Valaciklovir: bruksanvisningar, analoger och recensioner

Valacyklovir är ett antiviralt läkemedel som är effektivt mot herpesvirus typ 1 och 2, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus och andra.

Efter intag av kroppen omvandlas valaciklovir till acyklovir och L-valin, därefter uppträder fosforyleringsreaktioner och acyklovir omvandlas till acyklovirtrifosfat. Den resulterande föreningen kan undertrycka DNA-polymeras av det skadliga medlet (virus) genom en konkurrensmekanism.

Läkemedlet är tillgängligt i form av tabletter för oral administrering i vitt, täckt med en skyddande filmbeläggning. Tabletterna är förpackade i en kartong i en blister av 10 stycken. Varje Valaciclovir tablett innehåller 500 1000 mg aktiv ingrediens.

Ingredienser 1 tablett:

  • aktiv ingrediens: valaciklovirhydroklorid - 556,2 mg eller 1112,4 mg, vilket motsvarar innehållet av 500 mg eller 1000 mg valaciklovir;
  • hjälpkomponenter: povidon K25, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
  • skalkomposition: titandioxid, makrogol 4000, hypromellos.

Indikationer för användning

Vad hjälper Valaciclovir tabletter? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

  • herpes läppar ("kall" på läpparna och i periferien)
  • herpes zoster;
  • genital herpes i primärfasen, liksom med återfall
  • förebyggande av genital herpesinfektion;
  • minska risken för överföring till en sexuell partner med diagnostiserad genital herpes;
  • förebyggande av cytomegalovirusinfektion under intrakavitära operationer (inklusive transplantationsområdet, med undantag för barn från 12 år).

Bruksanvisning Valaciclovir 500 mg, doseringstabletter

Tabletterna tas oralt, oavsett måltiden.

Standarddoser av Valaciclovir, enligt bruksanvisningen:

  • Infektioner i huden och slemhinnorna som orsakas av herpes simplexvirus: 500 mg / 2 gånger om dagen. Vid återfall - inom 3 eller 5 dagar, vid primär herpes - bör förlängningen förlängas till 10 dagar. Vid återfall är det nödvändigt att börja ta läkemedlet under prodromalperioden eller från det ögonblick som de första tecknen på sjukdomen uppträder. Alternativt, vid behandling av herpes simplex anses dubbelt intag av 2000 mg för 1 dag med ett intervall på minst 6 timmar effektiv;
  • Förebyggande av återkommande infektioner i huden och slemhinnorna som orsakas av herpes simplexviruset (inklusive hos vuxna med immunbrist): Immunkompetenta patienter - 1 tablett Valaciclovir 500 mg En gång dagligen, 500 mg 2 gånger om dagen för vuxna med immunbrist. Kursens varaktighet är 6-12 månader, då är det nödvändigt att utvärdera effektiviteten av behandlingen.
  • Förebyggande av cytomegalovirusinfektioner och sjukdomar efter transplantation (transplantation) av parenkymala organ: 2000 mg / 4 gånger om dagen, behandlingsvaraktighet - 3 månader eller mer. Mottagning Valaciklovir bör börja omedelbart efter transplantation. Dosen bör minskas med hänsyn till kreatininclearance.
  • Behandling av herpes zoster (herpes zoster) och oftalmisk herpes zoster hos vuxna patienter: 1000 mg / 3 gånger om dagen, kursen är 7 dagar.

För patienter med svårt nedsatt lever- och njurefunktion justeras den dagliga dosen av läkemedlet något. Sådana patienter övervakas ständigt med den kliniska bilden av blodet och det allmänna tillståndet under läkemedelsbehandling.

Särskilda instruktioner

Äldre patienter, personer med uttorkning under behandlingsperioden bör öka volymen av vätska som konsumeras (risken för akut njursvikt).

Vid behandling av genital herpes bör sexuell kontakt undvikas, eftersom Läkemedlet skyddar inte mot överföring.

Höga doser av Valaciclovir under lång tid i samband med uttalad immunbrist (benmärgstransplantation, kliniskt signifikanta former av HIV-infektion, njurtransplantation) ledde till utvecklingen av trombocytopenisk purpura och hemolytiskt uremiskt syndrom, upp till ett dödligt utfall.

Vid biverkningar från centrala nervsystemet (inklusive agitation, hallucinationer, förvirring, illamående, anfall och encefalopati) avbryts läkemedlet.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar vid förskrivning av Valacyclovir:

  • Från matsmältningskanalen - smärta i magen, illamående, kräkningar, aptitlöshet, diarré;
  • På den del av nervsystemet - yrsel och huvudvärk, trötthet och allmän svaghet, möjliga sömnstörningar och psyko-emotionell irritabilitet;
  • På den kliniska bildens bild av blod - en minskning av antalet blodplättar, hemolytisk anemi, en ökning av hepatiska transaminaser;
  • Utvecklingen av njursvikt.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Valaciclovir tabletter i följande fall:

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen;
  • HIV-infektion med en CD4 + -lymfocytinnehåll av mindre än 100 / ul;
  • Barnens ålder (upp till 12 år med CMV, upp till 18 år - enligt andra indikationer).

Det finns praktiskt taget inga studier som visar läkemedlets säkerhet för gravida och ammande kvinnor. I detta avseende måste läkaren ordinera läkemedlet.

överdos

De viktigaste symptomen på överdosering är kräkningar, illamående, akut njursvikt, neurologiska störningar (inklusive hallucinationer, förvirring, medvetsdryck, agitation, koma).

I de flesta fall noterades utvecklingen av sådana tillstånd med nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter som fick upprepad överskridande av de rekommenderade doserna av läkemedlet.

Analoger Valaciklovir, pris på apotek

Valaciclovir kan om nödvändigt ersättas med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

Välja analoger Det är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Valaciclovir 500 mg, pris och recensioner inte gäller för läkemedel med liknande åtgärder. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Pris på ryska apotek: Valaciclovir 500 mg 10 st. - från 321 till 390 rubel, priset på tabletter Valacyclovir Canon 500 mg 10 st. - från 410 till 448 rubel, enligt 508 apotek.

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid en temperatur upp till 25 ° C på en mörk plats. Hållbarhet - 3 år.

Instruktioner för användning av tabletter, salvor, droppar, injektioner, sprungor

Vad är valacyklovir (Valtrex, Valtrex)?

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) - används för att behandla infektioner orsakade av vissa typer av virus.

Det saktar tillväxten och spridningen av herpesviruset för att hjälpa kroppen att bekämpa infektionen.

Barn Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) är ordinerat för behandling av förkylning på läpparna (orsakad av herpes simplex) och vattkoppor (orsakad av kycklingpox).

Valaciklovir kan användas för behandling av herpes hos barn som fyllt 12 år.

För behandling av vattkoppor måste barnet vara 2 år gammalt.

För vuxna patienter är det ordinerat för behandling av herpes zoster (den så kallade herpes zoster eller bältros) samt under herpesutbrott i munnen.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) används också för att behandla utbrott av genital herpes.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) är ett antiviralt läkemedel, men det kan inte hjälpa dig att helt förstöra de ovan beskrivna virusen i kroppen.

Virus som orsakas av sådana infektioner fortsätter att leva i kroppen, även mellan fall av exacerbation och yttre manifestation.

