Sumamed® (250 mg) azitromycin

Antritis

Beskrivning från och med 8 september 2015

  • Latinnamn: Sumamed
  • ATX-kod: J01FA10
  • Aktiv beståndsdel: Azitromycin (Azitromycin)
  • Tillverkare: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republiken Kroatien)

struktur

Beredningen av alla former innefattar den aktiva komponenten azitromycindihydrat.

Sumamedabletter innehåller också följande ytterligare ämnen: vattenfritt kalciumfosfat, pregelatiniserat stärkelse, natriumlaurylsulfat, hypromellos, majsstärkelse, magnesiumstearat, MCC.

Kapslar innehåller följande ytterligare ämnen: natriumlaurylsulfat, MCC, magnesiumstearat.

Pulvret från vilket suspensionen framställs innehåller följande ytterligare ämnen: natriumfosfat, sackaros, hyprolos, xantangummi, smakämnen, kolloidal kiseldioxid.

Släpp formulär

Läkemedlet är tillverkat i följande former:

  • Tabletter av 125 mg - bikonvex, rund, blå färg, med filmskydd. Det finns engravings "PLIVA" och "125". I en blisterförpackning 6 tabletter.
  • Tabletter av 500 mg - bikonvex, oval, blå färg, med filmskydd. På en paus tablett vit. Det finns gravyrer "PLIVA" och "500". I en blisterförpackning 3 tabletter.
  • Gelatinkapslarna har en blå kropp och en blå keps, inuti kapseln är ett pulver eller en massa som har en vit eller ljusgul färg. Blisteren innehåller 6 kapslar.
  • Pulvret från vilket Sumamed-suspensionen framställs har en vit eller ljusgul färg. Det granuleras, med banan eller körsbärsmak. En homogen suspension bereds från pulvret. Innehålls i flaskor på 50 ml innehåller satsen en mätsked eller en spruta för dosering.

Farmakologisk aktivitet

Medel Sumamed - ett bakteriostatiskt antibiotikum, en grupp antibiotika - makrolider-azalider. Det har en bred antimikrobiell effekt. Dess verkningsmekanism är baserad på förmågan att hämma mikrobiell cellproteinsyntes. Som ett resultat saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier sakta ner. Under förhållanden med höga koncentrationer verkar det som ett bakteriedödande medel.

Wikipedia visar att den aktiva komponenten av läkemedlet visar aktivitet i förhållande till ett antal gram-negativa och gram-positiva anaerober, såväl som intracellulära mikroorganismer etc.

Man bör komma ihåg att mikroorganismer kan vara resistenta mot antibiotikumet eller över tiden förvärva sådan resistans. Initialt observeras resistens mot läkemedlet i gram-positiva aerober Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, i anaerober - Bacteroides fragilis, i gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.

Farmakokinetik och farmakodynamik

Som abstrakt visar absorberas den aktiva substansen i kroppen snabbt, och dess fördelning sker också snabbt. Efter att ha tagit läkemedlet i en dos av 500 mg är biotillgängligheten 37%. Den högsta koncentrationen i blodet noteras efter 2-3 timmar, det är lika med 0,4 mg / l. Associerad med proteiner vid 7-50%.

Azitromycin kan penetrera cellmembran, varför medicinen kan användas för infektioner som utlöses av intracellulära patogener i kroppen. Fagocyter transporterar den till infektionsstället, och där frigörs azitromycin.

Kan passera genom histohematogena barriärer. Det finns en 10-50 gånger högre koncentration i celler och vävnader jämfört med blodplasma. I infektionsfältet är koncentrationen av substansen högre än i andra vävnader.

Demetylerad i levern. Halveringstiden är 35-50 timmar. Från vävnaderna är halveringstiden längre. Det utsöndras oförändrat, cirka 50% genom tarmen, cirka 6% mer genom njurarna.

Indikationer för användning Sumamed

Indikationer för användning av detta läkemedel är infektiösa och inflammatoriska sjukdomar som orsakar mikroorganismer i kroppen som är känsliga för detta läkemedel:

  • infektioner som påverkar övre luftvägarna och övre luftvägarna (med sinusit, bihåleinflammation, tonsillit, otitis, etc.);
  • infektioner som påverkar det nedre luftvägarna (bronkit, kronisk bronkit under perioden för exacerbation, lunginflammation etc.);
  • akne vulgaris (måttlig svårighetsgrad);
  • infektionssjukdomar i mjukvävnad (impetigo, erysipelas, etc.);
  • Lyme sjukdom (sjukdom vid första skedet);
  • urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis.

Kontra

Kontraindikationer för drogen Summan av följande:

  • ökad känslighet för beståndsdelarna, liksom erytromycin eller till ketolider, makrolidantibiotika;
  • svåra lever- eller njurproblem
  • Mottagande betyder samtidigt med dihydroergotamin och ergotamin.

Du ska inte ta tabletter eller kapslar av 500 mg till barn under 12 år. Ta inte 125 mg tabletter för barn under 3 år. Dessutom ska du inte ge sirap (suspension) till barn upp till 6 månader.

