Tamiflu hjälper till: bruksanvisning för barn och vuxna

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som är aktivt mot influensavirus A och B.

Den huvudsakliga aktiva komponenten i läkemedlet, oseltamivirfosfat (Oseltamiviri phosphatis), inaktiverar viruset neuraminidas konkurrerande och selektivt - ett enzym som främjar reproduktion och penetration av virusmedel i friska celler.

Läkemedlet underlättar sjukdomsförloppet och minskar dess längd, vilket minskar risken för komplikationer som otit, bihåleinflammation, bronkit eller lunginflammation. Kliniska studier har visat att sjukdomen minskar i genomsnitt med 2 dagar hos barn under 12 år.

Tillverkare Tamiflu - Schweiziska läkemedelsföretaget "F.Hoffmann-La Roche Ltd" har en ledande position inom läkemedelsindustrin samt produktion av högteknologisk diagnostisk utrustning.

Klinisk farmakologisk grupp

Försäljningsvillkor från apotek

Du kan köpa på recept.

Hur mycket kostar Tamiflu i apotek? Genomsnittspriset år 2018 ligger på 1 250 rubel.

Sammansättning och frisättningsform

Tamiflu finns i följande doseringsformer:

  • Kapslar: gelatin, fast, opak, storlek nr 2; fallet är grått, med orden "roche" är kåpan ljusgul med orden "75 mg"; Kapslarnas innehåll är gulaktigt till vitt pulver (10 vardera i blåsor, 1 vardera i kartonglåda);
  • Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering: granulat med fruktig lukt, från ljusgul till vit färg, klumpning tillåts. Efter utspädning bildas en ogenomskinlig suspension från ljusgul till vit färg (i mörka glasflaskor om 30 g vardera, 1 flaska i ett kartongpaket komplett med en doseringsspruta och mätkopp).

Kompositionen av 1 kapsel innehåller:

  • Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
  • Hjälpkomponenter: talk, povidon K30, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
  • Kapselkropp: gelatin, titandioxid, järnfärg svartoxid;
  • Cap kapslar: gelatin, titandioxid, järnfärg oxid röd och gul.

Kompositionen av 1 flaska pulver för framställning av suspensioner för oral administration innefattar:

  • Aktiv ingrediens: oseltamivir - 30 mg (i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg);
  • Hjälpkomponenter: sorbitol, sackarinnatrium, titandioxid, natriumbensoat, mononatriumcitrat, xantangummi, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Efter utspädning innehåller suspensionen oseltamivir - 12 mg / ml.

Farmakologisk aktivitet

Den farmakologiska effekten av oseltamivir är baserad på förmågan att inaktivera viruset neuraminidas, ett enzym som främjar destruktion av friska celler av virusmedel, liksom deras fördelning. Neuraminidasenzymet upptäcktes först i studien av patogena mikroorganismer som orsakar gasgangren (Clostridium perfringens).

Under enzymets inverkan separeras de nybildade viruspartiklarna lätt från det yttre skalet hos infekterade celler, vilket bidrar till vidareutveckling av virus i patientens kropp. Oseltamivir har en farmakologisk effekt utanför cellerna, cirkulerande i blodplasma, såväl som extracellulär vätska. Koncentrationen av den aktiva substansen, tillräcklig för terapeutisk effekt, är femtio procent av den nedre gränsen för det nanomolära området.

Oseltamivir hjälper till att minska utsöndringen av virus från kroppen när hosta, nysning minskar sannolikheten för att utveckla sjukdomen vid kontakt med människor, vilket är särskilt viktigt för att förebygga smittspridning. Isolering av en person med influensinfektion är önskvärt men inte alltid möjligt. Patienten kan sprida orsakssjukdomarna hos sjukdomen bland familjemedlemmar, kollegor.

Läkemedelsegenskaper som begränsar spridningen av virusmedel kan bidra till att förbättra den epidemiologiska situationen. Att minska symtom på förgiftning under behandling med Tamiflu uppstår på grund av en minskning av koncentrationen av toxiner i blodplasmen. Fenomen av förgiftning vid influensainfektion kan vara så uttalad att patienten har förvirring, orienteringsförlust, hallucinationer, markerad muskel, ledvärk...

Tamiflu har hjälpt många patienter att hantera sjukdomens manifestationer. Effekten av Tamiflu i influensrelaterade patologier hindrar i många fall sjukdomsutvecklingen, förkortar behandlingstiden avsevärt, liksom utvecklingen av komplikationer, varav störst är meningit, viral lunginflammation, sinuit, otit.

