hallucinationer, kramper hos barn på grund av läkemedelsintaget. Den negativa effekten av Tamiflu är i detta fall dock ganska kontroversiell, eftersom samma neuropsykiatriska symtom ibland observeras mot bakgrund av allvarlig förgiftning av kroppen och hög kroppstemperatur, oavsett användningen av något läkemedel.

recensioner

Liksom alla dyra antivirusläkemedel har Tamiflu blandade recensioner. Dessutom är tidsgränsen för att kontrollera sin tid kort.

Det är omöjligt att inte uppmärksamma skandalen i Japan i samband med detta läkemedel. Där var han "anklagad" för att ge psykotropa handlingar mot tonåringar, vilket påstod resulterade i 54 självmord. Ingen annanstans i världen har något av det slaget registrerats, och sådant förhållande anses fortfarande absurt. Även i Japan var läkemedlet till salu förbjudet.

Alla recensioner av ryska användare kan sammanfattas enligt följande:

  • "En arbetsperson som inte har råd att låta sjukdomen ta sin kurs och infektera andra bör försökas";
  • "Det hjälpte - efter att ha tagit den första kapseln: Hälsotillståndet förbättrades snabbt, var sjuk för bara 4 dagar";
  • "Det hjälpte inte, det var sjuk länge, det slutade med alla komplikationer - det är synd att ha mycket pengar kastat bort"
  • "Jag drack, efter första gången var det kräkningar, då var allt bra, jag återhämtade sig snabbt";
  • "Jag drack det - jag blev själv snabbt sjuk och smittade inte mina kära".

Det är uppenbart att vid villkor för fruktansvärda epidemier av influensa antivirala läkemedel är viktigt. Enligt WHO är Tamiflu den absolut mest effektiva botemedlet för viruset. Dessutom eliminerar tillverkarna allvarliga biverkningar med korrekt användning av läkemedlet, och rådfråga läkare hjälper till att skydda sig själva.

Hjälper ett populärt antiviralt läkemedel?

Hur effektiv den antivirala läkemedel Tamiflu, vilken information "krig" bakom sig och vände som online kommentarer från japanska barnläkare ifråga noggrannhet "gold standard" bedömning av effektiviteten av hälso- och sjukvårdstjänster, se avsnittet Indicator.Ru «Vad vi behandlas."

I listorna (inte) listades

Situationen med antivirala läkemedel, som måste bekämpa influensan, är generellt tvetydig. Att läsa Tamifluforskningens historia kan tro att det handlar om olika mediciner. Det finns många kliniska prövningar av läkemedlet - en aggregator av vetenskapliga artiklar (mest medicinska) PubMed utfärdar så många som 60 studier på frågan "oseltamivir randomiserad dubbelblind kontrollerad studie". Sammanlagt är de studier som ägnas åt detta läkemedel (inklusive in vitro-tester, datasimuleringar, experiment på laboratoriedjur, observationsstudier på människor och så vidare) mer än tre och en halv tusen.

Hur man navigerar i så många vetenskapliga artiklar? För att göra detta hänvisar vi ofta till recensioner som publicerar respekterade vetenskapliga organisationer, verifierar resultaten från Världshälsoorganisationen (WHO), Food and Drug Administration (FDA) eller European Medical Agency. Men den här gången motsäger de varandra.

Å ena sidan, bland de "antivirala" som är vanliga i Ryssland finns det ett antal ganska kontroversiella ämnen, vars verkningsmekanism antingen är helt okänd eller ej bevisad. Däremot fick läkemedlet godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) tillbaka 1999, även om det på grund av att det förkortar sjukdomsperioden med en dag. För det tredje finns Tamiflu på Världshälsoorganisens viktigaste medicinlista, som innehåller de mest beprövade och kostnadseffektiva drogerna. Med den fjärde, en av de största och mest inflytelserika internationella organisationer som studerar effektiviteten i medicinsk teknik, ansökte om att Tamiflu avlägsnades från denna lista. Låt oss ta en närmare titt på denna situation för att förstå om det är värt att spendera pengar på köp av detta läkemedel.