Valaciklovir minskar svårighetsgraden och varaktigheten av yttre manifestationer av dessa virus. Som i sin tur hjälper sår att läka snabbare, komplicerar utvecklingen av virusinfektioner och minskar smärta, klåda.

Detta läkemedel kan också bidra till att minska smärtan som återstår efter läkning av sår.

Andra användningar för valacyklovir (Valtrex, Valtrex):

Detta avsnitt innehåller information om användningen av läkemedlet, i fall som inte anges i anvisningarna.

Detta läkemedel kan också användas av vissa människor för att bekämpa en virusinfektion som cytomegaloviruset.

Innan du använder detta läkemedel för behandling av cytomegalovirus, kontakta din läkare.

Hur man använder valacyklovir (Valtrex, Valtrex):

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) måste tas oralt, före eller efter måltid - med hänsyn till läkarens rekommendationer.

Drick mycket vätskor under medicineringsperioden för att minska risken för biverkningar.

Doseringen och varaktigheten av behandlingen beror på typ av infektion, patientens hälsotillstånd och svaret på behandlingen.

Vid behandling av vattkoppor hos barn påverkar barnets vikt doseringsnivån.

Detta läkemedel fungerar bäst när du börjar använda det vid de första symtomen på en infektion. Det kan dock inte hjälpa om du fördröjer för länge med behandlingen och tillåter att viruset utvecklas.

Om du har bältros eller vattkoppor, ska du börja ta Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) så snart som möjligt efter det att utslaget har uppstått.

Börja ta medicinen vid första tecken på herpes eller genital herpes (stickningar, klåda eller brännande).

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) fungerar bäst i de fall då mängden aktiv substans i kroppen hålls konstant.

Ta därför detta läkemedel med jämna mellanrum (rekommenderas av läkaren).

Fortsätt ta detta läkemedel tills alla virala symptom försvinna.

Ändra inte doseringen av läkemedlet.

Försök att inte missa tiden att ta drogen och sluta inte ta det tidigare än det kommer att godkännas av din läkare.

Tala om för din läkare om ditt tillstånd inte förbättras eller tvärtom förvärras.

Under graviditeten bör detta läkemedel endast användas när det behövs. Läkemedlet tränger in i bröstmjölk, men kan inte skada barnet.

Det är inte känt om Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) kan skada ett barn i livmodern. Det har dock fastställts att herpesviruset kan överföras från en infekterad mamma till en bebis under arbetet.

Valacyklovir (Valtrex, Valtrex) är mycket lik acyklovir, så använd inte läkemedel som innehåller acyklovir när du använder denna medicin.

Doseringen av valacyklovir under behandlingen.

Den vanliga dosen för vuxna som får valaciklovir (Valtrex, Valtrex) innefattar:

Mottagning 2 g. Varje 12 timmar erhålls totalt 2 doser (med en totalvikt av 4 g)

Terapi bör startas vid första tecken på herpes (till exempel stickningar, brännande, klåda).

Vid genital herpes vid första behandlingssteget ska 1 g tas oralt två gånger dagligen i 7-10 dagar.

Det är inte uppenbart om valaciklovir kommer att hjälpa dig (Valtrex, Valtrex) om början av läkemedelsintaget inträffade 72 timmar efter det att symtom på sjukdomen har påbörjats.

I andra behandlingssteget måste valacyklovir (Valtrex, Valtrex) tas 500 mg oralt två gånger dagligen i 3 dagar.

Terapi bör startas vid första tecknet på genital herpes. Effekten av läkemedlet bekräftas inte om behandlingen startade 24 timmar efter de första manifestationerna av tecken och symtom på infektion.

Den rekommenderade dosen av valaciklovir (Valtrex, Valtrex) för vuxna med herpes zoster (Zoster herpes) innebär att man tar 1 g. Oralt var 8: e timme i 7 dagar.

Den mest effektiva behandlingen kommer att vara om du började ta läkemedlet inom 48 timmar efter det att utslaget har uppstått. Effekten av läkemedlet har inte fastställts om behandlingen började 72 timmar efter utbrottet.

Behandling av genital herpes hos HIV-infekterade patienter kräver att 1 g av läkemedlet tas oralt två gånger dagligen i 7-14 dagar, i första etappen.

Vid andra behandlingstiden är det nödvändigt att ta 1 g. Oralt två gånger dagligen i 5-14 dagar.

Terapi bör startas vid första tecknet på genital herpes. Behandlingseffektiviteten har inte fastställts om administreringen av läkemedlet startade 24 timmar efter det att symptom på infektion har påbörjats.

Användningen av valaciklovir (Valtrex, Valtrex) för behandling av primär och återkommande genital herpes hos HIV-infekterade patienter är inte godkänd av FDA.

För förebyggande av CMV (cytomegalovirusinfektioner) är standarddosen av valacyklovir (Valtrex, Valtrex) administrering av läkemedlet 2 g. Oralt 4 gånger om dagen.

Användningen av valaciklovir (Valtrex, Valtrex) för förebyggande av cytomegalovirusinfektioner godkänns inte av FDA.

Den normala pediatriska dosen för behandling av labiell herpes är mottagning av barn från 12 år och äldre - 2 g. Oralt var 12: e timme, endast 2 doser (totalvikt 4 g)

Terapi bör startas vid första tecken på herpes (till exempel stickningar, brännande, klåda).

Den vanliga pediatriska dosen för kampen mot varicella-zostervirus innefattar att ta 20 mg av läkemedlet oralt 3 gånger om dagen i 5 dagar.

Den maximala dosen kan ökas till 1 g. Oralt 3 gånger om dagen.

Terapi bör börja när de första tecknen på sjukdomen uppträder och senast 24 timmar efter utslaget av utslaget.

Biverkningar:

Biverkningar när du tar valaciklovir (Valtrex, Valtrex) kan provocera:

  • illamående,
  • Magont
  • Huvudvärk eller yrsel.
  • Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller förvärras under en lång period, informera omedelbart din läkare eller apotekspersonal.
  • De flesta personer som använder detta läkemedel har inte haft några allvarliga biverkningar.
  • Några av folket hade dock allvarliga biverkningar, inklusive:
  • Stämningsförändringar (t.ex. ångest, förvirring, hallucinationer),
  • Talproblem
  • Shakiness under rörelse
  • Njurproblem (t.ex. förändringar i urinfärg).

I allmänhet är dessa störningar vanligare hos personer med nedsatt immunförsvar (till exempel patienter med HIV, patienter som har genomgått en benmärgstransplantation eller en njurtransplantation).

Kontakta omedelbart läkare om du har allvarliga biverkningar, inklusive:

  • Ökad trötthet
  • Långsam / snabb / oregelbunden hjärtslag,
  • blödning,
  • Tecken på feber,
  • Utsöndring av blod vid urinering,
  • Svaghet i magen eller buksmärtor,
  • Gulrande ögon / hud,
  • Plötslig förändring av skärpa
  • Förlust av medvetandet
  • Kramper.

En allvarlig allergisk reaktion på detta läkemedel är extremt sällsynt. Däremot uppträder dess symptom huvudsakligen som utslag, klåda, ödem (särskilt ansikte / tunga / hals), svår yrsel och andningssvårigheter.