Med försiktighet är Sumamed ordinerat för vuxna med myasthenia gravis, lever och njurar, personer som har proarytmogena faktorer, de som genomgår behandling med antiarytmiska läkemedel i klasserna IA och III, patienter med svår hjärtsvikt, arytmi, bradykardi.

Biverkningar

Vid upptagningsprocessen kan följande biverkningar inträffa:

  • hematopoietiskt system: neutropeni, eosinofili, leukopeni; i mycket sällsynta fall - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
  • infektionssjukdomar: candidiasis, faryngit, lunginflammation, andningssjukdomar, gastroenterit, rinit;
  • metabolism: anorexi;
  • nervsystemet: parestesi, irritabilitet, yrsel, sömnighet, huvudvärk, störd smak, sömnlöshet, etc.
  • allergiska manifestationer: urtikaria, överkänslighet, angioödem;
  • visuella organ: suddig syn;
  • hörselorgan: svimmelhet, hörselnedsättning, tinnitus;
  • kardiovaskulärt system: hjärtklappning, sänkning av blodtryck, rodnad, ventrikulär takykardi;
  • matsmältningssystemet: diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, flatulens, gastrit, förstoppning, böjning, uppblåsthet, dysfagi, etc.;
  • andningsorgan: andfåddhet, näsblod;
  • lever och gallvägar: hepatit, onormal leverfunktion, kolestatisk gulsot;
  • hud och subkutan vävnad: torr hud, dermatit, utslag, svettning, Stevens-Johnson syndrom, erytem multiforme;
  • muskuloskeletala systemet: myalgi, osteoartrit, rygg- eller nacksmärta, artralgi;
  • reproduktionssystem: nedsatt testikelfunktion, metroragi;
  • urinvägar: dysuri, smärta i njurarna, interstitiell nefrit;
  • andra biverkningar: illamående, asteni, trötthet, bröstsmärta, svullnad i ansiktet, feber;
  • förändring av ett antal laboratorieparametrar.

Instruktioner för användning Sumamed (metod och dosering)

Läkemedlet ska vara berusat 1 timme före måltid eller 2 timmar efter. I regel används medicinen en gång om dagen. Tuggpiller behöver inte.

Sumamed tabletter, instruktioner för användning

Vid infektionssjukdomar i luftvägarna, ENT-organen, ska patienten få 500 mg en gång om dagen i 3 dagar. Vid infektionssjukdomar i mjukvävnad och hud ska antibiotikumet tas på samma sätt.

Patienter med erytem migrans förskrivs 1 g av läkemedlet på den första behandlingsdagen, 500 mg de närmaste 4 dagarna.

I smittsamma sjukdomar i urinvägarna förskriva en dos på 1 g en gång.

När det gäller akne, ordineras vulgaris i en dos av 500 mg en gång om dagen, du måste dricka i tre dagar, varefter du måste ta 500 mg av läkemedlet en gång i veckan i 9 veckor.

Anvisningar för användning Sumamed för barn

Barn med infektionssjukdomar i andningsorganen, övre luftvägarna samt sjukdomar i mjukvävnad och hud förskrivs en dos på 10 mg per 1 kg av vikt en gång om dagen, 3 dagar. Så bör barn med en vikt på 18-30 kg få 2 tabletter av 125 mg per dag (250 mg), barn med en vikt av 31-44 kg 3 tabletter (375 mg).

Barn med tonsillit eller faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes föreskrivs en dos på 20 mg per 1 kg vikt per dag i tre dagar.

I Lyme sjukdom föreskrivs en dos på den första dagen med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Sumamed suspension, instruktioner för användning

Barnsirap (suspension) är indicerad för barn från 6 månader till 3 år. För att mäta dosen för barn som väger upp till 15 kg används en spruta, barn som väger över 15 kg, mäter dosen med en mätsked.

Barn med infektionssjukdomar i andningsorganen, övre luftvägarna samt sjukdomar i mjukvävnad och hud föreskrivs en dos på 10 mg per 1 kg av vikt en gång om dagen för att dricka i 3 dagar.

Barn med tonsillit eller faryngit, framkallade av Streptococcus pyogenes, föreskrivs en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, drick i 3 dagar.

I Lyme-sjukdomen vid första skedet föreskrivs en dos på den första dagen med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Innan du använder bör du läsa instruktionerna om hur du förbereder en suspension av Sumamed. För detta görs 12 ml vatten till pulveret i injektionsflaskan med en spruta. Därefter ska innehållet i flaskan skakas väl. Förvara den färdiga produkten tillåten i 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 grader. Innan du tar barn måste du skaka innehållet i flaskan. Sumamed dosering för barn görs med en sked eller spruta. Hur man planterar Sumamed 100mg / 5ml, du kan lära av instruktionerna.

