Sumamed suspension och tabletter: instruktioner, recensioner, analoger

Faryngit

Ett av de mest populära moderna antibiotika med bredspektrum är Sumamed.

Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är azitromycin, som tillhör en ny undergrupp av makrolider - azalider. På grund av vissa kemiska förändringar i formeln för klassiska makrolider förvärvade Sumamed speciella egenskaper.

I denna artikel kommer vi att överväga varför läkare ordinerar läkemedlet Sumamed, inklusive bruksanvisningar, analoger och priser för detta läkemedel i apotek. Om du redan har utnyttjat Sumamed, lämna feedback i kommentarerna.

Sammansättning och frisättningsform

Sumameds tillverkare är det kroatiska läkemedelsföretaget Pliva Hrvatska. Formulär för frisläppande är följande:

  • 250 mg kapslar av den aktiva substansen;
  • tabletter av 125 och 500 mg azitromycin;
  • Pulver till suspension för oral administrering: 100 mg / 5 ml och 200 mg / 5 ml.

Klinisk-farmakologisk grupp: makrolid antibiotikum - azalid.

Vad används Sumamed för?

Indikationer för användning Sumamed - inflammatoriska sjukdomar av infektiös natur, orsakad av mikrobiella stammar känsliga för drogen:

  1. Infektioner av LOR-orgapov (bakteriell faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
  2. Lägre luftvägsinfektioner (bakteriell bronkit, interstitiell och alveolär lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit);
  3. Infektioner av hud och mjuka vävnader (kronisk migrerande erytem - den första etappen av Lyme-sjukdomen, erysipelas, impetigo, sekundär gshodermatozy);
  4. Sexuellt överförbara infektioner (uretrit, cervicit)
  5. Sjukdomar i magen och tolvfingret 12 associerade med Helicobacter pylori.

Farmakologisk aktivitet

Bredspektrum antibiotikum. Antibiotisk azalid, en representant för en ny undergrupp av makrolidantibiotika. När man skapar i fokus av inflammation med höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Grampositiva cocci är känsliga för azitromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, st. agalactiae, streptokocksgrupper CF och G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; några anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; även Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromycin är inaktivt mot gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.

Instruktioner för användning

Vuxna Sumamedabletter som ordineras i munnen 1 gång / dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan tuggning.

  • För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
  • I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema misrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
  • Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Vid okomplicerad uretrit / cervicit är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g en gång.
  • När akne vulgaris måttlig svårighetsgrad av läkemedlet ordineras i tabletter i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.

Suspended suspension för oral administrering är föreskriven för barn i åldern 6 månader till 3 år.

  • Suspensionen ordineras i munnen 1 gång per dag, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Efter att ha tagit Sumamed, måste barnet erbjuda att dricka några sippor av vatten så att han kan svälja resten av suspensionen.
  • Innan varje läkemedelsintag skakas innehållet i flaskan grundligt tills en homogen suspension erhålls. Om den erforderliga volymen av suspensionen inte togs från injektionsflaskan inom 20 minuter efter omrörning, ska suspensionen omröras igen, den önskade volymen ska avlägsnas och ges till barnet.
  • Den erforderliga dosen mäts med en spruta för dosering med kostnaden för att dela 1 ml och en nominell suspensionskapacitet på 5 ml (100 mg azitromycin) eller en mätsked med en nominell suspensionskapacitet på 2,5 ml (50 mg azitromycin) eller 5 ml (100 mg azitromycin) omsluten i kartong packar ihop med en flaska.
  • Efter användning har sprutan (som tidigare demonterats) och mätskedan tvättats med rinnande vatten, torkat och förvarat på en torr plats tills nästa dos Sumamed.
  • För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, föreskrivs läkemedlet med en dos av 10 mg / kg 1 gång / dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg).
  • För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes, ordineras Sumamed i en dos av 20 mg / kg / dag i 3 dagar. Rubrikdos - 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.
  • I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans) ordineras den 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång per dag, därefter från 2: e till 5: e dag - i en dos av 10 mg / kg / dag. Rubrikdos - 60 mg / kg.

Till innehållet i injektionsflaskan som är avsedd för beredning av 20 ml suspension (nominell volym), använd en spruta för dosering, tillsätt 12 ml vatten och skaka tills en homogen suspension erhålls. Volymen av den erhållna suspensionen kommer att vara ca 25 ml, vilken överskrider den nominella volymen med ca 5 ml. Detta är avsett att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen när läkemedlet avges. Den beredda suspensionen kan förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i högst 5 dagar.

Hittade svurit fiende MUSHROOM spik! Nails kommer att rengöras om 3 dagar! Ta det.

sumamed

Sumamed är ett antibiotikum som är utformat för ett brett utbud av applikationer. Den aktiva komponenten, azalid, är en representant för den nya halvgruppen av makroider.

Aktiv åtgärd manifesteras endast när en koncentrerad mängd av läkemedlet uppnås i åtgärdsområdet. I den aktiva fasen hämmar den syntesen av proteinformationer av mikrober, saktar tillväxten av bakterier, påverkar deras reproduktion. Läkemedlet är ofta ordinerat för sjukdomar som orsakas av luftvägsinfektioner, olika angina, bihåleinflammation. Sumamed motverkar också aktivt symptom på otit, tonsillit, lunginflammation.