Från vad, från vad

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivir. Den är gjord av shikiminsyra - en substans som ursprungligen erhölls från stjärnanis (det är den verkliga stjärnanisen eller Illicium verum). Men 2006 tog biotekniken sin vägtull: 30% av denna syra i världen producerades av genetiskt modifierade tarmbaciller (E. coli).

Oseltamivir, genom sin verkningsmekanism, tillhör gruppen neuraminidashämmande substanser. Vad är det och varför behöver viruset det? Alla har sett bokstäverna som indikerar typerna av influensavirus: H1N1, H5N1, H3N2 och så vidare. Men få människor undrade vad de menade.

Viruset bär på sina ytor olika proteiner som hjälper till att komma in i cellen och lämna den. Virusen själva har inte egna celler, men utanför cellerna kan de inte föröka sig. Därför måste vira fånga andra människors celler för att få dem att producera protein för sig själva och samla in nya viruspartiklar. För att göra detta måste de tränga in i någon annans cell, limmade med protein på dess yta. Hemagglutininer, som interagerar med sialinsyrarester utskjutande utanför cellerna i många djurvävnader, är ansvariga för denna uppgift i influensaviruset. Olika typer av hemagglutininer och betecknas med bokstaven H och motsvarande antal.

Bakom bokstaven står N för ett annat protein, neuraminidas. Det är nödvändigt så att de formade partiklarna av virus kan lämna cellen till frihet och infektera nya offer. En annan antagen funktion av neuraminidas är att invadera slemhinnor och bryta ner receptormolekylerna till viruset så att värdorganismerna inte kan känna igen fienden. En annan version av mekanismen för denna molekyl är följande: neuraminidas "rensar" rester av samma sialinsyra från viruset, så att viruspartiklarna inte hjälplöst håller sig ihop med varandra utan sprider sig och infekterar fler och fler nya värdceller. Neuraminidas i influensa A är av två typer, som betecknas med siffrorna 1 och 2. I ett idealfall för ett virus bör både hemagglutinin och neuraminidas av ett specifikt virus rikta sig mot samma typ av receptor i värdcellen, men detta är inte alltid fallet. Virologer förstår fortfarande inte helt hur ett virus lyckas förbli infektiöst om dess hemagglutininer inte passar neuraminidaser.

Oseltamivir bör undertrycka verkan av neuraminidas. Som uppfattas av skaparna av droger av denna typ, omvandlas reproduktionsfabriken, som slavas av virus, till ett fängelse för "nyfödda" viruspartiklar, varifrån det är omöjligt att fly.

Men oseltamivir elimineras från kroppen - efter ca 1-3 timmar blir hälften av detta ämne i levern till en annan mer aktiv substans, varav 90% utsöndras sedan i urinen (för mer information, se mekanismen som publiceras i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Ungefär hälften av drogen som tas upp visas på sex till tio timmar.

Förhindrande av fågelinfluensa eller pengar för vinden?

Mekanismen är ganska trovärdig, men så långt som effekten av drogen är bevisad hos människor? Den här frågan är inte alls tomgång: under pandemin av fågelinfluensan 2005 började staterna massivt anskaffa antivirala droger och spenderade miljarder dollar för att skydda sina medborgare från infektion. Ett år senare kritiserades dessa åtgärder: 2006 kom en översyn av Cochranas samarbete fram, vars författare pekade på "många motsägelser" i uppgifterna om publicerade studier som "undergrävde förtroendet" för det medicinska vetenskapssamfundet att neuraminidashämmare fungerar.

Detta markerade början på de långvariga tvisterna kring Tamiflu, som flammades fram till 2014, och har nyligen bara sjunkit lite. I detalj presenteras denna historia i samlingen av publikationer som utarbetats av British Medical Journal.

Efter sådana hårda uttalanden vände sig regeringarna i Storbritannien och Australien igen till Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group, och bad dem uppdatera data om oseltamivir-recensioner. Vaktmästaren handlar om ett tillägg till 2008, enligt vilket Tamiflu minskade risken för komplikationer. Visst, länken till denna text (och de två tidigare versionerna, 1999 och 2006) ledde inte till publiceringen, och för närvarande finns inga sådana länkar på Cochrane-samarbetswebbplatsen Saken blev ännu mer komplicerad när den japanska barnläkaren Keiji Hayashi lämnade sin kommentar nedan. Det var inte en publikation eller ett brev riktat till författarna till studien - nej, en enkel kommentar på webbplatsen, lik den som du kan lämna under den här artikeln.