överdos

Om dosen överskreds avsevärt för vuxna eller barn, kan patienten uppleva illamående, diarré, kräkningar eller en person kan förlora hörsel ett tag. Symtomatisk behandling utförs.

interaktion

Samtidig administrering av antacida medel påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men dess maximala koncentration i blodet minskar med 30%.

Samtidig administrering av makrolider med P-glykoproteinsubstrat leder till en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstrat i blodet.

När azitromycin och zidovudin tas samtidigt, har det en liten effekt på farmakokinetiken för glukuronidmetaboliten av zidovudin. Med samtidig användning av dessa läkemedel observerades också en ökning av koncentrationen av fosforylerad zidovudin (en metabolit, kliniskt aktiv) i mononukleära celler i perifert blod.

Det finns en liten effekt av azitromycin med cytokrom P450 isoenzymer.

Samtidig användning av ergotalkaloider med derivat rekommenderas inte, eftersom det finns en teoretisk möjlighet till ergotism.

Vid samtidig applicering med azitromycin och atorvastatin var det inga förändringar i atorvastatinkoncentrationer i blodet. Men i efterregistreringsperioden fanns det isolerade fall av rabdomyolys hos personer som samtidigt fick azitromycin och statiner.

Samtidig användning av zimetidin i en enstaka dos påverkar inte farmakokinetiken för azitromycin om cimetidin togs tidigast 2 timmar före azitromycin.

Protrombintid bör övervakas ofta om azitromycin och indirekta antikoagulanter administreras oralt samtidigt.

Det rekommenderas att azitromycin och cyklosporin används mycket noggrant, om så är nödvändigt bör en sådan kombination övervakas av koncentrationen av cyklosporin i blodplasman och dosjustering bör utföras.

Samtidig användning förändrade inte farmakokinetiken för Fluconazol, men detta minskade den maximala koncentrationen av azitromycin. Detta var dock ingen klinisk betydelse, vilket möjliggör samtidig användning.

Om azitromycin och rifabutin används samtidigt, noteras neutropeni ibland. Relationen mellan dessa fenomen har emellertid inte upprättats på ett tillförlitligt sätt.

Vid samtidig behandling med makrolider och terfenadin kan arytmier och förlängning av QT-intervallet uppstå, varför Sumamed tabletter i detta fall måste tas noggrant.

Försäljningsvillkor

Sumamed i apotek som säljs på recept.

Förvaringsförhållanden

Tillverkaren rekommenderar att skydda produkten från barn, lagringstemperaturen får inte vara mer än 25 ° C.

Hållbarhet

Sumamed kapslar och tabletter kan lagras i 3 år. Pulvret från vilket suspensionen framställs lagras i 2 år, den framställda suspensionen kan lagras i 5 dagar.

Särskilda instruktioner

Omsorg används för att behandla personer med nedsatt leverfunktion, både mild och måttlig, eftersom det finns möjlighet att utveckla svår leverinsufficiens och fulminant hepatit.

Patienter som frågar läkare om Sumamed är ett antibiotikum eller inte, bör överväga att det är ett antibakteriellt läkemedel. Följaktligen krävs kontinuerlig testning för utveckling av superinfektioner och närvaro av eldfasta mikroorganismer. Det är viktigt att följa dosering och behandlingstiden som anges i anvisningarna. Därför kan Sumamed med angina hos vuxna och barn, liksom behandling av frontal och andra sjukdomar, utföras endast efter en läkares recept.

Vid långvarig behandling kan patienten utveckla pseudomembranös kolit.

När makrolider användes hos patienter fanns en förlängning av hjärtrepolarisation, QT-intervallet. Som ett resultat ökar risken för att utveckla hjärtarytmier.

Sumamed behandling kan leda till myastheniskt syndrom eller provocera förvärring av myastheni.

Säkerhet och effektivitet hos Sumamed hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Människor som behöver begränsa natriumintag bör överväga natriumhalten i medicinen.

Det är nödvändigt att köra bilfordon noggrant och utföra andra åtgärder som kräver uppmärksamhet om patienten genomgår Sumamed behandling.

Analoger av Sumamed

Det finns både dyrare och billigare versioner av Sumamed. Vad kan ersätta läkemedlet, bestämmer endast den behandlande läkaren. Det finns följande analoger av detta läkemedel: Azitromycin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaker, Zitroks. Priset är oöverträffat

Sumamed beror på tillverkaren, förpackningen. Till exempel är den ryska ekvivalenten av Sumamed Azithromycin flera gånger billigare. Men använd inte en ersättare själv.

Sumamed eller Azithromycin - vilket är bättre?

Azitromycin är en generisk Sumamed, priset på azitromycin är lägre. Många patienter är intresserade av vad skillnaden mellan droger, förutom kostnaden. Azitromycin, som en kopia, passerar inte all forskning och testning, till skillnad från Sumamed. Även i preparaten kan variera kompositionen av skalet av tabletterna.

Sumamed eller Supraks - vilket är bättre?

Läkemedlet Supraks - en annan aktiv substans cefixime. Detta ämne har en uttalad bakteriedödande verkan. Men det bör noteras att den högsta koncentrationen efter administrering uppnås 4 timmar efter administrering.

