Tilorone (Tilorone)

Läkemedlet, som har handelsnamnet tilaran, är ett utmärkt immunmodulerande läkemedel som, till skillnad från antibiotika som syftar till att förstöra eller undertrycka den ytterligare tillväxten av bakteriefloran, blir en kraftfull drivkraft för utvecklingen av egna antikroppar. Denna effekt är den mest fysiologiska och låter dig undvika de flesta negativa sidreaktionerna från mänskliga organ och system, i motsats till antibiotika.

Tiloron instruktioner för användning

Tilorone tabletter är ett modernt, högeffektivt, antiviralt och immunmodulerande terapeutiskt medel som hjälper kroppen att hantera attacken av viruspartiklar genom att stimulera sitt eget försvar. För att effekten av intaget ska kunna förväntas positivt är det nödvändigt att strikt följa doseringsschemat och rekommendationerna från den behandlande läkaren.

Antibiotikum eller inte?

Tiloron-tabletter kan inte hänföras till gruppen antibakteriella medel. De har en terapeutisk effekt på kroppen genom att stimulera produktionen av kroppen av tre typer av interferoner (alfa, beta, gamma).

Farmakologisk grupp

Enligt farmakodynamik kallas Tiloron som antivirala immunmodulerande läkemedel, klassen fluorenoner. Den aktiva substansen tilaran är i sig en inducerande av endogen interferon syntetiserad artificiellt och har en effekt på en lågmolekylär nivå.

Virkningsmekanismen för tilaranon är baserad på produktion av interferon genom egna organ och system, inklusive epitelceller i tarmen och leverparenchyma, T-lymfocyter, granulära leukocyter.

Som ett resultat av in vivo-studier av tiloron har god absorbabilitet visat sig, biotillgängligheten är cirka 60%, läkemedlet har ingen ackumulativ effekt och elimineras från kroppen efter 48 timmar.

För att bättre förstå principen om sin handling är det nödvändigt att förstå vilken typ av substans tiloron är. Det är helt enkelt en syntetisk förening som förutom dess stimulerande effekt på immunsystemet har anti-tumör och antiinflammatoriska egenskaper.

Tiloron-komposition

Den aktiva aktiva beståndsdelen - i en kapsel innehåller tilorondihydroklorid i en volym av 125 mg.

Ytterligare komponenter i kapseln i milligram är mjölksocker (103), cellulosa i mikrokristallin form (45), kroskarmellosnatrium (12), povidon K25 (12), magnesiumstearat (3).

Tiloron frisättningsform

Finns i kapslar, avlång form, orange nyans.

Förpackad i en blistercellstyp, 6 eller 10 flikar. På varje är förpackningen gjord av kartong.

Tilorone recept på latin

Rp.: Tiloroni 125 mg.

D.t.d. Nr 10 i kepsar.

S. Applicera enligt schemat, enligt diagnosen.

Tilorone Indikationer

Nedan är en lista över sjukdomar, detta läkemedel har en effektiv effekt på dem, dessa är:

• hepatit A, B, C - viral natur;
• infektiösa patologiska tillstånd som orsakas av herpesviruset av den första och andra typen, såväl som cytomegalovirus.

I kombinationsbehandlingar har Tiloron visat sig vara mycket effektivt vid behandling av sådana patologier som:

• akut autoimmun inflammatorisk process (entsifalomyelit) av viral eller allergisk natur (det är nödvändigt att utföra behandling under överinseende av en läkare);
• klamydia i det urogenitala området, såväl som dess andningsform;
• uretrit är inte gonokockform;
• tuberkulös inflammation i lungorna.

För behandling av patienter från 7 års ålder med influensa och virusinfektioner.

Kontraindikationer för användning av tiloron

De huvudbegränsningar som måste beaktas vid förskrivning av konservativa kombinationsbehandlingar är:

• överkänslighet mot eventuella komponenter som ingår i produktens kemiska sammansättning;
• graviditet och amning
• ålder mindre än sju år
• hypolaktasi och ärftligt syndrom orsakat av nedsatt glukos och galaktosabsorption.

