nimesil

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Nimesil. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från läkare av specialister på användningen av Nimesil i deras praktik En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Nimesil i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling och lindring av smärta vid olika sjukdomar hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning. Sammansättningen och interaktionen av läkemedlet med alkohol.

Nimesil är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel från sulfonamidklassen. Det har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter. Nimesulid verkar som en hämmare av enzymet cyklooxygenas, vilket är ansvarigt för syntesen av prostaglandiner och hämmar huvudsakligen cyklooxygenas-2.

struktur

Nimesulid + hjälpämnen.

farmakokinetik

Efter intag, absorberas läkemedlet väl från mag-tarmkanalen. Tränger lätt in i histohematogena barriärer. Nimesulid (aktiv substans i läkemedlet Nimesil) utsöndras från kroppen, huvudsakligen genom njurarna (ca 50% av den dos som tas). Vid återtagande av läkemedlet observeras inte kumulationen.

vittnesbörd

  • behandling av akut smärta (smärta i ryggen, nedre delen av ryggen, smärta i muskuloskeletala systemet, inklusive skador, sprains och förskjutningar i lederna, tendenit, bursit, tandvärk);
  • symptomatisk behandling av artros med smärta
  • algomenorrhea.

Läkemedlet är avsett för symptomatisk behandling, vilket minskar smärta och inflammation vid användningstillfället.

Blanketter för frisläppande

Pulver eller granulat för beredning av suspensioner för oral administrering av 100 mg.

Former i form av tabletter vid tidpunkten för beskrivningen av läkemedlet i katalogen existerade inte.

Instruktioner för användning och behandling

Nimesil accepteras inuti, på 1 påse (100 mg nimesulid) 2 gånger om dagen. Läkemedlet rekommenderas att tas efter måltid. Innehållet i påsen häller i ett glas och löses i ca 100 ml vatten. Den beredda lösningen är inte föremål för lagring.

Nimesil används endast för behandling av patienter över 12 år.

Ungdomar (i åldrarna 12 till 18 år): Baserat på den farmakokinetiska profilen och farmakodynamiska egenskaperna hos nimesulid är det inte nödvändigt att justera dosen hos ungdomar.

Äldre patienter: Vid behandling av äldre patienter bestäms behovet av att justera den dagliga dosen av läkaren baserat på risken för interaktion med andra läkemedel.

Den maximala behandlingen med nimesulid är 15 dagar.

För att minska risken för oönskade biverkningar, använd den minsta effektiva dosen av minsta kortkurs.

Biverkningar

  • anemi;
  • eosinofili;
  • hemorragiskt syndrom;
  • trombocytopeni;
  • pancytopeni;
  • trombocytopenisk purpura;
  • klåda;
  • hudutslag;
  • överdriven svettning;
  • dermatit;
  • anafylaktoida reaktioner;
  • nässelfeber;
  • angioödem;
  • yrsel;
  • nervositet;
  • huvudvärk;
  • dåsighet;
  • suddig syn;
  • arteriell hypertoni;
  • takykardi;
  • andfåddhet;
  • exacerbation av bronchial astma
  • bronkospasm;
  • diarré, förstoppning;
  • illamående, kräkningar;
  • buksmärtor;
  • dyspepsi;
  • stomatit;
  • tarry avföring;
  • gastrointestinal blödning;
  • ett sår och / eller perforering i magen eller duodenum
  • gulsot;
  • hematuri (blod i urinen);
  • urinretention
  • hyperkalemi.

Kontra

  • historia av hypererga reaktioner, till exempel bronkospasm, rinit, urtikaria associerad med att ta acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive nimesulid;
  • hepatotoxiska reaktioner på nimesulid i historien;
  • samtidig (samtidig) administrering av läkemedel med potentiell hepatotoxicitet, till exempel paracetamol eller andra analgetiska eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
  • inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit) i den akuta fasen;
  • Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
  • feber i smittsamma och inflammatoriska sjukdomar;
  • fullständig eller partiell kombination av bronkial astma, återkommande nasal polypos eller paranasala bihålor med intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive historia);
  • magsår och duodenalsår i den akuta fasen, närvaron av ett sår i historien, perforering eller blödning i mag-tarmkanalen;
  • en historia av cerebrovaskulär blödning eller annan blödning, liksom blödande sjukdomar;
  • allvarliga koagulationsstörningar
  • allvarligt hjärtsvikt
  • allvarligt njursvikt (QC