Vilket är bättre: Sumamed eller Augmentin?

Som en del av läkemedlet Augmentin - det aktiva ämnet amoxicillin, hör detta antibiotikum till penicillingruppen. Applicera detta verktyg, till skillnad från Sumamed, från de första dagarna av ett barns liv.

Zi-Factor eller Sumamed - vilket är bättre?

Zi-Factor är en analog av Sumamed, innehållande en liknande aktiv substans. Men priset är lägre.

Sumamed för barn

Barn under 12 år använder inte 500 mg kapslar och tabletter, barn under 3 år borde inte ta 125 mg tabletter. Sirap bör inte tas förrän barnet är 6 månader gammalt. I grund och botten är Sumamed suspension ordinerad för barn. Doseringen för barn beror på barnets kroppsvikt. Barn med en vikt av 18-30 kg ska få ett antibiotikum i tabletter i en dos på 250 mg per dag, barn med en vikt av 31-44 kg - 375 mg per dag. Dosering för barns suspension beror också på kroppsvikt. Det är nödvändigt att noggrant mäta dosen för att undvika överdosering hos ett barn. Recensioner berättar om effektiviteten av läkemedlet hos barn med bronkit, hos barn med otit etc.

Det bör noteras att utnämningen endast ska göras av en barnläkare Således kan 250 mg kapslar för barn tas endast efter ordination av ett tydligt schema av en läkare.

Sumamed och alkohol

Diskutera kompatibilitet med alkohol av detta läkemedel, det är nödvändigt att överväga att det inte är nödvändigt att kombinera antibiotika med alkohol. Trots brist på information om detta i abstrakt, noterar läkare att med denna kombination ökar belastningen på levern och oönskade biverkningar utvecklas.

Sumamed under graviditet och amning

Verktyget kan endast utses under graviditet om den troliga nyttan överstiger den potentiella negativa påverkan. Under amning är medlet inte förskrivet.

Sumamed Recensioner

Recensioner av Sumamed på forumet är olika. Många patienter noterar att det är bekvämt att ta ett antibiotikum, de skriver också att det fungerar snabbt med bronkit, med ont i halsen, med bihåleinflammation. Uppskov uppskattas också av föräldrarna positivt, eftersom barn gillar sin smak, så det är lätt att ge det till ett barn.

Men det finns också recensioner som behandlar biverkningar. I synnerhet när man tar Sumamed, uppstår diarré och tarmsmärta ibland. Föräldrar som använder Sumamed för barn ger sällan feedback om biverkningar. De noterar att verktyget inte orsakar allergiska manifestationer. Läkare recensioner är också mest positiva.

Summan pris, var att köpa

Summan pris i tabletter på 500 mg - från 480 till 550 rubel per förpackning med 3 st. Du kan köpa Sumamed i Moskva på något apotek på recept. Hur mycket är piller i SPB, beror på försäljningsstället. Kostnaden för tabletter 125 mg - från 360 till 420 rubel för 6 st. Det är möjligt att köpa ett antibiotikum i kapslar på 250 mg till priset från 500 till 560 rubel för 6 kapslar.

Pris Sumamed suspension - i genomsnitt 250 rubel per 50 ml flaska. Uppskov för barn i Ukraina (Kiev, Kharkov, etc.) kostar i genomsnitt 100-120 rubel. Du kan köpa det pulver som barnsirap görs på något apotek.

SUMAMED

Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfritt kalciumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellos - 1,5 mg, majsstärkelse - 12 mg, pregelatiniserat stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfri kalciumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellos - 6 mg, majsstärkelse - 48 mg, pregelatiniserat stärkelse - 40 mg, mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.

Hjälpämnen: sackaros ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolos - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordgubbsaromer - 10 mg, titandioxid - 5 mg, kolloidal kiseldioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.

* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;
** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. Cmax i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming vd gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

T1/2 mycket lång - 35-50 h. T1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- onormal leverfunktion

- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 12 år med en kroppsvikt på 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.

Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.

Sumamed tabletter och kapslar - bruksanvisningar för barn och effektiviteten hos en ny generation antibiotika

Infektion med muterade virus och långvariga sjukdomar komplicerar läkningsprocessen: Traditionella läkemedel kan inte klara av sjukdomen. Barnets immunitet är ännu mer mottagligt för infektion, och resistensen hos den bräckliga organismen är mycket lägre än hos en vuxen.

Användningen av antibiotika bidrar till att besegra komplexa infektionssjukdomar. En av gruppens starkaste representanter är drogen Sumamed. Medan andra läkemedel för att undertrycka patogener kan ha låg effekt visar Sumamed i mer än 90% av fallen förmågan att förstöra även de mest smutsiga infektionerna.

Komposition, beskrivning, frisättningsform (125, 250 och 500 mg)

Sumamed avser antibiotikumazaliden. Detta är en nyupptäckt ny grupp droger med en uttalad bakteriedödande effekt.