Dosering och användningsmetoder tiloron

Den allmänna rekommendationen är att ta oralt efter måltid.

Varje sjukdom kräver sin egen behandling, därför har experter utvecklat vissa behandlingsmekanismer, vars användning leder till stabil eftergift.

Patienter som är äldre

Med en långvarig process - 1 cap. / Två gånger om dagen på den första dagen, så överensstämmer behandlingsregimen med normal behandling av hepatit. I receptionen behöver du 2,5 g av medel.

Vid förlängning av behandlingen (1,25-2,5 g) - 125 mg / vecka.

I kronisk kurs kräver vanligtvis långvarig behandling - från 3,5 månader. upp till ett halvt år varierar föreskriven dos 3,75-5 g.

Läkaren studerar noggrant alla laboratorietester - biokemiska, immunologiska, morfologiska analyser och gör sedan ett komplext möte.

Ytterligare 125 mg / 48 timmar.

Dosering, vid beräkning av kursen är inte mer än 2,5 g.

Förlängning (2,5 g) -1 kapsel / vecka.

Kursdos är 5 g., Uppehållstid - upp till sex månader.

De återstående 3-4 veckorna ska tas oralt vid 125 mg / 48 timmar.

Dosen bestäms enligt sjukdomsförloppet med strikt överensstämmelse med alla rekommendationer från en specialist.

Förebyggande effekt - 125 mg, en gång var 7: e dag, bara 2,5 månader. Kursdosering - 6 kapslar.

Barn som fyller sju år

I avsaknad av komplikationer, för influensa och ARVI, används de i en dos av 60 mg en gång om dagen på den första, andra och fjärde dagen från början av behandlingen. Den totala dosen per kurs är 180 mg.

Med komplicerade former - 60 mg / dag, under de första två dagarna, den fjärde och sjätte dagen från början av den terapeutiska kursen. Den erforderliga dosen för en behandlingsperiod är 0,24 g.

Biverkningar och effekter av Tilorone

Kanske uppkomsten av ett snabbt överfallande tillstånd av frysningar och allergiska fenomen av olika natur.

Det är extremt sällsynt att observera dyspeptiskt syndrom, tecknen liknar ett magsår.

Överdosering registrerades inte.

Tiloron under graviditet och amning

Gravida patienter ska inte använda tiloron.

Om det är viktigt att administrera läkemedlet under amningstiden är det nödvändigt att ta barnet bort från bröstet under en period av behandlingsterapi.

Tiloron och alkoholkompatibilitet

De officiella instruktionerna för drogen visade inte något om de samverkande effekterna av tiloron och alkohol. Vid exponering för etanol fortsätter alla reaktioner, även i en frisk kropp, annorlunda, och ännu mer när kroppen styr alla krafter för att motstå viral exponering. Därför är det extremt svårt att förutse de möjliga reaktionerna hos organismen när de tar dessa två ämnen tillsammans.

Allvarlig förgiftning och allergiska reaktioner, det här är inte hela listan med gemensam alkohol- och medicinavtuggning. Dessutom har det en stark negativ inverkan på njurarnas och leverns funktion.

Tiloron elimineras från kroppen helt efter två hela dagar, först efter denna tid kan alkohol konsumeras.

Billiga analoger tilloron

Tilorone dihydrokloridbaserade läkemedel, vilka är strukturella analoger av tiloron, men har detta:

• Tilaxin - kostar ca 220 rubel, en ekvivalent synonym, har samma effekt;
• Amiksin är en absolut kopia av den kemiska kompositionen, priset är ca 580 ryska. rubel;
• Tiloram - priset är ca 590 rubel, kostnaden kan variera.
• Lavomax - kostnaden är högre än den för tilorone - ca 840 rubel.