Använd under graviditet och amning

Liksom andra NSAID-läkemedel som hämmar prostaglandinsyntes, kan Nimesil påverka graviditeten och / eller embryonutvecklingen negativt och kan leda till förtida stängning av ductus arteriosus, hypertoni i lungartären, nedsatt njurfunktion, vilket kan leda till njursvikt med oligodirami, ökad risk för blödning, minskad livmoderkontraktilitet, förekomsten av perifer ödem. I detta avseende är läkemedlet kontraindicerat under graviditet och under amning.

Särskilda instruktioner

Oönskade biverkningar kan minimeras genom att använda den minsta effektiva dosen av läkemedlet med kortast möjliga kort kurs.

Nimesil ska användas med försiktighet hos patienter med gastrointestinala sjukdomar i historien (ulcerös kolit, Crohns sjukdom), eftersom förvärring av dessa sjukdomar är möjlig.

Risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering av såret ökar med en ökning av NSAID-dosen hos patienter med en sårhistoria som är särskilt komplicerad av blödning eller perforation, liksom hos äldre patienter, så behandlingen ska startas med lägsta möjliga dos. Patienter som får läkemedel som minskar blodkoagulering eller undertrycker trombocytaggregation ökar också risken för gastrointestinal blödning. I händelse av gastrointestinal blödning eller sår hos patienter som tar Nimesil, ska behandlingen med läkemedlet avbrytas.

Eftersom Nimesil utsöndras delvis av njurarna, bör dosen för patienter med nedsatt njurfunktion minskas beroende på graden av urinering.

Det finns bevis på förekomsten av sällsynta fall av reaktioner från levern. Om det finns tecken på leverskador (klåda, hudförgyllning, illamående, kräkningar, buksmärta, mörk urin, ökad aktivitet av levertransaminaser), sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.

Trots den sällsynta förekomsten av nedsatt syn hos patienter som tagit nimesulid samtidigt med andra NSAID-läkemedel, ska behandlingen omedelbart avbrytas. Om visuell nedsättning uppträder bör patienten undersökas av en optiker.

Läkemedlet kan orsaka vätskeretention i vävnaderna, så Nimesil ska användas med stor försiktighet hos patienter med högt blodtryck och nedsatt hjärtaktivitet.

Hos patienter med njur- eller hjärtsvikt ska Nimesil användas med försiktighet, eftersom njurfunktionen kan försämras. Vid försämring måste behandlingen med Nimesil stoppas.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att NSAID, särskilt i höga doser och vid långvarig användning, kan leda till en liten risk för hjärtinfarkt eller stroke. För att eliminera risken för sådana händelser vid användning av nimesuliddata är inte tillräckligt.

Preparatet innehåller sackaros, det bör beaktas för patienter med diabetes mellitus (0,15-0,18 XE per 100 mg av läkemedlet) och personer med lågt kaloriinnehåll. Nimesil rekommenderas inte till patienter med sällsynta ärftliga sjukdomar av fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackaros-isomaltosbrist.

Om några tecken på "kall" eller akut respiratorisk virusinfektion uppstår under behandling med Nimesil, ska läkemedlet avbrytas.

Använd inte Nimesil samtidigt med andra NSAID-läkemedel.

Nimesulid kan förändra blodplättarnas egenskaper, så att du måste ta hand om dig när du använder läkemedlet hos personer med hemorragisk diatese, men läkemedlet ersätter inte förebyggande verkan av acetylsalicylsyra i hjärt-kärlsjukdomar.

Äldre patienter är särskilt känsliga för biverkningar mot NSAID, inklusive förekomst av gastrointestinal blödning och perforeringar som hotar patientens liv, försämring av njure, lever och hjärtfunktion. När du tar läkemedlet Nimesil för denna kategori av patienter kräver en korrekt klinisk övervakning.