På grund av tillgängligheten av Sumamed i olika doser och doseringsformer (dispergerbara och konventionella tabletter, pulver, kapslar, lyofilisater) kan läkemedlet användas i olika åldersgrupper, inklusive i pediatrisk praxis.

Klinisk farmakologisk grupp

Antibiotisk makrolid - azalid.

Försäljningsvillkor från apotek

Du kan köpa på recept.

Hur mycket är 3 tabletter Sumamed dos av 500 mg? Genomsnittspriset år 2018 ligger på 500-550 rubel.

Sammansättning och frisättningsform

Sumamedabletter är belagda med en enterisk filmbeläggning, de har en vit färg, en rund form och en bikonvex yta. Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är azitromycin, dess innehåll i en tablett är 500 mg. Det innehåller också hjälpkomponenter, som inkluderar:

  • Vattenfritt kalciumfosfat.
  • Magnesiumstearat.
  • Majsstärkelse
  • Mikrokristallin cellulosa.
  • Pregelatiniserad stärkelse.
  • Valium.

Sumamedabletter är förpackade i en blister av 3 delar. Kartongförpackningen innehåller 1 blister och anvisningar för användning av läkemedlet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva aktiva beståndsdelen i sumamed är azitromycindihydrat, en semisyntetisk representativ för makrolidgruppen, den mest krävda antibiotikagruppen idag. Huvudskillnaden mellan företrädare för denna grupp av antibiotika är förmågan att stoppa utvecklingen och reproduktionen av virus, bakterier, anaerober och intracellulära parasiter.

Sumamed upptäckte en ny generation av makrolider - azolider. Sumamed har en unik formel, som innehåller metylerad kväve, som har förvärvat sådana egenskaper som:

  • syrabeständighet;
  • ökad antimikrobiell aktivitet;
  • möjlighet till penetration genom cellmembranet.

De unika egenskaperna hos Sumamed forte gör det till ett bredspektrum antibiotikum. Orsaksmedlen för infektionssjukdomar som är känsliga för sin aktivitet:

  • stafylokocker;
  • streptokocker;
  • anaeroba mikroorganismer;
  • Helicobacter pylori;
  • stav;
  • listeria;
  • baciller;
  • klostridier;
  • intracellulära parasiter (klamydia, mykoplasma).

Kliniska prövningar av läkemedlet visade att, genom att penetrera parenteralt i kroppen, passerar Sumamed säkert genom matstrupen och magen snabbt och utan förlust koncentreras i vävnaderna, förblir nästan inte i blodet och på kort tid samlas maximalt belopp i inflammation. Dessutom sönderdelas det långsamt och elimineras från kroppen, vilket gör att du kan skapa den nödvändiga koncentrationen av drogen på rätt plats de närmaste tre dagarna. Om du tar Sumamed endast tre dagar en gång om dagen tar patienten därför en fullständig behandlingskurs, för vilken ett annat verktyg skulle behöva minst en vecka.

Indikationer för användning

Vad hjälper? Sumamed är ordinerat för smittsamma och inflammatoriska sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för drogen:

  • infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
  • den första etappen av Lyme sjukdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);
  • urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis;
  • nedre luftvägsinfektioner (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener);
    infektioner av hud och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos).

Kontra

Behandling med läkemedlet är strängt förbjudet i följande fall:

  • glukos-galaktosmalabsorption (inget pulver till suspension är föreskrivet);
  • överkänslighet mot erytromycin, azitromycin, andra ketolider eller makrolider, andra komponenter i läkemedlet;
  • behandling av barn under 6 månader (inget pulver är föreskrivet för beredning av suspension för oral administrering);
  • behandling av barn under 3 år (125 mg tabletter används inte);
  • patologi av leverfunktion (svår);
  • patologi av njurfunktionen (svår, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (pulver till suspension beredning är inte föreskriven).

Utnämning under graviditet och amning

Verktyget kan endast utses under graviditet om den troliga nyttan överstiger den potentiella negativa påverkan. Under amning är medlet inte förskrivet.

Dosering och användningsmetod

Som anges i bruksanvisningen tas Sumamed tabletter 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

Den rekommenderade dosen och behandlingenstiden för vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på 45 kg eller mer:

  • infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 500 mg en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar; med akne vulgaris måttlig svårighetsgrad efter en standard 3-dagars behandlingskurs fortsätter under ytterligare 9 veckor (500 mg en gång i veckan);
  • Inledande stadium av borreliosis: 1000 mg på den första dagen, 500 mg de följande dagarna, behandlingen är 5 dagar;
  • okomplicerad cervicit / uretrit: 1000 mg en gång.

Rekommenderad dos och behandlingstid för barn i åldern 3-12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg:

  • infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 10 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar;
  • tonsillit / faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gång om dagen, behandlingen är 3 dagar (maximal dos är 500 mg per dag);
  • Inledningsskedet av borreliosis: på den första dagen - 20 mg / kg en gång om dagen, på följande dagar - 10 mg / kg en gång om dagen, under behandlingstiden - 5 dagar.

Sumamed suspension: bruksanvisningar

Barnsirap (suspension) är indicerad för barn från 6 månader till 3 år. För att mäta dosen för barn som väger upp till 15 kg används en spruta, barn som väger över 15 kg, mäter dosen med en mätsked.