Analoger på verkningsmekanismen och huvudindikationerna:

• Remantadin är en budgetanalog av tiloron (från 70 rubel), men är endast aktiv mot influensa A, används både för förebyggande och terapeutiska ändamål, är sämre i effektivitet än tilloron;
• ribavirin - från 180 rubel., har ett brett spektrum av verkan, påverkar DNA från en viral partikel, listan över indikationer för detta läkemedel är bredare än för tiloron;
• Kagotsel - kostar ca 240 rubel., Kan användas för barn när de fyllt 3 år, föreskrivna för herpes, influensa och luftvägsvirus sjukdomar;
• Arbidol - ett antiviralt medel som kostar ca 250 rubel, som liknar Kagotsel, kan också användas i barn, tills barnet fyller 3 år.
• tsikloferon - från 190 s., är avsedd för behandling av influensa, förkylningar och herpesinfektioner hos vuxna. Barn kan endast användas när barnet är fyra år gammalt.

Jämförelse av amyxin och tiloron

Båda medlen är absoluta synonymer, med samma kemiska sammansättning, som bara har ett annat handelsnamn. Därför måste valet av en viss medicinering göras på grundval av andra egenskaper, till exempel kostnaden eller tillverkarens företag.

Recensioner av läkare om tilorone

Det antivirala läkemedlet tilaran har i huvudsak positiv feedback från både medicinsk personal och patienter.

Många läkare noterar minsta lista över kontraindikationer och negativa biverkningar, och dess specifika egenskap att kombineras med andra droger, liksom en ytterligare antiinflammatorisk effekt, leder den till en ledande position bland drogerna i samma farmakologiska grupp.

Experter uppskattar högt läkemedlets förmåga att ha en aktiv uppvaknande effekt på immunsystemet, så att patienten inte bara återhämtar sig, men också för framtiden, skyddar hans egen immunitet som skydd mot honom från alla möjliga virus.

tilorona

Tiloron: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Tilorone

Aktiv beståndsdel: tiloron

Tillverkare: Moskhimpharmpreparaty them. N. A. Semashko (Ryssland), Ozon Farm, LLC (Ryssland), ZIO-Health (Ryssland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/23/2018

Tiloron är ett immunostimulerande antiviralt medel.

Släpp form och sammansättning

• filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, från gul till orange färg; Tvärsnittet visar två skikt - ett filmskal och en orange kärna, vita och orange fläckar är möjliga i olika nyanser (6, 7, 10, 14, 20, 25 eller 30 stycken i blåsor, i en kartongbunt 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 förpackningar; 10, 20, 30, 40, 50, 100 eller 500 stycken i burkar av polyetylentereftalat / polypropenkannor i en kartongbunt med 1 burk);
• kapslar: storlek nr 1, hård gelatin, orange; Innehållet är granulat innehållande pulver och apelsingranuler, det kan finnas orange fläckar av olika nyanser (6 eller 10 stycken i blåsor, i en kartongförpackning 1 pack).

Sammansättningen av en tablett:

• aktiv beståndsdel: tilorondihydroklorid (tiloron) - 60 eller 125 mg;
• extrakomponenter (i tabletter 60/125 mg): laktosmonohydrat (mjölksocker) - 84,4 / 103 mg, mikrokristallin cellulosa - 28,5 / 45 mg, kroskarmellosnatrium - 7,6 / 12 mg, povidon-K25-7, 6/12 mg, magnesiumstearat - 1,9 / 3 mg;
• Kompositionen av filmbeläggningen (i tabletter 60/125 mg): makrogol-4000 - 0,84 / 1,4 mg, titandioxid - 1,68 / 2,8 mg, hypromellos - 3,42 / 5,7 mg, färgämne tropeolin -0-0,06 / 0,1 mg.

Sammansättningen av en kapsel:

• aktiv beståndsdel: tiloron - 125 mg (i termer av 100% substans);
• hjälpkomponenter: kalciumstearat, kopovidon (Plasdone S-630), mikrokristallin cellulosa (Vivapur typ 102), kolloidal kiseldioxid (Aerosil);
• Kapselskalans sammansättning: gelatin, titandioxid (E171), färgämne solnedgångar solgul (E110).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Tilorone har en immunmodulerande och antiviral effekt. Är en syntetisk inducerare av interferon med låg molekylvikt. Stimulerar bildandet i kroppen av interferon beta, gamma, alfa, lambda. Efter administrering av läkemedlet producerar interferon huvudsakligen intestinala epitelceller, T-lymfocyter, granulocyter, hepatocyter och neutrofiler. Efter oral administrering av tiloron bestäms maximal interferonproduktion i följande sekvens: tarm - leverblod (efter 4-24 timmar).

