Tamiflu - instruktioner för användning, behörigheter, analoger och frisättningsformer (kapslar 30 mg, 45 mg och 75 mg tabletter eller pulver för suspension) läkemedel för behandling och prevention av influensa hos vuxna, barn och gravida

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Tamiflu. Det finns recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt de medicinska specialisternas åsikter om användningen av Tamiflu i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Tamiflu med tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling och förebyggande av influensa hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel. Oseltamivir fosfat (aktiv beståndsdel av Tamiflu) är en prodrug, dess aktiva metabolit, oseltamivir karboxylat (OK) effektiv och selektiv inhibitor av influensavirusneuraminidas typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i de epitelceller i andnings sätt och vidare spridning av viruset i kroppen.

Det hämmar influensavirusens tillväxt och hämmar virusets replikation och dess patogenitet, minskar utsöndringen av influensa A- och B-virus från kroppen.

farmakokinetik

Tamiflu absorberas lätt från mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever och tarmesteraser. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag. Enligt djurstudier, efter intag av oseltamivirfosfat, hittades dess aktiva metabolit i alla större infektionsfält (lungor, bronkialvaskningar, nässlemhinnor, mellanörat och luftrör) i koncentrationer som ger antiviral effekt. Utsöndrats (> 90%) som en aktiv metabolit övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten transformeras inte vidare och utsöndras av njurarna (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring.

vittnesbörd

  • behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
  • prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
  • förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Blanketter för frisläppande

Kapslar 30 mg, 45 mg och 75 mg (ibland felaktigt kallade tabletter).

Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering (barns form av läkemedlet).

Instruktioner för användning och dosering

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu behandling i pulverform för att förbereda en oral suspension.

I fall där Tamiflu i form av ett pulver för suspension för oral administrering saknas, eller när det finns indikationer på "åldrande" kapsel, öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tesked) lämplig sötat livsmedel (choklad sirap med normalt socker eller utan socker, honung, ljusbrun socker eller bordssocker löstes i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre läkemedel ordineras 75 mg (en kapsel 75 mg kapsel, eller en 30 mg + 45 mg en kapsel, eller uppslamning), 2 gånger per dag i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

Barn i åldern 8 år och äldre eller som väger mer än 40 kg, som kan svälja kapseln, kan också tilldelas Tamiflu som kapslar om 75 mg (en kapsel 75 mg, eller en kapsel 30 mg + en kapsel 45 mg), 2 gånger per dag.

Barn 1 år och äldre rekommenderat pulver till suspension för oral administrering eller kapslar med 30 mg och 45 mg (för barn över 2 år gamla).

Den rekommenderade dosregimen för Tamiflu i form av kapslar 30 mg och 35 mg eller suspensioner för barn, beroende på barnets vikt:

  • mindre än eller lika med 15kg - 30 mg 2 gånger om dagen;
  • mer än 15-23 kg - 45 mg 2 gånger om dagen;
  • mer än 23-40 kg - 60 mg 2 gånger om dagen;
  • mer än 40 kg - 75 mg 2 gånger om dagen.

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter kontakt med patienten.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre Tamiflu föreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 1 gång per dag oralt i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Barn i åldrarna 8 år och äldre eller med en kroppsvikt på mer än 40 kg som kan svälja kapslar, läkemedlet kan också ordineras för att förebygga 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 timme per dag.

För barn i åldern 1 år och äldre är läkemedlet i form av en suspension eller kapslar på 30 mg och 45 mg ordinerat för profylax i följande doser:

  • mindre än eller lika med 15 kg - 30 mg en gång om dagen;
  • mer än 15-23 kg - 45 mg 1 gång per dag;
  • mer än 23-40 kg - 60 mg en gång om dagen;
  • mer än 40 kg - 75 mg 1 gång per dag.

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Framställning av Tamiflu-suspension från pulver

1. Tryck försiktigt på den slutna flaskan flera gånger med fingret så att pulvret fördelas längst ner på flaskan.

2. Mät 52 ml vatten med en mätbägare och fyll den till den angivna nivån.

3. Tillsätt 52 ml vatten till flaskan, stäng locket och skaka väl i 15 sekunder.

4. Ta av locket och sätt in adaptern i flaskans hals.

5. Skruva in flaskan tätt med locket för att säkerställa korrekt adapterns placering.

Etiketten på flaskan ska ange utgångsdatum för den beredda suspensionen. Innan du använder flaskan med beredda suspensionen ska skakas. För dosering av suspensionen är en doseringsspruta fäst med etiketter som indikerar dosnivåer på 30 mg, 45 mg och 60 mg.

Extamporalberedning av Tamiflu-suspension från kapslar

Om vuxna, ungdomar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu i form av pulver för beredning av suspension för oral administrering saknas eller om det finns tecken på åldrande kapslar, öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 en tesked) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (som angivits ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Biverkningar

  • illamående och kräkningar
  • diarré;
  • bronkit;
  • buksmärtor;
  • gastrointestinal blödning;
  • yrsel;
  • huvudvärk;
  • hosta;
  • sömnstörningar;
  • svaghet;
  • smärtor på olika platser
  • rinorré;
  • infektioner i övre luftvägarna;
  • astma (inklusive exacerbation);
  • akut otitis media;
  • lunginflammation;
  • sinusit;
  • dermatit;
  • lymfadenopati;
  • dermatit;
  • hudutslag;
  • eksem;
  • nässelfeber;
  • erytem multiforme;
  • Stevens-Johnsons syndrom;
  • anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner;
  • angioödem;
  • hepatit;
  • konvulsioner;
  • delirium (inklusive symtom som nedsatt medvetenhet, desorientering i tid och rum, onormalt beteende, illamående, hallucinationer, agitation, ångest, mardrömmar).

