Omdömen om Ribavirin

Frisättningsform: Tabletter, kapslar

Analoger Ribavirin

Instruktioner för användning till ribavirin

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt namn: 1- (3-0-ribofuranosyl-lH-l, 2,4-triazol-3-karboxamid

Doseringsformulär:

ingredienser:

Aktiv substans:
Ribavirin - 0,2 g
Hjälpämnen: mjölksocker (laktos), potatisstärkelse, vattenlöslig metylcellulosa, magnesiumstearat.

Beskrivning: Tabletter av färg, vit eller vit med gulaktig nyans. I utseende uppfyller de kraven i Global Fund XI.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod: [J05AB04]

Farmakologiska egenskaper
Ribavirin är en syntetisk nukleosidanalog med en uttalad antiviral effekt. Det har ett brett spektrum av aktivitet mot olika DNA- och RNA-virus.
farmakodynamik
Ribavirin penetrerar lätt infekterade celler och fosforyleras snabbt genom intracellulärt adenosinkinas till ribavirinmono-, di- och trifosfat. Dessa metaboliter, särskilt ribavirintrifosfat, har uttalad antiviral aktivitet.
Verkningsmekanismen för ribavirin är inte tillräckligt klar. Ribavirin är emellertid känt att hämma inosinmonofosfatdehydrogenas (IMP), vilket leder till en uttalad minskning av nivån av intracellulärt guanosintrifosfat (GTP), som i sin tur åtföljs av undertryckande av syntesen av virala RNA- och virusspecifika proteiner. Ribavirin hämmar replikationen av nya virioner, vilket minskar viral belastning. Ribavirin inhiberar selektivt syntesen av viralt RNA utan att hämma syntesen av RNA i normalt fungerande celler.
Ribavirin är effektivt mot många DNA- och RNA-virus. Virusen som är mest mottagliga för rnbavirin-DNA är: Simplex herpesvirus, pokvirus, virus av Mareks sjukdom. Okänslig för DNA-virus från rnbavirin är: Varicella Zoster, pseudorabier, kokoppor. De mest känsliga för ribavirin-RNA-virus är: influensa A, B, paramyxovirus (parainfluensa, epidemisk parotit, Nucasls sjukdom), reovirus, RNA-tumörvirus. Känsliga för ribavirin RNA-virus är: enterovirus, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin har aktivitet mot hepatit C-viruset (HCV). Verkningsmekanismen för ribavirin mot HCV är inte fullständigt förstådd. Det antas att ackumulationen av ribavirintrifosfat som fosforylering fortskrider för att på ett konkurrenskraftigt sätt inhibera bildningen av guanosintrifosfat, varigenom syntesen av virus-RNA reduceras. Man tror också att mekanismen för den synergistiska effekten av ribavirin och interferon alfa mot HCV beror på ökad ribavirinfosforylering med interferon.
farmakokinetik
Absorption: oral administrering av ribavirin absorberas snabbt i mag-tarmkanalen. Dessutom är biotillgängligheten mer än 45%.
Distribution: Ribavirin fördelas i plasma, luftvägsslemhinnansekretion och röda blodkroppar. En stor mängd ribavirintrifosfat ackumuleras i röda blodkroppar, når en platå före dag 4 och kvarstår i flera veckor efter administrering. Halvfördelningsperioden är 3,7 timmar. Fördelningsvolymen (Vd) är 647 -802 liter. Vid en kurs samlas ribavirin i plasma i stora mängder. Förhållandet mellan biotillgängligheten (AUC - området under kurvan "koncentration / tid") med upprepad och enstaka dos är 6. En signifikant koncentration av ribavirin (mer än 67%) kan detekteras i cerebrospinalvätska efter långvarig användning. Något binds till plasmaproteiner.
Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration är från 1 till 1,5 timmar.
Tiden att nå terapeutisk plasmakoncentration beror på storleken av minutvolymen blod.
Medelvärdet av den maximala koncentrationen (Cmax) i plasma: cirka 5 μmol per liter vid slutet av 1 vecka administrering i en dos av 200 mg var 8: e timme och cirka 11 μmol per liter vid slutet av 1 vecka administrering i en dos av 400 mg var 8: e timme.
Biotransformation: ribavirin fosforyleras i leverceller i aktiva metaboliter i form av mono-, di- och trifosfat, som sedan metaboliseras till 1,2,4-triazolkarboxamid (amidhydrolys till trikarboxylsyra och deborosylering för att bilda en triazolkarboxylmetabolit).
Utsöndring: Ribavirin elimineras långsamt från kroppen. Halveringstiden (T½efter en enstaka dos på 200 mg är från 1 till 2 timmar från plasma och upp till 40 dagar från röda blodkroppar. Efter avslutad kurstillträde T½ cirka 300 timmar. Ribavirin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Endast cirka 10% utsöndras i avföring. I oförändrad form elimineras ca 7% ribavirin om 24 timmar och ca 10% på 48 timmar.
Farmakokinetik vid speciella kliniska förhållanden: Vid användning av läkemedlet hos patienter med nedsatt njurfunktion AUC och Cmax ribavirin ökar på grund av en minskning av äkta clearance. Hos patienter med leverinsufficiens (A, B och C grader) förändras inte farmakokinetiken för ribavirin. Efter en enstaka dos med livsmedel innehållande fett förändras farmakokinetiken för ribavirin signifikant (AUC och Cmax öka med 70%).

Indikationer för användning
Kronisk hepatit C (i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b): hos primära patienter som inte tidigare behandlats med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b; under exacerbation efter en monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b; hos patienter som är resistenta mot monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.

Kontra
Överkänslighet, graviditet, laktation, kroniskt hjärtsvikt II6-III, hjärtinfarkt, njursvikt (kreatininclearance mindre än 50 ml / min), svår anemi, leverfel, dekompenserad levercirros, autoimmuna sjukdomar (inklusive autoimmun hepatit), icke-behandlingsbara sjukdomar i sköldkörteln, svår depression med självmordstank, barndom och ungdomar (under 18 år).

Med omsorg
Kvinnor av reproduktiv ålder (graviditet är oönskade), dekompenserad diabetes mellitus (med attacker av ketoacidos); kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemboli, kronisk hjärtsvikt, sköldkörtelsjukdom (inklusive tyrotoxikos), blödningsstörningar, tromboflebit, myelodepression, hemoglobinopati (inklusive thalassemi, sicklecellanemi), depression, hemoglobinopati självmordstendens (inklusive historia), ålderdom.

Dosering och administrering
Inuti, utan tuggning och dricksvatten, tillsammans med matintag på 0,8-1,2 g per dag i 2 uppdelade doser (på morgonen och på kvällen). Samtidigt förskrivs interferon alfa-2b subkutant, 3 miljoner mig var 3 gånger i veckan eller peginterferon alfa 2b subkutant, 1,5 μg / kg 1 gång per vecka. När det kombineras med interferon alfa-2b med en kroppsvikt på upp till 75 kg är dosen av ribavirin 1 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,6 g på kvällen); över 75 kg - 1,2 g per dag (0,6 g på morgonen och 0,6 g på kvällen). I kombination med peginterferon alfa-2b med en kroppsvikt mindre än 65 kg är dosen av ribavirin 0,8 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,4 g på kvällen); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,6 g på kvällen); mer än 85 kg (0,6 g på morgonen och 0,6 g på kvällen).
Behandlingstiden är 24 till 48 veckor; samtidigt för tidigare obehandlade patienter - minst 24 veckor, hos patienter med genotyp 1-virus - 48 veckor. Hos patienter som inte är mottagliga för monoterapi med interferon alfa såväl som under återfall, i minst 6 månader till 1 år (beroende på sjukdomens kliniska kön och svaret på behandlingen).