Liksom andra NSAID-läkemedel som hämmar prostaglandinsyntes kan nimesulid påverka graviditeten och / eller embryonutvecklingen negativt och kan leda till förtida stängning av ductus arteriosus, hypertoni i lungartären, nedsatt njurfunktion, vilket kan leda till njursvikt med oligodirami, ökad risk för blödning, minskad livmoderkontraktilitet, förekomsten av perifer ödem. I detta avseende är nimesulid kontraindicerat under graviditet och amning. Användningen av läkemedlet Nimesil kan påverka kvinnors fertilitet negativt och rekommenderas inte för kvinnor som planerar en graviditet. När du planerar en graviditet är samråd med din läkare nödvändig.

Samtidig användning av läkemedlet Nimesil med alkohol är förbjudet på grund av risken för blödning från mag-tarmkanalen.

Det finns bevis på förekomsten i sällsynta fall av hudreaktioner (såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) på nimesulid såväl som på andra NSAID. Vid de första tecknen på hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på en allergisk reaktion ska Nimesil stoppas.

Drogens inverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer

Effekten av läkemedlet Nimesil på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer har inte studerats. Därför bör man vid behandling med Nimesil försiktighet vid körning av fordon och övning av potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.

Läkemedelsinteraktion

I kombination med glukokortikosteroider ökar risken för gastrointestinala sår eller blödning.

Vid användning tillsammans med antiplatelet och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), till exempel fluoxetin, ökar risken för gastrointestinal blödning.

NSAID kan förbättra effekterna av antikoagulantia som warfarin. På grund av den ökade risken för blödning rekommenderas inte denna kombination och är kontraindicerad till patienter med svåra koagulationssjukdomar. Om kombinationsterapi inte kan undvikas, är det nödvändigt att noggrant övervaka blodproppar.

NSAID kan försvaga effekten av diuretika.

Hos friska frivilliga personer minskar nimesuliden temporärt natriumutskiljning under verkan av furosemid, i mindre utsträckning - utsöndring av kalium och minskar den faktiska diuretiska effekten.

Den kombinerade användningen av Nimesil och furosemid resulterar i en minskning (ungefär 20%) av arean under koncentrations-tidskurvan (AUC) och en minskning av den kumulativa utsöndringen av furosemid utan att renosemid renal clearance elimineras.

Den gemensamma utnämningen av furosemid och nimesulid kräver försiktighet hos patienter med nedsatt njur- och hjärtfunktion.

ACE-hämmare och angiotensin 2-receptorantagonister

NSAID kan minska effekten av antihypertensiva läkemedel. Hos patienter med mildt och måttligt njursvikt (CC 30-80 ml / min) med gemensamt utseende av ACE-hämmare, angiotensin 2-receptorantagonister eller substanser som undertrycker cykloxygenasystemet (NSAID, antiplatelet), ytterligare försämring av njurfunktionen och förekomsten av akut njursvikt som vanligen är reversibel. Dessa interaktioner bör övervägas hos patienter som tar Nimesil i kombination med ACE-hämmare eller angiotensin 2-receptorantagonister. Därför bör gemensam administrering av dessa läkemedel ges med försiktighet, särskilt för äldre patienter. Patienterna ska få tillräcklig mängd vätska, och njurfunktionen ska övervakas noga efter starten av den gemensamma behandlingen.

Farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel

Det finns bevis för att NSAID reducerar litiumklarering, vilket leder till en ökning av plasmakoncentrationen av litium och dess toxicitet. Vid utnämning av nimesulid till patienter som får behandling med litiumpreparat är det nödvändigt att regelbundet övervaka koncentrationen av litium i plasma.

Kliniskt signifikanta interaktioner med glibenklamid, teofyllin, digoxin, cimetidin och antacida läkemedel (till exempel en kombination av aluminium- och magnesiumhydroxider) observerades ej.

Vid förskrivning av nimesulid mindre än 24 timmar före eller efter behandling med metotrexat måste försiktighet iakttas, eftersom nivån av metotrexat i plasma och följaktligen de giftiga effekterna av detta läkemedel kan öka.

I samband med verkan på njurprostaglandiner kan prostaglandinsyntetashämmare, såsom nimesulid, öka nefrotoxiciteten hos cyklosporiner.