Kontra

  • kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, CC mindre än 10 ml / min);
  • överkänslighet mot läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

I studier om reproduktionstoxicitet hos djur (råttor, kaniner) observerades ingen teratogen effekt. I studier på råttor fanns ingen oseltamivir negativ effekt på fertilitet. Exponering hos fostret var 15-20% av moderns.

Under prekliniska studier trängde Tamiflu och den aktiva metaboliten in mjölken hos lakterande råttor. Det är inte känt huruvida utsöndring av oseltamivir eller den aktiva metaboliten med mjölk hos människor sker, men deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg per dag respektive 0,3 mg per dag.

eftersom Data om användning av läkemedlet hos gravida kvinnor räcker inte, Tamiflu ska endast ordineras under graviditet eller ammande mödrar om de möjliga fördelarna med användning av moderen överstiger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Användning hos barn

Tamiflu ska inte ges till barn under 1 år.

Särskilda instruktioner

Beslag och deliriumliknande neuropsykiatriska störningar rapporterades hos patienter (mestadels barn och ungdomar) som tog Tamiflu för att behandla influensan. Dessa fall följdes sällan av livshotande åtgärder. Tamiflus roll i utvecklingen av dessa fenomen är okänd. Liknande neuropsykiatriska störningar noterades också hos patienter med influensa som inte fick Tamiflu.

Vid applicering av Tamiflu rekommenderas noggrann övervakning av beteendet hos patienter, särskilt barn och ungdomar, för att identifiera tecken på onormalt beteende.

Det finns inga data om Tamiflus effektivitet vid några sjukdomar som orsakas av andra patogener än influensavirus A och B.

Vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min krävs en dosjustering av läkemedlet Tamiflu. Rekommendationer för dosjustering hos patienter som får hemodialys, peritonealdialys och hos patienter med QA <10 ml / min är frånvarande.

En injektionsflaska med Tamiflu (30 g pulver till oral suspension) innehåller 25,713 g sorbitol. När du tar Tamiflu i en dos av 45 mg, 2 gånger om dagen, upptas 2,6 g sorbitol. Hos patienter med medfödd fruktosintolerans överstiger detta antal daglig sorbitol.

Läkemedelsinteraktion

Enligt farmakologiska och farmakokinetiska studier är kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner osannolika.

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, som oftast finns i levern. Läkemedelsinteraktion orsakad av konkurrens och bindande till aktiva centra av esteraser som omvandlar oseltamivirfosfat till den aktiva substansen är inte representerad. Den låga grad av bindning av oseltamivir och den aktiva metaboliten med proteiner tyder inte på att det föreligger en interaktion i samband med förskjutningen av läkemedel från föreningen med proteiner.

In vitro är oseltamivirfosfat och den aktiva metaboliten inte det föredragna substratet för polyfunktionella oxidaser i cytokrom P450-systemet eller för glukuronyltransferaser. Det finns ingen anledning att interagera med orala preventivmedel.

Cimetidin, en icke-specifik hämmare av isoenzymer i cytokrom P450-systemet och som konkurrerar med tubulär utsöndring med alkaliska preparat och katjoner, påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess aktiva metabolit.

Det är osannolikt att de kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktionerna är associerade med konkurrens för tubulär utsöndring, med beaktande av säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa läkemedel, elimineringsvägen för den aktiva metaboliten oseltamivir (glomerulär filtrering och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapacitet hos var och en av vägarna.

Probenecid leder till en ökning av AUC för oseltamivirs aktiva metabolit ca 2 gånger (genom att minska den aktiva tubulära sekretionen i njurarna). Dosjustering med samtidig användning med probenecid krävs emellertid inte, givet säkerhetsmarginalen för den aktiva metaboliten.

Samtidig administrering med amoxicillin påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess komponenter, vilket visar svag konkurrens för eliminering genom anjonisk tubulär utsöndring.

Samtidig administrering med paracetamol påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess aktiva metaboliter eller parasetamol.

Farmakokinetisk interaktion mellan oseltamivir, dess huvudmetabolit upptäcktes inte vid samtidig behandling med paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin eller antacida medel (magnesium och aluminiumhydroxid, kalciumkarbonat).

I kliniska studier, tre fas Tamiflu administreras med vanligen använda läkemedel, såsom ACE-hämmare (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin och doxycyklin), blockerare av histamin H2-receptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), beta-blockerare (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioidreceptoragonister (codein), kortikosteroider, inhalerade bronkodilatorer, acetylsalicylsyra, ibuprofen, paracetam ol. Förändringar i arten eller frekvensen av biverkningar observerades ej.

Analoger av läkemedlet Tamiflu

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger för antiinfluensaffekten:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • neovir;
  • Natriumoxodihydroakridinylacetat;
  • Relenza;
  • Theraflu för kall och influensa;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Används för att behandla sjukdomar: influensa, influensaförhindrande

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering och administrering

Inuti, medan du äter eller oavsett måltiden. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i en dosform som ett pulver till oral suspension.