Biverkningar
Nervsystemet: huvudvärk, yrsel, generell svaghet, illamående, sömnlöshet, asteni, depression, irritabilitet, ångest, känslomässig labilitet, nervositet, agitation, aggressivt beteende, förvirring sällsynta - självmordstendenser, ökad glatt muskelton, tremor, parestesi, hyperestesi, hypoestesi, synkope.
Sedan kardiovaskulärsystemet: en minskning eller ökning av blodtryck, brady- eller takykardi, hjärtklappning, hjärtstopp.
Från sidan av blodbildande organ: hemolytisk anemi, leukopeni, neutropeni, granulocytopeni, trombocytopeni; extremt sällan - aplastisk anemi.
På andningsorganets sida: dyspné, hosta, faryngit, andfåddhet, bronkit, otitis media, bihåleinflammation, rinit.
Från matsmältningssystemet: muntorrhet, minskad aptit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, förstoppning, dysgeusi, pankreatit, flatulens, stomatit, glossit, blödning från tandköttet, hyperbilirubinemi.
På sinnena: skada på lacrimal körtel, konjunktivit, suddig syn, nedsatt hörsel, tinnitus.
Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi.
På den del av genitourinary systemet: heta blinkar, minskad libido, dysmenorré, amenorré, menorragi, prostatit.
Allergiska reaktioner: Hudutslag, erytem, ​​urtikaria, hypertermi, angioödem, bronkospasm, anafylaxi, fotosensibilisering, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Andra: håravfall, konjunktivit, alopeci, nedsatt hårstruktur, torr hud, hypotyroidism, bröstsmärta, törst, svampinfektion, virusinfektion, influensaliknande cider, svettning, lymfadenopati.

överdos
Kanske ökade svårighetsgraden av biverkningar.
Behandling: Återkallande av läkemedel, symptomatisk behandling.

Interaktion med andra droger
Läkemedel innehållande magnesium- och aluminiumföreningar, simetikon minskar biotillgängligheten för läkemedlet (AUC reduceras med 14%, har ingen klinisk betydelse).
När det kombineras med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b-synergism av verkan.
Administreringen av ribavirin under behandling med zidovudin och / eller stavudin åtföljs av en minskning av fosforyleringen, vilket kan leda till HIV-viremi och kräver förändringar i behandlingsregimen.
Ökar koncentrationen av fosforylerade metaboliter av purinnukleosider (inklusive didanosin, abakavir) och den därmed sammanhängande risken att utveckla mjölksyraosion.
Inverkar inte på den enzymatiska aktiviteten hos levern med deltagande av cytokrom P450.
Samtidiga fetma måltider ökar biotillgängligheten för ribavirin (AUC och Cmax öka med 70%).

Särskilda instruktioner
Tänk på teratogeniciteten hos läkemedlet, män och kvinnor av reproduktiv ålder under behandlingen och i 7 månader efter avslutad behandling bör använda effektiva preventivmedel.
Laboratorieundersökningar (klinisk blodanalys med beräkning av leukocytformel och antal blodplättar, bestämning av elektrolyter, kreatinin, funktionella leverprover) bör genomföras innan behandlingsstart, vid 2 och 4 veckor, och därefter regelbundet.
Vid behandling med ribavirin observeras maximal minskning av hemoglobininnehållet i de flesta fall efter 4-8 veckor från behandlingens början. Med en minskning av hemoglobin under 110 mg / ml bör dosen av ribavirin minskas tillfälligt med 400 mg per dag, med en minskning av hemoglobin under 100 mg / ml, dosen ska minskas till 50% av initialdosen. I de flesta fall säkerställer de rekommenderade dosförändringarna återhämtning av hemoglobinnivåer. Med en minskning av hemoglobin under 85 mg / ml, ska läkemedlet avbrytas.
Vid akuta manifestationer av överkänslighet (urtikaria, angioödem, bronkospasm, anafylax) bör användning av läkemedlet omedelbart stoppas. Övergående utsläpp garanterar inte att behandlingen avbryts.
Under behandlingsperioden bör personer som upplever trötthet, sömnighet eller desorientering, avstå från att köra fordon och utöva potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.
I samband med den eventuella försämringen av njurfunktionen hos äldre patienter, före användning av läkemedlet, är det nödvändigt att bestämma njurfunktionen, särskilt kreatininclearance.

Släpp formulär
Tabletter av 0,2 g.
10 eller 20 tabletter i en blisterförpackning. 1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning kommer att placeras i en kartongförpackning.
Vid förpackning till sjukhus: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterförpackningar tillsammans med bruksanvisningar placeras i en kartongförpackning.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletter i en plastbehållare eller plastburk. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 burkar eller behållare tillsammans med lika många instruktioner för medicinsk användning placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Lista B. På en torr plats skyddad mot ljus, vid en temperatur av högst 25 ° C. Inom barnens räckhåll.

Hållbarhet
3 år. Använd inte efter utgångsdatum.

Hepatit C - det mystiska viruset! Forum tillägnad problemen med rehabilitering efter behandling naturliga metoder för att stärka immunförsvaret, en hälsosam kost, patientens historia.

Navigationsmenyn

Anpassade länkar

Användarinformation

Sanningen om ribavirin - som läkare är tysta.

Inlägg 1 Sida 30 av 48

Share12009-12-03 09:27:47

  • Inlagd av: Kosmonavt
  • administratör
  • Plats: Storbritannien
  • Registrerad: 2009-11-29
  • Inbjudningar: 0
  • Meddelanden: 242
  • Respekt: ​​+10
  • Positiv: +19
  • Ålder: 40 [1978-01-25]
  • Din genotyp: 1
  • Blodtyp: 1
  • Stjärntecken: Vattumannen
  • Tillbringade på forumet:
    1 dag 12 timmar
  • Senaste besök:
    2013-11-18 15:52:06

ribavirin

Syntetisk läkemedel, liknande i struktur till nukleotid guanosin. Den har ett brett spektrum av aktivitet mot många DNA- och RNA-virus och är mycket giftigt.

Kontra

absolut
Överkänslighet mot ribavirin.
Svårt lever- och / eller njursvikt.
Anemi.
Hemoglobinopatier.
Svår hjärtsvikt.
Graviditet.
Amning.

relativ
Okontrollerad hypertoni.
Ålderdom
Dekompenserad diabetes (med utslag av ketoacidos).
Lungemboli.
Hjärtfel.
Sjukdomar i sköldkörteln.
Depression, självmordsbenägenhet.
Levercirros.
Autoimmun hepatit.

varningar

Ribavirin för inhalationsanvändning används endast i specialiserade ICU. Medicinsk personal som arbetar med läkemedlet bör överväga sin teratogenicitet.
Att använda läkemedlet i form av en lösning för inandning hos spädbarn som är i en ventilator, ska vara medicinska arbetstagare som är väl kända vid inandningsteknik.
För att skydda den medicinska personalen är inandning av ribavirin endast tillåtet med en speciell inhalator (nebulisator).
Graviditet. Ribavirin är teratogent, men kontraindicerat vid graviditet och utgör en fara vid graviditet den medicinska personalen.
Amning. Ribavirin är strängt kontraindicerat för amning.
Pediatrics. Inandning är endast tillåtet hos barn med serologiskt bekräftad RSV-infektion.
Nedsatt njurfunktion och lever. Ribavirin är kontraindicerat till patienter med svårt njurs- och / eller leversvikt.