Hayashi skrev att författarna sammanfattade alla data, men deras positiva slutsats var baserad på en vetenskaplig artikel ensam. Detta var en tillverkningsfinansierad sammanfattning av tio kliniska prövningar, varav endast två publicerades i de vetenskapliga tidskrifterna. Mycket lite var känt om metoderna och designen för de övriga åtta. En sådan slutsats kan därför inte kallas autentisk.

Men Cochranas principer bygger på öppenhet i arbetsprocessen, och kontraktet innebar fullständig sekretess. Tom Jefferson bad om förtydligande om varför det var nödvändigt att ingå ett avtal, men han väntade inte på ett svar. Företaget gick överens om att överföra uppgifterna, men endast om en annan oberoende organisation börjar skriva en andra recension. Då började företaget motivera att uppgifterna ligger i den andra arbetsgruppen, och det kan inte ge dem ännu.

En vecka senare skickades flera dokument till Jefferson, men de var igen ofullständiga. Det fanns ingen information om fördelarna med att använda Tamiflu, frekvensen av biverkningar och detaljerna i studiedesignen. Det blev snart klart att det inte bara var Cochrane-anställda som stod inför detta problem: FDA: s och Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA), japanska och australiensiska resultat var radikalt olika. Vissa recensioner slutsatsen att Tamiflu minskar risken för lunginflammation och andra komplikationer, medan andra inte gör det. Författarna till den tredje talade inte alls om komplikationer.

Så tvivel - skörda stormen

I kölvattnet av svininfluensan (och nästa våg av ny storskalig upphandling av antivirala droger) har alla motsättningar blivit ännu mer akuta. År 2009 publicerade en av de mest inflytelserika medicinska tidskrifterna The Lancet en recension där den granskade två populära neuraminidashämmare, oseltamivir och zanamivir. En av de viktiga slutsatserna var följande: Även om en minskning av sjukdomsperioden med en dag eller en halv dag kan anses vara statistiskt signifikant, är det inte klart hur mycket fördel det medför för patienterna. Data om risken för komplikationer och minskning av användningen av antibiotika ansåg författarna att de inte var tillräckligt detaljerade för att göra en bestämd dom.

En annan auktoritativ vetenskaplig medicinsk tidskrift, British Medical Journal, publicerade sin granskning av neuraminidashämmare i samma år 2009. Enligt författarna kan effekten av dessa läkemedel mot influensasymtom hos friska vuxna beskrivas som "blygsamma". De noterade också att dessa droger hindrar återkomsten av influensainfektioner efter att ha botat laboratoriebekräftad influensa, men "det här är bara en liten del av influensaliknande sjukdomar, så i sådana fall är neuraminidashämmare ineffektiva" och på nytt stressade bristen på data i samband med risken för komplikationer. De vanligaste biverkningarna var illamående.

Alla nya detaljer upptäcktes: det visade sig att två av de tio fullständigt tillgängliga artiklarna rapporterade inga biverkningar av läkemedlet, men det mellanliggande studiedokumentet (fallstudierapport) av samma studier behandlade tio fall av allvarliga biverkningar på en gång, tre av vilket troligen orsakade Tamiflu. Det visade sig också att en av de stora kliniska prövningarna som krävs för registrering av läkemedlet aldrig har publicerats.

Under tiden har Världshälsoorganisationen rapporterat 314 fall av influensainfektion hos personer som tar Tamiflu. Senare uppträdde en rapport om resistansen hos den säsongsbundna H1N1-influensan på mer än 99%. Processen fortsatte, och 2010 föreslog företrädare för Roche apologet till Cochrane och sade att de trodde att forskarna redan hade all nödvändig information.