Samspelet mellan andra läkemedel och nimesulid

Studier har visat att nimesulid förskjuts från bindningsställen av tolbutamid, salicylsyra och valproinsyra. Trots det faktum att dessa interaktioner bestämdes i blodplasman observerades inte dessa effekter under klinisk användning av läkemedlet.

Analoger av läkemedlet Nimesil

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Nimesil: hur man tar, vittnesmål och kontraindikationer

För att eliminera de inflammatoriska processerna i kroppen, liksom att bli av med värme och smärta, använd läkemedlet Nimesil. Detta läkemedel har nästan inga biverkningar, och tolereras också ganska lätt av kroppen. Från denna anteckning kommer du att lära dig hur du tar Nimesil korrekt, och lära dig också om recensioner av personer som tog det.

Det kommer att bli klart för dig vilka biverkningar som uppkommer när du använder Nimesil och hur det interagerar med andra droger. Du kommer också att ta reda på vilka sjukdomar denna medicin hjälper till.

Indikationer för användning

Specialister ordinerar Nimes när:

  1. akuta inflammationer;
  2. allvarliga skador, skador och ryggsmärta
  3. reumatism med svår smärta
  4. menstruationsvärk;
  5. urologiska patologier;
  6. svår huvudvärk
  7. skador av varierande svårighetsgrad
  8. gikt i samband med akut smärta.

Sammansättningen av läkemedlet

Ämnen som är en del av läkemedlet Nimesil:

  • huvudelementet är nimesulide;
  • citronsyra extrakt;
  • speciell apelsin smak;
  • Ketomakrogol.

Läkemedelsfrigöringsform

För närvarande säljs Nimesil i form av granulat i täta foliepåse. Vanligtvis innehåller i en förpackning flera läkemedelssäckar som måste spädas i vatten.

Instruktioner för användning av medicinering

Det är viktigt att komma ihåg att behandling med Nimesil endast är möjlig efter hans utnämning av den behandlande läkaren. Det rekommenderas att dricka utspätt pulver efter måltid. För första gången ska du ta en dos i mängden 180-200 mg per dag. Det är att föredra att dela läkemedlet med 2 gånger, varav varje använder 100 mg av läkemedlet.

Instruktionerna för användning av pulveret säger att det är nödvändigt att lösa innehållet i påsen i ett glas varmt vatten. Om drogen inte skapar den önskade effekten, kan du öka dosen, men bara efter recept. Detta görs vanligtvis med ett starkt smärtssyndrom. Det är svårt att säga hur länge Nimes ska tas. Beslutet om denna fråga beror på den initiala diagnosen, liksom relaterade sjukdomar.

Biverkningar Nimesila

Studier och patientövervakning visar att även långvarig användning av Nimesil inte framkallar biverkningar. Trots detta kan de inledande stadierna av behandlingen fortfarande orsaka de symptom som beskrivs i tabellen.

  • smärta i nacken
  • yrsel;
  • sömnighet hela dagen;
  • framväxten av rädsla och panikattacker
  • mardrömmar.
  • takykardi;
  • starkt blodtryck
  • hypertoni;
  • manifestation av blödning.
  • illamående, kräkningar;
  • diarré;
  • tarry avföring;
  • blödning i magen;
  • flatulens och förstoppning
  • gastrit;
  • perforering i magen;
  • dispersion.
  • hyperergiska reaktioner;
  • hudutslag;
  • svår klåda;
  • överdriven svettning;
  • rodnad;
  • dermatit;
  • erytem, ​​ödem.
  • gulsot;
  • manifestation av kolestas
  • hepatit;
  • ökad prestanda i leverenzym.
  • anemi;
  • eosinofili;
  • pancytopeni;
  • trombocytopeni;
  • purpura.
  • försening i urinering
  • dysuri;
  • hematuri;
  • njursvikt
  • interstitiell nefrit.
  • bronkospasm;
  • andfåddhet;
  • suddig syn.

Kontra

Listan över kontraindikationer att använda består av:

  • magsår;
  • patologier associerade med duodenum;
  • allvarlig blödning
  • graviditet;
  • amning;
  • svårt nedsatt njurfunktion
  • frekventa allergiska reaktioner mot olika droger;
  • illamående med kräkningar
  • typ 2 diabetes;
  • diarré och halsbränna;
  • hjärtsvikt
  • arteriell hypertoni.