Den maximala effekten av oseltamivir noteras inom 40 timmar från infektionsinfektion med influensainfektion. Motstånd mot läkemedlets effekter, enligt serologiska studier, finns det inte mer än en procent av virusstammarna. Läkemedlet Tamiflu efter intag absorberas i tunntarmen, maximal koncentration i blodplasma och intercellulär vätska observeras efter två timmar. Metabolism uppträder under påverkan av leverenzym, vilket resulterar i att en aktiv metabolit, oseltamivirkarboxylat, uppträder.

Dess innehåll är tjugo gånger koncentrationen av det ursprungliga proläkemedlet. Mer än sjuttio procent av dosen omvandlas till en aktiv metabolit och går in i blodplasman, där den delvis binder till proteiner. Den aktiva metaboliten utsöndras huvudsakligen av njurarna. Halveringstiden för Tamiflu är åtta till tio timmar.

Indikationer för användning

Tamiflu föreskrivs för behandling av influensa hos barn i åldern 1 år och vuxna.

Drogen används också för att förebygga influensa hos vuxna och barn från 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i stora produktionsgrupper, militära enheter, försvagade patienter) och barn från 1 år.

Kontra

  • om du är allergisk mot någon av dess komponenter
  • barn under 1 år
  • med kroniskt njursvikt, med Cl-kreatinin mindre än 10 ml per minut.

Vård bör tas gravid och ammande kvinnor, barn från 6 till 12 månader.

Utnämning under graviditet och amning

Tillåtet att använda för gravida kvinnor, med hänsyn till patogeniteten hos den cirkulerande virusstammen. Ett djurstudie av forskare har visat att Tamiflu inte påverkar fostret eller dess utveckling negativt. Kvinnor som är i stånd att ta drogen ska dock vara försiktiga och bara efter att ha råd med en läkare.

En liten del av läkemedlet tillsammans med det aktiva ämnet tränger in i bröstmjölk. Därför bör läkaren, när det föreskrivs ett läkemedel, överväga de potentiella riskerna för den nyfödda, samt besluta om eventuella avbrott av HBs.

Dosering och användningsmetod

Som anges i bruksanvisningen för Tamiflu inuti, under måltider eller oavsett måltid. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu behandling i pulverform för att förbereda en oral suspension.

Om Tamiflu inte är i pulverform för oral administrering eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar), öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 te sked) lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normalt eller inget sockerinnehåll, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker upplöst i vatten, söt efterrätt, kondenserad m med socker, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i underavsnittet "Förberedelse av ex tempore suspension".

Standarddosering för profylax:

  1. Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.
  2. Vuxna och ungdomar i åldern> 12 år - 75 mg 1 gång / dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.
  3. Barn som väger> 40 kg eller mellan 8 och 12 år, som kan svälja kapslar, kan också ta emot profylaktisk terapi och ta en kapsel 75 mg 1 gång per dag.
  4. Tamiflu pulver rekommenderas för barn i åldern 1 år och äldre för att förbereda en 12 mg / ml oral suspension eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se instruktionerna för medicinsk användning av Tamiflu pulver för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. Det är möjligt att förbereda en ex tempore suspension med 75 mg kapslar (se "Förbereda en Ex Tempore Suspension".).

Standard doseringsschema för behandling:

  1. Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.
  2. Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 75 mg 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
  3. Barn som väger över 40 kg eller 8 år och äldre, som kan svälja kapslar, kan också få behandling och tar 75 mg av en kapsel 2 gånger per dag.
  4. Tamiflupulver rekommenderas för barn i åldern 1 till 8 år för att förbereda en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringen, se Tamiflu: anvisningar för medicinsk användning: 12 mg / ml pulver till oral suspension eller 30 och 45 mg kapslar. Det är möjligt att förbereda en ex tempore suspension med 75 mg kapslar (se underavsnittet "Förbereda en Ex Tempore Suspension").

Patienter med leverskador

Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflus säkerhet och farmakokinetik har ej studerats hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Patienter med njurskada

Patienter med QA mer än 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med CC från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu minskas till 30 mg 1 gång per dag. Hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg varannan dag. Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart ("1: a sessionen"). För att upprätthålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. För patienter i peritonealdialys ska Tamiflu tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag. Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (CK <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta avseende är rekommendationer för dosering i denna grupp av patienter inte tillgängliga.