Om Tamiflu ® i doseringsformen inte innehåller pulver för att bereda en suspension för oral administrering eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar), öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 tsk ) En lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normal eller ingen sockerhalt, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker upplöst i vatten, söt efterrätt, crut mjölkpulver med socker, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i avsnittet Extrusiv beredning av Tamiflu ® suspension.

Standarddosering

Behandling. Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också få behandling genom att ta 1 caps. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu® pulver för medicinskt bruk instruktioner för beredning av oral suspension 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar.

Prevention. Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg en gång om dagen i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också ta emot profylaktisk terapi med 1 caps. 75 mg 1 gång per dag.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu ® pulver administreringsanvisningar för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller kapslar. 30 och 45 mg. Eventuell tidsmässig beredning av suspensionen med 75 mg kapslar (se Extamporal beredning av Tamiflu ® suspension).

Dosering i speciella fall

Patienter med njurskada, behandling. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialysstart, därefter 30 mg var 5: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner").

Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med njurskada, förebyggande. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag. Patienter på permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart (första sessionen). För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner"). Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med leverskador. Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflu®s säkerhet och farmakokinetik hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Patienter med äldre och senil ålder. Dosjustering för förebyggande eller behandling av influensa är inte nödvändig.

Patienter med försvagad immunitet (efter transplantation). För säsongsbetonad förebyggande av influensa hos patienter med nedsatt immunförsvar i ≥1 år - i 12 veckor är dosjustering inte nödvändig (se Dosering och administrering).

Barn. Tamiflu ® i denna doseringsform ska inte ges till barn under 1 år.

Termisk beredning av Tamiflu ® suspension

Om vuxna, ungdomar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu ® i doseringsformen innehåller inte pulver för oral suspension eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar) och häll innehållet i en liten mängd (max 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (se ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.

3. Rör om blandningen noga och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Tillsätt 5 ml vatten till pulvret med en spruta med etiketter som visar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.

3. Skriv in sprutan den önskade mängden av blandningen från tanken enligt tabellen nedan.

Tamiflu

Beskrivning från 02/11/2015

  • Latinnamn: Tamiflu
  • ATC-kod: J05AH02
  • Aktiv beståndsdel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Tillverkare: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

struktur

En kapsel Tamiflu innehåller 30, 45 eller 75 mg av den aktiva substansen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid, svarta järnoxidfärger, röd och gul, Pidin K30, talk.

En injektionsflaska med läkemedlet innehåller 30 mg av den aktiva beståndsdelen oseltamivirfosfat + titandioxid, xantangummi, natriumsackarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Efter beredning av suspensionen är innehållet av oseltamivir 12 mg per milliliter.

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i form av kapslar gelatin i blåsor med 10 kapslar, i en kartongknippe en blister. Kapslarna är fasta, opaka. Kapseln har ett grått fodral med inskriptionen "ROCHE" och en blekt gul keps med inskriptionen "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Inskriptionerna är gjorda i ljusblå bläck. Inuti var och en av tabletterna är ett vitt och ljusgult fint pulver.

Medel i form av pulver för beredning av suspensioner framställda i ljusskyddande flaskor med en kapacitet på 30 gram. Satsen levereras med en plastadapter och en doseringsspruta med en mätbägare. Satsen är i kartongförpackningar med en partition. Pulvret i sig är vit eller något gulaktig, har en speciell trevlig fruktig lukt och smak. Pulver stor, granulerad. Efter blandning med vatten bildas en ogenomskinlig suspension av vit eller gul färg.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Oseltamivir är ett proläkemedel. En av dess aktiva metaboliter, oseltamivirkarboxylat, är en selektiv hämmare av influensa A- och B-neuraminidas. Det är ett enzym som aktiverar frisättningen av virus från infekterade celler, ansvarar för reproduktion och spridning av skadliga medel i hela kroppen, särskilt i luftvägarnas epitel.

Det finns processer för att undertrycka replikering av virus och minska deras patogenitet. Aktiviteten av utsöndring och fördelning av medel från kroppen hos bäraren av sjukdomen minskar också.

Läkemedlet underlättar sjukdomsförloppet, förkortar sjukdomstiden, minskar sannolikheten för komplikationer som bronkit, bihåleinflammation, otit eller lunginflammation. Enligt kliniska studier på barn upp till 12 år är det en minskning av sjukdomsperioden med 2 dagar.

Med profylaktisk användning hos patienter som kommer i kontakt med infekterade patienter är familjemedlemmarna hos en patient mindre benägna att få influensan med 92%.

Det är anmärkningsvärt att verktyget inte påverkar intensiteten i kroppens kamp mot sjukdomen, antikroppar produceras normalt. Det fanns inga kliniskt signifikanta fall av läkemedelsresistens.

Oseltamivirfosfat absorberas snabbt och nästan fullständigt i mag-tarmkanalen, där det omvandlas till en aktiv metabolit genom inverkan av tarm- och leveresteraser. Detektera den aktiva metaboliten i blodplasmen blir möjlig inom en halvtimme efter administrering. Metaboliten når sin maximala koncentration om 2-3 timmar. Plasmametaboliten är 20 gånger mer än oseltamivir.

Farmakokinetiska indikatorer betyder inte beroende av matintag.

Den aktiva substansen finns i näsan och bronchens slemhinnor, i lungorna, i luftstrupen och i mittöret.

Metabolitens bindningsgrad till proteiner i blodplasma är upp till 3%, medan prodrogen binder nästan hälften av proteinerna men påverkar inte några farmakodynamiska parametrar.