År 2012 publicerade författarna till den missförstådda Cochrane-översynen, Tom Jefferson och Peter Doshi, en artikel i The New York Times att data från kliniska studier inte ska hållas hemliga. Författarna uppgav också att effektiviteten av Tamiflu mot influensa var bara symptomatisk, och läkemedlet var inte bättre än acetylsalicylsyra eller paracetamol (som, som du vet, orsaken till sjukdomen - viruset - inte påverkar alls). De skrev också att Europeiska läkemedelsmyndigheten publicerade ytterligare 22 000 sidor rapporter om Tamiflu, "men även de presenterar en ofullständig bild, eftersom de mest detaljerade delarna av dessa rapporter saknas i de europeiska läkemedelsföretags företrädare." Samma dag publicerade Doshi och Jefferson en vetenskaplig artikel med liknande överklagande i PLOS One. Samma år kom Cochranas granskning av neuraminidashämmare hos barn under 12 år och igen med slutsatser om den ganska blygsamma effekten av droger av denna typ.

Roche började anklaga Cochrane-medarbetare för att ha kopierat journalister när de fick brev från tillverkare av Tamiflu. Därefter började de skriva att det inte var forskarnas verksamhet att bestämma narkotikas öde, eftersom lagstiftarna skulle ta itu med detta. Vid något tillfälle var företaget fortfarande tvunget att avslöja sina hemligheter, och som ett resultat, 2014, uppdaterades samarbetet med Cochrane-samarbetet, sammanfattad i en kort nyhetsartikel på organisationens hemsida. Sammanlagt har forskare extraherat 160 000 sidor rapporter om Tamiflu och en annan neuraminidashämmare, Relenze. I studier på 24 000 personer visades att droger i genomsnitt bara minskar symtomens varaktighet med 12 timmar, skyddar inte mot mänsklig överföring av viruset och laboratoriebekräftad lunginflammation. Men de orsakar biverkningar - illamående och kräkningar.

Naturligtvis var Roche inte enig med slutsatserna. Enligt sina representanter tog forskarna helt enkelt inte alla tillgängliga rapporter, utan bara 20 av 77. Mer information inkluderades i den nya, mer stödjande översynen av The Lancet, som inkluderade även oförändrade rapporter från Roche. Denna bedömning drog slutsatsen att oseltamivir fortfarande skyddar mot komplikationer i nedre luftvägarna. Han orsakade också en våg av kritik i kommentarerna.

Epicen kompletterades med ytterligare två storskaliga händelser 2016: patentet för Tamiflu har bara löpt ut, och en annan granskning utfärdades, den här gången om personer med cystisk fibros (en genetisk sjukdom som påverkar de yttre utsöndringarna och stör andningsorganen). Inga studier som på ett tillförlitligt sätt bekräftar att oseltamivir och neuraminidas kan vara användbara för dessa patienter hittade författarna inte.

Indicator.Ru varnar: resultaten är ifrågasatta

Kliniska prövningar av Tamiflu är överens om en sak: läkemedlet hjälper till att återhämta sig 12-24 timmar snabbare, speciellt om det startades i början av sjukdomen (bokstavligen under de första timmarna). Huruvida risken för komplikationer minskar är inte helt klar från befintliga studier, men enligt tillverkarna gjorde de inte sådana krav på forskarna, så artiklarna författarna rapporterade helt enkelt om det fanns komplikationer men inte särskilt följde dem.

För att förebygga influensa är Tamiflu också knappast lämpligt (åtminstone enligt författarna av recensioner om det, Jefferson och Doshi, som beskrivit hela epiken med Tamiflu i en artikel i British Medical Journal): åtminstone visar forskningen i grunden att symptomen började inträffa mindre ofta (enligt patienternas bedömningar). Men influensan kan vara asymptomatisk, vilket inte hindrar patienter från att infektera andra. Därefter skyddar Tamiflu enligt en systematisk översyn av vetenskapliga publikationer som publiceras i samma brittiska medicinska tidskrift, inte heller över tiden, virus mutera och blir resistenta mot drogen.

Vår analys visar dock denna gång något mycket ljusare: ingen källa kan lita på villkoret utan att kontrollera argumentet. Bara närvaron av ett läkemedel i någon lista eller en positiv feedback från en specialist betyder inte någonting. Och om du vill kan du alltid dra ut något ur ett stort antal data för att bekräfta din åsikt. Och som om medicinen inte försökte komma ifrån det, gör arbetet med även det mest genomtänkta och komplexa systemet inte utan misstag och misslyckanden.