  • Barn med infektionssjukdomar i andningsorganen, övre luftvägarna samt sjukdomar i mjukvävnad och hud föreskrivs en dos på 10 mg per 1 kg av vikt en gång om dagen för att dricka i 3 dagar.
  • Barn med tonsillit eller faryngit, framkallade av Streptococcus pyogenes, föreskrivs en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, drick i 3 dagar.
  • I Lyme-sjukdomen vid första skedet föreskrivs en dos på den första dagen med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Innan du använder bör du läsa instruktionerna om hur du förbereder en suspension av Sumamed. För detta görs 12 ml vatten till pulveret i injektionsflaskan med en spruta. Därefter ska innehållet i flaskan skakas väl. Förvara den färdiga produkten tillåten i 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 grader. Innan du tar barn måste du skaka innehållet i flaskan. Sumamed dosering för barn görs med en sked eller spruta. Hur man planterar Sumamed 100mg / 5ml, du kan lära av instruktionerna.

Biverkningar

Läkemedlet kan orsaka följande biverkningar:

  • Nervsystemet: sömnighet, yrsel, akut huvudvärk, svimmelhet; hos barn - ångest, huvudvärk, sömnstörningar, hyperkinesi, neuros.
  • Allergiska reaktioner: Hudutslag, angioödem, ljuskänslighet.
  • På mag-tarmkanalen: uppblåsthet, melena, kräkningar, illamående, kolestatisk gulsot, förstoppning, gastrit, diarré, aptitlöshet.
  • Kardiovaskulärt system: snabbt hjärtslag, smärta i bröstet.
  • Urogenitalt system: nefrit, vaginal candidiasis.
  • I sällsynta fall: eosinofili och neutrofili. Alla ändrade indikatorer återställs inom det normala intervallet efter 2-3 veckor efter avbrytande av antibiotikum Sumamed. I vissa fall är det lämpligt att byta till mottagning av analoger.
  • Övrigt: Ökad trötthet, urtikaria, klåda, konjunktivit.

överdos

Om dosen överskreds avsevärt för vuxna eller barn, kan patienten uppleva illamående, diarré, kräkningar eller en person kan förlora hörsel ett tag. Symtomatisk behandling utförs.

Särskilda instruktioner

Vid nedsatt njurfunktion krävs inte dosjustering hos patienter med GFR 10-80 ml / min.

Vid omgång av en enstaka dos av läkemedlet - bör den missade dosen tas så tidigt som möjligt, och nästa - med avbrott på 24 timmar.

Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter antacida.

Vid behandling av makrolider, inkl. azitromycin, förlängd hjärtrepolarisering och QT-intervall observerades, vilket ökade risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive arytmier av typen "pirouette".

Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel, under behandling med Sumamed, bör patienter regelbundet undersökas för förekomst av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svamp.

Sumamed ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom De farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.

Det finns inga tecken på en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.

Med långvarig användning av läkemedlet kan Sumamed utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, som i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré medan man tar läkemedlet Sumamed, liksom 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Läkemedel som hämmar intestinal peristaltik är kontraindicerade.

Sumamed ska användas med försiktighet till patienter med mildt och måttligt nedsatt leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens. Om det finns symtom på onormal leverfunktion, såsom snabb ökning av asteni, gulsot, mörk urin, blödningstendens, hepatisk encefalopati, ska Sumamed avbrytas och leverfunktionen bör undersökas.

Försiktighet bör vidtas när Sumamed används till patienter med pro-arytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet; hos patienter som får antiarytmiska läkemedel klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), patienter med nedsatt vatten elektrolytbalans, speciellt vid hypokalemi eller hypomagnesemi; hos patienter med kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller svår hjärtsvikt. Användningen av läkemedlet Sumamed kan utlösa utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka förvärring av myastheni.

Interaktion med andra droger

På grund av azithromycins höga farmakologiska aktivitet och den signifikanta sannolikheten för Sumameds läkemedelsinteraktion med andra läkemedel / ämnen kan endast den behandlande läkaren ge råd om deras kompatibilitet.

recensioner

Vi erbjuder dig att läsa recensioner av personer som använde Sumamed tabletter:

  1. Anna. Mycket effektivt antibiotikum, härdad bronkit på 5 dagar. Dessutom känns förbättringar efter att ha tagit det första pillret, bokstavligen den andra dagen. Den enda nackdelen, efter att ha tagit 2 piller, hade jag en stabbande smärta i magen. Antagligen sidledes, som har gastrit, kom ihåg.
  2. Natalia. Min man tog sumamed från kronisk prostatit, det slog mig att i detta fall borde ett sådant starkt antibiotikum vara full i minst en vecka, men oftast - 3 dagar. Men jag var glad över att resultatet var - symptomen började passera även innan de tog speciella droger, behandling med smartprost och andra symtomatiska droger. Znaicht, smittan dog, och det här är viktigt.
  3. Tatiana. Jag håller med om ett mycket starkt och effektivt läkemedel. Min man hade en stark ont ​​i halsen, han kunde inte bota i tre veckor tills antibiotika var förskrivna. Jag stod upp på mina fötter på en vecka. Det var sant att han då skulle dricka bifidobakterier för att återställa tarmfunktionen, men han har en sådan bieffekt på alla antibiotika. Jag, till exempel, detta händer aldrig.

analoger

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromycin;
  • Azitromycin Forte;
  • Azitromycindihydrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azitromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolid Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Innan du köper en analog, kontakta din läkare.