Efter en enda oral administrering av den maximala dagliga dosen av tiloron för en person bestäms maximal koncentration i lungvävnaden av interferon lambda efter 24 timmar och interferon alfa - efter 48 timmar.

Interferon lambda i lungvävnaden ökar det antivirala skyddet i luftvägarna mot influensa och andra luftvägsinfektioner.

Tilaran inducerar syntesen av interferon i humana leukocyter, stimulerar benmärgs stamceller. Beroende på dosen kan läkemedlet förstärka bildningen av antikroppar, minska graden av immunosuppression, återställa förhållandet mellan T-suppressorer och T-hjälparceller.

Mekanismen för antiviral verkan av tiloron beror på inhiberingen av translation av virusspecifika proteiner i infekterade celler, vilket resulterar i vilket reproduktion av virus hämmas.

Läkemedlet är effektivt i en mängd olika virusinfektioner, inklusive herpesvirus, hepatitvirus, influensavirus och andra akuta respiratoriska virusinfektioner (ARVI).

farmakokinetik

Efter att ha gått in i mag-tarmkanalen absorberas tilaran snabbt. Dess biotillgänglighet är cirka 60%. 80% binds till plasmaproteiner.

Halveringstiden för eliminering är 48 timmar. Det utsöndras huvudsakligen oförändrat: genom tarmarna - 70% av njurarna - 9%.

Tiloron genomgår inte biotransformation. Samlas inte i kroppen.

Indikationer för användning

• influensa och andra akuta respiratoriska virusinfektioner (behandling och förebyggande);
• viral hepatit A, B och C;
• cytomegalovirusinfektion;
• herpesinfektion;
• pulmonell tuberkulos (i kombinationsterapi);
• urogenitalt och respiratorisk klamydia (i komplex terapi);
• viral och infektiös allergisk encefalomyelit, inklusive leukoencefalit, uveoencefalit och multipel skleros (vid komplex terapi).

Hos barn från 7 år brukar Tilorone användas för att behandla ARVI, inklusive influensa.

Kontra

• ärftlig laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• graviditet;
• laktationsperiod
• barn upp till 7 år
• Förekomsten av överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Enligt instruktionerna bör Tiloron appliceras under noggrann övervakning av en läkare som en del av den kombinerade behandlingen av viral och infektiös allergisk encefalomyelit.

Instruktioner för användning Tilorone: Metod och dosering

Tiloron indikeras för oral administrering. Tabletter ska tas efter måltid.

Rekommenderade doseringsregimer för vuxna, beroende på beviset:

• influensa och andra akuta respiratoriska virusinfektioner: behandling - 125 mg / dag under de första två dagarna, därefter - 125 mg med 48 timmars intervall, den totala kursdosen - 750 mg; förebyggande - 125 mg en gång i veckan i 6 veckor, den totala dosen - 750 mg;
• viral hepatit A: 125 mg två gånger dagligen på den första dagen, därefter 125 mg i 48-timmarsintervall, den totala kursdosen är 1250 mg;
• akut viral hepatit B: 125 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48 timmars intervall, den totala kursdosen är 2000 mg. Vid en långvarig sjukdomsförlopp, 125 mg två gånger dagligen på den första dagen, därefter 125 mg i 48-timmarsintervaller, är den totala kursdosen 2500 mg;
• kronisk viral hepatit B: inledningsfasen av behandlingen (totaldos - 2500 mg) - 125 mg två gånger dagligen under de första två dagarna, därefter 125 mg i 48-timmarsintervall; fortsättningsfasen (totaldos - 1250-2500 mg) - 125 mg en gång i veckan. Kursdosen av läkemedlet kan variera inom intervallet 3750-5000 mg, varaktigheten av behandlingen är 3,5-6 månader, vilken beror på resultaten av morfologiska, immunologiska och biokemiska studier av markörer av processens aktivitet;
• akut hepatit C: 125 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48 timmars intervall, den totala dosen är 2500 mg;
• kronisk hepatit C: Inledningsfasen av behandlingen (totaldos - 2500 mg) - 125 mg två gånger dagligen under de första två dagarna, därefter 125 mg i 48-timmarsintervall; fortsättningsfasen (totaldos - 2500 mg) - 125 mg en gång i veckan. Kursdosen av läkemedlet är 5000 mg, behandlingen är cirka 6 månader och beror på resultaten av morfologiska, immunologiska och biokemiska studier som speglar processens aktivitetsgrad.
• cytomegalovirus, herpesinfektion: 125 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48 timmars intervall, den totala dosen - 1250-2500 mg;
• pulmonell tuberkulos: 250 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48 timmars intervall, den totala dosen är 2500 mg;
• urogenitala och respiratoriska klamydia: 125 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48 timmars intervall, den totala dosen - 1250 mg;
• viral och infektiös allergisk encefalomyelit: 125-250 mg / dag under de första två dagarna, därefter 125 mg med 48-timmarsintervaller. Dosen bestäms individuellt, varaktigheten av behandlingen är 3-4 veckor.

Doser för barn från 7 år:

• okomplicerade former av influensa och andra akuta respiratoriska virusinfektioner: 60 mg en gång dagligen under den första, andra och fjärde dagen av behandlingen. Total kursdos - 180 mg;
• Förekomsten av komplikationer av influensa eller andra akuta respiratoriska virusinfektioner: 60 mg en gång dagligen under den första, andra, fjärde och sjätte behandlingsdagen. Total kursdos - 240 mg.

Biverkningar

Tilorone kan orsaka kortvariga frossa, förekomsten av dyspeptiska störningar och utveckling av allergiska reaktioner.

överdos

Hittills är överdosfall inte kända.

Särskilda instruktioner

Påverkan på förmågan att köra bilar och komplexa mekanismer

Ingen negativ effekt av Tiloron på en persons kognitiva och psykomotoriska funktioner noterades.

Använd under graviditet och amning

Tilorone är kontraindicerat för gravida och ammande kvinnor.

Amning ska stoppas om behovet av behandling under amning är berättigad.

Använd i barndomen

Tiloron används till barn från 7 års ålder för att behandla influensa och ARVI.

Läkemedelsinteraktion

Tiloron kan användas inom ramen för komplex terapi med antibiotika och läkemedel som traditionellt föreskrivs för behandling av bakteriella och virusinfektioner.

analoger

Analoger av Tiloron är: Tiloram, Tylaksin, Lavomaks, Aktaviron, Amiksin.

Villkor för lagring

Förvara på ett ställe, otillgängligt för barn, torra, skyddade mot ljus, vid en temperatur upp till 25 ° C.

Hållbarhet för tabletter - 3 år, kapslar - 2 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Tilorone Recensioner

Tilorone recensioner är kontroversiella. Vissa patienter bekräftar sin höga effektivitet och indikerar att när sjukdomen är långsiktig reduceras sjukdomen betydligt, men läkemedlet är svårt att hitta på den fria marknaden. Andra förklarar den fullständiga frånvaron av effekten av att ta Tilorone.

Klagomål om utveckling av biverkningar är sällsynta.

Priset på Tiloron på apotek

Det ungefärliga priset för Tiloron är 680-810 rubel. per förpackning med 10 tabletter.

Ineffektivt och osäkert. Akut experiment av nationell skala

Vad är interferoner, varför älskar vi dem så mycket och hur behandlas de i andra länder?