Kom ihåg att valacyklovir (Valtrex, Valtrex) kan skada dina njurar. Denna bieffekt ökar med användning av vissa andra droger, inklusive antivirala läkemedel, kemoterapi, antibiotika, läkemedel för tarminriktning, läkemedel för att förhindra avstötning av det transplanterade organet, läkemedel för injektion av osteoporos.

Andra droger kan också interagera med valaciklovir (Valtrex, Valtrex). Glöm inte att informera din läkare om namnet på alla läkemedel du tar.

Innan du tar valaciklovir (Valtrex, Valtrex), kom ihåg att detta läkemedel kan innehålla inaktiva ingredienser som kan orsaka allergiska reaktioner eller andra problem.

Innan du använder denna medicinering, informera din läkare om du har njurproblem.

Människor som tar detta läkemedel kan uppleva yrsel, så kör inte bil eller vidta åtgärder som kräver ökad uppmärksamhet tills du är säker på att du säkert kan utföra sådana åtgärder.

Begränsa alkoholintaget under behandling med detta läkemedel.

Äldre människor kan vara känsligare för biverkningarna av detta läkemedel.

Kom ihåg att herpes lätt kan sprida sig till andra hudområden. Undvik nära fysisk kontakt med andra människor (till exempel kyss) under ett infektionsutbrott och tills du har botat herpes helt.

Försök att inte röra herpes, och om du har gjort det, tvätta händerna noggrant.

Om du rör ett infekterat område, rör inte dina ögon på något sätt.

Valacyklovir (Valtrex, Valtrex) hindrar inte spridningen av herpes.

För att minska risken att överföra genital herpes till din partner, ha inte sex med honom under hans sjukdom. Du kan sprida könsorganherpes, även om du inte har några symtom på sjukdomen.

Använd preventivmedel (latex- eller polyuretanskondomer / kondomer för oralsex) under hela samlagstiden. Kontakta din läkare för mer information om detta.

överdosering:

Vid överdosering av valaciklovir (Valtrex, Valtrex) (allvarliga symtom är svimning eller andningsproblem) ring en ambulans.

Också symtom på överdosering kan innefatta: förändringar i urinens mängd och färg vid urinering, ökad utmattning, skarp förändring i humör, medvetslöshet, anfall.

Ofta används detta läkemedel för att bekämpa specifika infektioner (identifierade för tillfället), så använd det inte i framtiden utan en doktors rekommendation.

lagring:

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) måste förvaras vid rumstemperatur bort från ljus och fukt. Förvara inte valacyklovir i badrummet (på grund av hög luftfuktighet). Förvara läkemedlet utom räckhåll för barn och husdjur.

Vissa herpesinfektioner bör behandlas längre än andra. Använd detta läkemedel under hela föreskriven tidsperiod.

Dina symptom kan förbättras innan infektionen helt försvinner, och hoppning av läkemedel kan öka risken för antiviral läkemedelsresistens.

Det hudområde som påverkas av herpesvirusen ska vara så rent och torrt som möjligt.

För att göra detta, bära löst kläder under sjukdomen för att förhindra irritation.

valacyklovir

Beskrivning från och med 14 oktober 2014

  • Latinskt namn: Valacyclovir
  • ATX-kod: J05AB11
  • Aktiv ingrediens: Valaciklovir (Valacyklovir)
  • Tillverkare: Ozone LLC, Synthesis JSC, Izvarino Pharma LLC, Drogteknik (Ryssland)

struktur

En tablett innehåller 556 mg valaciklovirhydroklorid (500 mg i valaciklovir).

Släpp formulär

Tabletter i filmskal, i kartongförpackningar eller glasbankar med 10 stycken.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva substansen i läkemedlet inhiberar den vitala aktiviteten hos DNA-polymeras av herpesvirusen, förhindrar syntesen av viralt DNA och hämmar replikationsprocesser.

Efter intag av kroppen omvandlas valaciklovir till acyklovir och L-valin, därefter uppträder fosforyleringsreaktioner och acyklovir omvandlas till acyklovirtrifosfat. Den resulterande föreningen kan undertrycka DNA-polymeras av det skadliga medlet (virus) genom en konkurrensmekanism.

Fosforylering sker som regel i två steg. Vid den första reaktionen katalyserar enzymet tymidinkinas. Läkemedlet är särskilt aktivt i förhållande till Herpes simplex, till Varicella zoster är det mindre känsligt. Substansen utsöndras av njurarna eller med avföring, halveringstiden är cirka tre timmar.

Indikationer för användning

  • för behandling av sjukdomar i slemhinnorna och huden som orsakas av Herpes simplexviruset;
  • för förebyggande av återkommande sjukdomar orsakade av samma virus
  • med bältros;
  • som förebyggande av cytomegalovirusinfektion efter organtransplantation.

Kontra

  • benmärg och njurtransplantation;
  • med allergier mot den aktiva substansen
  • HIV-infekterade, om CD4 + -lymfocyter inte överstiger 100 mikron / 1;
  • barn under 18 år (undantag är organtransplantation, då läkemedlet används från 12 års ålder).

Biverkningar

Läkemedlet är välforskat. Som ett resultat av laboratorieundersökningar och observationer av patienter med herpes zoster och herpesviruset (inklusive de med samtidig immunbrist) tar de valacyklovir, nästan alla möjliga biverkningar har identifierats.

Bruksanvisning Valaciklovir (metod och dosering)

Medel tas oralt, oberoende av maten.

Valaciclovir tabletter, bruksanvisningar

Med bältros, en enstaka dos är 1000 mg (2 tabletter), 3 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 7 dagar. Ju mer efter att de första symtomen på sjukdomen började ta emot drogen, desto effektivare blir behandlingen.

Med herpes (inklusive profylaktisk administrering) är den dagliga dosen 1000 mg. Det rekommenderas att dela upp i 2 doser, på morgonen och på kvällen, en tablett åt gången. Varaktigheten av behandlingen är från 5 till 10 dagar (svår sjukdom i sjukdomen).

Om patienten har nedsatt njurfunktion bör dosen justeras.

överdos

Inga data om överdosering av droger.

interaktion

Kliniskt signifikanta fall av interaktion mellan tabletter och andra läkemedel observerades inte.

Emellertid utsöndras den aktiva substansen från kroppen genom njurarna, genom kanalsöndring. Eventuellt läkemedel som kommer att förskrivas samtidigt med Valaciclovir kommer att störa dess normala eliminering från kroppen. Först och främst hänvisar detta till zimetidin och andra läkemedel som blockerar mekanismen för kanalsöndring.

När det kombineras med mykofenolat ökar koncentrationen av acyklovir i blodplasma.

När de kombineras med cyklosporin, takrolimus och läkemedel som stör njurarnas normala funktion ökar belastningen på dessa organ.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

På en sval plats, vid en temperatur inte högre än 25 grader.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

Vid nedsatt njurfunktion ska läkemedlet användas med försiktighet. Kanske utveckling av akut njursvikt, störningar i centrala nervsystemet.

För äldre patienter är dosjustering inte nödvändig, men mängden vätskeintag bör ökas.

Under behandling för genital herpes bör du avstå från samlag, eftersom läkemedlet inte hindrar överföringen av viruset till partnern.

Försiktighet bör utövas vid behandling av patienter med leversjukdom.