Läkemedlet avlägsnas (och dess aktiva metabolit) genom njurarna och med avföring (i liten utsträckning). Halveringstiden är cirka fem till tio timmar.

Personer som lider av allvarlig njursjukdom kan ha svårt att ta bort läkemedlet från kroppen. AUC kommer att vara omvänd proportionellt mot graden av organs skada. När hepatisk patologi sågs inte sådana mönster.

Hos äldre patienter krävs inte dosjustering av läkemedlet.

Hos barn under 12 år accelereras läkemedlets ämnesomsättning, läkemedlet är nästan 2 gånger snabbare utsöndrat från kroppen. I detta avseende är den nödvändiga korrigeringen av den dagliga dosen.

Indikationer för användning

Läkemedlet är förskrivet för förebyggande och behandling av influensa

För behandling av influensa kan läkemedlet användas av personer från ett år. I händelse av influensapandemi är det möjligt att använda läkemedlet hos barn 6-12 månader.

Läkemedlet visade störst effekt vid administrering inom två dagar efter infektion och de första symptomen.

Tamiflu kan också användas som profylaktiskt medel efter kontakt med infekterade personer i epidemier och pandemier hos personer som är äldre än ett år.

Det bör noteras att läkemedlet inte ersätter vaccination mot influensaviruset. Innan du använder verktyget, särskilt hos barn från 6 till 12 månader, ska du rådfråga din läkare.

Kontra

  • om du är allergisk mot någon av dess komponenter
  • barn under 6 månader
  • med kroniskt njursvikt, med Cl-kreatinin mindre än 10 ml per minut.

Vård bör tas gravid och ammande kvinnor, barn från 6 till 12 månader.

Biverkningar

När läkemedlet oftast manifesteras: illamående, kräkningar och huvudvärk, särskilt i de tidiga dagarna.

Vuxna grupper av patienter och ungdomar observerades:

Barn kan uppleva följande biverkningar:

I efterregistreringsperioden identifierades fall av följande biverkningar (sällan manifesterad, det är inte fastställt om de är associerade med att ta läkemedlet):

Tamiflu instruktioner för användning (metod och dosering)

Läkemedlet kan tas med måltider eller oavsett måltid. I vissa patienter absorberas läkemedlet bättre om du dricker det med mat.

Standarddosen på 75 mg per dag kan delas upp i 2 delar, en kapsel 30 mg och en 45 mg.

Det är bättre att börja behandlingen under de första dagarna av sjukdomen, omedelbart efter de första symptomen uppträder.

Instruktioner för användning Tamiflu kapslar för behandling av influensa

Vuxna och barn från 13 år tar 75 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Tamiflu för barn från 1 till 12 år rekommenderas att utse i mängd från 60 till 150 mg per dag, uppdelat i 2 doser. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Doseringen beror väsentligt på barnets vikt:

  • med vikt upp till 15 kg - 60 mg per dag;
  • med en vikt av 15 till 23 kg - 90 mg;
  • barn som väger från 23 till 40 - 120 mg per dag;
  • med en vikt över 40 mg - 150 mg.

För barn från sex månader till ett år, föreskrivs 3 mg per kg kroppsvikt, 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är detsamma som för andra åldersgrupper.

Instruktioner för kapslar för förebyggande

Det rekommenderas att ta medicin som ett profylaktiskt medel inom 2 dagar efter kontakt med patienten.

I regel tar du en kapsel 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Under en epidemi kan du dricka 75 mg, 1 gång per dag i 1,5 månader.

Tamiflu för barn under 12 år ordineras som profylax beroende på vikt:

  • upp till 15 kg - 30 mg per dag;
  • från 15 till 23 kg - 45 mg per dag;
  • från 23 till 40 kg - 60 mg;
  • mer än 40 mg - 75 mg per dag.

Varaktigheten av mottagande medel är 10 dagar.

Om patienten har problem med att svälja kapseln, eller det ser olämpligt ut för konsumtion, kan innehållet i tabletten hällas i en tesked. Lägg sedan till choklad sirap, socker, honung, kondenserad mjölk eller annan produkt till behållaren, vilket kan dölja den obehagliga smaken av pulvret. Den beredda produkten måste konsumeras omedelbart efter blandningen.

Instruktioner för beredning av suspensioner

  • Rör in innehållet i flaskan försiktigt för att jämnt fördela pulvret på botten.
  • Häll sedan 52 ml vatten i en mätkopp (till lämpligt märke).
  • Lägg en uppmätt mängd vatten i flaskan, stäng den och skaka väl i minst 15 sekunder.
  • Ta av locket från flaskan och sätt in adaptern i nacken.
  • Tja nära flaskan. Se till att adaptern är ordentligt placerad.

På etiketten måste du ange tidsfristen för användning av det preparerade läkemedlet. Innan suspensionen tas ska injektionsflaskan skakas väl. Mät den önskade mängden medicinering med hjälp av en mätspruta.

För patienter med njurskada med Cl creatinin 10-30 ml per minut reduceras dosen till 75 mg en gång om dagen. Den maximala uppehållstillståndet - 5 dagar. Vid profylaktisk administrering reduceras dosen till 75 mg varannan dag eller 30 mg suspension varje dag.

Säkerheten att använda läkemedlet hos barn under 6 månader och de som lider av leversjukdom har inte fastställts.

Om du har en kapsel på 75 mg och du måste ge patienten en mindre mängd oseltamivir:

  • Häll innehållet i en kapsel i en liten torr behållare.
  • Mät ut med en spruta med graderingar 5 ml vatten och sätt till pulvret. Blanda väl.
  • Om dosering krävs: 30 mg ska dras tillbaka 2 ml av blandningen, om 45 - 3 ml, om 60 - 4 ml.
  • Injicera innehållet i sprutan i en annan behållare.
  • Blanda innehållet i den andra behållaren med sötningsmedel (socker, honung, juice, yoghurt), blanda och ge till patienten.
  • Om det inte var möjligt att ta hela innehållet i den andra behållaren i taget kan du lägga till vatten och ge patienten lite vatten.

överdos

Överdoseringsfall har inte rapporterats.

Illamående, yrsel och kräkningar kan uppstå. Vid överdosering är det nödvändigt att sluta ta medlen och producera symptomatisk behandling.

När man tog upp till ett gram av läkemedlet observerades endast illamående och kräkningar.

interaktion

Droginteraktion sker som regel inte.

När läkemedlet kombineras med probenecid (eller på annat sätt blockerar tubulär sekretion) ökar AUC för den aktiva metaboliten ca 2 gånger, men det är inte nödvändigt att justera dosen av det antivirala medlet.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Kapslarna förvaras vid normal fuktighet, vid en temperatur som inte överstiger 25 grader.

Pulver för suspensionen förvaras vid en temperatur av 15 till 25 grader.

Förberedd suspension kan förvaras på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 8 grader (17 dagar) eller från 15 till 25 grader (10 dagar).

Hållbarhet

5 år för kapslar, 2 år för pulver, 10 till 17 dagar för beredd suspension.

Särskilda instruktioner

Hos barn och ungdomar har patienter med influensa och Tamiflu haft fall av anfall och delirium. En direkt relation mellan psykoneurotiska störningar och läkemedelsintag kunde dock inte hittas (resultaten från tre oberoende storskaliga epidemiologiska studier). Dessa symtom uppenbarades hos barn som inte tog denna medicin.

Hos patienter som lider av svår njurinsufficiens rekommenderas att justera den dagliga dosen efter samråd med en specialist.

Effekten och säkerheten vid användning av agenset hos immunkompromitterade personer har inte fastställts.

Att ta Tamiflu ersätter inte det årliga influensavaccinet. Drogen skyddar mot sjukdomen endast vid tidpunkten för dess inträde.

Det är inte känt hur effektivt läkemedlet är mot andra sjukdomar (förutom influensavirus A och B).

Analoger av Tamiflu

Strukturella analoger för drogen för närvarande existerar inte. Nära, men något sämre i effektivitet, analoger av Relenz, Floustol, Oseltamivir och Arbidol studeras inte tillräckligt.

Under graviditet och amning

Under en studie om djurdäggdjur visade sig oseltamivir passera i bröstmjölk. Den aktiva substansen och dess aktiva metaboliter hittades hos ammande kvinnor i subterapeutiska koncentrationer. Innan du använder läkemedlet under amning bör du rådfråga en specialist.

Gravida kvinnor kan ta läkemedlet efter att ha bedömt förhållandet mellan fostrets och moderns skada (efter samråd med en läkare).

Omdömen om Tamiflu

Om läkemedlet svarar mest väl:

  • "... chic cold pill";
  • "du dricker och inte är mer sjuk";
  • "... när jag blev sjuk började jag ge min man och barn - de återhämtade sig om 3 dagar."

Av biverkningarna klagar oftast på illamående och lösa avföring (främst hos barn).

Recensioner av Tamiflu för barn är bra. Vissa dricker ut en kurs av läkemedlet för profylax innan man skickar ett barn till skolan eller dagis.

Pris Tamiflu var du kan köpa

Kostnaden för 10 kapslar av läkemedelsdoseringen på 75 mg är cirka 1200 rubel.

Pris Tamiflu på apotek i pulverform för beredning av suspensioner - 1198 rubel per flaska av 30 gram.

Tamiflu (75 mg) oseltamivir

instruktion

  • ryska
  • kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

struktur

En kapsel innehåller

aktiv substans - oseltamivirfosfat 98,50 (motsvarande oseltamivir) (75,00)

hjälpämnen: pregelatiniserad stärkelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumfumarat,

kapselns sammansättning: falljärn (III) svart oxid E 172, titandioxid E 171, gelatin; cap - järn (III) röd oxid E 172, järn (III) gul oxid E 172, titandioxid E 171, gelatin; bläck skrivs ut.

beskrivning

Massiva gelatinkapslar, storlek nr 2, med en ogenomskinlig grå kropp och ett opakt lock i ljusgul färg med en blå "ROCHE" -markering på kroppen och "75 mg" på locket.

Innehållet i kapseln är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Farmakoterapeutisk grupp

Antivirala läkemedel med direkt åtgärd. Neuraminidashämmare.

ATC-kod J05AH02

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter oral administration av oseltamivir absorberas fosfat lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av hepatiska esteraser. Plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten bestäms inom 30 minuter, når nästan maximal nivå 2-3 timmar efter administrering och signifikant (mer än 20 gånger) överskrider koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på intag av mat.

Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vss) för den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter. Bindningen av den aktiva metaboliten till plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, vilka huvudsakligen finns i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Det absorberade oseltamiviret utsöndras huvudsakligen (> 90%) genom att bli en aktiv metabolit. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%). Hos de flesta patienter är halveringstiden för den aktiva metaboliten från plasma 6-10 timmar. Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt (> 99%) vid renal utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av det intagade radioaktivt märkta läkemedlet.

Farmakokinetik i särskilda grupper

Patienter med njurskada

Vid tilldelning Tamiflu 100 mg 2 gånger per dag i 5 dagar till patienter med varierande grad av nedsatt lesion area under kurvan ", koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma - tid» (AUC) omvänt proportionell mot minskningen i njurfunktion. Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med kreatininclearance ≤ 10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats.

Patienter med leverskador

En in vitro-studie visade att AUC-värdet för oseltamivirfosfat inte var signifikant ökat hos patienter med hepatisk patologi och AUC för den aktiva metaboliten inte reducerades.

Äldre patienter

Hos äldre patienter (65-78 år) var AUC för den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. Halveringstiden för eliminering av läkemedlet hos äldre var inte signifikant skillnad från det hos yngre patienter i vuxen ålder. Med hänsyn till data om AUC för läkemedlet och toleransen behöver patienter med senil ålder inte dosjustering för behandling och förebyggande av influensa.

Tamiflu farmakokinetik studerades hos barn från 1 år till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn var utsöndringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket resulterade i lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapsel (motsvarande ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

Hos barn 6-12 månader ger administrationen av oseltamivir i en dos av 3 mg / kg två gånger dagligen en plasmanivå av den aktiva metaboliten, vilket motsvarar den nivå som visar klinisk effekt hos äldre barn och vuxna.

farmakodynamik

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) inhiberar konkurrerande och selektivt neuraminidas av influensa A-virus och enzymet som katalyserar frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och vidare spridning av viruset i kroppen.

Oseltamivirkarboxylat verkar utanför cellerna. Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Dess koncentrationer, som är nödvändiga för att undertrycka enzymaktivitet med 50% (IC50), ligger vid den nedre gränsen för nanomolärområdet.

När man tar Tamiflu i syfte att efter kontakt (7 dagar) och säsongsbetonad (42 dagar) förebyggande av influensresistens mot läkemedlet observeras inte.

Frekvensen för övergående frisättning av influensavirus med nedsatt känslighet hos neuraminidas mot oseltamivirkarboxylat hos vuxna patienter med influensa är 0,4%. Eliminering av det resistenta viruset från kroppen av patienter som tar Tamiflu uppstår utan att patientens kliniska tillstånd försämras.

Indikationer för användning

behandling av influensa hos vuxna och barn, inklusive fullfödda nyfödda, som upplever influensasymtom när influensaviruset cirkulerar bland befolkningen. Effekten påvisades vid behandlingens början inom 2 dagar efter det att influenssymtom började.

Förebyggande av influensa hos vuxna och barn:

förebyggande av influensa hos vuxna och barn äldre än 1 år efter kontakt med personer med kliniskt bekräftad influensa, när influensaviruset cirkulerar bland befolkningen

förebyggande av influensa hos barn under 1 års ålder under influensapandemi.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, med eller utan mat. I vissa patienter förbättras toleransen av läkemedlet om det tas med måltider. Behandlingen bör påbörjas den första eller andra dagen då influensasymtom startar.

Om vuxna, ungdomar ≥12 år och barn som väger> 40 kg eller ≥8 år har problem med att svälja kapslar, måste du öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt ( choklad sirap (med normalt eller inget sockerinnehåll), honung löst i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Standarddosering

Vuxna och tonåringar över 13 år (med en kroppsvikt på mer än 40 kg):

Den rekommenderade doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen in i 5 dagar eller 75 mg suspension två gånger om dagen inuti i 5 dagar.

Den rekommenderade dosen av Tamiflu för förebyggande av influensa efter kontakt med en infekterad person är 75 mg 1 gång per dag oralt i 10 dagar.

Läkemedlet bör startas senast de första 2 dagarna efter kontakt.

Den rekommenderade dosen för profylax under en säsongsinfluensepidemi - 75 mg 1 gång per dag; Effekten och säkerheten av läkemedlet när det tas i 6 veckor visas. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Tamiflu 75 mg

Tillverkare: Roche Pharma AG (Tyskland)
Tamiflu 75 mg, i ett förpackning - 10 kapslar

Du kan köpa från oss Tamiflu 75 mg från Tyskland. Bifogad är en kontroll från ett tyskt apotek och instruktioner från tillverkaren. Aktiv ingrediens - Oseltamivir.

Beställ expressleverans och ta emot läkemedlet inom tre dagar. Vi ansvarar för kvaliteten och leveransen av det köpta läkemedlet från oss.

Våra kontakter:
Telefon i Moskva +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
E-post [email protected]

beskrivning

Tamiflu 75 mg

Vi levererar droger från Tyskland till Ryssland och OSS-länderna.
Köp läkemedel från oss, du är 100% skyddad mot smidda droger.
För din bekvämlighet erbjuder vi typer av leveranser, liksom olika betalningsmetoder.
Du kan beställa mediciner från oss utan full betalning och ett europeiskt recept.
Kära kunder, vi har erbjudanden beroende på antal order.

Tamiflu 75 mg instruktioner

namn

Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).

Aktiv ingrediens

Släpp form, sammansättning och förpackning

Hårda gelatinkapslar, storlek 2, opak, grå kropp, lock ljusgult; med orden "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

1 keps
oseltamivirfosfat 98,5 mg, vilket motsvarar innehållet av oseltamivir 75 mg

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse - 46,4 mg, povidon K30 - 6,7 mg, kroskarmellosnatrium - 3,4 mg, talk - 8,3 mg, natriumstearylfumarat - 1,7 mg.

Kapselskalskomposition: (fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171), kapsylat, järnfärg rödoxid (E172), järnfärggul oxid (E172), titandioxid (E171)) - 63 mg.

Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Klinisk farmakologisk grupp

Verkningsmekanism

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.
Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Studier av kliniska isolat av influensaviruset visade att koncentrationen av OK som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC50) är 0,1-1,3 nM för influensa A-viruset och 2,6 nM för influensa B-viruset. Enligt publicerade studier av median IC50-värdena för influensa B-viruset något högre och är 8,5 nM.

farmakokinetik

sugning

Oseltamivirfosfat absorberas lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever- och tarmesteraser. Plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten bestäms inom 30 minuter och är mer än 20 gånger högre än proläkemedelskoncentrationerna, tiden för att nå Cmax är 2-3 timmar. Minst 75% av den intagade dosen går in i den systemiska cirkulationen som en aktiv metabolit, mindre än 5% formen av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag.

Vd aktiv metabolit - 23 l. Enligt djurstudier, efter intag av oseltamivirfosfat, hittades dess aktiva metabolit i alla större infektionsfält (lungor, bronkialvaskningar, nässlemhinnor, mellanörat och luftrör) i koncentrationer som ger antiviral effekt. Bindning av den aktiva metaboliten med plasmaproteiner - 3%. Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

metabolism

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i levern. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

avel

Utsöndrats (> 90%) som en aktiv metabolit övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten transformeras inte vidare och utsöndras av njurarna (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Mindre än 20% av det administrerade läkemedlet utsöndras genom tarmarna. T1 / 2 aktiv metabolit 6-10 timmar

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Patienter med leverskador

Data som erhölls in vitro och i djurstudier om avsaknaden av en signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat i mild och måttligt nedsatt leverfunktion bekräftades i kliniska studier. Säkerheten och farmakokinetiken för oseltamivirfosfat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Äldre och senila patienter

Hos patienter med äldre och senil ålder (65-78 år) är exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T1 / 2 droger hos patienter med äldre och senil ålder skiljer sig inte signifikant från de hos yngre patienter. Med tanke på data om läkemedlets exponering och dess tolerans hos äldre och senila patienter krävs dosjustering inte för behandling och förebyggande av influensa.

Barn i åldern ≥1 år

Farmakokinetiken för Tamiflu har studerats hos barn i åldern 1 till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enda dos och i en klinisk studie om upprepad användning av läkemedlet hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Graden av eliminering av den aktiva metaboliten, justerad för kroppsvikt hos unga barn är högre än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i dosen 2 mg / kg och enstaka doser på 30 mg eller 45 mg i enlighet med rekommendationerna för dosering för barn, som anges i avsnittet "Doseringsregim", ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat som uppnås hos vuxna efter en enstaka dos av kapseln. 75 mg av läkemedlet (ekvivalent med ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

vittnesbörd

- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 års ålder
- förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter)
- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

Kontra

- slutsteg för njursvikt (CC <10 ml / min);
- överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.
Med försiktighet bör ordineras läkemedlet under graviditet och amning (amning).

Doseringar och administreringsmetoder

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu behandling i pulverform för att förbereda en oral suspension.

Om Tamiflu inte är i pulverform för oral administrering eller om det finns tecken på "åldrande" kapslar måste du öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normalt sockerfri eller sockerfri, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker, upplöst i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken a. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i underavsnittet "Suspension Preparation".

Standarddosering

behandling

Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 75 mg 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som väger över 40 kg eller 8 år och äldre, som kan svälja kapslar, kan också få behandling och tar 75 mg av en kapsel 2 gånger per dag.

Tamiflu pulver rekommenderas för barn i åldrarna 1 och äldre för att förbereda en 12 mg / ml oral suspension eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringen, se Tamiflu: anvisningar för medicinsk användning: 12 mg / ml pulver till oral suspension eller 30 och 45 mg kapslar. Kanske beredning av suspensionen med kapslar 75 mg (se nedan).

förebyggande

Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Barn som väger över 40 kg eller 8 år och äldre, som kan svälja kapslar, kan också ta emot profylaktisk terapi och ta en kapsel 75 mg 1 gång per dag.

Tamiflu pulver rekommenderas för barn i åldern 1 år och äldre för att förbereda en 12 mg / ml oral suspension eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu pulver för medicinskt bruk instruktioner för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. Kanske beredning av suspensionen med kapslar 75 mg (se nedan).

Dosering i speciella fall

För behandling av patienter med njurskador med en CC på mer än 60 ml / min behövs ingen dosjustering.

Hos patienter med CC från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg 2 gånger per dag i 5 dagar. Hos patienter med CK från 10 till 30 ml / min ska dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg 1 gång / dag i 5 dagar. Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas vid 30 mg efter varje dialysdos. För patienter i peritonealdialys ska Tamiflu tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 5: e dag. Farmakokinetik hos patienter med njurcancer i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min) som inte har haft dialys har inte studerats. I detta avseende är rekommendationer för dosering i denna grupp av patienter inte tillgängliga.

För profylax

För att förebygga patienter med QA mer än 60 ml / min krävs inte dosjustering. Hos patienter med CC från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu minskas till 30 mg 1 gång per dag. Hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg varannan dag. Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart ("1: a sessionen"). För att upprätthålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. För patienter i peritonealdialys ska Tamiflu tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag. Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (QC mindre än 10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta avseende är rekommendationer för dosering i denna grupp av patienter inte tillgängliga.

Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflus säkerhet och farmakokinetik har ej studerats hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Dosjustering för förebyggande eller behandling av influensa hos äldre patienter är inte nödvändig.

För säsongsbetonad förebyggande av influensa i 12 veckor hos patienter med nedsatt immunförsvar (efter transplantation) över 1 år är dosjustering inte nödvändig.

Tamiflu i denna dosform ska inte ges till barn under 1 år.

Framställning av Tamiflu Suspension

Suspension beredning kan vara nödvändig om det finns problem med att svälja kapslar hos vuxna, ungdomar och barn och Tamiflu i doseringsformen "pulver till suspension för oral administrering" saknas eller det finns tecken på "åldrande" kapslar.

Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:

1. Håll en kapsel med 75 mg Tamiflu över en liten behållare, öppna noggrant kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.

3. Rör om blandningen noga och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:

1. Håll en kapsel med 75 mg Tamiflu över en liten behållare, öppna noggrant kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Tillsätt 5 ml vatten till pulvret med en spruta med etiketter som visar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.

3. Skriv in sprutan den önskade mängden av blandningen från tanken enligt tabellen nedan.

Kroppsvikt Rekommenderad dos mängd Tamiflublandning på en gång
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Det är inte nödvändigt att samla oupplöst vitt pulver, eftersom det är ett inaktivt fyllmedel. När du klickar på sprutans kolv anger du allt innehåll i den andra behållaren. Den återstående oanvända blandningen måste kasseras.

4. I den andra behållaren lägger du till en liten mängd (högst 1 tesked) av lämplig sötad mat för att dölja den bittra smaken och blanda väl.

5. Rör om blandningen noggrant och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Denna procedur bör upprepas före varje läkemedelsintag.

överdos

Fall av överdosering under kliniska prövningar och efter användning av Tamiflu efter marknadsföring beskrivs.

I de flesta fall åtföljdes inte överdos av några biverkningar. I de återstående fallen motsvarade symtomen på överdosering de ovan angivna biverkningarna.

graviditet

Försiktighet bör utövas vid förskrivning av Tamiflu till gravida kvinnor. Oseltamivir kan ordineras för gravida kvinnor som beaktar patogeniteten hos den cirkulerande virusstammen och kvinnans tillstånd. Kvinnans tillstånd och graviditeten under behandling med oseltamivir bör övervakas. I djurstudier påverkade oseltamivir inte fostret och den nyfödda.

Några av oseltamiviren och den aktiva metaboliten övergår till bröstmjölk. När du förskriver Tamiflu under amning bör du överväga de potentiella riskerna och bestämma om eventuellt avbrott av amning.

Interaktion med andra droger

Probenecid i kombination med användning av Tamiflu kan sakta ner utsöndringen av oseltamivirs aktiva metabolite vid njurarna, men hos patienter med normal njurfunktion krävs inte dosjustering av oseltamivir.

Försiktighet bör utövas vid samtidig förskrivning av oseltamivir med klorpropamid, fenylbutazon och metotrexat, eftersom dessa ämnen elimineras på samma sätt och samtidig användning kan sakta ner utsöndringen. tid / dag upp till 6 veckor), skilde sig inte från det i studier om behandling av influensa, trots den längre användningen av läkemedlet.

Särskilda instruktioner

Beslag och deliriumliknande neuropsykiatriska störningar rapporterades hos patienter (mestadels barn och ungdomar) som tog Tamiflu för att behandla influensan. Dessa fall följdes sällan av livshotande åtgärder. Tamiflu 75 mgs roll i utvecklingen av dessa fenomen är okänd.

Liknande neuropsykiatriska störningar noterades också hos patienter med influensa som inte fick Tamiflu 75 mg. Resultaten av tre stora epidemiologiska studier har visat att risken för neuropsykiatriska störningar hos patienter som får Tamiflu 75 mg inte överstiger det hos patienter med influensa som inte får antivirala läkemedel. Det rekommenderas att noggrant övervaka beteendet hos patienter, särskilt barn och ungdomar, för att identifiera tecken på onormalt beteende.

Det finns inga data om effekten av Tamiflu 75 mg för alla sjukdomar som orsakas av andra patogener än influensa A och B virus.
Tamiflu 75 mg i denna doseringsform ska inte ges till barn under 1 år.

Anvisningar för användning, hantering och destruktion

Utsläpp av läkemedel mot miljön bör hållas till ett minimum. Kassera inte 75 mg Tamiflu med avlopp eller hushållsavfall. Använd om möjligt specialsystem för bortskaffande av läkemedel.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet utfördes inte. Baserat på säkerhetsprofilen är effekten av Tamiflu 75 mg på dessa aktiviteter osannolikt.

Villkor för lagring av läkemedlet Tamiflu 75 mg

Läkemedlet Tamiflu 75 mg ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhetstid - 7 år.

Kära besökare, du kan inte använda den här handboken som en medicinsk rådgivning och rekommendation. Den här handboken är endast beskrivande och kan endast användas för informationsändamål.

Innan du använder läkemedlet Tamiflu 75 mg, ska du rådgöra med din läkare.