Patienter med QA mer än 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med CC från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg 2 gånger per dag i 5 dagar. Hos patienter med CK från 10 till 30 ml / min ska dosen av Tamiflu reduceras till 30 mg 1 gång / dag i 5 dagar. Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas vid 30 mg efter varje dialysdos. För patienter i peritonealdialys ska Tamiflu tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 5: e dag. Farmakokinetik hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (CK <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta avseende är rekommendationer för dosering i denna grupp av patienter inte tillgängliga.

Immunkompromitterade patienter (efter transplantation)

För säsongsbetonad förebyggande av influensa hos patienter med nedsatt immunförsvar över 1 års ålder - i 12 veckor är dosjustering inte nödvändig.

Tamiflu i denna dosform ska inte ges till barn under 1 år.

Ex tempore Tamiflu Suspension Preparation

Om vuxna, tonåringar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu i doseringsformen "Pulver till suspension för oral administrering" saknas eller om det finns tecken på "åldring" av kapslar, är det nödvändigt att öppna kapseln och tömma innehållet i en liten mängd (max 1 tesked) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (se ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Blandningen ska sväljas omedelbart efter beredningen.

Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:

  1. Håll en 75 mg Tamiflu kapsel över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.
  2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.
  3. Rör om blandningen noggrant och drick omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:

1) Håll en kapsel med 75 mg Tamiflu över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2) Lägg 5 ml vatten i pulvret med en spruta med etiketter som indikerar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.

3) Dra den önskade mängden av blandningen från behållaren in i sprutan enligt tabellen nedan.

Tamiflu

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Tamiflu doseringsformer:

  • kapslar: hård, gelatinös, opak, med inskriften ljusblå "ROCHE" på kroppen; Kapslarnas innehåll är från gulaktig vit till vitt; 30 mg vardera - storlek 4, kroppsfärg och kepsar - ljusgult, "30 mg" lock på locket; 45 mg vardera - storlek 4, kroppsfärg och kepsar - grå, "45 mg" lock på locket; 75 mg vardera - storlek 2, kroppsfärg - grå, kepsar - ljusgult, "75 mg" lock på locket (i blister 10 vardera, i kartong 1 blister);
  • Pulver till suspension för oral administrering: granulär, fin, ibland skrynklig, från ljusgul till vit färg, med fruktig lukt; Efter reconstitution bildas en opask suspension från ljusgul till vit (i mörka glasflaskor om 30 g vardera, i en kartonglåda en flaska komplett med en plastdoseringsspruta och adapter).

Komposition 1 kapsel:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir - 30, 40 eller 75 mg (oseltamivirfosfat - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
  • extrakomponenter (30/40/75 mg): kroskarmellosnatrium - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, pregelatiniserat stärkelse - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidon K30 - 2,68 / 4,02 / 4,02 mg, natriumfumarat - 0,68 / 1,02 / 1,7 mg, talk - 3,32 / 4,98 / 8,3 mg;
  • skal (30/40/75 mg): 38 mg [gelatin, färgämne järnoxidgul (E172), färgämne järnoxidrött (E172), titandioxid (E171)] / 38 mg [gelatin, färgämne järnoxid svart (E172), titandioxid (Е171)] / 63 mg [kropp - gelatin, färgämne järnoxid svart (Е172), titandioxid (Е171); cap - gelatin, färgämne järnoxidröd (E172), färgämne järnoxidgult (E172), titandioxid (E171)];
  • Bläck för inskription: butanol, skalak, etanol, titandioxid (E171), aluminiumfärg baserad på indigokarmin, denaturerad etanol.

Sammansättningen av 1000 mg pulver för framställning av suspensioner för oral administrering:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir - 30 mg (oseltamivirfosfat - 39,4 mg);
  • extraktkomponenter: xantangummi - 15 mg, sorbitol - 857,1 mg, titandioxid - 15 mg, natriumbensoat - 2,5 mg, natriumsackarin - 1 mg, natriumdihydrocitrat - 55 mg, Permasil 11900-31 smakämne Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml av den beredda suspensionen innehåller 12 mg oseltamivir.

Indikationer för användning

Tamiflu är ordinerat för influensa: behandling och profylax hos patienter från 1 år, inklusive profylax hos barn från 12 år och vuxna som hör till grupperna med ökad risk för infektion med viruset (försvagade patienter, i stora grupper).

Kontra

  • allvarligt leversvikt
  • slutstadie njursjukdom (med kreatininclearance 40 kg: 75 mg.

Profylaktisk administrering bör påbörjas senast 2 dagar efter kontakt med patienter. Enstaka doser Tamiflu för profylax är samma som för behandling. Inträdesfrekvensen i detta fall är 1 gång per dag.