Det finns ingen klinisk erfarenhet av att använda produkten för barn under 12 år. Därför är barn inte ordinerade medicinering.

Om en patient genomgick benmärg eller njurtransplantation detekteras en kliniskt uttryckt form av HIV-infektion, akut immunbrist manifesteras, då kan läkemedlet leda till trombocytopeniskt purpura, hemolytiskt uremiskt syndrom och död.

Om under behandling med ett botemedel, hallucinationer, konvulsioner, agitation, förvirring och delirium observeras, ska läkemedlet avbrytas.

Analoger av Valaciclovir

Närmaste analoger är Vior, Valaciclovir Canon, Valaciclovirhydroklorid, Valohard, Valcicon, Virdel, Valavir, Valvir, Valtrex, Vacicirex.

Vilket är bättre: Valaciclovir eller Valtrex?

Valtrex är en importanalog med samma aktiva ingrediens. När det gäller effektiviteten och frekvensen av biverkningar är läkemedlen identiska. Värdet av Valtrex är dock mycket högre än Valaciclovir.

Under graviditet och amning

Det finns praktiskt taget inga studier som visar läkemedlets säkerhet för gravida och ammande kvinnor. I detta avseende måste läkaren ordinera läkemedlet.

Valacyklovir (dess metaboliteracyklovir) tränger in i bröstmjölk.

Under studier på råttor och kaniner utövade den inte teratogen effekt när den tog drogen, orsakade inte fertilitet hos kvinnor och män.

Valaciklovir Recensioner

Recensioner är bra. Läkemedlet lindrar herpes länge från biverkningarna oftast illamående och problem med mag-tarmkanalen. Många är nöjda med den relativt låga kostnaden för medicinering.

Valaciklovir-priset

Priset på Valaciclovir tabletter i Ryssland är cirka 600 rubel för 10 stycken.

Tillsammans med tabletterna används vanligtvis salva innehållande valacyklovir.

Pris Valaciclovir i Ukraina är något högre. Du kan köpa läkemedlet för 360 UAH (10 tabletter).

Valaciklovir - en beskrivning av tabletterna, recensioner och kontraindikationer

Valacyklovir - en botemedel mot herpes, en analog av acyklovir. Läkemedlet framställs i tabletter. Läkemedelsbehandlingsregimen finns i anvisningarna för apotekets läkemedel. Hur man behandlar herpes med valacyklovir? Och vilka analoger producerar läkemedelsindustrin?

Valaciklovir - komposition och verkan

Tabletterna inkluderar valaciklovirhydroklorid (valacyklovirum) och hjälpämnen - cellulosa, stärkelse, ricinolja, kemiska föreningar - titandioxid, polysorbat, polyetylenglykol. Hjälpkomponenter av läkemedlet tillhandahåller en tablettform, likformig konsistens och färg.

I humant lever omvandlas valaciklovir till acyklovir (ett ämne med en specifik antiviral effekt gentemot herpes 1-6 typer). Efter omvandling saktar den ner och stoppar multiplikationen av virus. Verkan av acyklovir är specifik, det rör inte friska celler, men förstör bara de som är smittade.

Virus har inte egna celler. De införs i värdcellens DNA (människa) och använder sin struktur för egen reproduktion. Den infekterade mänskliga cellen upphör att utföra sina funktioner och blir en fabrik för produktion av främmande celler. Därför kallas herpes - intracellulär parasit. För reproduktion behöver han en "mästare", den vitala juicen som han kommer att använda.

På grund av införandet av virus i levande celler är det svårt att slåss, det är nödvändigt att förstöra cellerna i din egen organism. Den specifika effekten av acyklovir är att den förstör endast smittade celler. Det sätts in i cellens DNA (i själva verket redan virusets DNA) och stoppar syntesen av nya virus. Som ett resultat upphör nya utslag att dyka upp, läkning av sår som bildas accelererar, skorpor torkar upp.

Narkotikamissbruk

Valacyklovir används som ett läkemedel och profylaktiskt medel. Det är effektivt för behandling av sjukdomar som orsakas av herpesvirus (från 1: a till 6: e typerna), men det används oftare mot de tre första typerna av virus - orala, könsorgan och bältros (varicella). Instruktioner för användning rekommenderar behandling med valaciklovir för följande sjukdomar:

  • Labial eller oral herpes (HSV-1, vars bärare är 95% av världens befolkning).
  • Genital eller genital herpes (HSV-2) - behandling med valacyklovir minskar frekvensen av återfall och minskar sannolikheten för infektion genom sexuell kontakt. Förutom sannolikheten för att överföra genital herpes till en sexuell partner.
  • Bältros (HSV-3, som också infekterar 95% av befolkningen) - behandling med valacyklovir minskar smärta, förhindrar återfall och komplikationer som postherpetic neuralgi.

Användningen av valacyklovir gör att du kan stoppa sjukdomsutvecklingen - för att minska utslagets utbredning, minska temperaturen. Vid primär infektion - för att påskynda återhämtningen. Vid vagn - för att minska frekvensen av återfall.

När du tar drogen tidigt kan du stoppa sjukdomen utan att det uppstår efterföljande symtom (för detta måste du använda en chockdos av läkemedlet vid de första tecknen på sjukdomen - brännande, rodnad, klåda).

Dessutom används valacyklovir för organtransplantationer vid komplex terapi för att minska sannolikheten för deras avstötning.

Dosering och behandlingstid

1 tablett kan innehålla 250, 500 eller 1000 mg valaciklovir. Vid behandling av valaciklovir varierar en enstaka dos av läkemedlet från 250 mg till 2 g (beroende på sjukdomsutvecklingsstadiet, personens ålder och tidpunkten för behandlingsstart). De flesta behandlingsregimer för vuxna herpes använder en dos på 500 mg. Därför är valacyklovir 500 den mest populära tablettformen av läkemedlet. Hur tar man valacyklovir för att behandla olika typer av herpes?

Behandling av orala / genitala herpes

Behandling av herpes 1 och 2 typer (oral och könsorgan) beror på om det är en primär infektion eller återfall. Under den första infektionen är en enstaka dos högre - 1 g var och en, 2 gånger dagligen. Vid återfall reduceras en enstaka dos till 500 mg av läkemedlet (även 2 gånger om dagen). Varaktigheten av behandlingen beror på kroppens reaktion och kan ta 3 eller 5 dagar.

Behandlingsregimen är standard, dess åtgärd är inte alltid effektiv. Denna behandlingsregimen används när utslaget redan har dykt upp. Om du börjar behandlingen tidigare (med de första tecknen på att brinna, klåda och obehag på huden), är det bättre att använda en annan behandling. Då kan du förhindra utslaget helt.

Tips: en behandling för att ta drogen vid de första tecknen på sjukdom - en laddningsdos (2 g) på sjukdoms första dagen, två gånger, med ett intervall på 12 timmar.

Behandlingsschema för herpes zoster

Behandling av zosterviruset (HSV-3 eller Zoster) kräver en högre dos av läkemedlet än behandling av HSV-1 och 2. Standardprogrammet för bältros är 1000 mg (1 eller 2 tabletter, beroende på frisättningsform) av valacyklovir tre gånger om dagen. under veckan (bältros - alltid återfall, kallas en akut form av denna typ av smittkoppor).