Share22009-12-03 09:32:23

  • Inlagd av: Kosmonavt
  • administratör
  • Plats: Storbritannien
  • Registrerad: 2009-11-29
  • Inbjudningar: 0
  • Meddelanden: 242
  • Respekt: ​​+10
  • Positiv: +19
  • Ålder: 40 [1978-01-25]
  • Din genotyp: 1
  • Blodtyp: 1
  • Stjärntecken: Vattumannen
  • Tillbringade på forumet:
    1 dag 12 timmar
  • Senaste besök:
    2013-11-18 15:52:06

Ribavirin för inhalationsanvändning används endast i specialiserade ICU. Medicinsk personal som arbetar med läkemedlet bör överväga sin teratogenicitet.

Teratogen effekt (från det grekiska. Τερατος "monster, freak, deformitet") - En överträdelse av embryonisk utveckling som påverkas av teratogena faktorer - vissa fysikaliska, kemiska (inklusive droger) och biologiska agenser (t.ex. virus) med uppkomsten av morfologiska anomalier och missbildningar.

Särskilt stark uppmärksamhet på problemet med läkemedels teratogenicitet nåddes i mitten av 20-talet efter en skandal med hypnotisk talidomid, som i europeiska länder orsakade enorma utvecklingsstörningar hos extremiteterna hos barn vars mammor använde detta läkemedel under graviditeten, så kallade denna incident senare "Talidomid-tragedin" och var viktigt för att forma drogkontrollsystemet.

Share32009-12-03 09:39:54

  • Inlagd av: Kosmonavt
  • administratör
  • Plats: Storbritannien
  • Registrerad: 2009-11-29
  • Inbjudningar: 0
  • Meddelanden: 242
  • Respekt: ​​+10
  • Positiv: +19
  • Ålder: 40 [1978-01-25]
  • Din genotyp: 1
  • Blodtyp: 1
  • Stjärntecken: Vattumannen
  • Tillbringade på forumet:
    1 dag 12 timmar
  • Senaste besök:
    2013-11-18 15:52:06

Utsöndring av ribavirin från kroppen är långsam. Utsöndras i urinen i form av metaboliter och oförändrat. 10% utsöndras i avföring. T1 / 2 vid administrering av en enstaka dos - 27-36 h, när en stabil koncentration uppnås - 151 - 298 timmar, vilket indikerar långsam frisättning från andra delar av kroppen, förutom plasma. Efter intravenös administrering utsöndras 19% av läkemedlet av njurarna oförändrat under 24 timmar och 24% inom 48 timmar. Efter administrering utsöndras 30-55% genom njurarnas inandning i 72-80 timmar.

Biverkningar:
De observerade effekterna är vanligtvis reversibla, påverkar inte effektiviteten av behandlingen och slutar efter mottagningens slut. De flesta avvikelser från laboratorieparametrar kan korrigeras genom dosval.
Nervsystemet: huvudvärk, sömnlöshet, astenisk syndrom, depression.
Hjärtkärlsystemet: arteriell hypotension, bradykardi, hjärtsvikt (mycket sällsynt).
På den del av blodbildande organen: hemolytisk anemi, leukopeni, neutropeni, granulocytopeni, trombocytopeni (i de flesta fall finns det lite uttalad). Den vanligaste biverkningen är hemolytisk anemi. Hemolys är den främsta toxiska effekten av ribavirin. I kliniska prövningar behövde han under inga omständigheter sluta behandlingen bara på grund av en minskning av hemoglobininnehållet. Normalisering av hemoglobin observeras efter en tillfällig dosreduktion.
Andningsorganens del: dyspné, hosta, bronkospasm, lungödem, hypoventilationssyndrom, pneumotorax, lungatelektas, apné (vid inandning).
På matsmältningssidan: anorexi, viktminskning, illamående, magont, flatulens, ökade nivåer av indirekt bilirubin i blodet.
Allergiska reaktioner: Hudutslag, urtikaria, bronkospasm, anafylaxi, utslag, influensaliknande symtom med temperatur, smärta i lederna etc.
Annat: håravfall, förändringar i TSH-innehållet (sköldkörtelfunktion), symtom på autoimmuna sjukdomar (extremt sällsynta).
Med en jetinjektion är frysningar möjliga (därför rekommenderas läkemedlet att administreras långsamt, över 10-15 minuter).
Läkare som utför inhalation av läkemedlet: huvudvärk, klåda, ögonsköljningar eller ögonlockets ödem.

Särskilda instruktioner och försiktighetsåtgärder:
Innan behandlingen påbörjas, vid 2, 4, 8 veckor och därefter regelbundet efter behov, bör laboratorieundersökningar genomföras (kliniskt blodprov med beräkning av leukocytformel och antal blodplättar, kontroll av hemoglobin, elektrolytanalys, leverfunktionstest, kreatinin, bilirubin och serum urinsyra).
Vid behandling av ribavirin största sänkningen hemoglobinhalt i de flesta fall observeras efter 4 - 8 veckors behandling. När hemoglobin sänkning under 11 g / dl bör tillfälligt minska dosen till 50% av den ursprungliga. I de flesta fall säkerställer de rekommenderade dosförändringarna återhämtning av hemoglobinnivåer. Om emellertid hemoglobin faller under 8,5 g / dtsL, ska läkemedlet stoppas.
Även om ribavirin inte hade någon direkt effekt på det kardiovaskulära systemet, kan anemi associerad med att ta ribavirin orsaka ökat hjärtsvikt och / eller förvärra symtom på kranskärlssjukdom. I detta avseende bör behandling med ribavirin ges med försiktighet till patienter med hjärtsjukdom och endast efter lämplig undersökning. Under behandlingen behöver sådana patienter särskild övervakning. I händelse av försämring av kardiovaskulärsystemet ska behandlingen avbrytas.
Ribavirin ska användas med försiktighet vid behandling av patienter som lider av allvarliga lungsjukdomar (särskilt kroniska obstruktiva lungsjukdomar) eller diabetes mellitus med ketoacidos. Försiktighet bör också utövas vid överträdelse av blodpropp (till exempel vid tromboflebit, lungemboli) eller signifikant benmärgsundertryckning.
I samband med den eventuella försämringen av njurfunktionen hos äldre patienter, före användning av läkemedlet, är det nödvändigt att bestämma njurfunktionen, särskilt kreatininclearance.
Vid akuta allergiska reaktioner (urtikaria, angioödem, bronkospasm, anafylaksi) ska läkemedlet avbrytas och lämplig behandling ska ordineras. Övergående utsläpp garanterar inte att behandlingen avbryts.
Läkemedlets säkerhet vid behandling av hepatit C hos barn och ungdomar har inte fastställts. Därför rekommenderas inte användning hos patienter under 18 år med denna patologi.
Män och kvinnor i fertil ålder under behandling och i 7 månader efter avslutad behandling ska använda effektiva preventivmedel.
Medicinsk personal som arbetar med läkemedlet bör överväga sin potentiella teratogenicitet.
Lösningen för IV-infusioner och inhalationer används endast på sjukhuset med en specialiserad intensivvårdsenhet.
För att använda läkemedlet i form av en lösning för inandning hos spädbarn som befinner sig i en ventilator bör endast läkare bekanta sig med denna administreringsmetod (med hjälp av en speciell apparat). För inandningsterapi ska ett syreförtält eller syremaske användas.
Krämen är inte avsedd för behandling av oftalmiska herpes. För att öka effektiviteten av behandlingen är det nödvändigt att börja när de första symptomen på sjukdomen uppträder.