Den rekommenderade användningsperioden för läkemedlet är 10 dagar. Vuxna och barn från 12 år under säsongsinfluensepidemi kan öka kursen till 6 veckor. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att Tamiflus profylaktiska effekt varar så länge som mottagningen varar.

Funktioner av doseringsregimen vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål hos patienter med nedsatt njurfunktion (beroende på kreatininclearance):

  • 30-60 ml / min: 30 mg 2 gånger om dagen;
  • 10-30 ml / min: 30 mg en gång om dagen.

Patienter som har konstant hemodialys bör få influensasymtom inom 48 timmar mellan dialys sessioner och en initialdos på 30 mg kan tas innan dialysen börjar. För att bibehålla plasmakoncentrationen av läkemedlet på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas i samma dos efter varje dialys-session. Patienter på peritonealdialys ordineras vanligen 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 5: e dag.

Funktioner i doseringsregimen vid användning av Tamiflu för profylaktiska ändamål hos patienter med nedsatt njurfunktion (beroende på kreatininclearance):

  • 30-60 ml / min: 30 mg 1 gång per dag;
  • 10-30 ml / min: 30 mg 1 gång om 2 dagar.

Patienter med konstant hemodialys kan ta en initialdos på 30 mg före dialys. För att bibehålla plasmakoncentrationen av läkemedlet på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas i samma dos efter varje udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys ordineras vanligtvis 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag.

Hos patienter med kreatininclearance. Betyg: 4,8 - 14 röster

Tamiflu

Priserna i onlineapotek:

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Tamiflu finns i följande former:

  • 30 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, ljusgul; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: På väskan - "ROCHE" på locket - "30 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
  • 45 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, grå; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns inskriptioner i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "45 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
  • 75 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 2, kropp och lock ogenomskinlig, grå kropp, lock ljusgult; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "75 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
  • pulver till suspension för oral administrering: fin granulär, vit eller ljusgul i färg, ibland krympad, med fruktig lukt; Den rekonstituerade suspensionen är ogenomskinlig, från vit till ljusgul i färg (30 g vardera i flaskor av ljusskyddande glas, i kartongbunt med en partition en flaska komplett med en plastdoseringsspruta, plastadapter och mätkopp).

Komposition 1 kapsel:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
  • Hjälpkomponenter: povidon K30, talk, stärkelse, förgelatiniserat, natriumstearylfumarat, kroskarmellosnatrium;
  • Kapselns kropp och lock: titandioxid, gelatin, färgämne järnoxidröd (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxidgult (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxid svart (kapslar 45 mg och 75 mg);
  • bläck för inskription: butanol, etanol, titandioxid, skalak, etanol, denaturerad, aluminiumfärg baserad på indigokarmin.

Sammansättningen av 1 g pulver:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
  • Hjälpkomponenter: natriumbensoat, natriumdihydrocitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsackarinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-aromämne.

1 ml av den färdiga suspensionen innehåller 12 mg oseltamivir.

Indikationer för användning

  • behandling av influensa hos barn äldre än ett år och vuxna patienter
  • förebyggande av influensa hos barn över ett år
  • influensaförhindrande hos ungdomar över 12 år och vuxna som är i grupper med ökad risk att utveckla sjukdomen: i stora produktionsgrupper, militära enheter, hos försvagade patienter (till exempel efter transplantation).

Kontra

  • leversvikt;
  • kroniskt njursvikt med CC (kreatininclearance) mindre än 10 ml / min;
  • barns ålder upp till ett år
  • överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet.

Relativ (Tamiflu används med försiktighet):

  • graviditet;
  • amningstid.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, oavsett måltid, men om du tar drogen under en måltid, kan du förbättra dess tolerans avsevärt.

Kapslarna ska sväljas hela, utan att tugga.

För vuxna patienter, ungdomar eller barn som inte kan svälja kapselns hela, är Tamiflu förskrivet i pulverform för beredning av suspension för internt bruk. Om läkemedlet inte är i pulverform eller det finns tecken på "åldrande" i kapselskalet är det nödvändigt att noggrant öppna kapseln och häll innehållet i en tesked innehållande en lämplig sötad livsmedelsprodukt för att dölja läkemedlets bittra smak. Den beredda blandningen blandas grundligt och ges till patienten. I denna form ska läkemedlet konsumeras omedelbart efter beredningen. Som sötad produkt kan du använda yoghurt, honung, äppelmos, söt efterrätt, choklad sirap, sötad kondenserad mjölk eller sötat vatten.

Behandling med läkemedlet bör inledas senast två dagar från början av de första symptomen på sjukdomen. Rekommenderade doser:

  • vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu två gånger om dagen i 5 dagar. Vid ökning av dosen observeras inte förbättringseffekten;
  • barn 8-12 år (väger över 40 kg) som kan svälja kapslar: 1 kapsel (75 mg) två gånger om dagen;
  • barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) två gånger om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

För att förhindra att läkemedlet börjar, börja senast två dagar efter kontakt med den sjuka personen. Rekommenderade doser:

  • vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gång dagligen i minst 10 dagar. Under säsongsinfluensaepidemin tas läkemedlet i minst 1,5 månader, eftersom Tamiflus profylaxa effekt varar så lång tid som det tar.
  • barn 8-12 år (väger mer än 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gång om dagen;
  • barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) en gång om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

Patienter med njurinsufficiens med QC mer än 60 ml / min, läkemedlet ordineras i rekommenderade doser, med QC 30-60 ml / min, dosen sänks till 30 mg två gånger dagligen i 5 dagar (under behandlingen) eller till 30 mg en gång en en dag (om det är föreskrivet för profylax), om QC är 10-30 ml / min - upp till 30 mg en gång dagligen i 5 dagar (under behandling) eller upp till 30 mg om dagen varannan dag (om det föreskrivs för förebyggande).

Patienter med nedsatt leverfunktion av mild till måttlig svårighetsgrad, liksom äldre och gamla åldrar behöver inte dosjustering.

Vid personer med nedsatt immunförsvar, när man förskriver Tamiflu för säsongsprofylax i 3 månader, är dosjustering av läkemedlet inte heller nödvändigt.

Biverkningar

  • matsmältningssystemet: kräkningar, illamående (förekommer i början av behandlingen eller när de tas i höga doser); sällan - buksmärta, diarré;
  • andningssystemet: ont i halsen, nässäppa, hosta;
  • centrala nervsystemet: yrsel, sömnlöshet, huvudvärk;
  • andra reaktioner: svaghet, trötthet.

Särskilda instruktioner

Hos patienter (särskilt ungdomar och barn) som tagit Tamiflu för att behandla influensan har det varit fall av anfall och deliriumliknande neuropsykiatriska störningar som inte är farliga för livet. Relationen mellan dessa fenomen och intag av läkemedlet har emellertid inte bevisats, eftersom risken för liknande reaktioner hos patienter med influensa som tog oseltamivir inte överskrider sannolikheten för samma störningar hos influensapatienter som inte tog oseltamivir. Det rekommenderas att övervaka patientens beteende för att i tid upptäcka eventuella abnormiteter.

Speciella studier av effekten av läkemedlet Tamiflu på förmågan att köra fordon och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter i samband med hög koncentration och snabb respons, har inte genomförts. Med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil är dock denna effekt osannolik.

Läkemedelsinteraktion

Enligt data från farmakokinetiska och farmakologiska studier är den kliniskt signifikanta interaktionen mellan Tamiflu och andra läkemedel osannolikt.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Den beredda suspensionen kan lagras inte mer än 17 dagar (vid en temperatur från 2 till 8 ° C) eller högst 10 dagar (vid en temperatur upp till 25 ° C).

Hållbarhet: kapslar - 7 år; Pulver till suspension - 2 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Tamiflu instruktioner för användning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner

Antiviralt läkemedel.
Drog: TAMIFLU
Läkemedelsaktiv substans: oseltamivir
ATC-kodning: J05AH02
Cfg: antiviralt läkemedel
Registreringsnummer: P №012090 / 01
Datum för registrering: 07/15/05
Ägarereg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Utsläppsformen av Tamiflu, läkemedelsförpackning och komposition.

Kapslarna är hårda, gelatinösa, storlek 2; kropp ogenomskinlig, grå, med inskriptionen "Roche"; locket är ogenomskinligt, ljusgult i färg med inskriften "75 mg"; kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver.

1 keps
oseltamivirfosfat
98,5 mg,
vilket motsvarar innehållet av oseltamivir
75 mg

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering i form av granuler, från vit till ljusgul färg med fruktig lukt; klumpning är tillåten. Efter rekonstitutionen bildar den en ogenomskinlig suspension från vitt till ljusgult.

1 g
oseltamivirfosfat
39,4 mg,
vilket motsvarar innehållet av oseltamivir
30 mg *

Hjälpämnen: sorbitol, titandioxid, natriumbensoat, xantangummi, mononatriumcitrat, natriumsackarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* i den färdiga suspensionen (efter utspädning i vatten) innehåller oseltamivir 12 mg / ml

30 g - bruna glasflaskor (1) komplett med en doseringsspruta och mäta kuvertkartong.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

Farmakologisk verkan av Tamiflu

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och vidare spridning av viruset i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen.