Profylaktisk mottagning

För att förhindra återfall tar de Valaciclovir 500 mg dagligen. Samtidigt kan du dela dagsdosen i två doser, använd 250 mg tabletter på morgonen och kvällen. Varaktigheten av förebyggande behandling är flera månader (tre, fyra och mer - upp till ett år).

Biverkningar

Att ta drogen kan orsaka följande biverkningar:

  1. huvudvärk (i 15% av fallen)
  2. illamående (enligt medicinsk forskning, högst 8% av de som behandlas med valacyklovir);
  3. Ibland var det tillfälligt synligt nedbrott (endast i 3% av personerna).

Läkemedlet bryts ner i levern och utsöndras genom njurarna. Personer med njursjukdom, en sjuk lever ska ta reducerade doser av läkemedlet (för att inte överbelasta det sjuka organet och inte förvärra dess tillstånd).

Valaciklovir är ett relativt nytt läkemedel. Därför har en tillräcklig mängd medicinsk forskning ännu inte genomförts och effekten av läkemedlet på barnets kropp har inte blivit upplyst. I allmänhet har den en antiviral effekt. Enligt forskning behandlar han barn på samma sätt som vuxna. Men på grund av bristen på klinisk forskning, föreskriver läkare inte valacyklovir för ett barn under 12 år. Medicinska instruktioner rekommenderar att du föreskriver valaciklovir endast för behandling av barn över 12 år med särskilda indikationer (för förebyggande av cytomegalovirus (en typ av herpes) och för att förhindra organtavstötning efter transplantation).

Preparat med aktiv substans - valaciklovir

Valaciklovir är en aktiv ingrediens. Det ingår i olika droger (från olika tillverkare):

  • Valacyklovir och Valcicon (tillverkare - Ryssland) - 500 mg tabletter. Valacyklovir kan vara i större koncentration - 1000 mg.
  • Valavir (Ukraina) - 500 mg tabletter.
  • Vayrova, Virdel, Valmik (läkemedel som tillverkas i Indien) - 500 mg tabletter, Valmik kan också vara 250 mg.
  • Valaciklovir kanon (kinesisk valaciklovir) - 500 mg tabletter.
  • Valvir (preparering av Islands produktion) - tabletter i två doser - 500 mg och 1000 mg vardera.
  • Valtrex (valacyklovir från Polen) - 500 mg tabletter.

Priset på dessa droger kan variera med flera gånger. I detta fall är den aktiva ingrediensen i dem en, och därför är den terapeutiska effekten vid behandling av herpes densamma. Tabletter från olika tillverkare kännetecknas av ytterligare bindemedel, hjälpmedel, förpackning och pris.

Analoger av läkemedlet

Valaciklovir är en av generna av acyklovir. Förutom honom finns det ytterligare två läkemedel som är analoger av acyklovir - penciklovir och famciklovir. De används också för att behandla herpesinfektioner, och de är mer effektiva och snabba. Priset på penciklovir och famciklovir är högre.

Behovet av syntes av nya antivirala läkemedel uppstod flera år efter att ha fått acyklovir. Detta är den första specifika åtgärden för herpes. Det används också i medicin, men är mindre effektivt. Den har det mest överkomliga priset och har därför en välförtjänt efterfrågan från apoteksköpare. Behandling med acyklovir är mest effektiv vid initialt intag. Vid upprepad behandling har den inte så märkbar effekt.

Dessutom har läkemedlet flera nackdelar. En låg andel biotillgänglighet är till exempel mängden av ett ämne som faktiskt kommer in i blodomloppet och blockerar herpes (allt annat elimineras genom njurarna och tarmarna). Därför finns det behov av att syntetisera nya förbättrade läkemedel.

Famciclovir - Valaciclovir-analog

Valaciklovir, famciklovir - läkemedel-analoger. Det här är piller som fungerar mer effektivt än acyklovir (de absorberas bättre i blodet och har en längre effekt). Famciklovir har den högsta biotillgängligheten - 77-80% av den aktiva substansen kommer in i blodet. Denna koncentration uppnås efter 45 minuter efter det att läkemedlet tagits (till skillnad från acyklovir, som når maximal koncentration endast efter 2 timmar). Därför är famciklovir det mest effektiva och snabbverkande läkemedlet för herpes.

Detta läkemedel har ett högt pris (bland annat antiherpetiska droger), så det tas i svåra fall - med frekventa återkommande infektioner eller med herpes zoster. Denna typ av infektion kännetecknas av hög morbiditet och långsiktiga komplikationer (smärta kvarstår vid läkning av sår och utbrott i flera veckor).

Preparat som innehåller den huvudsakliga aktiva beståndsdelen famciclovir i kompositionen är:

  • Famvir (tillverkad i Schweiz) - tabletter av 125, 250 och 500 mg.
  • Famciclovir-teva (medicin från Israel) - tabletter av 125, 250 eller 500 mg.

För behandling av herpesinfektion ordineras famciklovir i följande schema:

  • Med herpes zoster (varicella), tre gånger om dagen, 250 mg var är behandlingsperioden 7 dagar.
  • Med komplikationer av herpes zoster (postherpetic neuralgia) - 500 mg, tre gånger om dagen, i 7 dagar.
  • Vid en primär sjukdom hos genitala eller orala herpes är dosen densamma (250 mg), men behandlingstiden är mindre än 5 dagar. Ta tre gånger om dagen.
  • Med återkommande genital eller oral herpes - dosen och antalet metoder mindre - 125 mg två gånger om dagen, 5 dagar.
  • Som en förebyggande åtgärd för att minska antalet återfall är minimodosen 250 mg per dag i en månad.

Förutom standardbehandlingsregimen kan du använda en laddningsdos - 1500 mg av läkemedlet på den första behandlingsdagen av sjukdomen, om du hittar de första tecknen (brännande, rodnad vid en framtida bubblautslag).

Acyklovir eller valacyklovir

Vad är skillnaden mellan två liknande droger - acyklovir och valacyklovir? Acyklovir - har låg biotillgänglighet. Det är bara 15-30%. Det betyder att inte mer än 30% av det intagade ämnet kommer in i blodet och motverkar virus.

För att öka biotillgängligheten för läkemedlet med hjälp av salva och kräm med acyklovir. I detta fall kan mängden acyklovir som kommer in i vävnaden nå 45-50%, men endast lokalt (i de områden där salvan appliceras).

Den högsta koncentrationen av den aktiva läkemedelssubstansen sker 2 timmar efter att tabletten tränger in i magen. Dvs., läkemedlet börjar inte tidigare än den angivna tiden.

Valacyklovir - har en högre biotillgänglighet (55-60%). Samtidigt tillhandahålls en hög procentandel av den aktiva substansen i blodet genom oral administrering av läkemedlet (tabletter). Valaciklovir själv är endast tillgängligt i pillerform.

Obs! Valaciklovir har inte bara högre biotillgänglighet, utan också en längre verkningsaktivitet. Därför är läkemedlet tillräckligt för att ta bara två gånger om dagen. I svåra fall (eller med herpes zoster) tas det oftare - tre gånger om dagen.

Valacyklovir är ett läkemedel för behandling av oral, genital och herpes zoster. Det förhindrar återfall, komplikationer och hjälper till att bota blåsningsutslaget snabbare. Det är en modern effektiv och ganska överkomlig botemedel mot herpes.