Interferoner är en grupp cytokiner som uppvisar ett helt spektrum av biologiska egenskaper, inklusive inhibering av cellproliferation, induktion av celldifferentiering, immunisering av immunsystemet, inhibering av angiogenes (Pestka S. et al., 1987; Pfeffer LM et al., 1998; Stark GR et al., 1998; Stark GR et al.., 1998; Uddin S. et al., 1999; Brierley MM, Fish EN, 2002). Trots det faktum att upptäckten av interferoner var förknippad med deras antivirala aktivitet är det idag välkänt att dessa molekyler har en pleurotropisk effekt på viktiga cellulära funktioner, som manifesteras av komplexa signaleringskaskader. Brott som uppstår vid cellreglering kan leda till utveckling av extremt ogynnsamma förhållanden, såsom cancerpatologi etc. Därför bör det cellulära regleringssystemet närmar sig extremt försiktighet så att slumpmässiga effekter inte leder till allvarliga konsekvenser.

Historien om upptäckten av interferoner är också ganska intressant: för första gången trodde forskarna att man skulle behöva hantera en tidigare okänd reaktion av kroppen när 2 japanska virologen Yasu-ichi Nagano (Yasu-ichi Nagano) och Yasuhiko Koima (Yasuhiko Kojima) som arbetade vid Infectionssjukdomar University of Tokyo, på jakt efter ett effektivare kopparvaccin, avslöjade inhibering av viral tillväxt i kaninhuden och testiklarna som tidigare behandlats med ett ultraviolett inaktiverat virus. Resultaten av ytterligare forskning i denna riktning publicerades i vetenskapliga tidskrifter, men av någon anledning har inte fått ett erkänt vetenskapligt samfund.

Samtidigt uppmärksammade den brittiska virologisten Alik Isaac (Alick Isaacs) och den schweiziska forskaren Jean Lindenmann vid Institutet för medicinsk forskning i London uppmärksamheten på det värmeinaktiverade influensavirusens interfererande effekt på tillväxten av normala viruspartiklar i det korioallantoiska membranet kycklingägg. Resultaten av dessa studier publicerades 1957. Sedan använde forskarna termen interferon, och idag är detta specifika ämne känt som typ 1-interferon.

Sedan den tiden började blomstrandet av interferon. Runt om i världen undersökte forskarna sina funktioner och behandlade även frågor som rör deras praktiska tillämpning. Det bör noteras att tillgången till interferonbehandling har ökat markant med utvecklingen av genteknikmetoder och fram till början av 80-talet av det tjugonde århundradet. dessa var mycket dyra substrat.

Interferoner är indelade i 2 huvudtyper - 1 och 2. Inom varje av dem är strukturell homologi hög, men mellan dem är den minimal. Interferoner utövar sina biologiska effekter genom interaktion med receptorer belägna på cellytan.

Interferonapplikation

På grund av ett brett spektrum av funktioner har interferoner applicerats vid behandling av autoimmuna störningar, neurologiska syndrom och virusinfektioner. Agenter som aktiverar immunsystemet (till exempel små imiquimodmolekyler som aktiverar TLR7) inducerar bildandet av interferon-alfa. Imiquimod är den viktigaste ingrediensen i Aldara-kräm, som har tillgång till den amerikanska marknaden och används för att behandla aktinisk keratos, ytligt basalcellkarcinom, papillom och andra sjukdomar (Goldstein D., Laszlo J., 1988). Vissa studier har visat att den antiproliferativa egenskapen hos imiquimod är helt oberoende av immunsystemets funktion: denna molekyl utövar sitt inflytande genom att öka nivån på opioidtillväxtfaktorreceptorn (Zagon I.S. et al., 2008).

Interferoner används också för att behandla autoimmuna sjukdomar som multipel skleros (Paolicelli D. et al., 2009). Interferonbehandling i kombination med kemoterapi och strålterapi används för olika typer av cancerpatologi. Det har funnit den största tillämpningen vid behandling av hematologiska tumörformationer, såsom leukemi, kronisk myeloid leukemi och liknande. (Hauschild A. et al., 2008).

Interferoner är allmänt kända vid behandling av hepatit (B och C), ofta i kombination med andra antivirala medel (Shepherd J. et al., 2000; Cooksley, W.G., 2004). I många fall av användningen av behandlingsregimer som innehåller interferoner och andra antivirala medel är det möjligt att uppnå ett ganska bra kliniskt svar (Ge D., 2009).