Påverkan på förmågan att köra och arbeta med mekanismer:
Under behandlingsperioden bör personer som upplever trötthet, sömnighet eller desorientering avstå från att köra fordon och öva andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.

diskussioner

Biverkningar av antiviral terapi

62 inlägg

Hepatit C-behandling: biverkningar

Betydande framsteg har gjorts vid behandling av kronisk hepatit C under det senaste decenniet. Hepatit C-behandling anses särskilt viktig för personer med hiv som har samtidig infektion med hepatit C. Den höga sannolikheten för biverkningar är emellertid ett av hindren för framgångsrik behandling. Denna artikel beskriver de viktigaste biverkningarna av modern hepatit C-behandling och hur man bekämpar dem.

För närvarande är den vanligaste och effektivaste behandlingen av kronisk hepatit C en veckovis injektion av pegylinerat interferon i kombination med att ta ribavirin (tabletter). För närvarande har två former av pegylinerad interferon godkänts för samtidig administration med ribavirin: alfa-2a (Pegasys) och alfa-2b (Pegintron).

Vid användning av dessa kombinationer kan en fullständig botemedel mot hepatit C uppnås i genomsnitt hos 54-56% av patienter med hepatit, hos HIV-positiva personer är denna siffra ungefär 40%. Behandlingens framgång beror till stor del på hepatit C-genotypen, de 2 genotyperna av viruset behandlas bäst (upp till 70% risk för botemedel), mycket värre - 1 genotyp.

Detta är dock framgången med behandlingen, som bestäms av kliniska prövningar. I praktiken är resultaten inte så imponerande. För att uppnå en oupptäckbar virusbelastning av hepatit C är nyckelfaktorn den korrekta doseringen och regelbundenheten av att ta drogerna. Adherens till terapi kallas vidhäftning. Den främsta orsaken till bristen på vidhäftning (det vill säga bristande överensstämmelse med behandlingsregimen) vid hepatit C är biverkningar, problem med toleransen av droger. För att uppnå bästa möjliga resultat vid behandling av personer med hepatit C är det därför nödvändigt att bättre känna till de biverkningar och toxicos som uppstår under behandlingen.

Denna artikel talar om de vanligaste toxik och biverkningar som uppstår vid kombinationsbehandling med pegylinerat interferon och ribavirin hos personer med hepatit C, samt sätt att minska eller eliminera dessa oönskade åtgärder.

De vanligaste biverkningarna av pegylinerad interferon och ribavirinbehandling inkluderar: influensaliknande symtom, kronisk trötthet, håravfall, depression och andra neuropsykiatriska störningar, hudutslag, hosta, sömnlöshet, aptitlöshet, gnagare, irritation från injektioner, synstörningar, anemi, neutropeni och trombocytopeni. I sällsynta fall åtföljs den kombinerade användningen av alfa-interferon och ribavirin av kolit, pankreatit och allvarliga lungsjukdomar.

Ribavirin kan orsaka medfödda deformiteter och / eller fosterdöd. Under perioden med behandling med peginterferon-ribavirin bör därför maximala åtgärder vidtas för att förhindra graviditet hos kvinnliga patienter eller kvinnor som är partner för manliga patienter. Du kan inte starta ribavirinbehandling utan ett negativt graviditetstest. Under behandlingen och i sex månader efter slutförandet ska patienter samtidigt använda minst två effektiva preventivmedel samtidigt. Före behandlingens start är en gynekologs samråd om val av preventivmedel nödvändigt. Samtidigt är det nödvändigt att utföra månatliga tester för graviditet.

Influensaliknande symtom

I kombinationsterapi är influensaliknande symptom vanligtvis karakteristiska. Denna feber, frossa, muskelvärk, huvudvärk, svaghet, generell sjukdom. Sådana symptom uppträder vanligen någon gång senare (från 2 till 24 timmar) efter injektion av interferon. Influensaliknande symptom är vanligtvis mest uttalade i början av en behandlingsperiod och minskar gradvis när kroppen anpassar sig till läkemedlet. Om du gör en injektion av interferon på natten, kan detta minska de biverkningar som läkemedlet ger. Högkvalitativ balanserad näring och regelbunden motion kan minska kronisk trötthet i samband med behandling. Kombinationsterapi kan leda till uttorkning.

organism, så patienterna ska dricka ett glas vatten varje 3-4 timmar, vilket ofta hjälper till att lindra influensaliknande symtom.

Det är nödvändigt att undvika buller, starkt ljus, för att utesluta från kosten alkohol, koffein och mat innehållande tyramin och fenylanin. Detta kommer att bidra till att undvika huvudvärk. Allmän sjukdom, huvudvärk och muskelvärk kan lindras med acetaminofen eller nonsteroidala antipyretika, som ibuprofen. Den vanliga dagliga dosen av acetaminophen tabletter 325 mg bör inte överstiga 6 tabletter. 500 mg tabletter ska inte tas mer än 4 per dag. Om huvudvärk fortsätter, ska andra läkare söka efter andra alternativ.

Behandling kan också vara komplicerad av illamående, aptitlöshet och diarré. Ribavirin kan orsaka illamående när det konsumeras på tom mage, så du måste ta den med mat. För att förebygga matsmältningsbesvär är det bättre att äta ofta, men i små portioner. Illamående kan också utlösas av feta livsmedel som bäst avlägsnas från kosten. Om klagomål på illamående fortsätter kan du tillgripa sådana läkemedel som Zofran eller Compazin.

För diarré måste du ta reda på vilken av drogerna som orsakade det. Om diarré blev en reaktion på interferon, ska patienten konsumera så mycket vätska som möjligt, ta anti-diarrémedicin och inkludera bananer, ris, äppelmos och rostat bröd i kosten.

Diarré, illamående och aptitlöshet kan också leda till betydande viktminskning. Om patienten inom några veckor förlorar mer än 800 g varje vecka, bör du tillgripa aggressiv användning av ovanstående medel.

Under behandlingen kan absorptionen av vitaminer minskas. Därför rekommenderas patienter under behandling att ta multivitaminpreparat som inte innehåller järn, för att kompensera för eventuell brist på vitaminer.

Injiceringsirritation

Irritation från injektioner av pegynylerat interferon manifesteras oftast i fall av peginterferon alfa-2b (Pegintron). Irritation kan se oestetisk, men sällan blir en orsak till att behandlingen avvisas. För att minska eventuell irritation rekommenderas att is appliceras på injektionsstället före injektionen, efter behandling med injektionsstället med alkohol - för att torka och se till att interferon för injektion är vid rumstemperatur.

Under injektionen ska nålen införas i en vinkel av 45 till 90 grader. Efter injektionen, undvik att röra på injektionsstället. Pegylinerade interferoninjektioner görs en gång i veckan, så det rekommenderas att schemalägga 6-8 fläckar för injektioner på kroppen, vilket minskar reaktionen på injektionsstället och gör att injektionsstället kan läka helt.