Tamiflu minskar signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras svårighetsgrad och minskar förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media), förkortar tiden viruset frigörs från kroppen och minskar området under "virus titers-time" -kurvan.

Hos barn i åldern 1-12 år minskar Tamiflu signifikant sjukdomsvaraktigheten (med 35,8 timmar), frekvensen av akut otitmedia. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffar nästan 2 dagar tidigare.

När det tas med i syfte att förebygga, Tamiflu signifikant (med 92%) och signifikant reducerade förekomsten av influensa bland exponerade individer, 76% - frekvensen av kliniskt etablerade influensa under ett utbrott, minskar frekvensen av virusutsöndring och förhindra överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Hos barn från 1 år till 12 år minskar profylaktisk administrering av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensa från 24% till 4%.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

När Tamiflu togs i syfte att förebygga (7 dagar), förebyggande av kontakt i familjen (10 dagar) och säsongsskydd (42 dagar) fanns det inga fall av läkemedelsresistens.

Hos vuxna / ungdomar har visat sig motståndskraftig mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotypning, och för barn från ett år till 12 år till 4,1% (19/464) respektive i 5,4% (25/464) fall. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OS-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasviruset har hittats. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så med mutationen av I222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Patienter behandlade med oseltamivir terapi, registrerade mutationer i neuraminidas N1 (inklusive H5N1 virus), vilket leder till resistens / reduktion av känslighet för OS var H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall), och mutationer i neuraminidas N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning i känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet i ett immunbristigt barn. Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med R292 K-mutationen i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mindre infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutationen i N2 och D198N i B och skiljer sig något från den naturliga stammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

Efter att ha tagit läkemedlet inuti oseltamivir fosfat absorberas fullständigt från mag-tarmkanalen och under verkan av lever och tarm-esteraser biotransformeras till en aktiv metabolit. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter efter att Tamiflu togs oralt, Cmax nås efter 2-3 timmar och signifikant (mer än 20 gånger) överstiger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Koncentrationen av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten i plasma är proportionell mot dosen och beror inte på matintag.

Hos människor är den genomsnittliga Vd för den aktiva metabolit ungefär 23 liter.

Efter oral administration av oseltamivirfosfat hittades dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Plasmaprotein-prodrugbindning är 42% (vilket inte räcker för att orsaka en existerande läkemedelsinteraktion).

Oseltamivirfosfat är mycket biotransformerat till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Oseltamivir absorberas huvudsakligen (> 90%) som en aktiv metabolit av njurarna. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. T1 / 2 av den aktiva metaboliten är 6-10 h. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom kanalikulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av läkemedlet.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

i speciella kliniska situationer

Nedsatt njurfunktion. Vid förskrivning av Tamiflu till patienter med varierande grader av njurskada är AUC-värdena omvänd proportionella mot nedsatt njurfunktion.

Leverdysfunktion. In vitro hos patienter med leverpatologi observerades inte någon signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat eller en minskning av AUC för dess aktiva metabolit.

Äldre patienter. Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T1 / 2 hos äldre var inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Äldre patienter behöver inte dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa.

Barn. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapslar (motsvarande ungefär 1 mg / kg).

Farmakokinetiken för läkemedlet.

oseltamivir hos barn över 12 år är detsamma som hos vuxna.

Indikationer för användning:

- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 års ålder

- förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter)

- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Behandlingen bör inledas senast 2 dagar efter influenssymtom.

Vuxna och ungdomar i åldrarna 12 år och äldre är läkemedlet förskrivet 75 mg (kapslar eller suspension) 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som är 8 år och äldre eller som väger mer än 40 kg som kan svälja kapslar kan också förskrivas Tamiflu i form av kapslar 75 mg 2 gånger per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.

Barn 1 år gammal och äldre Tamiflu ska tas som en suspension.

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Tamiflu i suspensionsform presenteras i tabellen.
Kroppsvikt
Rekommenderad dos i 5 dagar
15kg
30 mg 2 gånger per dag
15-23 kg
45 mg 2 gånger per dag
23-40 kg
60 mg 2 gånger per dag
> 40 kg
75 mg 2 gånger per dag

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre efter kontakt med en smittad person Tamiflu föreskrev 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar. Läkemedlet bör startas senast de första 2 dagarna efter kontakt. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

För barn som väger över 40 kg som kan svälja kapslar kan läkemedlet ordineras för att förhindra 1 kapsel (75 mg) 1 gång per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu i suspension.

För barn i åldern 1 år och äldre föreskrivs läkemedlet i form av en suspension för profylax i följande doser.
Kroppsvikt
Rekommenderad dos i 10 dagar
15 kg
30 mg 1 gång / dag
> 15-23 kg
45 mg 1 gång per dag
> 23-40 kg
60 mg 1 gång per dag
> 40 kg
75 mg 1 gång per dag

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

i speciella fall

Patienter med nedsatt njurfunktion med mer än 30 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Med CC-värden från 10 till 30 ml / min ska dosen minskas till 75 mg 1 gång / dag i 5 dagar. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt vid slutstadiet och för patienter med en CC på 10 ml / min finns inte tillgängliga.

Patienter med QA mer än 30 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Med CC-värden från 10 ml / min till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu reduceras till 75 mg varannan dag eller 30 mg suspension per dag.

Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt vid slutstadiet och för patienter med en CC på 10 ml / min finns inte tillgängliga.

Dosjustering är inte nödvändig för patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion vid behandling och förebyggande av influensa. Säkerhet och

Farmakokinetiken för läkemedlet.

Tamiflu har inte studerats hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Äldre patienter vid behandling och förebyggande av influensa dosjustering är inte nödvändig.

Säkerheten och effekten av Tamiflu hos barn under 1 år har inte fastställts.

Regler för upphängningsberedning

1. Det är nödvändigt att knocka försiktigt på den slutna flaskan så att pulvret fördelas längst ner på flaskan.

2. Mät 52 ml vatten med en mätbägare (om den är fäst) och fyll den till den angivna nivån.

3. Tillsätt 52 ml vatten till flaskan, stäng locket och skaka väl i 15 sekunder.

4. Ta av locket och sätt in adaptern i flaskans hals.

5. Skruva in flaskan tätt med locket för att säkerställa korrekt adapterns placering.

På flaskans etikett ska anges utgångsdatum för den beredda suspensionen. Innan du använder flaskan med beredda suspensionen ska skakas. För dosering av suspensionen är en doseringsspruta fäst med etiketter som indikerar dosnivåer på 30 mg, 45 mg och 60 mg.

Biverkningar av Tamiflu:

På matsmältningssystemet: ofta - illamående och kräkningar (förekommer som regel efter att ha tagit den första dosen, är övergående i naturen och i de flesta fall kräver inte att läkemedlet avbryts). 1% - diarré, buksmärta, dyspepsi.

CNS: 1% - yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, svaghet.

På andningsorganets sida: 1% - bronkit, hosta, eventuell rinorré, infektioner i övre luftvägarna.

Övrigt: 1% - smärta av olika lokaliseringar.

Oftast: kräkningar.

Möjlig: buksmärta, näsblödning, hörselskada, konjunktivit (uppstod plötsligt, slutade, trots fortsatt behandling och i de flesta fall inte orsakad avbrytande av behandlingen), illamående, diarré, astma (inklusive exacerbationer), lunginflammation, bihåleinflammation, lymfadenopati, bronkit, akut otitis media, dermatit.

Dermatologiska reaktioner: sällan - dermatit, hudutslag, eksem.

Allergiska reaktioner: sällan - urtikaria; mycket sällan - erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, angioödem.

På den centrala delen av nervsystemet: patienter (främst barn och ungdomar) som tog Tamiflu för att behandla influensa, konvulsioner och delirium registrerades (inklusive symtom som nedsatt medvetenhet, desorientering i tid och rum, onormalt beteende, illamående, hallucinationer, agitation, ångest, mardrömmar). Dessa fall följdes sällan av livshotande åtgärder. Tamiflus roll i utvecklingen av dessa fenomen är okänd. Liknande neuropsykiatriska störningar noterades också hos patienter med influensa som inte fick Tamiflu.

Inom matsmältningssystemet: sällan - fall av gastrointestinal blödning under behandlingsperioden med Tamiflu (i synnerhet förhållandet mellan hemorragisk kolit och Tamiflu kan inte uteslutas, eftersom dessa fenomen försvunnit efter att patienten återhämtade sig från influensan eller efter att läkemedlet avbröts); mycket sällan - hepatit, ökade leverenzymer.

Kontraindikationer mot drogen:

- kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, QC 10 ml / min);

- överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.

Med försiktighet bör ordineras läkemedlet under graviditet och amning (amning).

Använd under graviditet och amning.