I USA och EU-länder används inte interferoner för ARVI. Dessutom är vissa forskare skeptiska till effektiviteten av sådan terapi. En orsak till detta är behovet av att administrera mycket större doser. Så, för att det injicerade interferonet ska ha antiviral aktivitet, är det nödvändigt att dess koncentration i blodet inte är lägre än 100 enheter / ml. För att skapa en sådan koncentration av interferon i blodet hos människor och djur, ska det ges i en dos av 2 · 10 5 -3 · 10 5 enheter / kg kroppsvikt (Ershov FI, Novokhatsky AS, 1980).

Men om effektivitetsfrågor fortfarande diskuteras, hur är säkerhetsprofilen? Interferoner som molekyler med ett mycket brett spektrum av åtgärder kan helt enkelt inte misslyckas med att få sidreaktioner. De sträcker sig från mindre, såsom feber, huvudvärk och muskelsmärta, till ganska allvarliga, associerade med manifestationen av immunsuppressiva reaktioner (neutropeni) och en ökad risk för självmord.

Det är således nödvändigt att förstå att eftersom interferoner har en uttalad effekt på cellerna, kan de inte betraktas som medel som är berövade av biverkningar för organismen. Och trots deras utbredda användning som effektiva farmaceutiska substanser vid behandling av olika typer av sjukdomar är den exakta verkningsmekanismen för interferon fortfarande vag.

Det faktum att för närvarande, med tanke på resultaten från vetenskap och teknik, kvarstår allvarliga luckor i att förstå verkningsmekanismen för dessa cytokiner, återspeglar komplexiteten i deras arbete i människokroppen. I västländer används därför interferoner i stor utsträckning vid behandling av sådana allvarliga patologier som hepatit, tumörer. Det är viktigt att notera att det inte finns någon indikation på deras användning vid influensa i USA och EU-länderna. Faktum är att interferoner endast används för att behandla ARVI endast i länderna i den tidigare Sovjetunionen. Men det här är inte värst.

Vad gäller interferoninduktorer

Vi noterar omedelbart att interferoninduktorerna på en gång också agiterade forskarna. Forskning har visat att administrering av sådana medel leder till en ökning av nivået av interferon som cirkulerar i blodet. Således införandet av sådana medel har forskare försökt lösa problemet i samband med behovet av att införa höga doser interferoner för att säkerställa effektiviteten av deras åtgärder. De genomförda prekliniska studierna gav inte ett tydligt svar på frågan om antiviral eller antiproliferativ effekt. De visade emellertid signifikant toxicitet hos nya molekyler. Som ett resultat av arbetet i riktning, utvecklas aktivt i västländer på 70-talet av det tjugonde århundradet. suspenderades. En annan sak är att det i ett antal forskningscentra i Sovjetunionen fortsatte det aktivt.

En sådan förgrening har lett till det faktum att interferoninducerare, utbrett inom vårt område, används extremt försiktigt i USA och EU-länderna. Eftersom verkningsmekanismen för interferoninducerare är baserad på störningar i cellens signalsystem är biverkningar ganska allvarliga och deras användning är relevant i det fall då den potentiella skadan är lägre än den förväntade effekten.

Således godkändes i ovannämnda imiquimod 1997 i USA för behandling av olika hudsjukdomar, inklusive onkologisk patologi. Detta läkemedel ordineras vanligtvis efter operation, vilket vanligtvis är mer effektivt för att uppnå ett kliniskt svar på vissa typer av cancer (enligt Food and Drug Administration).