Använd under graviditet

Strikt får inte använda Nimesil kvinnor under graviditeten när som helst. Använd inte drogen under amning. Det enda undantaget är ett akut behov av medicinering. Om en gravid kvinna behöver det, är det dock nödvändigt att avbryta amning. Annars kommer barnet att drabbas mycket, eftersom läkemedlet kan komma in i mors mjölk.

Nimesil för barn

Så, läkemedlet är ofta ordinerat för vuxna patienter. Men många föräldrar är intresserade av huruvida Nimesil kan ges till barn. Anvisningarna säger att medicinen kan användas för barn som fyllt 12 år. Anledningen till denna begränsning - dosen av nimesulid i en påse. Den är endast avsedd för patienter som är äldre än 12 år.

Dosöverdosering

Vid användning av dosen av Nimesil, vilket är högre än normalt, kan biverkningar uppstå. Experter identifierar följande symtom på överdosering:

  1. illamående och kräkningar
  2. dåsighet;
  3. letargi;
  4. blödning i magen.

Hur man lagrar medicin

Suspension Nimesil bör förvaras vid en temperatur av 15 till 18 grader. Det är nödvändigt att undvika direkt solljus på medicinen. Läkemedlet är lämpligt för högst 2 år. Glöm inte att lagra Nimesil på platser där barn inte har tillgång.

Analoger av läkemedlet

I vissa fall tilldelas analog i stället för Nimesil. Även om Nimesil och hans analog inte är samma sak är effekten av deras användning identisk. Analog rekommenderas om en allergi mot minst en av komponenterna i Nimesil finns i patienten. Ett annat botemedel bör inte orsaka några biverkningar. Listan över analoger av Nimesil inkluderar:

Det är viktigt att inte glömma att något läkemedel har egna kontraindikationer och biverkningar. Du måste noggrant granska den här informationen i bruksanvisningen innan du börjar använda något läkemedel. Det blir bättre om din läkare berättar om det. Dessutom måste han ordinera dosen specifikt för din sjukdom.

Kompatibilitet med alkohol

Vissa människor tror att om Nimesil är upplöst i vatten, kommer det att fungera som en vanlig bedövning. Av den anledningen, många frågar frågan: Är denna lösning kompatibel med alkohol? Experter i en röst hävdar att under användning av Nimesil inte kan dricka alkohol. Vidare förbjuds alkoholhaltiga drycker i ytterligare 7 timmar efter applicering av läkemedlet. Intressant, i instruktionerna till Nimes saknas denna information.

Varför finns det ett sådant förbud? Det är ingen hemlighet att alkohol har en signifikant effekt på levern. Samtidigt innehåller både alkohol och läkemedlet Nimesil ett farligt giftigt ämne som heter acetaldehyd. I en situation där acetaldehyd frigörs från två källor på en gång (från alkohol och droger) innebär detta att trycket och belastningen på levern ökar avsevärt, vilket kan leda till mycket allvarliga konsekvenser. Av denna anledning är det nödvändigt att medvetet och noggrant närma sig användningen av Nimesil, trots att instruktionen inte förbjuder samtidig användning av alkohol.

Genomsnittlig kostnad: hur mycket är drogen

För närvarande är läkemedlet Nimesil tillgängligt på apotek utan receptbelagda läkemedel. Kostnaden för 10 påsar med medicin varierar från 780 till 870 rubel. Varje påse innehåller 100 mg aktiv ingrediens. Paketet innehåller också instruktioner för användning av Nimesil-pulver.

Läkemedelsinteraktion med läkemedlet

Innan behandlingen startas är det nödvändigt att ta reda på hur Nimes svarar mot parallell användning av andra droger. Deras handling av drogen kan både försvaga och stärka. Av denna anledning är det absolut nödvändigt att informera läkaren om de läkemedel som du tar utöver den huvudsakliga behandlingen. I en sådan situation justerar läkare vanligtvis dosen så att behandlingen inte skadar patienten.