Läkemedelsrecensioner

Enligt recensioner av personer som har behandlat herpes sår med valacyklovir är det det genomsnittliga läkemedlet mellan billigt acyklovir och dyrare famvir. Valaciklovir är något dyrare än acyklovir. Men samtidigt behandlas inte bara enkla utslag, utan även herpes zoster, mer effektivt och bättre.

Statistikåterkoppling är som följer:

  1. Läkemedlet finns tillgängligt på apotek (du kan köpa det i de flesta apotek);
  2. Biverkningar kan inte vara sällsynta.
  3. Genomsnittlig effektivitet;
  4. Lämpligt förhållande mellan pris och kvalitet
  5. 60% av dem som behandlas med detta läkemedel kommer att rekommendera drogen till vänner.
  1. Svetlana, Veliky Novgorod: Valtrex ordinerades för att behandla genital herpes samtidigt i en stor dos (tre gånger om dagen för 1 g). Nästa dag var det svår ryggsmärta och diarré. Mina njurar är friska. Förmodligen kan du inte omedelbart börja med stora doser av läkemedlet, du måste vara säker på att din kropp inte svarar på den som min.

    Andrei, Rostov-on-Don: Valtrex och famvir är mindre giftiga för levern än acyklovir. De är dyra, men min lever är dyrare för mig. Det är nödvändigt att behandlas för återkommande herpes periodiskt. Därför är det bättre att överbetala och vara säker på att det inte kommer att bli några sidkomplikationer eller något annat.

    Orina, Vanadzor: För mig är Valavir frälsning. En infektionssjukdomssjukdom ordinerades, jag lider av en herpesutbrott i många år med varierande framgång - den passerar och återkommer sedan. I allmänhet hjälpte det mig, men dyrt, jag skulle vilja ha billigare.

    Sergey, Khabarovsk: Valavir ordinerades av en läkare. Herpes uppträdde i hörn av läpparna. Jag lider inte av frekventa herpes, men det händer. Bubblorna försvann nästan helt under tre dagar (en rosa fläck kvarstår). Det behagar - brukar ta längre tid. Allergier var inte.

    All information tillhandahålls endast för informationsändamål. Och är inte en instruktion för självbehandling. Om du känner dig sjuk, kontakta din läkare.

    Valaciklovir: bruksanvisningar

    struktur

    Varje tablett innehåller: Aktiva substanser: Valacyklovir (som valacyklovirhydroklorid) 500 mg;

    hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat, Opadray blå 13B50647;

    Sammansättning av Opadra Blue 13B50647: Hypromellos, Titandioxid, Makrogol / Polyetylenglykol 400, Indigo Karmin Aluminiumlack, Polysorbat 80.

    beskrivning

    Farmakologisk aktivitet

    Verkningsmekanism: Valaciklovir är en hämmare av DNA-polymeras nukleosidanalog. Valacyklovirhydroklorid omvandlas snabbt till acyklovir, vilket har visat antiviral aktivitet mot HSV-typerna 1 (HSV-1) och 2 (HSV-2) och VZV i cellodling och in vivo.

    Den inhiberande aktiviteten hos acyklovir är mycket selektiv på grund av dess närhet till tymidinenzym (TC) -kinas kodad av HSV och VZV. Detta virala enzym omvandlar acyklovir till acyklovirmonofosfatnukleotidanalog. Monofosfatet omvandlas därefter till difosfat med användning av cellguanylatkinas och trifosfat genom användning av en mängd olika cellulära enzymer. I biokemiska analyser hämmar acyklovirtrifosfat replikationen av herpesvirus-DNA. Detta uppnås på 3 sätt: 1) kompetitiv inhibering av viralt DNA-polymeras, 2) aktivering och avslutning av den växande virala DNA-kedjan, 3) inaktivering av viralt DNA-polymeras. Den större antivirala aktiviteten av acyklovir i förhållande till HSV jämfört med WVI är associerad med dess effektivare fosforylering av viralt TK.

    Antiviral aktivitet: Det kvantitativa sambandet mellan mottagligheten av herpesviruscellkulturen och antivirala läkemedel och det kliniska svaret på terapi har inte fastställts hos människor och sensitivitetstestningen av viruset har inte standardiserats. Resultaten av känslighetstestet uttryckt i koncentrationen av läkemedlet som krävs för att undertrycka upp till 50% av virusets tillväxt i en cellodling (EG50) varierar mycket beroende på ett antal faktorer. Med hjälp av trombocytnedgångstest bestämdes att EU50 värden mot herpes simplex virusisolat är inom intervallet från 0,09 till 60 jim (från 0,02 till 13,5 jig / ml), för HSV-1 och från 0,04 till 44 jjM (från 0,01 till 9, 9 μg / ml) för HSV-2 EC50 Värdena för acyklovir kontra de flesta laboratoriestammar och kliniska isolat av VZV varierar från 0,53 till 48 μM (0,12 till 10,8 μg / ml). Acyklovir visar också aktivitet mot vaccinstammen Oka VZV med en genomsnittlig EU50 6 | iM (1,35 | ig / ml).

    Resistens: Resistens av HSV och VZV till acyklovir kan uppstå som ett resultat av kvalitativa och kvantitativa förändringar i viralt TK och / eller DNA-polymeras. Kliniska isolat av VZV med reducerad känslighet för acyklovir hittades hos patienter med AIDS. I dessa fall återställdes TK-bristfällig mutant VZV.

    Motståndet av HSV och VZV till acyklovir sker genom samma mekanismer. Även om de flesta acyklovirresistenta mutanter isoleras, är immunkompromitterade patienter TK-bristfälliga mutanter. Andra mutanter associerade med den virala TK-genen (TK-partiell och TK-förändrad) isolerades också DNA-polymeraser. TK-negativa mutanter kan orsaka allvarlig sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar. Möjligheten att virusresistens mot valacyklovir (och följaktligen till acyklovir) bör övervägas hos patienter som uppvisar ett dåligt kliniskt svar under behandlingen.

    farmakokinetik

    Farmakokinetik hos vuxna patienter:

    Absorption och biotillgänglighet: Efter oral administrering absorberas valaciklovirhydroklorid snabbt i mag-tarmkanalen och omvandlas nästan fullständigt till acyklovir och L-valin till följd av metabolism under första passagen genom tarmarna och / eller levermetabolismen.

    Den absoluta biotillgängligheten för acyklovir efter att ha tagit valaciklovirhydroklorid är 54,5% ± 9,1%, vilket bestämdes efter att ha tagit en dos av 1 gram valaciklovirhydroklorid och 350 mg intravenöst acyklovir hos 12 friska frivilliga. Biotillgängligheten av acyklovir när man tar valacyklovirhydroklorid förändras inte när den tas med mat (30 minuter efter frukost, 873 kcal, innehållande 51 g fett).

    De farmakokinetiska parametrarna för acyklovir, som utvärderar den efterföljande användningen av valaciklovirhydroklorid hos friska vuxna volontärer, framgår av tabell 1. En mindre dosproportionell ökning av den maximala koncentrationen av acyklovir observerades (Cmah) och området för akyclovir (AUC) farmakokinetiska kurvan efter att ha tagit en enstaka och flera doser (4 gånger om dagen) valaciklovirhydroklorid från 250 mg till 1 gram.