Terapi kan leda till håravfall, men vanligtvis är det måttligt. Håravfall under behandling av hepatit C är inte alls som antingen allvarlig håravfall under cancerkemoterapi eller "manlig" alopeci. Vanligtvis är en ökning av håravfall endast märkbar vid tvättning av huvudet och kammade håret.

Det är väldigt viktigt att förstå att detta är ett tillfälligt fenomen och efter avslutad behandling kommer normal hårväxt att återupptas. Håravfall kan dock vara ett symptom på störning av sköldkörteln och alla patienter som klagar över detta symptom ska testas för sköldkörtelfunktion. Du kan minimera håravfall, om du skär håret kortare, torka håret med en handduk, inte en hårtork och undvik överflödiga kemikalier för håret. Många patienter rapporterade att de framgångsrikt slogs mot denna bieffekt med hjälp av Nioxin Hair Products.

En av de vanligaste klagomålen vid kombinationsbehandling är oförmåga att sova och sömnlöshet. Omedelbar åtgärd bör vidtas om denna bieffekt, annars kommer det att leda till ångest, irritabilitet och minskad livskvalitet. Sömnstörningar är också ofta det första symptomet på en begynnande depression, och alla personer med sömnlöshet måste genomgå en diagnos av depression. Om en person inte har en vän

Andra symptom på depression, det är nödvändigt att hantera sömnlöshet.

Huvudnyckeln till framgångsrik kamp mot sömnlöshet är sömnhygien. Det är nödvändigt att begränsa användningen av koffein och alkohol - dessa ämnen påverkar sömnen och kan orsaka frekventa uppvakningar på natten. Patienter rekommenderas att bara gå och sova om de känner en tupplur och också att observera ett styvt sömnmönster.

Behöver undvika sömn på dagtid. Det är tillrådligt att försöka slappna av och gör dig redo för sängen minst en timme. Samtidigt är olika avslappningstekniker, såsom yoga och biofeedback, mycket effektiva. Det är bättre att använda ett sovrum och en säng endast under sömnen eller ha sex. Om alla dessa verktyg inte leder till resultat kan du tillgripa mediciner, till exempel Ambien, Sonata och små doser Xanax är föreskrivna.

Neuropsykiatriska symptom, såsom depression, är den vanligaste orsaken till avbrytande. I två stora studier om detta ämne noterades förekomsten av depression hos patienter i 31% respektive 21% av fallen.

Många människor med hiv har redan lider av depression och behandling av hepatit C kan leda till en ökning av dess symtom. Vanligtvis uppträder symptomen på depression under de första fyra veckorna efter behandlingens början, även om depression kan påbörjas när som helst under behandlingen.

Depression är ett helt spektrum av olika symptom. Enligt den nuvarande klassificeringen av DSM-IV-sjukdomar är depression depression och / eller förlust av intresse som stannar i mer än två veckor och åtföljs av minst fyra av följande symtom: förändringar i aptit eller vikt, sömnlöshet eller ökad sömnighet, kronisk trötthet eller förlust energi, ökad psykomotorisk aktivitet eller hämning, en känsla av värdelöshet och skuld, minskad uppmärksamhet eller tankar om självmord.

Typiska symptom på depression är sömnlöshet, irritabilitet, minskad uppmärksamhet, förändringar i kostvanor, vilket leder till en kraftig minskning eller viktökning, intresseförlust hos kön, oförmåga att njuta av även de tidigare favoritaktiviteterna. Det är därför det är viktigt när utseendet på dessa förändringar i beteendet diagnostiserar depression.

Depression behandlas både med hjälp av konversationer med en psykoterapeut och med hjälp av noggrant utvald läkemedelsbehandling. De mest populära antidepressiva läkemedlen i närvaro av hepatit C är några serotoninåterupptagshämmare, såsom fluoxitin (Prozac), sertralin (Zoloft), paroxitin (Paxil) och citalopram (Celexis).

Att ta ribavirin leder ofta till anemi (en minskning av antalet röda blodkroppar), vilket leder till kronisk trötthet och kan orsaka hjärtsmärta, andfåddhet eller till och med hjärtattack. Fallet i hemoglobinnivån är beroende av dosen av ribavirin. Hos många patienter faller hemoglobinnivån under de första åtta veckors behandling till tre till fyra gram. I kliniska studier observerades signifikant anemi hos 13-22% av patienterna. Det är inte klart varför att ta ribavirin leder till en sådan bieffekt.

Den vanliga metoden att bekämpa anemi är att minska dosen av ribavirin. Patienter som inte har noterat hjärtsjukdom reduceras dosen av ribavirin med 200 mg (eller en tablett) om halten av hemoglobin faller under 10 g / dL. Om hemoglobinnivån sjunker under 8,5 g / dl, avbryts ribavirin.

Om en patient hade hjärtsjukdom före behandling, reduceras ribavirin när hemoglobinnivån har fallit med mer än 2 g / dl under de senaste 4 veckorna. Om hemoglobinnivån inte stiger över 12 g / dl, avbryts ribavirin trots dosminskning.

Nyligen finns det bevis för att någon minskning av dosen av ribavirin påverkar resultatet av behandlingen negativt. Därför är det nödvändigt att leta efter andra sätt att bekämpa anemi och försök att inte minska dosen av ribavirin. Därför har användningen av erytropoietin (Procrit) som ett extra läkemedel spridits mycket, även om

Ansökan har ännu inte officiellt godkänts. Erytropoietin är ett injicerbart läkemedel som gör att du kan höja hemoglobinnivåer med 40 000 - 60 000 enheter per vecka. Med denna medicin elimineras anemi och förbättrar patientens livskvalitet väsentligt.
neutropeni

Pegylinerade interferoner kan orsaka neutropeni - en signifikant minskning av antalet neutrofiler (antalet vita blodkroppar av en viss typ). Denna bieffekt orsakas oftare av pegylinerade interferoner än vanliga, och noteras hos 18-20% av patienterna, vilket ofta leder till avbrytande av behandlingen.

Om neutrofiltalet faller under 0,75 x 109 / l, bör dosen av pegylinerad interferon minskas med 50%. Om neutrofiltalet faller under 0,50 x 109 / l, ska behandlingen avbrytas. Vanligtvis återvinns antalet neutrofiler i de närmaste 4 veckorna. Med tanke på risken för neutropeni rekommenderar vissa läkare att ta granulocytstimuleringsfaktor (G-CSF). För närvarande har effektiviteten av detta läkemedel ännu inte bevisats av kliniska prövningar, även om klinisk erfarenhet stöder läkemedlets effektivitet i vissa situationer.

En konsekvens av kombinationsbehandling av hepatit C kan vara ett brott mot lungorna, till exempel andningssvårigheter. Om en host uppstår bör patienter undersökas för att utesluta sjukdomar som lunginflammation eller lungfibros. Om orsaken till hostan inte detekteras, är det nödvändigt att öka mängden vätskeintag, undvik sådana irritationer som cigarettrök, använd en luftfuktare, samt läkemedel mot hosta som lindrar detta irriterande symptom.

Andnöd är ett annat symptom som kan vara en följd av kombinationsbehandling. I detta fall är det nödvändigt att eliminera anemi som ribavirin kan orsaka. Om andfåddhet observeras i frånvaro av anemi, bör en undersökning göras för lungsjukdomar som lunginflammation.

Sköldkörteln dysfunktion

Pegylinerat interferon kan orsaka överdriven eller otillräcklig sköldkörtelaktivitet. Under behandlingen och under de närmaste sex månaderna är det nödvändigt att övervaka sköldkörteln. Du bör veta att kränkningar i sköldkörtelns aktivitet på grund av antiviral terapi kan vara irreversibla. Således kommer patienter vars sköldkörtelfunktion blir låga att kräva ett livslångt intag av sköldkörtelhormoner.

Visionsproblem blir ibland en negativ reaktion på att ta pegylinerat interferon och ribavirin. Personer som är benägna att oftalmologiska sjukdomar som retinopati (särskilt i närvaro av diabetes eller högt blodtryck) bör undersökas av en ögonläkare innan behandling påbörjas och undersöks under behandlingen. Eventuella synpunkter på synförlust ska omedelbart konsultera en läkare.

Andra biverkningar

Det finns enstaka data om flera andra tillstånd som pegylerad interferon kan orsaka. Inom tolv veckor efter behandlingstiden observeras sällsynt, hemorragisk eller ischemisk kolit sällan, vilket vanligtvis uttrycks i buksmärta, blodig diarré och feber. Även kända fall av pankreatit. I sådana fall stoppar behandlingen omedelbart och patienten skickas till lämplig specialist.

Medan kombinationsbehandling med pegylinerat interferon och ribavirin är det effektivaste sättet att behandla hepatit C, vilket kan leda till att bli av med viruset, fortsätter dess toxicitet och biverkningar att vara huvudfaktorn som begränsar effektiviteten av denna metod. Patienten och läkaren bör vara väl medvetna om dessa biverkningar, liksom metoder för att hantera dem, vilket förhoppningsvis kommer att öka effektiviteten i behandlingen av denna infektion.

Den höga biverkningen som leder till en minskning av livskvaliteten leder till att nästan 60%

Läkemedlet Ribavirin - användning och biverkningar.

Viral hepatit C (HCV) är en trög infektionssjukdom som påverkar levern. Ribavirin var det första antivirala läkemedlet till vilket HCV-patogen befanns vara känslig. Den aktiva substansen i detta läkemedel är samma kemiska förening.

Antiviralt medel "Ribavirin"

Enligt katalogen "Vidal" hänvisar "Ribavirin" till den farmakologiska gruppen av antivirala läkemedel. Läkemedlet ingår i Rysslands register över läkemedel (RLS) under olika varumärken.
Ribavirin tillverkas av Schering-Plough under varumärket Rebetol.

Rebetola analoga droger finns under namnen:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 "Hepavirin" (Pharmasines, Kanada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Frankrike);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Tyskland);
 ViroRib (Kusum Farm, Indien).
I Ryssland produceras läkemedlet av läkemedelsbolagen Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Läkemedlet av vilket tillverkare (amerikanska, indiska eller ryska) är bättre att välja för behandling av hepatit C bör avgöras av den behandlande läkaren och patienten själv. Läkemedel innehåller samma mängd aktiv förening i en tablett (kapsel). Ofta prissättningspolicy spelar en viktig roll vid valet av läkemedlet.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" och "Ribavirin"

Ribavirin ingår i den interferonfria hepatit C-regimen rekommenderad av Världshälsoorganisationen. Den mest effektiva var läkemedelskombinationen "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) och "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), som används vid behandling av HCV av någon genotyp. Denna kombination kompletteras ofta med ribavirin.

"Ribavirin": dos

Läkemedlet tas oralt tillsammans med mat. Vid behandling av HCV 1 ordineras genotypen vid 1000-1200 mg per dag med interferoner. Dosen beror på patientens vikt:
 Med en vikt upp till 75 kg - 400 mg under första halvan av dagen och 600 mg - i andra;
 Med sin vikt från 75 kg - 600 mg på morgonen och kvällen.
Varaktigheten av antiviral terapi är 24-48 veckor.

"Ribavirin" och alkohol

Vid behandling av "Ribavirin" bör man undvika alkohol. Med tanke på kompatibiliteten hos antivirala läkemedel och alkohol bör det noteras att användningen av alkohol (vodka, vin, öl) ökar belastningen på den sjuka leveren, som redan "arbetar för slitage".

"Ribavirin": bruksanvisning

Enligt ansökningsresumén anges läkemedlet för komplex behandling av viral hepatit C i kombination med interferon alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) eller pegylerad interferon (Pegasis, Algeron). För närvarande används det också som ett hjälpmedel för den interferonfria behandlingsregimen baserad på Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira och Velpatasvir.
"Ribavirin" har flera olika former av frisättning: tabletter och kapslar för oral användning, lyofiliserade flaskor eller ampuller för beredning av injektionslösning.

Användningen av läkemedlet är kontraindicerad i:

• överkänslighet mot drogen
Graviditet
• amning
• hemoglobinopatier (sicklecellanemi, thalassemi);
• kroniskt njursvikt (med ett minuters kreatininclearance på mindre än 50 ml);
• svår depression (med självmordstendenser)
• svårt nedsatt leverfunktion
• dekompenserad cirros
• autoimmun hepatit;
Patologier i sköldkörteln.
Läkemedlet ska inte ordineras för hormonella sexpatologier (dysmenorré hos kvinnor, prostata hos män). Läkemedlet är förbjudet att användas som monoterapi. På grund av otillräcklig kunskap om effekterna på den växande organismen är läkemedlet inte förskrivet för behandling av barn.

"Ribavirin": biverkningar

Biverkningar av behandling med ribavirin inkluderar:
• Hämning av hematopoetisk funktion (hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni, pankytopeni);
• En ökning av indirekt bilirubin (associerat med erytrocythemolys).
• huvudvärk, sömnstörningar
Smärta i bröstet, mage
Allergiska reaktioner
Bronkospasm
• generell svaghet

Sannolikheten för "biverkningar" från behandling med ribavirin ökar när den kombineras med interferoner - interferon alfa-2b eller peginterferon.
De flesta av de oönskade symptomen när de tas oralt är redan i de inledande stadierna av läkemedlet. Om de patologiska symtomen inte överensstämmer med tiden och / eller ökningen, är det nödvändigt att informera den behandlande läkaren, vilken kommer att bestämma dosjusteringen eller ersätta / avbryta läkemedlet.
Studier av den teratogena effekten på det mänskliga embryot har inte utförts, men med tanke på denna möjlighet är läkemedlet förbjudet för gravida kvinnor. Vid behandling med detta läkemedel och i sex månader efter det ska kvinnor och deras sexpartners använda tillförlitliga preventivmedel för att utesluta graviditet.
Det är inte känt om Ribavirin tränger in i bröstmjölk, eftersom inga studier av denna farmakokinetiska verkan har utförts. För att undvika eventuella biverkningar hos ett ungt barn, om du behöver ta denna medicin, bör amning stoppas.
Under den första veckan då du tar Ribavirin, bör du överge hanteringen av högriskfordon och ett fordon. Varför bara den första veckan? Detta beror på risken för yrsel, sömnighet, trötthet, som antingen försvinna vid slutet av den första veckan av behandlingen eller är så uttalad att det kräver dosjustering eller avbrytande av läkemedlet.

Interferoner och ribavirin

Behandling av hepatit C med kombinationen av interferon-alfa-2b ("altevir") och "ribavirin" var effektiv hos endast 50% av patienterna. Samtidigt klagade patienterna ofta på uttalade komplikationer av sådan behandling. Komplikationer var ofta så allvarliga att efter behandlingskursen undrade nästan alla patienter hur man skulle återhämta sig från behandlingen.
Utlösningen av pegylerad interferon (peginterferon), ett ämne med en lätt modifierad molekyl, bidrog till att minska risken för allvarliga komplikationer. Behandling med en kombination av peginterferon ("Algeron", "Pegasys") visade sig vara mer framgångsrik och dess biverkningar var inte lika starka.

"Sofosbuvir" och "Ribavirin": Genotyp av hepatit C 3

Hepatit C 3 genotyp svarar bäst för behandling. Hepatit C 3 och 2 genotyper behandlas med den interferonfria kombinationen av "Sofosbuvir" och "Daclatasvir" ("Ledipasvira") med "Ribavirin". Behandlingstiden är från 12 till 24 veckor.

Ribavirin: ett recept
Läkemedlet i apoteksnätet måste ges av läkare, som enligt reglerna för receptbelagda läkemedel måste skrivas på latin. Vanligtvis anger receptet inte namnet på läkemedlet, men dess aktiva beståndsdel. "Ribavirin" på latin är skrivet så här: Ribavirinum.
Ribavirin för influensa
Det första ribavirinet släpptes av det amerikanska företaget ICN under varumärket Verazol 1975. Det föreslogs som ett läkemedel mot influensa och förkylningar, men dessa indikationer för användning av Ribavirin har inte godkänts av American Food and Drug Administration (FDA). I den vetenskapliga litteraturen finns information om användningen av "Ribavirin" med akuta respiratoriska virusinfektioner, herpes, med HFRS (hemorragisk feber med njursyndrom).

Ribavirin: recensioner

Patientbedömningar om effektiviteten av utnämningen av ribavirin för hepatit C varierar beroende på vilket läkemedel (eller droger) han administrerades med. Kombinationen av ribavirin och interferon alfa-2b (Altevira) var den minst effektiva och orsakade många biverkningar hos patienter.
Enligt recensioner av patienter som fick behandling med Pegasis (Algeron) och Ribavirin var det endast möjligt att uppnå positiv dynamik vid slutet av behandlingen - inte tidigare än i 24 veckor.
De mest positiva recensionerna hittades hos patienter som behandlades med kombinationen "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) och "Daclatasvir", "Ledipasvir" eller "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) med "Ribavirin". Samtidigt hade Ribavirin från olika tillverkare samma effektivitet (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Återhämtning från ternär terapi inträffade hos 92-100% av patienterna.

Vi behandlar levern

Behandling, symtom, droger

Ribavirin biverkningar recensioner

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt namn: 1- (3-0-ribofuranosyl-lH-l, 2,4-triazol-3-karboxamid

Doseringsformulär:

ingredienser:

Aktiv substans:
Ribavirin - 0,2 g
Hjälpämnen: mjölksocker (laktos), potatisstärkelse, vattenlöslig metylcellulosa, magnesiumstearat.

Beskrivning: Tabletter av färg, vit eller vit med gulaktig nyans. I utseende uppfyller de kraven i Global Fund XI.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod: [J05AB04]

Farmakologiska egenskaper
Ribavirin är en syntetisk nukleosidanalog med en uttalad antiviral effekt. Det har ett brett spektrum av aktivitet mot olika DNA- och RNA-virus.
farmakodynamik
Ribavirin penetrerar lätt infekterade celler och fosforyleras snabbt genom intracellulärt adenosinkinas till ribavirinmono-, di- och trifosfat. Dessa metaboliter, särskilt ribavirintrifosfat, har uttalad antiviral aktivitet.
Verkningsmekanismen för ribavirin är inte tillräckligt klar. Ribavirin är emellertid känt att hämma inosinmonofosfatdehydrogenas (IMP), vilket leder till en uttalad minskning av nivån av intracellulärt guanosintrifosfat (GTP), som i sin tur åtföljs av undertryckande av syntesen av virala RNA- och virusspecifika proteiner. Ribavirin hämmar replikationen av nya virioner, vilket minskar viral belastning. Ribavirin inhiberar selektivt syntesen av viralt RNA utan att hämma syntesen av RNA i normalt fungerande celler.
Ribavirin är effektivt mot många DNA- och RNA-virus. Virusen som är mest mottagliga för rnbavirin-DNA är: Simplex herpesvirus, pokervirus, Mareks sjukdom. Okänslig för DNA-virus från rnbavirin är: Varicella Zoster, pseudorabier, kokoppor. De virus som är mest mottagliga för ribavirin-RNA är: influensa A, B, paramyxovirus (parainfluensa, epidemisk parotit, Nucasls sjukdom), reovirus, RNA-tumörvirus. Känsliga för ribavirin RNA-virus är: enterovirus, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin har aktivitet mot hepatit C-viruset (HCV). Verkningsmekanismen för ribavirin mot HCV är inte fullständigt förstådd. Det antas att ackumulationen av ribavirintrifosfat som fosforylering fortskrider för att på ett konkurrenskraftigt sätt inhibera bildningen av guanosintrifosfat, varigenom syntesen av virus-RNA reduceras. Man tror också att mekanismen för den synergistiska effekten av ribavirin och interferon alfa mot HCV beror på ökad ribavirinfosforylering med interferon.
farmakokinetik
Absorption: oral administrering av ribavirin absorberas snabbt i mag-tarmkanalen. Dessutom är biotillgängligheten mer än 45%.
Distribution: Ribavirin fördelas i plasma, luftvägsslemhinnansekretion och röda blodkroppar. En stor mängd ribavirintrifosfat ackumuleras i röda blodkroppar, når en platå före dag 4 och kvarstår i flera veckor efter administrering. Halvfördelningsperioden är 3,7 timmar. Fördelningsvolymen (Vd) är 647 -802 liter. Vid en kurs samlas ribavirin i plasma i stora mängder. Förhållandet mellan biotillgängligheten (AUC - arean under "koncentration / tid" -kurvan) med upprepad och enstaka dos är 6. En signifikant koncentration av ribavirin (mer än 67%) kan detekteras i cerebrospinalvätskan efter långvarig användning. Något binds till plasmaproteiner.
Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration är från 1 till 1,5 timmar.
Tiden att nå terapeutisk plasmakoncentration beror på storleken av minutvolymen blod.
Medelvärdet av den maximala koncentrationen (Cmax) i plasma: cirka 5 μmol per liter vid slutet av 1 vecka administrering i en dos av 200 mg var 8: e timme och cirka 11 μmol per liter vid slutet av 1 vecka administrering i en dos av 400 mg var 8: e timme.
Biotransformation: ribavirin fosforyleras i leverceller i aktiva metaboliter i form av mono-, di- och trifosfat, som sedan metaboliseras till 1,2,4-triazolkarboxamid (amidhydrolys till trikarboxylsyra och deborosylering för att bilda en triazolkarboxylmetabolit).
Utsöndring: Ribavirin elimineras långsamt från kroppen. Halveringstiden (T½efter en enstaka dos på 200 mg är från 1 till 2 timmar från plasma och upp till 40 dagar från röda blodkroppar. Efter avslutad kurstillträde T½ cirka 300 timmar. Ribavirin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Endast cirka 10% utsöndras i avföring. I oförändrad form elimineras ca 7% ribavirin om 24 timmar och ca 10% på 48 timmar.
Farmakokinetik vid speciella kliniska förhållanden: Vid användning av läkemedlet hos patienter med nedsatt njurfunktion AUC och Cmax ribavirin ökar på grund av en minskning av äkta clearance. Hos patienter med leverinsufficiens (A, B och C grader) förändras inte farmakokinetiken för ribavirin. Efter en enstaka dos med livsmedel innehållande fett förändras farmakokinetiken för ribavirin signifikant (AUC och Cmax öka med 70%).