Hållbarhet och lagringsförhållanden

Dosens hållbarhet är 3 år. Tabletter ska förvaras i mörkt, torrt, oåtkomligt för barn i lufttemperatur från +15 till + 25 ° C.

SUMAMED

Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfritt kalciumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellos - 1,5 mg, majsstärkelse - 12 mg, pregelatiniserat stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfri kalciumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellos - 6 mg, majsstärkelse - 48 mg, pregelatiniserat stärkelse - 40 mg, mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.

Hjälpämnen: sackaros ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolos - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordgubbsaromer - 10 mg, titandioxid - 5 mg, kolloidal kiseldioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.

* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;
** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. Cmax i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming vd gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

T1/2 mycket lång - 35-50 h. T1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- onormal leverfunktion

- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 12 år med en kroppsvikt på 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.

Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.

sumamed

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Sumamed är ett läkemedel av antibakteriellt bredspektrum. Är ett antibiotikum av makrolidgruppen (azalid).

Släpp form och sammansättning

Sumamed finns i följande doseringsformer:

  • tabletter, filmbelagd, 125 mg: bikonvex, rund, blå, på ena sidan finns en gravyr av PLIVA, å andra sidan - gravyr "125"; Vid pausen är en vit eller nästan vit kärna synlig (6 stycken i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
  • filmdragerade tabletter, 500 mg: bikonvex, oval, blå, på ena sidan finns PLIVA-gravyr, å andra sidan - "500" gravyr; På sprickan är en vit eller nästan vit kärna synlig (3 stycken i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
  • 125 mg dispersibla tabletter: platta, runda, vita eller nästan vita, med teva 125 gravering på ena sidan, med avfasade kanter (6 stycken i blåsor, i en kartongförpackning 1 blister);
  • dispergerbara tabletter 250 mg: platt, rund, vit eller nästan vit, inristad med "TEVA 250" på ena sidan och målade på den andra sidan med avfasade kanter (6 st i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
  • dispergerbara tabletter 500 mg: platta, runda, vita eller nästan vita, med gravyr "TEVA 500" på ena sidan och risken å andra sidan, med avfasade kanter (3 stycken i blåsor, i kartongbunt 1 eller 2 blåsor);
  • 1000 mg dispersibla tabletter: platt, rund, vit eller nästan vit, med "TEVA 1000" graverad på ena sidan och två vinkelräta risker - å andra sidan med avfasade kanter (1 st i blister, 1 kartong eller 3 blisterkartonger) ;
  • Hårda gelatinkapslar 250 mg: Storlek nr 1, med en blå keps och en blå kropp; innehåll - komprimerad massa, sönderdelning vid pressning eller pulver från vit till ljusgul färg (6 stycken i blåsor, i kartong 1 blister);
  • pulver till suspension för oral administrering 100 mg / 5 ml: vit eller gulvitt, med en karakteristisk jordgubbs lukt; Den färdiga suspensionen är homogen, gulvitt, med jordgubbslukt (20.925 g vardera i 50 ml polyetenflaskor, i en kartongbunt en flaska komplett med en spruta för dosering och / eller en mätsked).
  • lyofilisat för beredning av infusionsvätska: vitt eller nästan vitt pulver (i injektionsflaskor av färglöst glas, i kartongförpackning med 5 flaskor).

Kompositionen av 1 tablett, filmbelagd:

  • aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
  • hjälpkomponenter: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, majsstärkelse, vattenfritt kalciumfosfat, natriumlaurylsulfat, pregelatiniserad stärkelse;
  • filmbeläggning: titandioxid, talk, hypromellos, polysorbat 80, indigokarminfärgämne.

Kompositionen av 1 tablett dispergerbar:

  • aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
  • Hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumsackarinatdihydrat, kolloidal kiseldioxid, krospovidon typ A, magnesiumstearat, aspartam, banansmakar (tabletter 150 mg) eller apelsin (tabletter 250 mg, 500 mg och 1000 mg).

Komposition 1 kapsel:

  • aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 250 mg;
  • hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
  • Komposition av kapselskal: titandioxid, gelatin, indigokarmin.

Kompositionen av 1 g pulver för framställning av suspensioner:

  • aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 23,895 mg;
  • Hjälpkomponenter: hyprolos, sackaros, titandioxid, natriumfosfat, xantangummi, kolloidal kiseldioxid, jordgubbsaromer.

Kompositionen på 1 flaska med lyofilisat:

  • aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 500 mg;
  • Hjälpkomponenter: natriumhydroxid, citronsyramonohydrat.

Indikationer för användning

Sumamed används för att behandla infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för azitromycin:

  • infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (otitis media, sinusit, tonsillit, faryngit);
  • nedre luftvägsinfektioner (lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit, akut bronkit, inklusive infektioner orsakade av atypiska mikroorganismer);
  • tick-borne borreliosis i början (Lyme sjukdom);
  • infektioner av mjukvävnad och hud, till exempel impetigo, erysipelas, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad, sekundärt infekterad dermatos (för Sumamed i form av tabletter);
  • urinvägsinfektioner (cervicit, uretrit), vars orsakssamband är Chlamydia trachomatis (för Sumamed i form av tabletter och kapslar).