Kategori B. Experimentella studier har visat att oseltamivir och den aktiva metaboliten utsöndras i bröstmjölk från lakterande råttor. Huruvida oseltamivir eller dess aktiva metabolit med bröstmjölk hos människor är känd, men deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

Eftersom data om användning av läkemedlet hos gravida kvinnor inte räcker, bör Tamiflu endast ordineras under graviditet eller laktation om de avsedda fördelarna med användningen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Särskilda anvisningar för användning Tamiflu.

Vid applicering av Tamiflu rekommenderas noggrann övervakning av beteendet hos patienter, särskilt barn och ungdomar, för att identifiera tecken på onormalt beteende.

Det finns inga data om Tamiflus effektivitet vid några sjukdomar som orsakas av andra patogener än influensavirus A och B.

I en flaska 30 g Tamiflu med pulver för beredning av suspensioner innehåller 25,713 g sorbitol. När du tar Tamiflu i en dos av 45 mg 2 gånger per dag, intas 2,6 g sorbitol. Hos patienter med medfödd fruktosintolerans överstiger detta antal daglig sorbitol.

Dosöverdos:

För närvarande beskrivs inte överdosfall.

Uppskattade symptom på akut överdos: illamående, kräkningar.

Enstaka doser av Tamiflu upp till 1000 mg tolererades väl, med undantag för illamående och kräkningar.

Tamiflu interaktion med andra droger.

Tamiflu interaktion med andra droger.

Tamiflu interaktion med andra droger.

, på grund av konkurrens och bindande till de aktiva centra av esteraser som omvandlar oseltamivirfosfat till den aktiva substansen, är inte representerade. Den låga grad av bindning av oseltamivir och den aktiva metaboliten med proteiner tyder inte på att det föreligger en interaktion i samband med förskjutningen av läkemedel från föreningen med proteiner.

In vitro är oseltamivirfosfat och den aktiva metaboliten inte det föredragna substratet för polyfunktionella oxidaser i cytokrom P450-systemet eller för glukuronyltransferaser.

Det finns ingen anledning att interagera med orala preventivmedel.

Cimetidin, en icke-specifik hämmare av isoenzymer av cytokrom P450-systemet, amoxicillin, paracetamol påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess aktiva metabolit.

Samtidig benämning av probenecid leder till en ökning av AUC för oseltamivirs aktiva metabolit ca 2 gånger. Dosjustering med samtidig användning med probenecid är emellertid inte nödvändig.

Vid tilldelning Tamiflu tillsammans med ACE-hämmare (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendroflyuazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, doxycyklin), blockerare av histamin H2-receptorantagonister (ranitidin, cimetidin), betablockerare (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioidreceptoragonister (kodein), kortikosteroider, inhalerade bronkodilatorer, analgetika, antipyretika och NSAID (acetylsalicylsyra, ibuprofen och paracetamol) varierande NIJ karaktär eller frekvens av biverkningar som observerats.

Försäljningsvillkor i apotek.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Villkoren för lagringsförhållandena för läkemedlet Tamiflu.

Kapslarna ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

Pulver för beredning av suspensioner bör förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 2 år.

Efter beredning kan suspensionen förvaras vid en temperatur från 2 ° C till 8 ° C i 17 dagar eller vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i 10 dagar och får inte användas efter utgången av lagringstiden.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen.

TAMIFLU

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC50) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden50 för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som utfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media). Tydliga bevis på läkemedlets effektivitet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu i en dos av 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter ålder men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu under samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen i perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu- och placebogruppen, men temperaturstegperioden när Tamiflu togs minskade med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Tamiflus säkerhetsprofil hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu (vid behandling senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu reducerades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Medianvaraktigheten av sjukdom hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu minskade inte signifikant. Men de sista 6 dagarna av Tamiflu-terapi, den tvungna expiratoriska volymen på 1 sekund (FEV1) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu hos naturliga influensainfektioner A och B har visat sig i tre separata kliniska fas III-studier. Omkring 1% av patienterna blev sjuka när de fick Tamifluinfluensan. Tamiflu minskade också frekvensen av virusutskiljning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu inom två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket avsevärt minskade förekomsten av influensasjukdomar genom att kontakta personer med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år minskade signifikant influensa hos Tamiflu under en influensapidemi (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu signifikant influensans förekomst med 92%. I samma studie minskade Tamiflu signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu vid naturlig influensainfektion har visats i en studie av barn i åldrarna 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu / pulver för att förbereda en suspension för oral administration / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion, tillsammans med kliniska symptom, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) placebogrupp. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.