Indikationer för användning
Kronisk hepatit C (i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b): hos primära patienter som inte tidigare behandlats med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b; under exacerbation efter en monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b; hos patienter som är resistenta mot monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.

Kontra
Överkänslighet, graviditet, laktation, kroniskt hjärtsvikt II6-III, hjärtinfarkt, njursvikt (kreatininclearance mindre än 50 ml / min), svår anemi, leverfel, dekompenserad levercirros, autoimmuna sjukdomar (inklusive autoimmun hepatit), icke-behandlingsbara sjukdomar i sköldkörteln, svår depression med självmordstank, barndom och ungdomar (under 18 år).

Med omsorg
Kvinnor av reproduktiv ålder (graviditet är oönskade), dekompenserad diabetes mellitus (med attacker av ketoacidos); kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemboli, kronisk hjärtsvikt, sköldkörtelsjukdom (inklusive tyrotoxikos), blödningsstörningar, tromboflebit, myelodepression, hemoglobinopati (inklusive thalassemi, sicklecellanemi), depression, hemoglobinopati självmordstendens (inklusive historia), ålderdom.

Dosering och administrering
Inuti, utan tuggning och dricksvatten, tillsammans med matintag på 0,8-1,2 g per dag i 2 uppdelade doser (på morgonen och på kvällen). Samtidigt förskrivs interferon alfa-2b subkutant, 3 miljoner mig var 3 gånger i veckan eller peginterferon alfa 2b subkutant, 1,5 μg / kg 1 gång per vecka. När det kombineras med interferon alfa-2b med en kroppsvikt på upp till 75 kg är dosen av ribavirin 1 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,6 g på kvällen); över 75 kg - 1,2 g per dag (0,6 g på morgonen och 0,6 g på kvällen). I kombination med peginterferon alfa-2b med en kroppsvikt mindre än 65 kg är dosen av ribavirin 0,8 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,4 g på kvällen); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g på morgonen och 0,6 g på kvällen); mer än 85 kg (0,6 g på morgonen och 0,6 g på kvällen).
Behandlingstiden är 24 till 48 veckor; samtidigt för tidigare obehandlade patienter - minst 24 veckor, hos patienter med genotyp 1-virus - 48 veckor. Hos patienter som inte är mottagliga för monoterapi med interferon alfa såväl som under återfall, i minst 6 månader till 1 år (beroende på sjukdomens kliniska kön och svaret på behandlingen).

Biverkningar
Nervsystemet: huvudvärk, yrsel, generell svaghet, illamående, sömnlöshet, asteni, depression, irritabilitet, ångest, känslomässig labilitet, nervositet, agitation, aggressivt beteende, förvirring sällsynta - självmordstendenser, ökad glatt muskelton, tremor, parestesi, hyperestesi, hypoestesi, synkope.
Sedan kardiovaskulärsystemet: en minskning eller ökning av blodtryck, brady- eller takykardi, hjärtklappning, hjärtstopp.
Från sidan av blodbildande organ: hemolytisk anemi, leukopeni, neutropeni, granulocytopeni, trombocytopeni; extremt sällan - aplastisk anemi.
På andningsorganets sida: dyspné, hosta, faryngit, andfåddhet, bronkit, otitis media, bihåleinflammation, rinit.
Från matsmältningssystemet: muntorrhet, minskad aptit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, förstoppning, dysgeusi, pankreatit, flatulens, stomatit, glossit, blödning från tandköttet, hyperbilirubinemi.
På sinnena: skada på lacrimal körtel, konjunktivit, suddig syn, nedsatt hörsel, tinnitus.
Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi.
På den del av genitourinary systemet: heta blinkar, minskad libido, dysmenorré, amenorré, menorragi, prostatit.
Allergiska reaktioner: Hudutslag, erytem, ​​urtikaria, hypertermi, angioödem, bronkospasm, anafylaxi, fotosensibilisering, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Andra: håravfall, konjunktivit, alopeci, nedsatt hårstruktur, torr hud, hypotyroidism, bröstsmärta, törst, svampinfektion, virusinfektion, influensaliknande cider, svettning, lymfadenopati.

överdos
Kanske ökade svårighetsgraden av biverkningar.
Behandling: Återkallande av läkemedel, symptomatisk behandling.

Interaktion med andra droger
Läkemedel innehållande magnesium- och aluminiumföreningar, simetikon minskar biotillgängligheten för läkemedlet (AUC reduceras med 14%, har ingen klinisk betydelse).
När det kombineras med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b-synergism av verkan.
Administreringen av ribavirin under behandling med zidovudin och / eller stavudin åtföljs av en minskning av fosforyleringen, vilket kan leda till HIV-viremi och kräver förändringar i behandlingsregimen.
Ökar koncentrationen av fosforylerade metaboliter av purinnukleosider (inklusive didanosin, abakavir) och den därmed sammanhängande risken att utveckla mjölksyraosion.
Inverkar inte på den enzymatiska aktiviteten hos levern med deltagande av cytokrom P450.
Samtidiga fetma måltider ökar biotillgängligheten för ribavirin (AUC och Cmax öka med 70%).

Särskilda instruktioner
Tänk på teratogeniciteten hos läkemedlet, män och kvinnor av reproduktiv ålder under behandlingen och i 7 månader efter avslutad behandling bör använda effektiva preventivmedel.
Laboratorieundersökningar (klinisk blodanalys med beräkning av leukocytformel och antal blodplättar, bestämning av elektrolyter, kreatinin, funktionella leverprover) bör genomföras innan behandlingsstart, vid 2 och 4 veckor, och därefter regelbundet.
Vid behandling med ribavirin observeras maximal minskning av hemoglobininnehållet i de flesta fall efter 4-8 veckor från behandlingens början. Med en minskning av hemoglobin under 110 mg / ml bör dosen av ribavirin minskas tillfälligt med 400 mg per dag, med en minskning av hemoglobin under 100 mg / ml, dosen ska minskas till 50% av initialdosen. I de flesta fall säkerställer de rekommenderade dosförändringarna återhämtning av hemoglobinnivåer. Med en minskning av hemoglobin under 85 mg / ml, ska läkemedlet avbrytas.
Vid akuta manifestationer av överkänslighet (urtikaria, angioödem, bronkospasm, anafylax) bör användning av läkemedlet omedelbart stoppas. Övergående utsläpp garanterar inte att behandlingen avbryts.
Under behandlingsperioden bör personer som upplever trötthet, sömnighet eller desorientering, avstå från att köra fordon och utöva potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.
I samband med den eventuella försämringen av njurfunktionen hos äldre patienter, före användning av läkemedlet, är det nödvändigt att bestämma njurfunktionen, särskilt kreatininclearance.

Släpp formulär
Tabletter av 0,2 g.
10 eller 20 tabletter i en blisterförpackning. 1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning kommer att placeras i en kartongförpackning.
Vid förpackning till sjukhus: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterförpackningar tillsammans med bruksanvisningar placeras i en kartongförpackning.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletter i en plastbehållare eller plastburk. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 burkar eller behållare tillsammans med lika många instruktioner för medicinsk användning placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Lista B. På en torr plats skyddad mot ljus, vid en temperatur av högst 25 ° C. Inom barnens räckhåll.

Hållbarhet
3 år. Använd inte efter utgångsdatum.