De viktigaste konsekvenserna av att ta Nimesil med andra droger:

  • Nimesil ökar effekten av cyklosporin på njurarna;
  • Starka biverkningar noteras när Nimesil interagerar med metotrexat;
  • Nimesil ökar effekterna av furosemid;
  • Effekten av läkemedel som syftar till att minska blodkoaguleringen förstärks av Nimesil;
  • Användningen av Nimesil med litium ökar koncentrationen av den senare i blodplasman;
  • Parallell administrering av Nimesil med sulfonamider och hydantoiner kan orsaka väsentlig skada på kroppen.

Patientrecensioner

Detta läkemedel ordineras ganska ofta för att eliminera smärta i flera sjukdomar. Tack vare det imponerande omfånget är det lätt att hitta recensioner om drogen. Nedan ser du några av dem.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Ljusgult granulärt pulver med en orange lukt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Nimesulid är ett NSAID från sulfonamidklassen. Det har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter. Nimesulid verkar som en hämmare av COX-enzymet, som är ansvarig för syntesen av PG och hämmar främst COX-2.

farmakokinetik

Efter intagning absorberas läkemedlet väl från mag-tarmkanalen och når Cmax i blodplasma efter 2-3 timmar kommunikation med plasmaproteiner - 97,5%; T1/2 är 3,2-6 h. Enkelt penetrerar histohematogena barriärer.

Metaboliserad i levern av cytokrom P450CYP 2C9 isoenzym. Huvudmetaboliten är ett farmakologiskt aktivt parahydroxiderivat av nimesulidhydroxynimidulid. Hydroxynimesulid utsöndras i gallan i en metaboliserad form (den finns endast i form av glukuronat - cirka 29%).

Nimesulid elimineras från kroppen, främst genom njurarna (ca 50% av den dos som tas).

Den farmakokinetiska profilen för nimesulid hos äldre förändras inte med utnämningen av enstaka och flera / upprepade doser.

Enligt en försöksstudie utförd med deltagande av patienter med mild och måttlig njurinsufficiens (Cl creatinin 30-80 ml / min) och friska frivilliga, Cmax nimesulid och dess metabolit i patientens plasma överskred inte koncentrationen av nimesulid hos friska frivilliga. AUC och T1/2 hos patienter med njurinsufficiens var de 50% högre, men inom gränserna för farmakokinetiska parametrar. Vid återtagande av läkemedlet observeras inte kumulationen.

Indikationer av läkemedlet Nimesil ®

behandling av akut smärta (smärta i ryggen, nedre delen av ryggen, smärta i muskuloskeletsystemets patologi, inklusive skador, förspänning och förskjutning av lederna, tendinit, bursit);

symptomatisk behandling av artros med smärta

Läkemedlet är avsett för symptomatisk behandling, vilket minskar smärta och inflammation vid användningstillfället.

Kontra

överkänslighet mot nimesulid eller till en av komponenterna i läkemedlet;

hyperergiska reaktioner (i historien), till exempel bronkospasm, rinit, urtikaria, associerad med administrering av acetylsalicylsyra eller andra NSAID, inklusive nimesulid;

hepatotoxiska reaktioner på nimesulid (i historien);

samtidig (samtidig) administrering av läkemedel med potentiell hepatotoxicitet, till exempel paracetamol eller andra smärtstillande medel eller NSAID;

inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit) i den akuta fasen;

Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;

feber syndrom i förkylning och akuta respiratoriska virusinfektioner;

fullständig eller ofullständig kombination av bronkial astma, återkommande nasal polyposis eller paranasala bihålor med intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive en historia av);

magsår eller duodenalsår i den akuta fasen, sårets historia, perforering eller blödning i mag-tarmkanalen;

historia av cerebrovaskulär blödning eller annan blödning, liksom blödande sjukdomar;

allvarliga koagulationsstörningar

allvarligt hjärtsvikt

svår njurinsufficiens (Cl creatinine ® bör baseras på en individuell bedömning av risken och fördelarna med att ta läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Liksom andra NSAID-klassläkemedel som hämmar GHG-syntes kan nimesulid påverka graviditeten och / eller embryonutvecklingen negativt och leda till förtida stängning av ductus arteriosus, hypertoni i lungartären, nedsatt njurfunktion, vilket kan förvandlas till njursvikt med oligohydramnios, för att öka risken för blödning, reducera livmoderkontraktilitet, utseendet av perifer ödem.