Paketet har en skyddsventil som hindrar obehöriga från att komma åt innehållet i lådan innan de säljer Sumamed.

Det finns 3 former till salu:

  • tabletter;

Kapselformen säljs endast i 250 mg piller, tabletter - 125 och 500 mg.

Tabletterna har en blå nyans med det extruderade ordet PLIVA, pulvret har vita och gula färgvariationer.

Tabletterna är också indelade i 2 typer - skyddad av ett filmlock och dispergerbart.

Den senare typen används för vuxna på grund av den höga koncentrationen av azitromycin (1 g) eller barn med allvarliga sjukdomar. I bulkform är Sumamed Forte-frisättningsformuläret realiserat, vilket används för att bereda en suspension (den har en hallon, banan eller körsbärsmak). Alla typer av drogen tillverkas av Teva (Kroatien).

vittnesbörd

Sumamed är en universell botemedel, som ordineras i nästan alla progressiva sjukdomar som är förknippade med inflytande faktorer. Barnläkare föreskriver ett botemedel mot barn med komplikationer orsakade av förkylning eller influensa.

Positiva effekter vid sjukdomar:

  • lungsystemet (bronkit, lunginflammation);

dermis (hudskador, erysipelas och dermatit);

Användningen av läkemedlet i dermatologi är också motiverat vid upptäckt av andra patogena mikroorganismer - mykoplasmer, borrelier.

Hos barn påverkar mykoplasmosen ofta andningssystemet, hos vuxna utvecklas det i urogenitalt område.

Kontra

Läkemedlet ska tas med försiktighet i närvaro av sjukdomar i hjärt-kärlsystemet (speciellt när QT-intervallet förlängs på kardiogrammet), myasthenia gravis, diabetes mellitus. Det finns helt otillåtna tillstånd i kroppen att använda makrolidantibiotika.

Tabu på mottagande av medel:

  • individuell intolerans

patologiska förändringar i lever och njurar;

  • allergisk reaktion på makrolidantibiotika.

    • Trots Sumameds sparsamma effekt på mikrofloran (jämfört med antibiotika utan makrolid-typ) rekommenderas inte kroatiska medel för barn med dysbios, vilket endast förvärras av antibiotikabehandlingen.

    Hur fungerar läkemedlet, efter vilken tid effekten är märkbar

    Efter att azitromycin kommer in i blodet, undertrycks syntesen av en mikrobiell cell, och tillväxten och processen med sin numeriska ökning minskar samtidigt. Antibiotiska komponenter övervinnar enkelt cellmembranbarriären, därför är Sumamed effektiv vid bekämpning av infektioner som kan hänföras till intracellulära patogener.

    Makrolidackumulering är en prioritet för celler och vävnader där ackumulering av azitromycin är upp till 50 gånger högre än i blodplasma. Efter det att läkemedlet avbrutits, behålls den terapeutiska koncentrationen av den aktiva substansen i kroppens celler i upp till 1 vecka.

    Dosering beroende på ålder, tillåten regelbunden administrering

    • Tabletter. Barn över 3 år är förskrivna 125 mg tabletter, vars mängd används beroende på barnets vikt: 2 tabletter - med en vikt av 18 till 30 kg och 3 - med 31-44 kg.

    En mer noggrann dos kan bestämmas genom att multiplicera antalet kg med 10 mg (koncentrationen motsvarar 1 kg av barnets massa).

    För ungdomar äldre än 12 år och barn som väger över 45 kg, ordineras en vuxen dos på 500 mg.

    Varaktigheten av att ta antibiotikum ska inte vara längre än 3 dagar, och det är också nödvändigt att observera 24-timmarsintervallet mellan att ta pillerna.

    Kapslar. Kanske lika användningen av gelatinkapslar som rekommenderas för ungdomar över 12 år. 1 kapsel innehåller 250 mg av ett ämne, och för att erhålla en daglig dos krävs 2 kapslar.

    Om ett barn inte kan svälja ett piller eller en kapsel, är det klokt att använda pulveret för suspension.

    Ansökan och speciella anvisningar

    Sumamed ta 1 gång per dag 2 timmar efter måltiden.

    På den fjärde dagen avbryts Sumamed, men det finns några undantag.

    Förlängning av behandlingsperioden är möjlig vid behandling av akne.

    Mottagandet av medel i koncentration som är tillåten för barnets ålder förblir, och sedan varje vecka är endast 1 tablett med samma innehåll av azitromycin full.

    En liknande administrationsfrekvens upprätthålls i 9 veckor (den totala kursdosen är 6 g).

    Dispergerbar tablett i vilken det finns en koncentration av 1000 mg av makroliden är lämplig för enkel dos ökade den dos som krävs vid sådana sjukdomar som cervicit, okomplicerad uretrit, och borrelia (första dagen för att ta en g, då - 500 mg för två - fem dagar)

    Interaktion med andra droger, som kan och kan inte kombineras

    Accept av antacida (mot halsbränna) läkemedel, såväl som alkoholhaltiga drycker, minskar tarmens förmåga att absorbera den aktiva substansen. Kombinationen av makrolidantibiotikum med antiplatelet (aspirin) rekommenderas inte.