    Det finns ingen ackumulering av acyklovir efter att ha tagit valaciklovir i de rekommenderade doseringsregimerna hos vuxna patienter med normal njurfunktion.

    Tabell 1.

    Medel (± standardavvikelse (SD)) plasma farmakokinetiska parametrar av acyklovir efter att ha tagit valaciklovirhydroklorid hos friska vuxna volontärer

    Enkeldos

    Mottagande av multipeldoser *

    (N = 24, 8 i behandlingsgruppen)

    * Tar 4 gånger om dagen i 11 dagar.

    Distribution: Bindningen av valaciklovir till humana plasmaproteiner varierar från 13,5% till 17,9%. Bindningen av acyklovir till humana plasmaproteiner varierar från 9% till 33%.

    Metabolism: Valaciklovir omvandlas till acyklovir och L-valin som ett resultat av metabolism under "första pass" genom tarmarna och / eller levermetabolismen. I liten utsträckning omvandlas acyklovir till inaktiva metaboliter med aldehydoxidas, alkohol och aldehyddehydrogenas. Varken acyklovir eller valaciklovir metaboliseras av cytokrom P450 enzymer. Plasmakoncentrationer av oreagerad valaciklovir är låga och övergående, vanligen inte kvantifierbara 3 timmar efter administrering. Högsta plasmakoncentrationer av valaciklovir är i allmänhet mindre än 0,5 μg / ml vid alla doser. Efter en enstaka dos av 1 gram valaciklovirhydroklorid var de observerade genomsnittliga plasmakoncentrationerna av valaciklovir 0,5, 0,4 och 0,8 μg / ml hos patienter med nedsatt leverfunktion, njursvikt och friska frivilliga som fick samtidig cimetidin respektive probenecid.

    Utdrag: Efter administrering av en enstaka dos av 1 gram radioaktivt märkt valaciklovir, 4 friska försökspersoner, upptäcktes 46% och 47% av den administrerade radioaktiviteten i urinen respektive avföring efter mer än 96 timmar. Acyklovir var 89% av radioaktiviteten utsöndrad i urinen. Renal clearance av acyklovir efter en enstaka dos av 1 gram valaciklovirhydroklorid hos 12 friska frivilliga personer var cirka 255 ± 86 ml / min, vilket motsvarar 42% av det totala uppenbara plasmaclearatet av acyklovir.

    Plasman halveringstiden för acyklovir varierar vanligen från 2,5 till 3,3 timmar i alla studier av valaciklovirhydroklorid hos frivilliga med normal njurfunktion.

    Specifika populationer:

    Njurfunktion: För patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas en lägre dos av läkemedlet. Efter administrering av valaciklovirhydroklorid till frivilliga med CRF är den genomsnittliga halveringstiden för acyklovir cirka 14 timmar. Under hemodialys är halveringstiden för acyklovir ca 4 timmar. Cirka en tredjedel av acyklovir i kroppen avlägsnas under dialys under en 4-timmars hemodialyssession. Det synliga plasmaclearatet av acyklovir hos dialyspatienter var 86,3 ± 21,3 ml / min / 1,73 m 2 jämfört med 679,16 ± 162,76 ml / min / 1,73 m 2 hos friska frivilliga.

    Leverskada: Valaciklovirhydroklorid behandlas av patienter med måttlig (bekräftad av biopsi cirros) eller svår (med och utan ascites och bekräftad av levercirros). Leversjukdom visade att graden men inte graden av omvandling av valacyklovir till acyklovir minskar och halveringstiden för acyklovir förändras inte. För patienter med levercirros rekommenderas inte dosändring.

    HIV-infektion: I 9 patienter med HIV-infektion och CD4 + 3-celler som fick valaciklovirhydroklorid i en dos av 1 g 4 gånger om dagen i 30 dagar, skiljer sig farmakokinetiken för valacyklovir och acyklovir inte från de som observerats hos friska frivilliga.

    Geriatri: Efter en enstaka dos av 1 gram valaciklovirhydroklorid av friska geriatriska volontärer var halveringstiden för acyklovir 3,11 ± 0,51 timmar jämfört med 2,91 ± 0,63 timmar hos friska unga volontärer. Efter oral administrering av enkla och multipla doser av valaciklovirhydroklorid förändrades akyclovir farmakokinetik hos geriatriska volontärer med njurfunktion. Dosreduktion kan krävas hos geriatriska patienter beroende på njurefunktionens tillstånd.

    Pediatri: Akyclovir farmakokinetik utvärderades hos totalt 98 barn (från 1 månad till 3+ och Mg 2+).

    Cimetidin: Cmah och AUC för acyklovir efter en enstaka dos av valaciklovirhydroklorid (1 g) ökade med 8% respektive 32% efter en enstaka dos av cimetidin (800 mg).

    CBMETIDIN PLUS Probenecid: Cmah och AUC för acyklovir efter en enstaka dos av valaciklovirhydroklorid (1 g) ökade med 30% respektive 78% efter att ha tagit en kombination av cimetidin och probenecid, främst beroende på en minskning av renal clearance av acyklovir.

    Digoxin: Digoxins farmakokinetik påverkades inte under behandling med valaciklovirhydroklorid 1 g 3 gånger om dagen. Akyclovir farmakokinetik efter en engångsdos av valacyklovirhydroklorid (1 g) förändrades inte vid behandling med digoxin (2 doser av 0,75 mg).

    Probenecid: Cmah och AUC för acyklovir efter en enstaka dos av valaciklovirhydroklorid (1 g) ökade med 22% respektive 49% efter att ha tagit probenecid (1 gram).

    Tiaziddiuretika: Akyclovirs farmakokinetik efter en enstaka dos av valaciklovirhydroklorid (1 g) förblev oförändrad medan flera doser tiaziddiuretika togs.

    Indikationer för användning

    Vuxna patienter:

    Herpes simplex (herpes läppar): Valaciklovir tabletter är avsedda för behandling av herpes simplex (herpes läppar). Effekten av valaciklovirhydroklorid, som sträcker sig från utvecklingen av kliniska manifestationer av herpes simplex (till exempel papiller, vesiklar eller sår) har inte fastställts.

    Genital herpes: Första avsnittet: Valaciklovir tabletter indikeras för behandling av den ursprungliga perioden av genital herpes hos immunokompetenta vuxna. Effektiviteten av behandling med valaciklovirhydroklorid 72 timmar efter symptomstart har inte fastställts.

    Genital herpes återfall: Valaciklovir tabletter är indicerade för behandling av återkommande genital herpes hos immunokompetenta vuxna. Effekten av behandling av valaciklovirhydroklorid mer än 24 timmar efter symptomstart har inte fastställts.

    Suppressiv behandling för genital herpes: Valaciklovir tabletter är indicerade för undertryckande behandling av kroniska återkommande episoder av genital herpes hos immunkompetenta patienter och hos HIV-infekterade vuxna. Effekten och säkerheten vid användning av valaciklovirhydroklorid för att undertrycka genital herpes i 1 år hos immunkompetenta patienter och i 6 månader hos HIV-infekterade patienter har inte fastställts.