I detta avseende är nimesulid kontraindicerat under graviditet och amning.

Användningen av läkemedlet Nimesil ® kan påverka kvinnors fertilitet negativt och rekommenderas inte för kvinnor som planerar en graviditet. När du planerar en graviditet är samråd med din läkare nödvändig.

Biverkningar

Frekvensen klassificeras enligt kategori beroende på fallet: mycket ofta (> 10), ofta (> 100-1000-10.000- ® i kombination med ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister. Därför bör den gemensamma administreringen av dessa läkemedel förskrivas med försiktighet, särskilt för äldre patienter. Patienterna ska få tillräcklig mängd vätska, och njurfunktionen bör övervakas noga efter inledande av kombinationsbehandling.

Farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel

Litiumpreparat. Det finns bevis för att NSAID reducerar litiumklarering, vilket leder till en ökning av plasmakoncentrationen av litium och dess toxicitet. Vid utnämning av nimesulid till patienter som får behandling med litiumpreparat är det nödvändigt att regelbundet övervaka koncentrationen av litium i plasma.

Det fanns ingen kliniskt signifikanta interaktioner med glibenklamid, teofyllin, digoxin, cimetidin och antacidpreparat (till exempel en kombination av aluminium- och magnesiumhydroxider).

Nimesulid hämmar aktiviteten av CYP2C9 isoenzym. Samtidigt tar droger med nimesulid, som är substraten för detta enzym, kan koncentrationen av dessa läkemedel i plasma öka.

Vid förskrivning av nimesulid mindre än 24 timmar före eller efter behandling med metotrexat krävs försiktighet eftersom i sådana fall kan nivån av metotrexat i plasma och följaktligen de toxiska effekterna av detta läkemedel öka.

På grund av effekten på rena växthusgaser kan COX-hämmare, såsom nimesulid, öka nefrotoxiciteten hos cyklosporiner.

Samspelet mellan andra läkemedel och nimesulid

In vitro-studier har visat att nimesulid förskjuts från bindningsställena med tolbutamid, salicylsyra och valproinsyra, men dessa effekter observerades inte under klinisk användning av läkemedlet.

Dosering och administrering

Inuti, efter att ha ätit. 1 pack (100 mg nimesulid) 2 gånger om dagen. Innehållet i påsen häller i ett glas och löses i ca 100 ml vatten. Den beredda lösningen är inte föremål för lagring.

Nimesil ® används endast för behandling av patienter över 12 år.

Tonåringar (från 12 till 18 år). Baserat på den farmakokinetiska profilen och farmakodynamiska egenskaperna hos nimesulid behöver ungdomar inte justera dosen hos ungdomar.

Patienter med nedsatt njurfunktion. Baserat på farmakokinetiska data är det inte nödvändigt att justera dosen hos patienter med milda eller måttliga former av njursvikt (Cl creatinin 30-80 ml / min).

Äldre patienter. Vid behandling av äldre patienter bestäms behovet av att justera den dagliga dosen av läkaren baserat på risken för interaktion med andra läkemedel.

Den maximala behandlingen med nimesulid är 15 dagar.

För att minska risken för oönskade biverkningar, använd den minsta effektiva dosen av minsta kortkurs.

överdos

Symtom: apati, dåsighet, illamående, kräkningar, smärta i den epigastriska regionen. Med underhållsbehandling av gastropati är dessa symtom vanligtvis reversibla. Gastrointestinal blödning kan uppstå. I sällsynta fall kan det öka blodtrycket, akut njursvikt, andningsdepression och koma, anafylaktoida reaktioner.

Behandling: symptomatisk. Det finns ingen specifik motgift. Om överdosering inträffade under de senaste 4 timmarna, induktion av kräkningar och / eller administrering av aktivt kol (från 60 till 100 g per vuxen) och / eller osmotisk laxermedel. Tvingad diurese, hemodialys är ineffektiva på grund av den höga associeringen av läkemedlet med proteiner (upp till 97,5%). Kontroll av njure och leverfunktion visas.