    Kombinationer med olika ämnen och de observerade effekterna:

    • Linkosamider. Effekten av medlet reduceras.

    Tetracykliner. Effekten ökar.

    Metylprednisolon och felopidin. Ökad toxicitet.

    Kloramfenikol. Effektiviteten ökar.

  • Indirekta antikoagulantia, cykloserin. Cancerframkallande ökar.

    • På entré organ innefattande valproinsyra, fenytoin, disopyramid, karbamazepin, teofyllin, likaledes risken för biverkningar (hepatotoxisk effekt) ökar.

    Överdosering och biverkningar

    Negativa reaktioner i kroppen visas både efter en överdos och användningen av ämnets tillåtna koncentration. De vanligaste störningarna i matsmältningssystemet fungerar: flatulens, diarré, aptitlöshet, illamående.

    Andra möjliga effekter av upptagande:

    • hudutslag och klåda;

    Sumamed förändrar också blodets sammansättning - efter att ha genomgått laboratorietester, detekteras en minskning av koncentrationen av lymfocyter och en ökning av innehållet av eosinofiler. Vid flickor är det möjligt att aktivera svampen Candida, vilket leder till återkommande vaginal tröst.

    Pris i Ryssland, ledighet och lagring, hållbarhetstid

    Tabletter och kapslar förvaras i högst två år, förutsatt att de är skyddade mot fukt och solljus.

    Beräknad kostnad:

    • kapslar: 250 mg (6 st) - 455-480 rubel.

    belagda tabletter: 125 mg (6 tabletter) - 320-340 rubel.

  • suspension: 20 ml (flaska) - 218-230 rubel.

    • Köp ett verktyg i apotekskedjorna kan bara recept.

    recensioner

    Nu när du har läst instruktionerna för användning av drogen för barn Sumamed tabletter och kapslar, och du vet vad barnens dos av denna moderna antibiotika, erbjuda läsa yttranden från barn föräldrar som har behandlats med detta läkemedel.

    • Kirill:

    "Jag kunde inte bota min dotter för influensa i en månad. Sjukdomen gick sedan tillbaka och återvände sedan igen i form av frossa och en kraftig temperaturökning. På råd av läkaren gav han Sumamed, som äntligen dödade infektionen tillsammans med inflammation. "

    oleg:

    "Jag håller med om att verktyget är effektivt, men det finns en hel del" biverkningar ". Under 3 dagar måste barnet gå med ett oförståeligt utslag, som följdes av svår klåda. Dessutom skadade levern, men efter att läkemedlet avbröts, försvann sonens obehagliga känsla. "

    Maria:

    "Ett ettårigt barn hade en temperatur under 40 år, de visste inte vad de skulle göra. Feberen varade i 5 dagar, under vilken tid jag försökte 2 antibiotika, men det fanns ingen effekt. Följd av råd från erfarna mammor som rekommenderade Sumamed. Efter 3 dagar återhämtade vi oss ".

    Att använda läkemedlet med azitromycin är nödvändigt under förhållanden som hotar barnets hälsa allvarligt.

    Garantera att minska sannolikheten för obehagliga upplevelser - den exakta överensstämmelsen med doseringen och behandlingens varaktighet.

    Sumamed ® (Sumamed ®)

    Aktiv beståndsdel:

    Innehållet

    Farmakologisk grupp

    Nosologisk klassificering (ICD-10)

    3D-bilder

    struktur

    Beskrivning av doseringsformen

    Dispergerbara tabletter, 125 mg: runda platta tabletter av vit eller nästan vit färg med fasade kanter och med orden "TEVA 125" pressas ut på ena sidan.

    Dispergerbara tabletter, 250 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med avfasade kanter, med en risk på ena sidan och med den extruderade inskriften "TEVA 250" på andra sidan.

    Dispergerbara tabletter, 500 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med fasade kanter, med en risk på ena sidan och med det extruderade inskriptionen "TEVA 500" på andra sidan.

    Dispergerbara tabletter, 1000 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med fasade kanter, med två vinkelräta risker på ena sidan och med extruderad inskription "TEVA 1000" på andra sidan.

    Farmakologisk aktivitet

    farmakodynamik

    Azitromycin är ett bredspektrum bakteriostatiskt antibiotikum från gruppen av makrolid-azalider.

    Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.

    Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-enhet, inhiberar den peptidtranslokation vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt. Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer. Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikas verkan eller förvärva resistens mot det.

    Omfattningen av mikroorganismernas känslighet för azitromycin

    I de flesta fall är känsliga mikroorganismer

    1. Gram-positiva aerober

    Staphylococcus aureus methicillin-sensitive

    Streptococcus pneumoniae penicillinkänslig

    2. Gram-negativa aerober

    4. Övriga mikroorganismer

    Mikroorganismer som kan utveckla azitromycinresistens

    Streptococcus pneumoniae penicillinresistent

    Ursprungligen resistenta mikroorganismer

    Staphylococci (meticillinresistenta stafylokocker uppvisar en mycket hög grad av resistens mot makrolider).