Och själva Big Pharma (de största aktörerna på den globala läkemedelsmarknaden) kan själva lära sig följande: Forskningsresultaten och detaljerna bör vara öppna, öppna och tillgängliga för att inte vilseleda antingen forskare eller konsumenter (och inte riskera deras framtida rykte). Som vårdnadshavaren med rätta noterade, inleddes i denna historia en medicinbaserad medicin i detta fall. Och det är trevligt att erkänna att i slutändan vunnit bevisbaserad medicin.

Våra rekommendationer kan inte likställas med utnämningen av en läkare. Innan du börjar ta ett visst läkemedel, var noga med att konsultera en specialist.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering och administrering

Inuti, medan du äter eller oavsett måltiden. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i en dosform som ett pulver till oral suspension.

Om Tamiflu ® i doseringsformen inte innehåller pulver för att bereda en suspension för oral administrering eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar), öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 tsk ) En lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normal eller ingen sockerhalt, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker upplöst i vatten, söt efterrätt, crut mjölkpulver med socker, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i avsnittet Extrusiv beredning av Tamiflu ® suspension.

Standarddosering

Behandling. Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också få behandling genom att ta 1 caps. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu® pulver för medicinskt bruk instruktioner för beredning av oral suspension 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar.

Prevention. Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg en gång om dagen i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också ta emot profylaktisk terapi med 1 caps. 75 mg 1 gång per dag.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu ® pulver administreringsanvisningar för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller kapslar. 30 och 45 mg. Eventuell tidsmässig beredning av suspensionen med 75 mg kapslar (se Extamporal beredning av Tamiflu ® suspension).

Dosering i speciella fall

Patienter med njurskada, behandling. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialysstart, därefter 30 mg var 5: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner").

Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med njurskada, förebyggande. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag. Patienter på permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart (första sessionen). För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner"). Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med leverskador. Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflu®s säkerhet och farmakokinetik hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Patienter med äldre och senil ålder. Dosjustering för förebyggande eller behandling av influensa är inte nödvändig.

Patienter med försvagad immunitet (efter transplantation). För säsongsbetonad förebyggande av influensa hos patienter med nedsatt immunförsvar i ≥1 år - i 12 veckor är dosjustering inte nödvändig (se Dosering och administrering).

Barn. Tamiflu ® i denna doseringsform ska inte ges till barn under 1 år.

Termisk beredning av Tamiflu ® suspension

Om vuxna, ungdomar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu ® i doseringsformen innehåller inte pulver för oral suspension eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar) och häll innehållet i en liten mängd (max 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (se ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.

3. Rör om blandningen noga och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Tillsätt 5 ml vatten till pulvret med en spruta med etiketter som visar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.

3. Skriv in sprutan den önskade mängden av blandningen från tanken enligt tabellen nedan.

TAMIFLU

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC50) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden50 för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som utfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media). Tydliga bevis på läkemedlets effektivitet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu i en dos av 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter ålder men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu under samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen i perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu- och placebogruppen, men temperaturstegperioden när Tamiflu togs minskade med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Tamiflus säkerhetsprofil hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu (vid behandling senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu reducerades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Medianvaraktigheten av sjukdom hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu minskade inte signifikant. Men de sista 6 dagarna av Tamiflu-terapi, den tvungna expiratoriska volymen på 1 sekund (FEV1) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu hos naturliga influensainfektioner A och B har visat sig i tre separata kliniska fas III-studier. Omkring 1% av patienterna blev sjuka när de fick Tamifluinfluensan. Tamiflu minskade också frekvensen av virusutskiljning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu inom två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket avsevärt minskade förekomsten av influensasjukdomar genom att kontakta personer med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år minskade signifikant influensa hos Tamiflu under en influensapidemi (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu signifikant influensans förekomst med 92%. I samma studie minskade Tamiflu signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu vid naturlig influensainfektion har visats i en studie av barn i åldrarna 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu / pulver för att förbereda en suspension för oral administration / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion, tillsammans med kliniska symptom, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) placebogrupp. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.

Tamiflu

Beskrivning från 02/11/2015

  • Latinnamn: Tamiflu
  • ATC-kod: J05AH02
  • Aktiv beståndsdel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Tillverkare: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

struktur

En kapsel Tamiflu innehåller 30, 45 eller 75 mg av den aktiva substansen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid, svarta järnoxidfärger, röd och gul, Pidin K30, talk.

En injektionsflaska med läkemedlet innehåller 30 mg av den aktiva beståndsdelen oseltamivirfosfat + titandioxid, xantangummi, natriumsackarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Efter beredning av suspensionen är innehållet av oseltamivir 12 mg per milliliter.

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i form av kapslar gelatin i blåsor med 10 kapslar, i en kartongknippe en blister. Kapslarna är fasta, opaka. Kapseln har ett grått fodral med inskriptionen "ROCHE" och en blekt gul keps med inskriptionen "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Inskriptionerna är gjorda i ljusblå bläck. Inuti var och en av tabletterna är ett vitt och ljusgult fint pulver.

Medel i form av pulver för beredning av suspensioner framställda i ljusskyddande flaskor med en kapacitet på 30 gram. Satsen levereras med en plastadapter och en doseringsspruta med en mätbägare. Satsen är i kartongförpackningar med en partition. Pulvret i sig är vit eller något gulaktig, har en speciell trevlig fruktig lukt och smak. Pulver stor, granulerad. Efter blandning med vatten bildas en ogenomskinlig suspension av vit eller gul färg.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Oseltamivir är ett proläkemedel. En av dess aktiva metaboliter, oseltamivirkarboxylat, är en selektiv hämmare av influensa A- och B-neuraminidas. Det är ett enzym som aktiverar frisättningen av virus från infekterade celler, ansvarar för reproduktion och spridning av skadliga medel i hela kroppen, särskilt i luftvägarnas epitel.

Det finns processer för att undertrycka replikering av virus och minska deras patogenitet. Aktiviteten av utsöndring och fördelning av medel från kroppen hos bäraren av sjukdomen minskar också.

Läkemedlet underlättar sjukdomsförloppet, förkortar sjukdomstiden, minskar sannolikheten för komplikationer som bronkit, bihåleinflammation, otit eller lunginflammation. Enligt kliniska studier på barn upp till 12 år är det en minskning av sjukdomsperioden med 2 dagar.

Med profylaktisk användning hos patienter som kommer i kontakt med infekterade patienter är familjemedlemmarna hos en patient mindre benägna att få influensan med 92%.

Det är anmärkningsvärt att verktyget inte påverkar intensiteten i kroppens kamp mot sjukdomen, antikroppar produceras normalt. Det fanns inga kliniskt signifikanta fall av läkemedelsresistens.

Oseltamivirfosfat absorberas snabbt och nästan fullständigt i mag-tarmkanalen, där det omvandlas till en aktiv metabolit genom inverkan av tarm- och leveresteraser. Detektera den aktiva metaboliten i blodplasmen blir möjlig inom en halvtimme efter administrering. Metaboliten når sin maximala koncentration om 2-3 timmar. Plasmametaboliten är 20 gånger mer än oseltamivir.

Farmakokinetiska indikatorer betyder inte beroende av matintag.

Den aktiva substansen finns i näsan och bronchens slemhinnor, i lungorna, i luftstrupen och i mittöret.

Metabolitens bindningsgrad till proteiner i blodplasma är upp till 3%, medan prodrogen binder nästan hälften av proteinerna men påverkar inte några farmakodynamiska parametrar.

Läkemedlet avlägsnas (och dess aktiva metabolit) genom njurarna och med avföring (i liten utsträckning). Halveringstiden är cirka fem till tio timmar.

Personer som lider av allvarlig njursjukdom kan ha svårt att ta bort läkemedlet från kroppen. AUC kommer att vara omvänd proportionellt mot graden av organs skada. När hepatisk patologi sågs inte sådana mönster.

Hos äldre patienter krävs inte dosjustering av läkemedlet.

Hos barn under 12 år accelereras läkemedlets ämnesomsättning, läkemedlet är nästan 2 gånger snabbare utsöndrat från kroppen. I detta avseende är den nödvändiga korrigeringen av den dagliga dosen.

Indikationer för användning

Läkemedlet är förskrivet för förebyggande och behandling av influensa

För behandling av influensa kan läkemedlet användas av personer från ett år. I händelse av influensapandemi är det möjligt att använda läkemedlet hos barn 6-12 månader.

Läkemedlet visade störst effekt vid administrering inom två dagar efter infektion och de första symptomen.

Tamiflu kan också användas som profylaktiskt medel efter kontakt med infekterade personer i epidemier och pandemier hos personer som är äldre än ett år.

Det bör noteras att läkemedlet inte ersätter vaccination mot influensaviruset. Innan du använder verktyget, särskilt hos barn från 6 till 12 månader, ska du rådfråga din läkare.

Kontra

  • om du är allergisk mot någon av dess komponenter
  • barn under 6 månader
  • med kroniskt njursvikt, med Cl-kreatinin mindre än 10 ml per minut.

Vård bör tas gravid och ammande kvinnor, barn från 6 till 12 månader.

Biverkningar

När läkemedlet oftast manifesteras: illamående, kräkningar och huvudvärk, särskilt i de tidiga dagarna.

Vuxna grupper av patienter och ungdomar observerades:

Barn kan uppleva följande biverkningar:

I efterregistreringsperioden identifierades fall av följande biverkningar (sällan manifesterad, det är inte fastställt om de är associerade med att ta läkemedlet):

Tamiflu instruktioner för användning (metod och dosering)

Läkemedlet kan tas med måltider eller oavsett måltid. I vissa patienter absorberas läkemedlet bättre om du dricker det med mat.

Standarddosen på 75 mg per dag kan delas upp i 2 delar, en kapsel 30 mg och en 45 mg.

Det är bättre att börja behandlingen under de första dagarna av sjukdomen, omedelbart efter de första symptomen uppträder.

Instruktioner för användning Tamiflu kapslar för behandling av influensa

Vuxna och barn från 13 år tar 75 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Tamiflu för barn från 1 till 12 år rekommenderas att utse i mängd från 60 till 150 mg per dag, uppdelat i 2 doser. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Doseringen beror väsentligt på barnets vikt:

  • med vikt upp till 15 kg - 60 mg per dag;
  • med en vikt av 15 till 23 kg - 90 mg;
  • barn som väger från 23 till 40 - 120 mg per dag;
  • med en vikt över 40 mg - 150 mg.

För barn från sex månader till ett år, föreskrivs 3 mg per kg kroppsvikt, 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är detsamma som för andra åldersgrupper.

Instruktioner för kapslar för förebyggande

Det rekommenderas att ta medicin som ett profylaktiskt medel inom 2 dagar efter kontakt med patienten.

I regel tar du en kapsel 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Under en epidemi kan du dricka 75 mg, 1 gång per dag i 1,5 månader.

Tamiflu för barn under 12 år ordineras som profylax beroende på vikt:

  • upp till 15 kg - 30 mg per dag;
  • från 15 till 23 kg - 45 mg per dag;
  • från 23 till 40 kg - 60 mg;
  • mer än 40 mg - 75 mg per dag.

Varaktigheten av mottagande medel är 10 dagar.

Om patienten har problem med att svälja kapseln, eller det ser olämpligt ut för konsumtion, kan innehållet i tabletten hällas i en tesked. Lägg sedan till choklad sirap, socker, honung, kondenserad mjölk eller annan produkt till behållaren, vilket kan dölja den obehagliga smaken av pulvret. Den beredda produkten måste konsumeras omedelbart efter blandningen.

Instruktioner för beredning av suspensioner

  • Rör in innehållet i flaskan försiktigt för att jämnt fördela pulvret på botten.
  • Häll sedan 52 ml vatten i en mätkopp (till lämpligt märke).
  • Lägg en uppmätt mängd vatten i flaskan, stäng den och skaka väl i minst 15 sekunder.
  • Ta av locket från flaskan och sätt in adaptern i nacken.
  • Tja nära flaskan. Se till att adaptern är ordentligt placerad.

På etiketten måste du ange tidsfristen för användning av det preparerade läkemedlet. Innan suspensionen tas ska injektionsflaskan skakas väl. Mät den önskade mängden medicinering med hjälp av en mätspruta.

För patienter med njurskada med Cl creatinin 10-30 ml per minut reduceras dosen till 75 mg en gång om dagen. Den maximala uppehållstillståndet - 5 dagar. Vid profylaktisk administrering reduceras dosen till 75 mg varannan dag eller 30 mg suspension varje dag.

Säkerheten att använda läkemedlet hos barn under 6 månader och de som lider av leversjukdom har inte fastställts.

Om du har en kapsel på 75 mg och du måste ge patienten en mindre mängd oseltamivir:

  • Häll innehållet i en kapsel i en liten torr behållare.
  • Mät ut med en spruta med graderingar 5 ml vatten och sätt till pulvret. Blanda väl.
  • Om dosering krävs: 30 mg ska dras tillbaka 2 ml av blandningen, om 45 - 3 ml, om 60 - 4 ml.
  • Injicera innehållet i sprutan i en annan behållare.
  • Blanda innehållet i den andra behållaren med sötningsmedel (socker, honung, juice, yoghurt), blanda och ge till patienten.
  • Om det inte var möjligt att ta hela innehållet i den andra behållaren i taget kan du lägga till vatten och ge patienten lite vatten.

överdos

Överdoseringsfall har inte rapporterats.

Illamående, yrsel och kräkningar kan uppstå. Vid överdosering är det nödvändigt att sluta ta medlen och producera symptomatisk behandling.

När man tog upp till ett gram av läkemedlet observerades endast illamående och kräkningar.

interaktion

Droginteraktion sker som regel inte.

När läkemedlet kombineras med probenecid (eller på annat sätt blockerar tubulär sekretion) ökar AUC för den aktiva metaboliten ca 2 gånger, men det är inte nödvändigt att justera dosen av det antivirala medlet.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Kapslarna förvaras vid normal fuktighet, vid en temperatur som inte överstiger 25 grader.

Pulver för suspensionen förvaras vid en temperatur av 15 till 25 grader.

Förberedd suspension kan förvaras på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 8 grader (17 dagar) eller från 15 till 25 grader (10 dagar).

Hållbarhet

5 år för kapslar, 2 år för pulver, 10 till 17 dagar för beredd suspension.

Särskilda instruktioner

Hos barn och ungdomar har patienter med influensa och Tamiflu haft fall av anfall och delirium. En direkt relation mellan psykoneurotiska störningar och läkemedelsintag kunde dock inte hittas (resultaten från tre oberoende storskaliga epidemiologiska studier). Dessa symtom uppenbarades hos barn som inte tog denna medicin.

Hos patienter som lider av svår njurinsufficiens rekommenderas att justera den dagliga dosen efter samråd med en specialist.

Effekten och säkerheten vid användning av agenset hos immunkompromitterade personer har inte fastställts.

Att ta Tamiflu ersätter inte det årliga influensavaccinet. Drogen skyddar mot sjukdomen endast vid tidpunkten för dess inträde.

Det är inte känt hur effektivt läkemedlet är mot andra sjukdomar (förutom influensavirus A och B).

Analoger av Tamiflu

Strukturella analoger för drogen för närvarande existerar inte. Nära, men något sämre i effektivitet, analoger av Relenz, Floustol, Oseltamivir och Arbidol studeras inte tillräckligt.

Under graviditet och amning

Under en studie om djurdäggdjur visade sig oseltamivir passera i bröstmjölk. Den aktiva substansen och dess aktiva metaboliter hittades hos ammande kvinnor i subterapeutiska koncentrationer. Innan du använder läkemedlet under amning bör du rådfråga en specialist.

Gravida kvinnor kan ta läkemedlet efter att ha bedömt förhållandet mellan fostrets och moderns skada (efter samråd med en läkare).

Omdömen om Tamiflu

Om läkemedlet svarar mest väl:

  • "... chic cold pill";
  • "du dricker och inte är mer sjuk";
  • "... när jag blev sjuk började jag ge min man och barn - de återhämtade sig om 3 dagar."

Av biverkningarna klagar oftast på illamående och lösa avföring (främst hos barn).

Recensioner av Tamiflu för barn är bra. Vissa dricker ut en kurs av läkemedlet för profylax innan man skickar ett barn till skolan eller dagis.

Pris Tamiflu var du kan köpa

Kostnaden för 10 kapslar av läkemedelsdoseringen på 75 mg är cirka 1200 rubel.

Pris Tamiflu på apotek i pulverform för beredning av suspensioner - 1198 rubel per flaska av 30 gram.