Särskilda instruktioner

Oönskade biverkningar kan minimeras genom att använda den minsta effektiva dosen av läkemedlet med kortast möjliga kort kurs.

Nimesil ® ska användas med försiktighet hos patienter med gastrointestinala sjukdomar i historien (ulcerös kolit, Crohns sjukdom), eftersom förvärmning av dessa sjukdomar är möjlig.

Risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering av magsåret ökar med ökande doser av NSAID hos patienter med en sårhistoria som är särskilt komplicerad av blödning eller perforation, liksom hos äldre patienter, så behandlingen ska startas med lägsta möjliga dos. Hos patienter som får läkemedel som minskar blodkoagulering eller undertryckning av trombocytaggregation ökar risken för gastrointestinal blödning också. I händelse av gastrointestinal blödning eller sår hos patienter som tar Nimesil ®, ska behandlingen med läkemedlet avbrytas.

Eftersom Nimesil ® utsöndras delvis av njurarna, bör dosen för patienter med nedsatt njurfunktion minskas beroende på graden av urinering.

Det finns bevis på förekomsten av sällsynta fall av reaktioner från levern. Om det finns tecken på leverskador (klåda, hudförgulsning, illamående, kräkningar, buksmärta, mörk urin, ökad aktivitet av levertransaminaser), ska du sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.

Trots den sällsynta förekomsten av synstörning hos patienter som tar nimesulid samtidigt med andra NSAID-läkemedel, ska behandlingen omedelbart avbrytas. Om visuell nedsättning uppträder bör patienten undersökas av en optiker.

Läkemedlet kan orsaka vätskeretention i vävnader, så Nimesil ® ska användas med extrem försiktighet hos patienter med högt blodtryck och nedsatt hjärtaktivitet.

Hos patienter med njur- eller hjärtsvikt ska Nimesil ® användas med försiktighet, eftersom njurfunktionen kan försämras. Om tillståndet förvärras, ska behandlingen med Nimesil ® stoppas.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att NSAID, särskilt i höga doser och med långvarig användning, kan leda till en obetydlig risk för hjärtinfarkt eller stroke. För att eliminera risken för sådana händelser vid användning av nimesuliddata är inte tillräckligt.

Preparatet innehåller sackaros, det bör beaktas för patienter med diabetes mellitus (0,15-0,18 XE per 100 mg av läkemedlet) och personer som är i kaloridiet. Nimesil ® rekommenderas inte för patienter med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackaros-isomaltosbrist.

Om symtom på förkylning eller akut respiratorisk virusinfektion uppträder under behandling med Nimesil ®, ska läkemedlet avbrytas.

Använd inte Nimesil ® samtidigt med andra NSAID.

Nimesulid kan förändra blodplättarnas egenskaper, så att du måste ta hand om dig när du använder läkemedlet hos personer med hemorragisk diatese, men läkemedlet ersätter inte förebyggande verkan av acetylsalicylsyra i hjärt-kärlsjukdomar.

Äldre patienter är särskilt känsliga för biverkningar mot NSAID, inklusive risk för gastrointestinal blödning och perforeringar som hotar patientens liv, försämring av njure, lever och hjärtfunktion. När du tar läkemedlet Nimesil ® för denna kategori av patienter kräver en korrekt klinisk övervakning.

Det finns bevis på förekomsten i sällsynta fall av hudreaktioner (såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) på nimesulid såväl som på andra NSAID. Vid första tecken på hudutslag, slemhinnor eller andra tecken på en allergisk reaktion ska Nimesil ® stoppas.

Drogens inverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer. Effekterna av Nimesil ® på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer har inte studerats. Därför bör man vid behandling med Nimesil ® försiktighet vid körning av fordon och öva potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.

Släpp formulär

Granuler för suspension för oral administrering, 100 mg. På 2 g granulat i tre lagerpaket (papper / aluminium / PE). 30 pack. placeras i en kartonglåda.

tillverkare

"Laboratorium Guidotti SPA", Italien.

Producerad: "Laboratories Menarini SA", Spanien.

Distributör: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Tyskland.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Nimesil ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Nimes ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.