    Gram-positiva bakterier resistenta mot erytromycin

    farmakokinetik

    Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen.

    Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% (första pass-effekten), Cmax i blod är det 0,4 mg / l och skapas i 2-3 h, uppenbar Vd - 31,1 l / kg, bindning till proteiner är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodet och är 7-50%.

    Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Passerar enkelt histohematiska barriärer och går in i vävnaden. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus är 24-34% högre än i friska vävnader. Azitromycin har en mycket lång T1/2 - 35-50 h. T1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen oförändrat: 50% av tarmarna, 6% av njurarna. I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

    Indikationer drog Sumamed ®

    Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

    infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen (faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);

    nedre luftvägsinfektioner: akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inkl. orsakad av atypiska patogener;

    infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos);

    den första etappen av Lyme sjukdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

    urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).

    Kontra

    överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i läkemedlet;

    onormal leverfunktion

    svårt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin mindre än 40 ml / min)

    samtidig användning med ergotamin och dihydroergotamin;

    barns ålder upp till 3 år.

    Med försiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild till måttlig svårighetsgrad nedsatt njurfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad (Cl-kreatinin mer än 40 ml / min); patienter med pro-arthromogena faktorer (särskilt äldre patienter): med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, patienter som behandlas med klass IA-antiarytmiska läkemedel (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska läkemedel ), antidepressiva medel (citalopram), fluokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, särskilt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, arytia Iey hjärta eller svår hjärtsvikt; samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.

    Använd under graviditet och amning

    Under graviditet och under amning används de endast om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet.

    Vid behov rekommenderas användning av läkemedlet under amning för att avbryta behandlingen.

    WHO rekommenderar azitromycin som det valfria läkemedlet vid behandling av chlamydialinfektion hos gravida kvinnor.

    Biverkningar

    Biverkningsfrekvensen klassificeras i enlighet med WHO: s rekommendationer: mycket ofta - minst 10%; ofta - inte mindre än 1% men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01% men mindre än 0,1%; mycket sällan - mindre än 0,01%; okänd frekvens - kan inte beräknas utifrån tillgänglig data.

    Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis, inkl. oral slemhinna och könsorgan, lunginflammation, faryngit, gastroenterit, andningssjukdomar, rinit; okänd frekvens - pseudomembranös kolit.

    Från sidan av blod och lymfsystemet: sällan - leukopeni, neutropeni, eosinofili; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.

    Metabolism och nutrition: sällan - anorexi.

    Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktion; okänd frekvens - anafylaktisk reaktion.

    På nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan, yrsel, smärta, parestesier, sömnighet, sömnlöshet, nervositet; sällan - agitation; okänd frekvens - hypoestesi, ångest, aggression, svimning, konvulsioner, psykomotorisk hyperaktivitet, luktsförorening, luktsinne, smakförlust, myastheni, vanföreställningar, hallucinationer.

    På visionsorganets sida: sällan - synskada.

    På hörsel- och labyrintorganets sida hörs sällan - hörselnedsättning, yrsel; okänd frekvens - hörselnedsättning, inkl. dövhet och / eller tinnitus.

    Från sidan av kardiovaskulärsystemet: sällan - känsla av hjärtslag, ansiktsspolning okänd frekvens - en minskning av blodtrycket, en ökning av QT-intervallet på EKG, arytmi-typen "pirouette", ventrikulär takykardi.

    På andningsorganets sida: sällan - andfådd, näsblod.

    På matsmältningsområdet: mycket ofta - diarré; ofta - illamående, kräkningar, buksmärtor; sällsynt - flatulens, dyspepsi, förstoppning, gastrit, dysfagi, buk distans, torrhet i munslimhinnan, böjning, sår i munslimhinnan, ökad spottkörtsekretion; mycket sällan - ändra färg på språket, pankreatit.

    På lever- och gallvägarna: sällan - hepatit; sällan leverdysfunktion, kolestatisk gulsot; okänd frekvens - leversvikt (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst mot bakgrund av svår leverfunktion); levernekros, fulminant hepatit.

    På hud- och subkutanvävnadens sida: sällan hudutslag, klåda, urtikaria, dermatit, torr hud, svettning; sällan - fotosensitivitetsreaktion; okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytem multiforme.

    På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - artros, myalgi, ryggsmärta, nacksmärta; okänd frekvens - artralgi.

    På njur- och urinvägs sida: sällan - dysuri, smärta i njurarna; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt.

    På könsorganens och bröstkörtelns sida: sällan - metroragi, dysfunktion av testiklarna.

    Övrigt: sällan - asteni, illamående, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.

    Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av plasmakvätekarbonatkoncentrationen; Sällsynt - En ökning av AST, ALT-aktiviteten, en ökning av plasmaparirubinkoncentrationen, en ökning av koncentrationen av plasmaurea, en ökning av plasmakreatininkoncentrationen, en förändring av plasmakaliuminnehållet, en ökning av alkalisk fosforplasmaaktivitet, en ökning av plasmaklor, ökar koncentrationen av glukos i blodet, ökar antalet blodplättar, ökar hematokriten, ökar koncentrationen av bikarbonat i blodplasman, förändrar natriumhalten i blodplasman.

    interaktion

    Antacida läkemedel. Påverka inte biotillgängligheten av azitromycin, men minska Cmax i blodet med 30%, så läkemedlet ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.

    Cetirizin. Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friska frivilliga personer i 5 dagar ledde inte till en farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.

    Didanosin (diddexyinosin). Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade inga förändringar i de farmakokinetiska indikationerna av didanosin jämfört med placebogruppen.

    Digoxin (P-glykoproteinsubstrat). Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av serum-P-glykoproteinsubstratkoncentrationen. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det således nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.

    Zidovudin. Samtidig användning av azitromycin (endos 1000 mg och upprepad administrering av 1200 eller 600 mg) har en liten effekt på farmakokinetiken, inkl. njurutsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning i koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i mononukleära celler i perifert blod. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklart. Azitromycin interagerar dåligt med cytokrom P450 isoenzymer. Det avslöts inte att azitromycin är involverat i farmakokinetiska interaktioner liknande erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av cytokrom P450 isoenzymer.

    Alkoholalkaloider. Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig användning av azitromycin med ergotalkaloidderivat. Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och droger, vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer från cytokrom P450-systemet, genomfördes.

    Atorvastatin. Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av HMC-CoA reduktas). I efterregistreringsperioden fanns emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.

    Karbamazepin. Farmakokinetiska studier som involverade friska frivilliga avslöjade inte en signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som fick azitromycin samtidigt.

    Cimetidin. I farmakokinetiska studier visade effekten av en enstaka dos av cimetidin på farmakokinetiken för azitromycin inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.

    Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av en enstaka dos av 15 mg warfarin tagen av friska frivilliga. Förstärkning av antikoaguleringseffekten har rapporterats efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Trots att ett orsakssamband inte har fastställts, bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av PV när azitromycin används till patienter som får orala antikoagulanter av indirekt verkan (kumarinderivat).

    Cyklosporin. I en farmakokinetisk studie som involverade friska frivilliga som tog azitromycin (500 mg / dag en gång) i 3 dagar och sedan cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång) upptäcktes en signifikant ökning av Cmax i blodplasma och AUC 0-5 h cyklosporin. Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Vid samtidig användning av dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och justera dosen i enlighet därmed.

    Efavirenz. Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.

    Flukonazol. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Total exponering och t1/2 azitromycin förändrades ej vid samtidig användning av flukonazol, men en minskning av C observerades.max azitromycin (18%), som inte hade någon klinisk betydelse.

    Indinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade inte en statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar).

    Metylprednisolon. Azitromycin påverkar inte signifikant farmakokinetiken för metylprednisolon.

    Nelfinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger om dagen) orsakar en ökning av Css azitromycin i serum. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin, vid samtidig användning med nelfinavir, är inte nödvändig.

    Rifabutin. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av varje läkemedel i serum. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin har ibland observerats neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användning av rifabutin, har inte ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni fastställts.

    Sildenafil. När det används hos friska frivilliga personer har inga bevis på effekten av azitromycin (500 mg / dag dagligen i 3 dagar) på AUC och Cmax sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metabolit.

    Terfenadin. I farmakokinetiska studier erhölls inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det rapporterades om isolerade fall där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde helt uteslutas, men det fanns inte ett enda konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum. Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet.

    Teofyllin. Ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin upptäcktes.

    Triazolam / midazolam. Inga signifikanta förändringar av farmakokinetiska parametrar med samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam vid terapeutiska doser.

    Trimetoprim / sulfametoxazol. Samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol med azitromycin avslöjade inte en signifikant effekt på Cmax, total exponering eller njurutsöndring av trimetoprim eller sulfametoxazol. Serumazitromycinkoncentrationer var i överensstämmelse med de som hittades i andra studier.

    Dosering och administrering

    Inuti, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

    Den dispergerbara tabletten kan sväljas hel och tvättas ner med vatten, du kan även lösa den dispergerbara tabletten i minst 50 ml vatten. Rör den resulterande suspensionen noga före användning.

    Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg

    För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader: 500 mg 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 1,5 g).

    I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - erytem migrans (erytem migrans): 1 gång per dag i 5 dagar: 1: a dag - 1000 mg, sedan från 2: e till 5: e dag - 500 mg vardera (kursdos 3 g).

    I urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): okomplicerad uretrit / cervicit - 1000 mg en gång.

    Barn från 3 till 12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg

    För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjukvävnad: i en dos av 10 mg / kg 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg).

    För att underlätta dosering rekommenderas att du använder tabell 2.

    Beräkning av dosen Sumamed ® för barn beroende på kroppsvikt