    Minskar risken för överföring av genital herpes: Valaciklovir tabletter är indicerade för att minska överföringen av genital herpes hos immunokompetenta vuxna. Effekten av valaciklovirhydroklorid för att minska överföringen av genital herpes i 8 månader i misshandlade par har inte fastställts. Effekten av valaciklovirhydroklorid för att minska överföringen av genital herpes hos personer med flera partner och icke-heterosexuella par har inte fastställts.

    Herpes Zoster: Valaciklovir tabletter är indicerade för behandling av herpes zoster (bältros) hos immunokompetenta vuxna. Effekten av valaciklovirhydroklorid när den används mer än 72 timmar efter utslaget av utslaget, liksom effekten och säkerheten vid användning av valaciklovirhydroklorid för behandling av herpes zoster, har inte fastställts.

    Ansökan i pediatrisk praxis:

    Herpes simplex (lipherpes): Valaciklovir tabletter är indicerade för behandling av herpes simplex (lipherpes) hos barn som är 12 år och äldre. Effekten av valaciklovirhydroklorid efter utveckling av kliniska manifestationer av herpes simplex (till exempel papiller, vesiklar eller sår) har inte fastställts.

    Kycklingpox: Valaciklovir tabletter är indicerade för behandling av kycklingpox hos immunokompetenta barn 2 år och äldre. Behandling med valacyklovirtabletter bör inledas inom 24 timmar efter det att utslaget uppträder.

    Begränsningar av användningen av läkemedlet: Effekten och säkerheten vid användning av valaciklovirtabletter har inte fastställts för:

    • Immunkompromitterade patienter, förutom att undertrycka genital herpes hos HIV-infekterade patienter med CD4 + -celler> 100 celler / mm 3.

    • Patienter yngre än 12 år med herpes simplex (herpes läppar).

    • Patienter under 2 år och över 18 år med vattenkoppor.

    • Patienter under 18 år med genital herpes.

    • Patienter under 18 år med herpes zoster.

    • Nyfödda och spädbarn med undertryckande behandling för herpes simplexvirus.

    Kontra

    Valacyklovirhydroklorid är kontraindicerad till patienter med kliniskt signifikanta överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaksi) mot valacyklovir, acyklovir eller någon del av läkemedlet.

    Graviditet och amning

    Inga relevanta och välkontrollerade studier av valaciklovirhydroklorid eller acyklovir har utförts hos gravida kvinnor. Baserat på det potentiella registeret för gravida kvinnor hos 749 gravida kvinnor är den totala nivån av fosterskador hos spädbarn som exponeras för acyklovir i utero detsamma som hos spädbarn i allmänheten. Valaciklovirhydroklorid ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

    Ett lovande epidemiologiskt register över användning av acyklovir under graviditeten grundades 1984 och avslutades i april 1999. 749 gravida kvinnor som fick systemisk acyklovir under graviditetens första trimester inkluderades, 756 resultat registrerades. Förekomsten av fosterskador är ungefär densamma hos den allmänna befolkningen. Registret är dock inte tillräckligt för att bedöma risken för mindre vanliga brister eller erkänna tillförlitliga och slutgiltiga slutsatser beträffande säkerheten hos acyklovir hos gravida kvinnor och deras utvecklande embryon.

    I djurstudier upptäcktes ingen teratogen effekt.

    Acyklovir, huvudmetaboliten av valaciklovir, utsöndras i bröstmjölk. Efter att valacyklovir utsattes oralt i en dos av 500 mg Cs acyclovir i bröstmjölk var 0,5-2,3 gånger (i 1,4 gånger i genomsnitt) högre än motsvarande koncentrationer i moderns blod. Förhållandet mellan AUC för acyklovir i bröstmjölk och AUC för acyklovir i moderns plasma var 1,4-2,6 (medelvärde 2,2). Den genomsnittliga koncentrationen av acyklovir i bröstmjölk är 2,24 μg / ml. Vid tilldelning av valaciklovir ammande mor i en dos av 500 mg två gånger om dagen barn genomgår en liknande behandling av acyklovir som när man tar det oralt i en dos av ca 0,61 mg / kg / dag. Valaciklovir i oförändrad form detekteras inte i moderns blod eller bröstmjölk eller i barnets urin. Valaciklovir ska ges till lakterande kvinnor med försiktighet, endast om det behövs.

    Dosering och administrering

    Valaciklovir tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.

    Valaciclovir oral suspension (25 mg / ml och 50 mg / ml) kan framställas från valaciklovir 500 mg tabletter för användning hos barn för vilka den fasta doseringsformen inte är lämplig.

    Dosering för vuxna:

    Herpes simplex ("herpes lips"): Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för behandling av herpes simplex är 2 gram två gånger dagligen i 1 dag med ett intervall på 12 timmar. Terapi bör startas så snart som möjligt när tecken på herpes uppträder (t ex stickningar, klåda eller brinnande).

    Genital Herpes: Episod One: Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för behandling av den ursprungliga perioden av genital herpes är 1 gram två gånger om dagen i 10 dagar. Terapi är effektivast när det tas oralt inom 48 timmar efter det att symptom på sjukdomar har uppstått. Periodiska episoder: Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för behandling av återkommande genital herpes är 500 mg två gånger dagligen i 3 dagar. Behandlingen måste börja vid första tecken på sjukdom. Suppressiv terapi: Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för kronisk undertryckande behandling av återkommande genital herpes är 1 gram en gång om dagen hos patienter med normal immunfunktion. Hos patienter med en historia om högst 9 återfall per år är alternativdosen 500 mg en gång om dagen.

    Hos HIV-infekterade patienter med CD4 + -celler ≥100 celler / mm3 är den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för kronisk undertryckande behandling för återkommande genital herpes 500 mg två gånger om dagen.

    Minska risken för överföring: Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för att minska överföringen av genital herpes hos patienter med en historia om högst 9 återfall per år är 500 mg en gång om dagen för en partnerpartner.

    Herpes zoster: Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för behandling av herpes zoster är 1 gram 3 gånger om dagen i 7 dagar. Terapi bör startas så snart som möjligt när tecken eller symtom på herpes zoster uppträder och är mest effektiva när det börjar inom 48 timmar efter utbrottet.

    Dosering i barnpraxis:

    Herpes simplex (herpeslips): Den rekommenderade dosen av valaciklovirhydroklorid för behandling av herpes hos barn 12 år och äldre är 2 gram två gånger dagligen i 1 dag med ett intervall på 12 timmar. Terapi bör startas så snart som möjligt när tecken på herpes simplex uppträder (till exempel stickningar, klåda eller brännande).

    Kycklingpox: Den rekommenderade dosen för valaciklovirhydroklorid för behandling av kycklingpox hos immunokompetenta barn från 2 till 18 år är 20 mg / kg 3 gånger om dagen i 5 dagar. Den totala dosen får inte överstiga 1 gram när den tas 3 gånger om dagen. Terapi bör startas så snart som möjligt när tecken eller symtom på sjukdomen uppträder.

    Patienter med njursvikt:

    Doseringsrekommendationer för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion presenteras i tabell 3 (rekommendationerna är inte lämpliga för användning av valaciklovirhydroklorid hos barn med kreatininclearance 2).

    Tabell 3.

    Doseringsrekommendationer för valaciklovirhydroklorid för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion