farmakolog - Ont i halsen April

De förvirras ofta med apotekare. Det är faktiskt två olika yrken. Farmakolog - arkitekt, medicindesigner. Han skapar och tester nya droger. Och sedan skickar endast all dokumentation på dem till apotekaren. Och han, som en byggare, enligt en färdig plan, återskapar den nödvändiga strukturen.

Jakten på farmakologen

Det perfekta valet för en farmakolog är att arbeta i laboratoriet för en av de största utländska problemen, uppfinna en ny typ av "UPS", "Coldrex" eller "Nurafen" och få en lön på flera tusen dollar.

Faktum är att inhemska läkemedelsföretag idag i praktiken inte är engagerade i vetenskaplig forskning, det handlar allt om inköp av färdiga råvaror och tillverkning av läkemedel som utvecklats utomlands. Det är därför den ryska arbetsmarknaden har en hög efterfrågan på apotekare, men en farmakologs ledighet är en sällsynthet.

Och ändå är läkemedel fortfarande uppfunna i vårt land. Professorer inom farmakologiska institutioner i medicinska universitet, anställda vid forskningsinstitut vid hälsodepartementet eller medicinska akademin är engagerade i detta. De är ryska farmakologer som utför komplicerade vetenskapliga experiment och får en budgetlön som inte står i proportion till sina utländska kollegas inkomster. Vetenskapsmannens styrka är dock i hans sinne, kunskap och talang, och detta är, som vi vet, en internationell valuta.

Många utländska företag söker idag kompetenta specialister, läkemedelsindustrin är en av de mest lönsamma i världen. Ryssarna kan delta i internationella vetenskapliga konferenser, försöka vinna ett inhemskt eller utländskt bidrag för sin forskning. Om lycka ler, kan du uppfinna ett kvalitativt nytt läkemedel, sälja ett patent för det och få bra pengar. Dessutom har en ung specialist alla chanser att framgångsrikt hitta ett jobb i ett utländskt företag.

Secrets of the pharmaceutical kitchen

Banan till höjden av ära i farmakologi är dock svårt, mångsidigt arbete som kräver fullständig intellektuell avkastning. Medicin är oerhört svårt, för innan hundratals bästa sinnen har kämpat över samma problem. Ofta är farmakologen tvungen att gå igenom den så kallade screening: dussintals kemiska föreningar studeras och de mest aktiva bland dem, även om det finns lyckliga sammanträffanden när medicinen öppnas oavsiktligt. Till exempel, klonidin, ett välkänt läkemedel för behandling av hypertoni, utvecklades initialt som ett botemedel mot förkylning. Men när de började utföra experiment på djur visade det sig att detta är ett utmärkt verktyg för att sänka blodtrycket.

Men man borde inte hoppas på en chans. I en forskares arbete är huvudämnet en exakt beräkning, noggrann analys av information, studier av speciallitteratur och, naturligtvis, experiment.

Karriärmöjligheter

Karriärväg farmakolog är inte möjlig utan att den vetenskapliga titeln ökas. Doktorand, kandidat, doktor, professor. Praktiskt arbete i laboratoriet kombineras organiskt med att delta i vetenskapliga konferenser, symposier, presentationer. Men även om du är professor, överstiger lönerna i statliga forskningsinstitut inte 10-15 tusen rubel. I de västerländska läkemedelsproblemen kan en specialist tjäna mer än tusen dollar per månad.

Var snäll mot hjärtat

För dem som skakar när man tittar på en nål, eller svimmade från blodets syn, är vägen till farmakologi stängd. Eventuellt läkemedel, innan de kommer till apoteket, måste passera ett allvarligt test för lämplighet. Ingen vet vad som var uppfunnit där: en pussel för skallighet eller en ny form av bubonisk pest.

Teoretiskt sett är det orealistiskt att förutsäga alla effekter som ett ämne kan ge. Han testas grundligt först på djur: möss, råttor, hundar, katter och ibland apor.

Experimentet är inte begränsat till intravenös injektion, det finns många speciella tekniker. Ibland tar bara förberedelserna för erfarenheten 4-5 timmar. Observation av vissa typer av ämnen (som påverkar psyken, kardiovaskulär aktivitet) kräver implantation av speciella sensorer till djuret. Oavsett de mindre bröderas medlidande, kan man inte göra det utan sådan forskning inom vetenskapen. Ofta dikterar detta stadium hela logiken för ytterligare arbete.

Fördelar och nackdelar med apoteket yrke

fördelar:
- Kreativt arbete.
- Möjligheten att uppfinna en ny typ av medicin och bli känd.
- Högt betalt arbete utomlands.

nackdelar:
- Låga löner i ryska forskningsinstitut.
- Privata företag som bedriver läkemedelsutveckling i Ryssland - en, två och felbedömda.
- Behovet av att utföra experiment på djur.

Drog till massorna

För att bevisa säkerheten och effekten av ditt läkemedel måste farmakologen vara tålamod. Även om ett vaccin mot atypisk lunginflammation upptäcks, tar det minst 5-7 år innan läkemedlet dyker upp på apotek. Först utarbetas nödvändig dokumentation av de utförda testerna. Den presenteras för de allvarliga medlemmarna i den farmakologiska kommittén. Berömda forskare kommer noga att studera och utvärdera arbetet.

Om de godkänner läkemedlet att flytta till kliniska prövningar kommer speciella licensierade kliniker att undersöka effekterna på patienter. Detta är redan ett jobb hos den kliniska farmakologen, men dess funktioner är inte begränsade till att övervaka ett visst läkemedel. Han väljer effektiva kombinationer av ämnen i varje enskilt fall, bedömer biverkningar, ger råd till närvarande läkare, övervakar den lämpliga distributionen av läkemedel i kliniken.

Posten som klinisk farmakolog visade sig i vårt land för några år sedan, men tiden har redan visat sig vara nödvändig.

Texten i artikeln från boken
"Populära yrken på universitet i Moskva och Moskva-regionen" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Vem kommer upp med mediciner?

Och viktigast av allt hur?
Som en person långt från medicin kan jag inte på något sätt förstå hur människor upptäcker att en kemisk förening kommer att fungera positivt på kroppen under en sjukdom.
Prövar de inte allt på ämnena för att se vad som händer?

SAGA OM NEW HORMONE
Norman Applezweig
Under de senaste månaderna har världen lärt sig om upptäckten av tre mirakulösa droger av tre ledande läkemedelsföretag. Vid närmare undersökning visade det sig att alla tre drogerna är ett och samma hormon. Om du är intresserad av att ta reda på hur samma kemiska sammansättning får flera olika namn, låt oss följa kedjan av händelser som föregår skapandet av den mirakulösa.
Den första är vanligen helt oavsiktligt öppnad av en fysiolog i strävan efter två andra hormoner. Han ger det ett namn som reflekterar dess funktioner i kroppen och förutspår att den nya föreningen kan vara användbar vid behandling av sällsynta blodsjukdomar. Efter att ha bearbetat ett ton färskt nötkörtlar levererat direkt från slakteriet extraherar han 10 gram rent hormon och skickar dem till en fysisk kemi specialist för analys.

Fysikaren upptäcker att 95% av det fysiologiska renat hormonet består av olika slags föroreningar, och de återstående 5% innehåller minst tre olika föreningar. Från en sådan förening extraherar han framgångsrikt 10 mg rent kristallint hormon. Baserat på studien av dess fysikaliska egenskaper förutspår han den möjliga kemiska strukturen hos en ny substans och föreslår att dess roll i kroppen sannolikt inte sammanfaller med fysiologens förutsägelser. Han ger honom ett nytt namn och skickar den organiska kemisten för att bekräfta sina antaganden om strukturen av föreningen.

Den organiska av dessa antaganden bekräftar inte och i stället upptäcker den att en ny förening av endast en metylgrupp skiljer sig från en substans som nyligen isolerats från melonskallen, vilken emellertid är biologiskt inaktiv. Det ger hormonet ett strikt kemiskt namn, ganska noggrant, men för långt och därför olämpligt för utbredd användning. Brevity för en ny substans skull bevaras namnet myntat av fysiologen. I slutändan syntetiserar organiskt 10 gram av ett nytt hormon, men informerar fysiologen om att han inte kan ge ett enda gram, eftersom alla dessa gram är absolut nödvändiga för att han ska få derivat och ytterligare strukturstudier. Istället ger han honom 10 gram av föreningen, som är isolerad från melonskallen.

Här tillkännager den biokemist som gick med i sökningen plötsligt att han upptäckte samma hormon i gravid suggas urin. Med utgångspunkt från att hormonet lätt bryts ner av ett kristallint enzym som nyligen isolerats från spytkörtlarna i den sydamerikanska daggmaskan insisterar biokemisten att den nya föreningen är inget annat än en typ av vitamin BIG, vars brist orsakar skift i annelidernas syracykel. Och ändra namn.

Fysiologen skriver ett brev till biokemisten som ber honom att skicka en sydamerikansk mask.

Livsmedelsindustrin konstaterar att den nya föreningen verkar på exakt samma sätt som "PFP-faktorn" som nyligen extraherats från kycklinggödsel och rekommenderar därför att man lägger den till vitt bröd för att öka lönsamheten hos kommande generationer. För att framhäva denna extremt viktiga kvalitet kommer matvaran med ett nytt namn.

Fysiologen frågar från pistilisten en del av "PFP-faktorn". Istället får han ett pund råmaterial från vilket "PFP-faktorn" kan göras.

Farmakologen bestämmer sig för att kontrollera hur den nya föreningen verkar på grå råttor. Med förvirring är han övertygad om att råttorna efter den första injektionen är helt skalliga. Eftersom detta inte är fallet med kastrerade råttor, drar han slutsatsen att det nya läkemedlet är synergistiskt med könshormonsesteronen och är därför antagonistiskt mot den gona-dotropa faktorn i hypofysen. Härifrån drar han slutsatsen att det nya verktyget kan fungera som utmärkta droppar för instillation i näsan. Han inventerar ett nytt namn och skickar 12 flaskor droppar tillsammans med en pipett till kliniken.

Kliniken tar emot prov av en ny läkemedelsprodukt för testning hos patienter med förkylning i frontal sinus. Instillationen i näsan hjälper mycket dåligt, men han är förvånad att se att tre av hans patienter med förkylning, som tidigare drabbats av en sällsynt blodsjukdom, plötsligt botas. Och han får Nobelpriset.
Tryckt i Journal of Irreproducible Results (1959). (H. APPLTSWEYG - biokemist.)
Sammansatt av översättare Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Redigerad av Dr. Phys. matta. Vetenskap c. Turchinov

Och så händer det alltid?

Och ändå. Jag är mycket intresserad av denna fråga.

Vanligtvis syntetiseras dofig-substanser och en av 10.000 eller ännu fler passerar passerar alla testerna och blir ett läkemedel.
êàî allt är gjort slumpmässigt.

Om du vill - kan jag beskriva historien om skapandet av flera droger som används för att bekämpa Alzheimers sjukdom, eller ge artiklar, ingen stavning

Bättre att inte veta.
Som det skrivits ovan om syntesen av ett stort antal ämnen, syntetiseras de, och sedan kontrollerar de den biologiska aktiviteten, gissar hos vem och hur. Beskrivningen av testmetoderna orsakar inte trevliga känslor. Men hittills är det här (i form av sådana test) en nödvändighet.

och mina vad de dohrena kokar och gör sedan screeningen, och det här är en metod för spjut. Men naturligtvis är strukturerna något liknade andra droger.

kolla nu i början på cellerna. sedan på mössen. Förresten brinner de då.

Jag vet att bara teknikerna från detta blev inte mer humana.

tekniker från detta blev inte mer humana. Blah, hur mild är vi!
Möss synd. Och människor som dör om detta läkemedel inte är uppfunnet - är det inte synd?
En vetenskapsman borde i allmänhet vara djupt på mänskligheten. Han är engagerad i vetenskap, och avel av snot om god-dålig - mycket av humaniora.
I synnerhet är jag engagerad i enbart en sådan syntes av en massa potentiellt fysiologiskt aktiva substanser. Jag gillar processen med organisk syntes. Och jag bryr mig inte hur många möss eller afrikanska barn som dör under testprocessen.
Jag gillar väldigt mycket frasen Arthur Compton (en av de största fysikerna som deltog i Manhattan-projektet). När alla slags pacifister började ropa på temat: "Åh, hur illa! Hur många människor dödades av atombomben!". Han svarade: "Säg inte mina hjärnor med deras samvetsproblem! Det här är ett mycket intressant fält av fysik."

ja du är väldigt själfull.

Många droger extraheras från bakterier och svampar, som de producerar som gifter. På basis av dessa föreningar är sedan modifierade läkemedel. Nästan alla dessa läkemedel har en viss likhet med biologiskt aktiva substanser, så att de kan ersätta en del av samspelet mellan sina naturliga motsvarigheter och därmed störa överföringen av vissa signaler.
Ett annat sätt är bioscreening, när de brygger allt och mycket - och sedan genomför de en uppsättning tester för detektering av biologisk aktivitet. Och vilken av dessa två metoder har uppfunnits, säger De-nol? Jag tvivlar mycket på att vismut kolloidalt subcitrat finns i svampar eller bakterier. I allmänhet tror jag från mitt lamer klocktorn att tunga ämnen och deras föreningar inte förekommer i naturen. Rätta mig om jag har fel.
Så det finns ett andra sätt. Men han är ännu mindre klar för mig. Vi gav musen att slå upp den här filten eller injicerade den. Men hur man bestämmer att medicinen har en positiv effekt på hälsan? Är det möjligt för någon av de kända sjukdomarna att ha sin egen mus, så att en ny hypotetisk medicin kan testas på dem? När allt kommer omkring kan en hälsosam mus från att ta medicin inte vara kall eller varm?

feuilleton
svagt kopplad till verkligheten

Möss imiterar ofta sjukdom genom att stänga av någon gen
sålunda Att studera varje sjukdom yuzayut någon rad möss, ofta inte en

Jag undrar vilken gen behöver stängas av för att simulera ett magsår?

Vem kom på piller?

Vladimir ZIMIN 15:01 (10 timmar sedan) 01/11/2018 år

Innan pennan inte var. Och det var inte sjukdomar som också kan behandlas med piller. Och nu finns det inga sådana sjukdomar. Och det finns piller.

"Jag har stora klagomål om alla moderna läkemedel," sa min vän tyvärr.

Det var inte en ledig moster vid ingången, som läser tidningen For a Healthy Lifestyle, där det står skrivet hur man behandlar cancer med rödbetor. Min vän är en kandidatexamen i biologiska vetenskaper, hon arbetade länge i Amerika, i de bästa laboratorierna, och nu jobbar hon med sin biologiska profil vid centrala Moskvas forskningsinstitut.

- Varför? Jag frågade, även om jag redan visste svaret.

Tänk dig ett piller... Nej! Föreställ dig sjukdomen först. Och låt oss, för enkelhets skull, dela upp alla sjukdomar i tre stora grupper - traumas, infektioner och störningar.

Det är tydligt med skador: han gled, föll, vaknade - gips. Allt är klart, du måste vara försiktig.

Infektioner orsakar inte heller frågor. Människan grep bakterier, virus, svampar, och de började parasitera i det, störande med normal livsaktivitet och, vid gränsen, dödade. Här kan naturligtvis läkemedel hjälpa till: vi slänger kemiska gifter i kroppen för att döda alla dessa onda andar. Vi dödar det och tillfälligt tinker vi oss själva. Ibland kan det inte vara utan om vi pratar om dödliga sjukdomar.

Och vetenskapen här har stor otvivelaktig framgång. Till exempel, för tio eller femton år sedan var hepatit C en obotlig och dödlig sjukdom och anses nu fullständigt härdbar, eftersom det kom upp ett gift som dödar hepatitvirus tidigare än en person.

Men om vi inte pratar om icke-mindöd är det bättre att inte förgifta leveren med antibiotika och andra kemikalier som läkare tycker om att fånga så kallt.

Med SARS kommer själva kroppen att klara sig, men ingen kommer att återställa din lever eller tänder. Om tänder, jag skojar inte. I vårt land växte en hel generation människor upp (de är nu 40-50 år gamla) med brutna tänder. För i en avlägsen sovjetisk barndom under en förkylning fyllde distriktsofficerarna dem med tetracyklin. Tandläkare har nu även denna term - "tetracyklin tänder" - gulbrun och bräcklig, starkt föremål för karies, tidigt kollapsande.

I allmänhet är det klart med infektioner och det finns inga speciella problem, som jag redan har sagt. Tja, förutom kanske för en sak: varför har organismen inte klarar av den fångade infektionen? Var var immunsystemet? Kanske hände något med henne att vi gick med på att ringa störningar?

Så, bekanta dig med den tredje gruppen - frustration. Det är precis vad vi brukar säga i vardagen: "sjuk". De som har uppstått som om från ingenstans, som om de utan yttre orsak, "inifrån kroppen" uppstod sjukdomar som läkare framgångsrikt behandlar, men aldrig botar. Diabetes och gikt, cancer och plana fötter, artrit och högt blodtryck, artros och pankreatit, osteoporos och immunbrist, katarakt och ischias... och så vidare och så vidare.

Var tror du att de kommer ifrån? Och varför behandlas inte?

Baserat på det faktum att jag kallade dem störningar, har du förmodligen redan gissat att dessa sjukdomar orsakas av felaktig användning. Om du istället för den oljeproducent som rekommenderas av dig kommer du att hälla alla slags skräp i bilen, motorn kommer att misslyckas tidigt. Så med kroppen.

Ta till exempel upprätt promenad. Vi är inte konstruerade för det, så de ökade belastningarna på livmoderhals- och ländryggsregionerna, som uppstått på grund av en förändring av ryggradens horisontella orientering, gör sig bekant med alla slags radikulit, neuralgi, osteokondros, ryggvärk, ischias, lumbago.

Ryggraden, som "uppfindes" av hundratals miljoner år sedan och testades på dinosaurier, visade sig perfekt under de förhållanden som den var "designad" - för horisontell upphängning av torso på två stöd (fram- och bakben).

Och vi spenderar ett upprätt liv. Som berömd professor Ya skrev Popelyansky mer än en tredjedel av ett sekel sedan, "... genom det sjätte och sjunde decenniet av mänskligt liv påverkar osteokondros hela hela ryggrad i en eller flera grad. Det förekommer huvudsakligen i nacke och midjezon. "Och därifrån sprider sig det.

Tja, och tror du att det kan botas med ett piller? Vad sägs om fetma eller högt blodtryck som orsakas av fetma? Och andra sjukdomar som uppstått på grund av ett stillesittande och livsstilsliv - typ 2-diabetes, till exempel? Eller samma gikt? Andra former av saltavlagringar? Lever fetma?

Alla de störningar jag har listat ovan är orsakade av otillräcklig intern reglering och brist på blodtillförsel i olika delar av kroppen.

Och detta kommer i sin tur från brist på rörelse och icke-standardiserade produkter som vi äter. I stället för att springa längs savannen eller hoppa längs grenarna, jaga blod och mata på specifika livsmedel, vi hakade upp på rumpan i 10-14 timmar om dagen och äter raffinerad och halv artificiell mat rikligt konserverad med konserveringsmedel.

Som ett resultat cirkulerar blodet i vissa avdelningar och organ inte i praktiken, och cellerna smälter enkelt och surt i sina egna sekret som inte dräneras av blodet. Hur kan du vara frisk?

Tror någon seriöst att han blev sjuk eftersom hans kropp inte hade tillräckligt med samma kemikalier som finns i p-piller, och nu ska han äta denna kemikalie, fylla bristen och återhämta sig?

Jag tror att det inte finns några sådana naiva människor! Och varför äter du piller?

Medan du tänker på den här frågan kommer jag att säga vad du redan vet utan mig: bara rörelse och rätt näring räddar från förvärvade sjukdomar, och tabletten botar inte sjukdomen, eftersom den inte eliminerar orsaken. Det tar bara bort symtomen och orsakar samtidigt biverkningar.

Fråga: kan en tablett vara ofarlig?

Svar: kan inte. Eftersom p-piller är helt artificiella, är den kemiska växten helt främmande för kroppsämnet, vilket det inte har stött på i hundratusentals och miljoner år. Vi har inte utvecklats med detta ämne i miljontals år. Därför hade vår kropp och våra förfäder inte möjlighet att anpassa sig till det. Därför uppfattar den det som gift och använder levern.

Den snälla gamla läkaren sa en gång omtänksamt och tittade förbi mig till ingenstans:

- De oändliga gravkorsen, bakom vilka det finns död från hjärtat, eller cancer eller något annat, är enligt min mening det medicinska stora metodiska felet. De dog av leverproblem! Vilket ledde till andra problem.

Vad är leverproblem?

Professor Pavel Ogurtsov, chef för Centrum för Leveransstudien vid RUDN-universitetets medicinska fakultet, sa en gång: "Att ta 6-8 tabletter per dag av populära droger baserade på paracetamol, vilken tv-reklam så övertygande föreslår" mot influensa och förkylning "är tillräckligt för att provocera utvecklingen av cirros".

Och hur många sådana eller liknande tabletter som förstör levern, tänderna och Gud vet vad mer vi äter under livet? Kom ihåg att biolog med vilken jag startade den här artikeln? Hon svarade på min fråga, för vilken hon inte gillar den moderna läkemedelsindustrin:

- Hur fungerar läkemedelsindustrin? Hon tar en viss naturlig analog av det behandlande ämnet och gör det till en syntetisk substitut. Då börjar han leta efter hur man gör det en miljon gånger effektivare. Men att öka den positiva effekten ökar biverkningarna så många gånger.

Som ett resultat kan en avkok av pilen hjälpa kroppen att lindra huvudvärk och bota förkylningen och dess syntetiska analog - acetylsalicylsyra. Endast den senare orsakar ett sår i magen och tolvfingertarmen. Det är vad läkemedelsindustrin är. Och tjockt blod.

Ja, herrar! Hon uppfann pillret - den stora borgerliga revolutionen, som byggde växter och fabriker över hela världen, uppfann en transportör och massproduktion för miljarder människor. All willow bark sparar inte nog, men magsår - gott! Detta sår kallas aspirin och produceras i miljoner paket på transportören.

Det finns tiotusentals droger i världen idag. Det finns så många av dem, och deras inverkan på kroppen är så bisarr att en ny gren av medicin har uppstått - iatrogen patologi, som studerar sjukdomar som orsakas av... droger. Dessa sjukdomar behandlas med en andra generation av droger. Du har redan förstått den ytterligare kedjan...

Jag såg det här. Patienten Svetlana S. med diabetes och borreliosis, ordinerade läkare en handfull piller. Ta dessa piller orsakade hennes smärta i lever och mage. Hon var ordinerad piller från levern och magen...

Och snart tog listan över föreskrivna droger ett helt blad, och de själva - hela nattduksbordet. Samtidigt var Svetlana allmänna hälsotillstånd omvänt proportionellt mot antalet kemikalier hon åt. Och intressant var det olika läkare som ordinerat, ingen kände till den totala läkemedelsbelastningen och framförallt hade ingen någonsin undersökt vilka reaktioner alla kemiska reaktanter slumpmässigt samlade på sängbordet och vilka system leder till förstörelsen av.

Men varför gå långt! Låt oss återvända till vanligt vanligt förkylning. Det verkar som att den elementära situationen är temperatur. Kroppen klämmer på näsan. Han behöver bara sitta hemma och dricka mycket vatten för att påskynda dränering och snabbare avlägsna giftiga sönderdelningsprodukter från mikrober från kroppen. Men för detta behöver kroppen ett nyhetsbrev.

Kroppen ringer till doktorn, för bara doktorn kan skriva ett motiveringsbrev för anställning. Men förutom papperet förskriver läkaren också olika droger. Läkaren kan inte registrera något. Han har helt enkelt ingen rätt att inte registrera sig! Han får betalt för det! Jag registrerade inte något, så jag gjorde mitt jobb dåligt.

Läkaren gör en diagnos - ARVI eller influensa - och föreskriver exempelvis antibiotika och några andra piller som neutraliserar skadan orsakad av antibiotika, eftersom den senare slog ut den fördelaktiga mikrofloran i magen och orsakade dysbios. Tja, från halsen. Temperatur - aspirin eller annan antipyretisk. Och huvudvärk för något.

Om kemisk förgiftning av kroppen med piller dränerar immunitet och saktar läkningsprocessen, måste läkaren ringas igen för att förlänga bulletinen. Men det har länge noterats: hur många gånger du ringer till en läkare, så många gånger kommer han att förskriva något! Läkaren lämnar efter recept, som muspinne.

Och det mest överraskande för mig är att människor efter doktorns ankomst skickar släktingar med dessa recept till apoteket. Varför? Det är trots allt länge bevisat att inga droger förändrar den kliniska bilden av så kallade katarralsjukdomar.

Ja, och utan medicin har det länge noterats: "Köldens botemedel varar en vecka och en obehandlad en varar sju dagar. Dessutom är det regelbundet att förkylning är nödvändigt. Ljuskänslor tåg och omkonfigurera immunförsvaret. Alla typer av system behöver träning.

Om du inte laddar musklerna kommer de att atrofi. Periodisk blödning tränar blodsystemet. Memoriserande poesi, du kan träna ditt minne. Alla levande delsystem är utbildade genom att arbeta. Immunitet också. Periodisk belastning det behövde. Generellt är det lätt att slå de små sakerna!

Och få lätta skador - också. Och äter piller är tvärtom... Här är vad engelsman Ben Goldacre, som ägnade sitt liv för att avslöja pseudovetenskapliga myter, skriver om detta:

"Antag att du är förkyld. Om några dagar kommer du att må bättre, men nu är allt väldigt dåligt. Naturligtvis försöker du förbättra ditt tillstånd. Du kan ta en homeopatisk lösning. Du kan offra en get och vinda insidan runt nacken. Du kan be terapeuten att förskriva antibiotika till dig (tips ges för att öka sin dumhet).

Då, när du känner dig bättre (som alltid är fallet med en förkylning) kommer du att finna att det du har gjort har botat dig... Då, när du blir kall igen, kommer du att be din terapeut att ordinera antibiotika... motståndet från mikroflora till antibiotika kommer bara att att öka. På grund av sådan nonsens dör äldre människor av infektioner vars patogener är resistenta mot antibiotika... "

Och nu lite statistik. Studier utförda i Israel och Frankrike har visat att dödligheten i landet minskar under läkarbesök. Eftersom mindre patienter äter piller!

Den genomsnittliga livslängden i Amerika är 75,5 år. Den genomsnittliga livslängden för en amerikansk doktor är 58 år... Den genomsnittliga livslängden i Ryssland är 69 år (data från 2009). Och läkarna - ca 10-15 år mindre. Varför bor läkarna mindre än andra människor? Arbeta nervöst? Men hon är mycket nervös.

Kanske beror det på den konstanta inandningen av medicinsk rök. En doktor går längs korridoren på hans sjukhus och hundratals patienter, fyllda med kemikalier, andas runt. Luften är bokstavligen fylld med sina rökar. Det är bra för de sjuka, de kommer snart att lämna hem och återhämta sig från behandlingen. Och doktorn kommer att förbli. Och det kommer att andas hela mitt liv. Han är som en fängelsevaktare - han sitter hela sitt liv.

Kortfattat är det en fördelaktig förbrukning av tabletter, huvudsakligen industrin som producerar dem. Men du, läsaren, har inget att göra med läkemedelsindustrin! Och det betyder att du har en direkt betydelse för att hålla dig från henne. Särskilt prata om vacciner. Det här är skada och gift.

Hitta till behandling av örter och recept av traditionell medicin. Längre och lev.

Artikeln är skriven av Economist. Viktor Zimin. Estland, Paldiski.

Vem använde först medicinen?

Läkemedel har länge använts i medicin för behandling och förebyggande av sjukdomar, eftersom de kallas farmaceutiska preparat. Farmakologi är vetenskapen om droger och deras användning i medicin.

Beredningen av droger är en sådan gammal konst som vi inte ens vet när den härstammar. De första drogerna var beredda av shamaner, de antika människorna trodde att de magiskt omvandlade växter till läkemedel. Senare blev behandlingen av sjukdomar en specialvetenskap. En brygga av örter och mineraler var lätt att förbereda. Därför behandlade läkare från antika Grekland och Rom inte bara patienterna utan beredde även läkemedlen själva.

Farmakologins konst har sitt ursprung i araberna. Vid det 10: e århundradet hade de samlat in all den medicinska information som kändes vid den tiden. De lånade från perserna sin kunskap om medicinska växter. Araber fick många droger från växter.

På XIII-talet spreds arabiska recept för beredning av droger i Europa. Men dessa recept var oerhört komplexa. Många arabiska droger hade mer än 40 ingredienser.

Vid 1500 krävdes redan mer än 100 ingredienser för vissa droger. Apotekare började studera växter igen för att skapa enklare förberedelser.

Farmakologi förändrades i praktiken inte förrän i XVIII-talet. Forskare i de närmaste århundradena var inte bara intresserade av drogernas sammansättning, men också på deras effekter på människor. De började experimentera på djur. Och i XIX-talet gick tillverkningen av läkemedel från privata farmaceuter till industrivirksomheter.

Vilket yrke utvecklar människor nya läkemedel?

Läkemedelsutveckling är en process i flera steg, flerårig (flera decennier). Det är omöjligt att införa utvecklingen av droger ensidigt. Ett yrke är inte tillräckligt här.

Drogutveckling sker i tre steg:

Preklinisk forskning.
Kliniska studier.
Postkliniska studier.

Preklinisk forskning är faktiskt "uppfinning" av ett nytt läkemedel. Dessa eller dessa människor satte uppgiften, eller deras underordnade, att göra en ny botemedel mot sådan och sådan patologi. Prekliniska studier utförs in vivo, in vitro och i silico:

In vivo betyder i en levande organism: i en cell kan vävnad, organ, bakterier, ett annat djur än människor (celler, vävnader och organ med det mänskliga genomet användas). Denna metod visar de närmaste verkligheten, men de mest kostsamma (kulturerna av levande celler är otroligt dyra). Vanligtvis är det tillvägagångssätt att hålla. För att göra detta behöver vi relevanta specialister, oftast mikrobiologer, fysiologer, bara biologer, biokemister.
In vitro-medel i glas: in vitro med levande cellens enzymer. Det visar nära verkligheten, men ofta inte tillräckligt noggranna resultat (eftersom i verkligheten flera enzymer kan påverka processerna på en gång, liksom det allmänna fysiologiska tillståndet i provet), något billigare, men fortfarande mycket dyrt (ibland dyrare än in situ, beroende på komplexiteten och genomförbarheten av fördelningen av enzymet). Detta brukar användas som en andra eller sista utväg, eller ibland inte alls. För det första behövs biokemister och biologer.
I silico avses datormodellering. Beroende på simulatorens noggrannhet visas resultaten av olika konfidensnivåer. Det mest optimala, snabbt växande, men fortfarande ett litet utvecklat sätt att genomföra prekliniska studier. Om det är möjligt att tillgripa det är det först och främst för att utesluta ett slöseri med pengar vid testning av dummies på dyra cellkulturer eller enzymer. Vi behöver programmerare, matematiker, extra med kvalifikationer i biologi, biologer och biokemister, apotekare och apotekare med kvalifikationer i programmering. I allmänhet finns det inga begränsningar om du vet hur du ska arbeta med databaser och förstår processens biologiska, kemiska och farmakologiska komponenter.

Klinisk forskning är kontrollen av ett utvecklat läkemedel direkt på människor, först på friska frivilliga, sedan på sjuka volontärer. Det finns inget sätt att göra utan läkarnas arbete i specialiteter som motsvarar de patologier som studerats för att tolka effektiviteten av behandlingen. Kardiologer, nefrologer, ögonläkare kan vara intresserade av ett diuretikum; Experter inom palliativ och rehabiliterande vård, anestesiologer, psykoterapeuter kan vara intresserade av ett psykoaktivt läkemedel. kardiologer, endokrinologer, immunologer, nutritionists kan vara intresserade av en viktminskning drog; och vidare vidare.

I faserna av prekliniska och kliniska studier är det också viktigt att välja den optimala doseringsformen: ska det vara en oral form (tabletter, kapslar, granuler, piller, lösning för intag?) Eller en form för injektion eller annan parenteral administrering (intravenös, intramuskulär, subkutan, intrakutan, något annat?), behöver du ett snabbt intag av drogen och dess snabba eliminering (snabb och kort effekt, om staten är akut) eller långsam absorption och lång livslängd i kroppen (långsam och långsiktig effekt, om e kronisk), med vilka adjuvanser läkemedlet är kompatibel eller inkompatibel som dess fysikaliska och kemiska egenskaper påverkar finhet teknik. Detta kräver samordnade arbeten för apotekare och tekniker och apotekare.

Postkliniska studier är en långsiktig uppföljning av staten som har klarat det kliniska stadiet på läkemedelsmarknaden, dess nyligen uppkomna biverkningar eller effektivitetsvinster - ja, allting kan hända.

Och vid varje av dessa steg behövs ett antal yrkesverksamma:

Farmakologer kan förklara verkningsmekanismen för ett läkemedel baserat på detekterbara resultat på kroppsnivå och i nivå med dess individuella strukturer.
Och naturligtvis är apotekare och kemister - tekniker, analytiker, syntetiker - utan vilka ingen laboratorieproduktion eller industriproduktion eller bekräftelse av äktheten hos ett utvecklat läkemedel är möjligt, och utan vilket hans idé skulle ha varit i luften utan att bli realiserad.
Statistiska analytiker (speciellt farmaceutiska och medicinska informatikanalytiker) kan på ett kompetent sätt analysera de erhållna uppgifterna, identifiera direkta och falska mönster, separera vetet från köttet, korrelera skada och nytta, kostnad och effektivitet.

Ibland är det nödvändigt att tillgripa hjälp av toxikologer, läkare och toxikologer, kemiker för att i rätt tid bestämma det terapeutiska dosintervallet för läkemedlet och dess toxiska dos.

Således lockar utvecklingen av ett nytt läkemedel specialister från ett mycket stort segment av naturvetenskap och praxis inom biologi, kemi, medicin och farmakologi.

Glöm inte att terapin inte vilar på farmakoterapi. Behandling kan också utföras av fysiska. Är fysiker, ingenjörer, laboratoriediagneterare som kommer fram? - och psykologiska metoder - psykologer, psykoterapeuter. Allt detta kräver också upp-, post- och kliniska prövningar (som dock inte alltid utförs).

Som du kan se, för att komma på något nytt i medicin behöver du någon mer, någon mindre, men det är allt.

God morgon

Hur man uppfinnar droger

Bädda in videokod

inställningar

Spelaren startar automatiskt (om det är tekniskt möjligt) om den syns på sidan

Spelarens storlek justeras automatiskt till storleken på blocket på sidan. Bildförhållande - 16 × 9

Spelaren spelar upp videon i spellistan efter att ha spelat den valda videon.

Nästa steg - forskare syntetiserar dessa ämnen. Då kommer testtiden. Först testas de erhållna föreningarna samtidigt med en robot-400 substanser. Detta låter dig välja ämnen som mest effektivt påverkar den biologiska modellen.

Varför börja prova på laboratoriedjur. Immunfärdiga möss vaccineras med humana tumörceller, varefter de börjar behandlas med utvalda läkemedel. Tumörens storlek kan bedömas på effektiviteten av en förening. Test är några månader. Det är viktigt att förstå inte bara hur substanser påverkar tumören, utan också hur kroppen tolererar den. I slutändan, välj det bästa och förbereda en experimentell sats av tabletter.

Men i själva verket börjar testen av det nya läkemedlet bara. Först kontrollera dess fysiska egenskaper hos tabletter, till exempel hur länge det kommer att lösas upp i magen. Därefter ges läkemedlet för kliniska prövningar. Nya piller kommer att ges till volontärer. Att väga alla fördelar och nackdelar, du behöver minst 5-7 år. Om resultaten är positiva kommer läkemedlet att sättas i produktion.

Vem kommer upp med namnen på droger?

Var och en skrattade åtminstone en gång och läste läkemedlets namn på förpackningen. Talet för staden blev galazolin nasaldroppar, och då var vi nöjda med stamlo, imudon, nebilet, cardura och många många andra fantastiska namn, för att inte tala om svårt att uttala. Så var kommer dessa konstiga ord från?

Svaret på denna fråga återfinns i artikeln av biträdande redaktör för chefen för tidningen Chemical Engineering News Carmen Drachl (tidningen publicerad av American Chemical Society, världens största vetenskapliga samfund). Det visar sig att fram till 1961 fanns ingen standard för drognamn. I regel benämnades läkemedlet enligt sin kemiska formel, som tilldelades den av den internationella unionen av ren och tillämpad kemi (International Union of Pure Applied Chemistry). Om situationen inte hade förändrats skulle vi nu fråga på apotek, till exempel cis-8-metyl-N-vanillyl-6-nonenamid. Men 1961 grundade tre medicinska organisationer (American Medical Association, U.S. Pharmacopeial Convention och American Pharmacists Association) Förenta staternas råd, som tar namnen på drogerna (US Adopted Names (USAN) Council). År 1967 förenades de av FDA. Rådets uppgift var att skapa nya, lätt att komma ihåg och uttala, namn på droger. Efter att ha kommit upp med ett namn informerar USAN honom om WHO (Världshälsoorganisationen), som godkänner det, varefter läkemedlet kan presenteras på marknader runt om i världen. Med hjälp av rådet blev cis-8-metyl-N-vanillyl-6-nonenamid, som redan nämnts ovan, känd som zukapsaicin. Det är i allmänhet inte särskilt harmoniskt, men åtminstone kortare.

Det nya namnet återspeglar inte nödvändigtvis kemikalieformeln för drogen. Det karakteriserar som regel ett läkemedel med avseende på dess funktion, molekylens form, målorganet etc. För att göra detta, använd vissa rötter av ord, liknande latin och grekiska rötter, som finns på många språk i världen. Så, slutet "-prazol" indikerar att läkemedlet används för att behandla sår. Prefixet 's-speglar av läkemedelsmolekylns chiralitet (specularitet), dess S-konfiguration. Prefixet 'zuu' karaktäriserar också den rumsliga strukturen hos molekylen med hänvisning till dess cis-isomerism. Listan över liknande "talande" rötter, prefix och ändringar uppdateras ständigt. Att veta betydelsen av dessa komponenter kan namnet på något läkemedel enkelt dechiffreras och lära sig om dess struktur och verkningsmekanism.

Det finns vissa regler för att skapa titlar. Läkemedlets namn ska inte vara svårt att uttala och borde inte ha ytterligare betydelser på något av språken. Kommit med ett nytt namn försöker rådsmedlemmarna att undvika bokstäverna 'h', 'j', 'k' och 'w', eftersom de kan leda till problem med uttal i andra länder. Ibland föreslår ett läkemedelsföretag som producerar läkemedlet sig för USAN-rådet ett namn för drogen. Till exempel kodar namnet Carfilzomib namnet på molekylärbiologen Philip Witcomp och hans fru Carla. Ibland visar sig det vackra och minnesvärda namnet på drogen i ett land att vara helt inkonsekvent i ett land med ett annat språk och vice versa.

Uppfinningen och testning av läkemedel

Några fakta som information för reflektion:

sökandet efter ämnen och skapandet av ett nytt läkemedel i praktiken omvandlas till syntesen av 5.000-10.000 nya föreningar, och endast en av dem har en riktig chans att bli en medicin;
Utvecklingen och införandet av ett nytt läkemedel i praktiken varar minst 10 år och kostar som regel mer än 1 miljarder dollar.
90% av sannolika läkemedel som antas till kliniska prövningar (det vill säga försök med mänskligt deltagande) bekräftar inte de förväntade terapeutiska resultaten och blir aldrig "läkemedel" - det vill säga i verkliga läkemedel som är godkända för användning av offentliga myndigheter.

De viktigaste anvisningarna för sökandet efter nya droger:

förändring av kemiska strukturen hos redan kända ämnen;
massa och metodisk studie av den biologiska aktiviteten hos nyupptäckta föreningar och naturliga ämnen;
riktad syntes av kemiska föreningar baserat på hypotesen att ett ämne av en viss struktur kommer att ha vissa farmakologiska egenskaper.

Så, efter en sökning, eller efter en förändring av strukturen eller efter reglering av syntesen har en viss biologiskt aktiv substans erhållits (upptäckts), vilken anses vara en utmanare för hedersbeteckningen "medicin".

Två huvudförutsättningar:

Testämnet måste ha farmakologisk aktivitet
Den förväntade nyttan (svårighetsgrad av önskade effekter) måste överstiga den potentiella skadan (svårighetsgrad av biverkningar).

Överensstämmelse med dessa villkor bekräftas (eller refuteras) genom en komplex och långvarig studie av egenskaper hos en kandidatsubstans, och hela studieprocessen är indelad i två globala stadier - prekliniska studier (utan att introducera testämnet i människokroppen) och kliniska studier (vetenskapliga studier involverande människor).

Prekliniska studier

För prekliniska studier används många test på olika biologiska nivåer - molekylär, cellulär, vävnad, organ, organism.

Experiment utförs både in vitro (in vitro) och in vivo (på levande celler, organismer).

Huvuduppgifterna för den prekliniska studien av en biologiskt aktiv substans är att svara på frågorna om vad människokroppen gör med medicinen och hur läkemedlet påverkar människokroppen. Men förutom detta - definitionen:

toxicitet;
säkerhet;
produktionsmetod;
doseringsform.

Säkerhetsbedömningen omfattar:

Bestämning av toxicitet - både akut (det vill säga efter en enstaka dos) och kronisk (efter långvarig användning, med uppenbart tillstånd att det avsedda läkemedlet kommer att användas under lång tid)
bestämning av mutagenicitet
definition av onkogenicitet
identifiera potentiella effekter på reproduktiva funktioner.

Tre grundläggande punkter:

Resultaten av prekliniska studier gäller för människokroppen med en rimlig grad av villkorlighet. Det är emellertid exakt precliniska studier som gör det möjligt att förutsäga klinisk farmakologi hos en biologiskt aktiv substans i kliniska prövningsstadiet.
prekliniska studier avslöjar frekventa biverkningar, men de brukar inte kunna upptäcka sällsynta biverkningar.
Tillförlitligheten av prekliniska studier bestäms till stor del av de förväntade farmakologiska effekterna. Resultaten av experiment är konkreta och begripliga i en situation där en modell av mänsklig sjukdom kan skapas i ett djurs kropp och när det finns objektiva kontrollmetoder. Det är till exempel lätt att bedöma om ett potentiellt läkemedel sänker blodtrycket eller inte, men det är svårt att svara på frågan om marsvinets stämning har förbättrats.

Kliniska studier

De moraliska och etiska problemen är de första saker som medicinsk vetenskap möter i klinisk forskning. När allt kommer omkring handlar vi faktiskt om en situation där det är nödvändigt att införa ett potentiellt farligt ämne i människokroppen.

I historien om medicin finns det många tråkiga sidor i samband med testning av droger. Det handlar om användning av farmakologiska medel utan medgivande från patienten, ofta under tvång.

Det är inte förvånande att i det moderna civiliserade samhället är skyddet av rättigheter, friheter och hälsa för ämnen strikt reglerat av specifika handlingar och relevanta statliga organ.

Grunddokumentet som fastställde normerna för kliniska prövningar antogs 1968 - Helsingforsdeklarationen från World Medical Association. Efter några ändringar omvandlades Helsingforsdeklarationen till en internationell "Guide to Good Clinical Practice", som ligger till grund för de nationella dokumenten i de länder som undertecknade denna deklaration.

Den första statliga organisationen som strikt definierade de kliniska provreglerna var FDA (Food and Drug Administration), USA: s federala livsmedels- och drogadministration. Det var FDA 1977 som juridiskt formulerade begreppet GCP (Good Clinical Practice - högkvalitativ klinisk praxis).

Huvudsyftet med riktlinjer för högkvalitativ klinisk praxis är att göra allt så att samhället först och främst garanterar tillförlitligheten i de kliniska forskningsresultaten och för det andra bör säkerheten och säkerheten hos dem som deltar i forskning säkerställas fullt ut.

Mål av kliniska studier:

fastställa att de farmakologiska effekter som erhållits eller förutses under prekliniska studier, uppstår vid användning av läkemedlet hos människor;
se till att läkemedlet faktiskt har den önskade effekten (profylaktisk, terapeutisk, diagnostisk);
bevisa att medicinen är säker.

Beroende på målet kan kliniska studier vara:

profylaktisk (målet är att hitta sätt att förebygga sjukdomar);
diagnostisk (sök efter diagnostiska metoder);
screening (hitta sätt att upptäcka sjukdomar);
terapeutisk (sök efter behandling);
syftar till att hitta sätt att förbättra livskvaliteten hos patienter med kroniska sjukdomar;
syftar till att hitta sätt att behandla ohälsosamma sjukdomar och representera de så kallade "studierna under exceptionella omständigheter".

Patienters och volontärers rättigheter som deltar i kliniska prövningar:

förutsättning - frivilligt och informerat samtycke
Samtycke måste informeras - det vill säga före studiens början får patienten svar på frågor om studiernas mål och mål, möjliga risker och sannolika fördelar, testens varaktighet mm.
De viktigaste aspekterna av den kommande studien (ovanstående mål, mål, risker etc.) dokumenteras i ett konkret dokument, och patienten undertecknar det och bekräftar sitt informerade samtycke.
patienten är försedd med försäkring och sjukvård vid biverkningar som uppstått under provningarna;
All information om kliniska prövningar är konfidentiell.
patienten kan när som helst och utan förklaring upphöra med deltagande i kliniska prövningar.

Det finns fyra parter som är inblandade i klinisk forskning. Först och främst är det patienter, forskare (läkare, farmakologer, kemister etc.) och ett läkemedelsföretag. Varje sida har sina egna intressen, som inte alltid sammanfaller med andra parters intressen. Det är inte förvånande att etik och moral kan strida mot marknadens objektivitet och ekonomiska lagar. Härifrån - behovet av en fjärde part - en viss statlig struktur, som ger tillstånd att utföra, kontrollerar framstegen och summerar de slutliga resultaten av den kliniska studien.

Innan den kliniska prövningen börjar, godkänns ett särskilt och mycket viktigt dokument - protokollet från den kliniska prövningen. Protokollet beskriver i detalj målen, målen, varaktigheten, förfarandet och villkoren för studiens uppsägning, metoderna för registrering och behandling av data, roller och ansvarsområden för alla deltagare, organisatoriska och finansiella frågor och mycket mer. Förberedelse av studieprotokollet är en ansvarsfull, tidskrävande och lång process, som ofta tar flera år.

Det viktigaste som reglerar protokollet är utformningen av den kliniska studien. Den markerade frasen betyder faktiskt svaret på frågan: hur ska forskningen genomföras?

Beskrivningarna av utformningen av kliniska studier använder ofta speciella termer, förklaringen av vad som kan vara mycket användbar.

Fallkontrollstudien innebär att man jämför två grupper av människor: Företrädare för en grupp har en viss sjukdom, andra gör det inte.

I en kohortstudie jämförs två grupper också, men i de första och andra patienterna har samma sjukdom. Den enda skillnaden är att vissa får medicin, andra gör det inte, eller vissa får en liten dos och andra får en genomsnittlig dos.

Hur delas patienter i grupper? Vem tar medicinen och vem ska inte? Hur man gör allt rättvist? För att göra detta finns en speciell teknik och en särskild term - randomisering (ej slumpmässig - "slumpmässig", "vald slumpmässig"). Randomisering är en slumpmässig, utan några mönster, fördelningen av patienter i grupper.

I en situation där vissa patienter får medicinering, medan andra inte har det enda faktumet av behandling en bestämd effekt. Därför måste målet säkerställa att läkemedlet är mottaget av alla, men "läkemedlen" var olika. För att göra detta, förbereda en placebo - ett ämne som inte har någon effekt på kroppen, men i utseende, smak, lukt, textur efterliknar läkemedlet fullständigt.

Således får en patientgrupp medicinen, och den andra får en placebo. Resultaten kan jämföras, och detta kallas placebokontroll.

Ett annat kontrollalternativ är aktiv kontroll. Kärnan i metoden för aktiv kontroll (ibland kallad positiv kontroll) är att en patientgrupp får ett redan känt och väl beprövat läkemedel, och den andra gruppen får ett nytt läkemedel som förväntas ha liknande farmakologiska effekter.

Standardkrav för allvarliga kliniska studier ger maximal begränsning av det subjektiva inflytandet på de erhållna resultaten. Det är mycket viktigt och mycket önskvärt att patienten inte vet att han tar - ett nytt läkemedel, ett gammalt bevisat läkemedel eller en placebo. Sådana studier, då patienten verkligen inte vet vad han verkligen är botad av, kallas blind.

Det är ännu bättre när forskaren inte vet vad patienten accepterar. Sådana studier, då varken läkaren eller patienten har en aning om vad medicinen faktiskt används, kallas dubbelblind. En trippelblind studie är också möjligt när sanningen (som tillhör vilken grupp och vilket läkemedel som tas) inte är känt ens till arrangörerna och till och med de som analyserar resultaten av studien. Det är uppenbart att ju högre grad av bländning desto mer pålitliga blir resultatet.

Studier där både patienten och forskaren vet vilken typ av läkemedel som används kallas öppen.

Om studier med samma design utförs i olika (i flera) kliniker (andra patienter, andra läkare), kallas sådana studier multicenter.

Inte överraskande är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie den mest effektiva och mest vetenskapliga tillförlitliga.

Fas av klinisk forskning

Fas 1 - initial, studerar läkemedlets kliniska farmakologi. Huvuduppgiften är att identifiera skillnader i läkemedlets effekter på djur och människor. Som regel är friska volontärer involverade och en hel del av dem (högst 100); studier är öppna. Självklart är den första fasen den mest riskfyllda i hela kliniska provprocessen.
Fas 2 - terapeutiska eller pilotstudier. Det är i denna fas att möjligheten att använda detta läkemedel bestäms, effektiviteten utvärderas, säkerhetsstudier fortsätter, doseringsregimen bestäms. Deltagande riktiga patienter (100-600 personer).
Fas 3 - officiella kliniska studier. Flera tusen patienter deltar. Syftefull studie av effekt och säkerhet, identifiering av sällsynta biverkningar.

Om det farmakologiska verktyget uppfyllde förväntningarna, om tredjefasstudierna bekräftade säkerhet och effekt, är läkemedlet värd att vara på läkemedelsmarknaden. Efter slutet av tredje fasen börjar statsregistreringsförfarandet (ibland när det gäller livreddande läkemedel, vacciner etc. kan tillståndsregistreringsprocessen börja redan redan under den tredje fasen av forskningen). Drogen mottar officiellt erkännande och namn, nu är det välförtjänt benämnt ett "läkemedel", och allt detta slutar med att det kommer i omlopp (i kliniker, apotek, etc.). Starten av försäljningen markerar starten på den fjärde fasen av kliniska prövningar.

Fas 4 - Forskning efter marknadsföring. Studien av effekt och säkerhet fortsätter, specificerar de specifika egenskaperna hos den praktiska användningen av läkemedlet i reala förhållanden. Tidigare okända biverkningar detekteras.

(Denna publikation är ett fragment av boken från EO Komarovsky "Handbok för förnuftiga föräldrar. Del tre. Droger" anpassad till artikelns format.)