Sumamed i form av ett lyofilisat för beredning av en infusionslösning används för samhällsköpt lunginflammation och infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (salpingit, endometrit) som orsakas av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis och Mycoplasma hominis.

Kontra

  • svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 40 ml / min)
  • allvarlig abnorm leverfunktion
  • fruktosintolerans, isomaltas / sackrasbrist (för Sumamed, i pulverform för suspension);
  • barn upp till 6 månader (för Sumamed i form av pulver till suspension)
  • barns ålder upp till 3 år (för Sumamed i form av tabletter med en dos av 125 mg);
  • barns ålder upp till 12 år och kroppsvikt mindre än 45 kg (för Sumamed i form av tabletter med en dos av 500 mg och kapslar);
  • barn och ungdomar under 18 år (för Sumamed i form av ett lyofilisat);
  • samtidig användning med dihydroergotamin och ergotamin;
  • överkänslighet mot azitromycin eller hjälpkomponenter av läkemedlet, liksom erytromycin, ketolider eller andra makrolider.

Relativ (Sumamed gäller med försiktighet):

  • lätt och medium njursvikt (kreatininclearance mer än 40 ml / min);
  • mild och måttlig leverdysfunktion
  • närvaro proaritmogennoe faktorer, speciellt i äldre patienter (arytmi, kliniskt signifikant bradykardi, allvarlig hjärtsvikt, hypomagnesemi eller hypokalemi, förvärvad eller medfödd förlängning intervallet QT, samtidig mottagning antiarytmika IA och III klasser av antidepressiva medel, fluorokinoloner, antipsykotika, terfenadin, och cisaprid );
  • diabetes (för Sumamed i pulverform för suspension)
  • samtidig användning av warfarin, digoxin eller cyklosporin.

Dosering och administrering

Filmdragerade tabletter, dispergerbara tabletter och kapslar

Sumamed tas oralt i 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

Den rekommenderade dosen och behandlingenstiden för vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på 45 kg eller mer:

  • infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 500 mg en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar; med akne vulgaris måttlig svårighetsgrad efter en standard 3-dagars behandlingskurs fortsätter under ytterligare 9 veckor (500 mg en gång i veckan);
  • Inledande stadium av borreliosis: 1000 mg på den första dagen, 500 mg de följande dagarna, behandlingen är 5 dagar;
  • okomplicerad cervicit / uretrit: 1000 mg en gång.

Rekommenderad dos och behandlingstid för barn i åldern 3-12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg:

  • infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 10 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar;
  • tonsillit / faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gång om dagen, behandlingen är 3 dagar (maximal dos är 500 mg per dag);
  • Inledningsskedet av borreliosis: på den första dagen - 20 mg / kg en gång om dagen, på följande dagar - 10 mg / kg en gång om dagen, under behandlingstiden - 5 dagar.

Suspension för oral administrering

Sumamed i form av en suspension för oral administrering ordineras till barn i åldern 6 månader till 3 år. Läkemedlet tas en gång om dagen, 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid. Suspensionen ska tvättas med en liten mängd vatten.

För att bereda suspensionen tillsätts 12 ml vatten till innehållet i pulverflaskan och skakas grundligt tills en enhetlig konsistens erhålles. Den resulterande volymen kommer att vara ca 25 ml, vilket är 5 ml mer än den nominella volymen. Denna skillnad tillhandahålls för att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen vid dosering Sumamed. Den färdiga suspensionen kan förvaras högst 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Den beredda suspensionen ska skakas noga före varje användning. Den föreskrivna dosen mäts med hjälp av den medföljande sprutan för dosering eller mätning av sked, som bör tvättas och torkas efter varje användning.

Suspensionens dosering motsvarar den rekommenderade dosen för användning av tabletter hos barn 3-12 år (20 mg azitromycin finns i 1 ml suspensionen).

Lyofilisat för beredning av lösning för infusioner

Sumamed administreras intravenöst i 1 timme (vid en koncentration av 2 mg / ml) eller 3 timmar (i en koncentration av 1 mg / ml). Intramuskulär eller intravenös stråleinjektion är förbjuden.

Infusionslösningen är beredd i två steg:

  1. Framställning av den rekonstituerade lösningen. Lägg i en flaska lyofilisat 4,8 ml vatten för injektion och skaka noggrant tills pulvret är helt upplöst. 1 ml av den resulterande lösningen innehåller 100 mg azitromycin. Den rekonstituerade lösningen undersöks för närvaron av olösta partiklar. När de detekteras kan lösningen inte användas.
  2. Utspädning av den rekonstituerade lösningen. Som lösningsmedel kan du använda Ringers lösning, 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning. Mängden lösningsmedel beror på den nödvändiga slutliga koncentrationen av azitromycin. För att erhålla en lösning av 1 mg / ml krävs 500 ml lösningsmedel, 2 mg / ml - 250 ml. Den färdiga lösningen används omedelbart (förutsatt att det inte finns några synliga olösta partiklar, om de hittas, ska lösningen inte användas).

Rekommenderade doser och behandlingstiden för vuxna patienter:

  • samhällsförvärvad pneumoni: 500 mg en gång dagligen under 2 dagar (läkaren hastighetsbeslut kan förlängas till 5 dagar), därefter patienten överförs i form Sumamed oral dos av 500 mg en gång om dagen; Den allmänna behandlingen är 7-10 dagar;
  • smittsamma och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen: 500 mg en gång per dag i 2 dagar (max - upp till 5 dagar) och sedan en gång dagligen 250 mg Sumamed i doseringsformen för oral administrering; Den allmänna behandlingen är 7 dagar.

Patienter med nedsatt njur- och / eller lever, mild eller måttlig svårighetsgrad, liksom äldre behöver inte dosjustering.

Biverkningar

  • mag-tarmkanalen, lever och gallvägar: mycket ofta - diarré; ofta - buksmärtor, kräkningar, illamående sällan - rapning, muntorrhet, dyspepsi, dysfagi, hepatit, ökad salivutsöndring, sår i den orala slemhinnan, förstoppning, gasbildning, gastrit, uppblåsthet; sällan - kolestatisk gulsot, onormal leverfunktion; mycket sällan - pankreatit, missfärgning av tungan; frekvensen är okänd - levernekros, leversvikt, fulminant hepatit;
  • andningsorgan: sällan - näsblod, andfåddhet;
  • kardiovaskulärt system: sällan - rodnad i ansiktet, känsla av hjärtslag; frekvensen är okänd - ventrikulär takykardi, blodtrycksminskning, arytmi av pirouettyp, förlängning av QT-intervallet;
  • nervsystemet och känsla organ: ofta - huvudvärk; sällan - ett brott mot smak, nervositet, sömnlöshet eller sömnighet, yrsel, parestesi, suddig syn, svimmelhet, hörselnedsättning; sällan, uttalad känslomässig upphetsning; förekomst är okänd - förlust eller förvrängning av lukt, psykomotorisk hyperaktivitet, delirium, förlust av smak, ångest, hallucinationer, hypestesi, synkope, myasthenia gravis, aggression, konvulsioner, tinnitus och / eller hörselnedsättning;
  • muskuloskeletala systemet: sällan - muskelsmärta, smärta i nacke och rygg, artros frekvens okänd - artralgi;
  • hud och subkutan vävnad: sällan - torr hud, hudutslag, svettning, dermatit; sällan - ökad ljuskänslighet frekvensen är okänd - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
  • urogenitalt system: sällan - metroragi, smärta i njureområdet, dysuri, testikulär dysfunktion; frekvens okänd - akut njursvikt, interstitial nefrit;
  • metabolism: sällan - anorexi;
  • lymfsystemet och blodet: sällan - neutropeni, eosinofili, leukopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
  • allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner, angioödem; frekvens okänd - anafylaktiska reaktioner;
  • infektionssjukdomar: sällan - faryngit, rinit, lunginflammation, andningssjukdomar, gastroenterit, candidiasis; frekvens okänd - pseudomembranös kolit;
  • laboratorieparametrar: ökad aktivitet av leverenzymer, ökade plasmakoncentrationer av bilirubin, urea, kreatinin, glukos, och klor, en minskning eller ökning i koncentrationen av bikarbonater, ökande hematokrit, ökande aktivitet av alkaliskt fosfatas, en förändring i natrium och kalium i plasma, vilket ökar antalet eosinofiler, monocyter, blodplättar, basofiler och neutrofiler, en minskning av antalet lymfocyter;
  • andra reaktioner: sällan - svullnad i ansiktet, sjukdom, perifer ödem, asteni, bröstsmärta, trötthet, feber.

Särskilda instruktioner

När du hoppar över nästa dos Sumamed ska du ta den missade dosen så tidigt som möjligt, efterföljande doser tas med 24 timmars intervall.

Under läkemedelsbehandling är det nödvändigt att regelbundet undersöka patienten för förekomst av icke-responsiva patogener och tecken på superinfektion, inklusive svampinfektioner.

Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré under perioden med Sumamed-behandling och 2 månader efter behandlingens slut är det nödvändigt att utesluta pseudomembranös kolit.

Information för diabetiker och dieters: suspensionspulveret innehåller sackaros (0,32 bröd enheter / 5 ml).

Information till patienter på diet med begränsat natriumintag: i en injektionsflaska med Sumamed i form av ett lyofilisat innehåller 198,3 mg natrium.

Vid samtidig tillsättning av antacida medel Sumamed orala former ska tas 1 timme före eller 2 timmar efter användning av dessa läkemedel.

Om du upplever biverkningar från centrala nervsystemet eller synkroniseringsorganet måste du vara försiktig när du kör fordon och annan potentiellt farlig maskin.

Läkemedelsinteraktion

På grund av azithromycins höga farmakologiska aktivitet och den signifikanta sannolikheten för Sumameds läkemedelsinteraktion med andra läkemedel / ämnen kan endast den behandlande läkaren ge råd om deras kompatibilitet.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatum: tabletter, belagda, tabletter dispergerade och kapslar - 3 år; pulver till suspension för oral administrering och ett lyofilisat för beredning av infusionsvätska - 2 år.

Sumamed: bruksanvisning

Innan du köper ett antibiotikum, måste Sumamed noggrant läsa bruksanvisningen, användningsmetoder och dosering samt annan användbar information om läkemedlet Sumamed. På webbplatsen "Encyclopedia of Diseases" hittar du all nödvändig information: instruktioner för korrekt användning, rekommenderad dosering, kontraindikationer, samt recensioner av patienter som redan har använt detta läkemedel.

Sumamed - frisättningsform, komposition, förpackning

Sumamed är ett makrolid antibiotikum - azalid.

Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.

azitromycindihydrat 131,027 mg,

vilket motsvarar en azitromycinhalt av 125 mg

Hjälpämnen: dibasiskt kalciumfosfat vattenfria - 29.873 mg hypromellos - 1,5 mg majsstärkelse - 12 mg förgelatinerad stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg magnesiumstearat - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.

azitromycindihydrat 524,109 mg,

vilket motsvarar innehållet av azitromycin 500 mg

Hjälpämnen: dibasiskt kalciumfosfat vattenfria - 93.891 mg hypromellos - 6 mg majsstärkelse - 48 mg förgelatinerad stärkelse - 40 mg Mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg natriumlaurylsulfat - 2,4 mg Magnesiumstearat - 12 mg.

Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.

azitromycindihydrat 262,05 mg,

vilket motsvarar innehållet av azitromycin 250 mg

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.

azitromycindihydrat ** 25,047 mg,

vilket motsvarar innehållet av azitromycin 23,895 mg

Hjälpämnen: sackaros ** - 929.753 mg, natriumfosfat - 20 mg, giproloza - 1,6 mg Xantangummi - 1,6 mg Jordgubbssmak - 10 mg titandioxid - 5 mg kolloidal kiseldioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.

* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;

** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.

Sumamed - Farmakologisk aktivitet

Sumamed är ett bredspektrum antibakteriellt medel, azalid, verkande bakteriostatisk. Genom att binda till ribosomernas 50S-subenhet, hämmar den peptidtransplacering vid translationssteget, hämmar proteinsyntesen, saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier, har en baktericid effekt i höga koncentrationer. Det verkar på extracellulära och intracellulära patogener.

Den aktiva beståndsdelen i Sumamed är aktiv mot gram-positiva mikroorganismer: Streptococcus spp. (Grupperna C, F och G, med undantag av erytromycin resistent), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; några anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; och Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Läkemedlet är inaktivt mot gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.

Azitromycin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i en sur miljö och lipofilicitet. Efter oral administrering av 500 mg azitromycin uppnås maximal koncentration av azitromycin i blodplasma i 2,5-2,96 timmar och är 0,4 mg / l. Biotillgängligheten är 37%.

Sumamed penetrerar väl in i luftvägsorganen, organ och vävnader i urogenitalt kanalen (särskilt prostata), hud och mjuka vävnader. Höga vävnadskoncentrationer (10-50 gånger högre än i plasma) och lång halveringstid beror på den låga bindningen av azitromycin till plasmaproteiner, liksom dess förmåga att tränga in i eukaryota celler och koncentrera sig i en låg pH-miljö som omger lysosomerna. Detta bestämmer i sin tur en stor uppenbar fördelningsvolym (31,1 l / kg) och hög plasma clearance.

Azithromycins förmåga att ackumulera primärt i lysosomer är särskilt viktigt för eliminering av intracellulära patogener. Det har bevisats att fagocyter levererar azitromycin till infektionsstället, där det frisätts under fagocytos.

Koncentrationen av azitromycin i infektionsfältet är signifikant högre än hos friska vävnader (med i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriskt ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter påverkar azitromycin inte signifikant deras funktion.

Sumamed förblir i bakteriedödande koncentrationer i det inflammatoriska fokuset i 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dagars och 5-dagars) behandlingskurser.

Avlägsnande av azitromycin från blodplasma sker i 2 steg: Halveringstiden är 14-20 timmar i intervallet från 8 till 24 timmar efter det att läkemedlet tagits och 41 timmar i intervallet från 24 till 72 timmar, vilket gör att du kan använda drogen 1 gång per dag.

Sumamed - Indikationer för användning

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).

Sumamed - Kontraindikationer

Detta läkemedel är kontraindicerat i:

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- onormal leverfunktion

- samtidig användning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 12 år med kroppsvikt

- hos patienter med förekomst av proarytmogena faktorer (särskilt i åldern) - med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, hos patienter som behandlas med antiarrhythmiska läkemedel av klass I (kinidin, prokainamid) och III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin antipsykotiska läkemedel (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, särskilt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med kliniskt signifikant bradykardi a, arytmi eller allvarligt hjärtsvikt

- med samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin;

- vid diabetes mellitus (för pulver till suspension)

Sumamed - Dosering

Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.

Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.

Barn i åldern 3 till 12 år med kroppsvikt

Övrigt: sällan - asteni, illamående, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.

Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av plasmakvätekarbonatkoncentrationen; sällsynt ökad AST-, ALT-aktivitet, ökad plasmaparirubinkoncentration, ökad plasmakonsumtionskoncentration, ökad plasmakreatininkoncentration, förändringar i plasmakaliuminnehåll, ökad plasma alkalisk fosfatasaktivitet, ökade plasmaklornivåer, en ökning av glukoskoncentrationen i blodet, en ökning av antalet blodplättar, en ökning av hematokrit, en ökning av koncentrationen av bikarbonat i blodplasman, en förändring av natriumhalten i blodplasman.

Sumamed - Överdosering

Symtom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: symptomatisk; magsköljning.

Sumamed - Drug Interactions

Antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men minskar Cmax i blodet med 30%, så Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.

Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friska frivilliga personer i 5 dagar ledde inte till en farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade inga förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för didanosin jämfört med placebogruppen.

Digoxin (P-glykoproteinsubstrat)

Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av serum-P-glykoproteinsubstratkoncentrationen. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det således nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.

Samtidig användning av azitromycin (endos 1000 mg och upprepad administrering av 1200 mg eller 600 mg) har en liten effekt på farmakokinetiken, inklusive njurutsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning i koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i mononukleära celler i perifert blod. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklart.

Azitromycin interagerar dåligt med cytokrom P450 isoenzymer. Det avslöts inte att azitromycin är involverat i den farmakokinetiska interaktionen liknande erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig användning av azitromycin med ergotalkaloidderivat.

Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och droger, vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer från cytokrom P450-systemet, genomfördes.

Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av HMC-CoA reduktas). I efterregistreringsperioden fanns emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.

I farmakokinetiska studier med friska frivilliga fanns ingen signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som samtidigt fick azitromycin.

I farmakokinetiska studier av effekten av cimetidin, vid administrering i en enkel dos på azitromycin farmakokinetik, sågs inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.

Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat)

I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av warfarin när den togs i en engångsdos på 15 mg av friska frivilliga. Förstärkning av antikoaguleringseffekten har rapporterats efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Även om ett orsakssamband inte har fastställts, bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av protrombintiden med azitromycin hos patienter som får orala antikoagulanter av indirekt verkan (kumarinderivat).

I en farmakokinetisk studie på friska frivilliga för 3 dagar ingested azitromycin (500 mg / dag ett), och därefter cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång) avslöjade en signifikant ökning i plasma Cmax och AUC0-5 cyklosporin. Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Vid behov bör samtidig användning av dessa läkemedel övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och justera dosen i enlighet därmed.

Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Totalexponering och T1 / 2 av azitromycin ändras inte medan tillämpningen av flukonazol emellertid den observerade minskningen av Cmax av azitromycin (18%), som inte hade någon klinisk betydelse.

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade inte en statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gånger / dag i 5 dagar).

Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för metylprednisolon.

Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger per dag) orsakar en ökning av Css azitromycin i blodplasma. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin, vid samtidig användning med nelfinavir, är inte nödvändig.

Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av vart och ett av läkemedlen i blodplasma. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin har ibland observerats neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användning av rifabutin, har inte ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni fastställts.

När den appliceras på friska försökspersoner inga bevis påverkan av azitromycin (500 mg / dag, dagligen under 3 dagar) på AUC och Cmax för sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metaboliter.

I farmakokinetiska studier erhölls inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det rapporterades om isolerade fall där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde helt uteslutas, men det fanns inte ett enda konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum. Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet.

Ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin upptäcktes.

Inga signifikanta förändringar av farmakokinetiska parametrar med samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam vid terapeutiska doser.

Med samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol med azitromycin visade ingen signifikant effekt på Cmax, den totala exponeringen eller utsöndring av njurar trimetoprim eller sulfametoxazol. Serumazitromycinkoncentrationer var i överensstämmelse med de som hittades i andra studier.

Sumamed - Särskilda instruktioner

Vid omgång av en enstaka dos av läkemedlet - bör den missade dosen tas så tidigt som möjligt, och nästa - med avbrott på 24 timmar.

Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter antacida.

Sumamed ska användas med försiktighet till patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens. Om det finns symtom på onormal leverfunktion, såsom snabb ökning av asteni, gulsot, mörk urin, blödningstendens, hepatisk encefalopati, ska Sumamed avbrytas och leverfunktionen bör undersökas.

Om njurfunktionen hos patienter med GFR 10-80 ml / min dosjustering behövs, terapi med Sumamed utföras med omsorg under kontroll av njurfunktionen.

Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel, under behandling med Sumamed, bör patienter regelbundet undersökas för förekomst av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svamp.

Sumamed drug ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom De farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.

Det finns inga tecken på en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.

Med långvarig användning av läkemedlet kan Sumamed utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, som i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré medan man tar läkemedlet Sumamed, liksom 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Använd inte droger som hämmar intestinal peristaltik.

Vid behandling av makrolider, inkl. azitromycin, förlängd hjärtrepolarisering och QT-intervall observerades, vilket ökade risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive arytmier av typen "pirouette".

Försiktighet bör vidtas när Sumamed används till patienter med pro-arytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet; hos patienter som får antiarytmiska läkemedel klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), patienter med nedsatt vatten - elektrolytbalansen, särskilt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller allvarligt hjärtsvikt.

Användningen av läkemedlet Sumamed kan utlösa utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka förvärring av myastheni.

När den appliceras på patienter med diabetes och hos patienter som uppfyller en lågkaloridiet, måste beaktas att i pulvret för framställning av uppslamningen Sumamed som adjuvans innehåller sackaros (0,32 XU / 5 ml).

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Med utvecklingen av biverkningar från nervsystemet och synorganet bör man ta hand om åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna.

Graviditet och amning

Under graviditet och under amning är användningen av Sumamed endast möjlig om den förväntade potentiella nyttan av behandling för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Om nödvändigt bör användningen av läkemedlet under amning av amning avbrytas.

Använd i barndomen

Kontraindicerat: barn under 12 år och kroppsvikt mindre än 45 kg (för kapslar och tabletter 500 mg); barn upp till 3 år (för tabletter 125 mg, barn upp till 6 månader (för pulver till suspension).