Detta indikerar att interferoner, och i synnerhet deras inducerare, inte kan kallas säkra molekyler. Samtidigt, i CIS-länderna, är användningen av interferoner och deras induktorer extremt frivolös och postulerar en gynnsam säkerhetsprofil för de som tillåter deras användning hos barn. Som nämnts ovan verkar dessa molekyler vid nivån av cellulär signalering, som påverkar transkriptionen av gener. Brott mot regleringen av cellulär signalering kan leda till utveckling av allvarliga sjukdomar, inklusive cancer. Intressant, inte bara patienter, men vårdpersonal i våra breddgrader får inte information om de potentiella riskerna med dessa ämnen.

tilorona

I CIS-länderna, och i synnerhet i Ukraina, är användningen av droger vars aktiva ingrediens tilloron i form av dihydroklorid ganska vanlig. Denna interferoninducerare är en substans med låg molekylvikt som syntetiseras först i USA. På 70-talet av det tjugonde århundradet. Tilaran syntetiserades i Sovjetunionen.

Efter upptäckten eller syntesen av en ny molekyl, för att förmedla en ny läkemedel till marknaden, måste den kemiska substansen, som känt, passera de nödvändiga stadierna, nämligen prekliniska och kliniska studier. Vid prekliniska studier (början av 70-talet av det tjugonde århundradet) har många studier visat att tilaran är ett ämne som inducerar produktionen av interferon, vilket leder till eliminering av virusinfektion. Men ytterligare forskning som genomfördes i västländer öppnade den andra sidan av myntet - hög toxicitet. Vid studier av användningen av tiloron hos människor har det visat sig att detta ämne är både ineffektivt och osäkert (Kaufman H.E. et al., 1971). Som ett resultat dämpades kraftig forskning (i västländer), som syftade till att föra tillorone till marknaden, avsevärt och upphörde sedan. Vad kan inte sägas om Sovjetunionen: här undersöktes det ytterligare, varefter det introducerades på marknaden. För närvarande i Ukraina finns flera läkemedel registrerade, vars aktiva beståndsdel är tiloron. Och vad sägs om havet? Och där ingår tillorondihydroklorid i listan över mutagener enligt riktlinjerna för laboratoriesäkerhet för en plan för kemiska hygieniska åtgärder (Texas Tech University, 2013). Information om de mutagena egenskaperna hos tiloron publicerades 1977 (Benedict W.F. et al., 1977).

När det gäller andra interferoninduktorer som är populära i CIS-länderna, i västländer användes de eller deras analoger inte som droger. Följaktligen kan information om effektiviteten och säkerhetsprofilen för dessa ämnen inte vara. De kliniska studier som föregick avlägsnandet av dessa läkemedel på marknaderna i CIS-länderna var lokala, och i väst känner inte de vetenskapliga samfunnen om dem.

umifenovir

Detta ämne är ett derivat av en kvävehaltig heterocyklisk bas, indol. Enligt tillverkarna deklarerade egenskaper hos läkemedel, vars aktiva beståndsdel är umifenovir, har denna molekyl en immunmodulerande och antiviral effekt. I synnerhet uppvisar den en hämmande egenskap mot influensa A- och B-virus, har interferon-inducerande aktivitet, stimulerar humorala och cellulära immunitetsreaktioner, vilket ökar kroppens motståndskraft mot virusinfektioner. Enligt utländska källor används umifenovir inom de angivna indikationerna i CIS-länderna och Kina. Det kan noteras att nu intresset av vetenskapsmän från västvärlden ekonomiskt utvecklade länder till detta ämne har ökat. Detta bekräftas genom att utföra forskning vid Institutet för biologi och proteinkemi vid universitetet i Lyon (Frankrike), i vilken umifenovir studerade effekten på cellmembranfusion och hepatit C-virus kuvert (Teissier E. et al., 2011). Artikeln som bland annat visar resultaten av arbetet noterade intresset för denna kategori av droger i samband med deras inverkan på virusets penetration i cellen. Sålunda kan dessa medel vara av allvarligt intresse i samband med inverkan på det tidiga skedet av virusets livscykel. Umifenovir påverkar fosfolipidskiktet i membranet, liksom proteiner som innehåller aromatiska aminosyror, såsom tryptofan och tyrosin. Enligt den hypotes som framläggs är detta just därför anledningen till att umiphenovir hämmar virusets livscykel. I detta dokument finns det inga uppgifter om molekylens effekt på influensavirus livscykel och den interferon-inducerande effekten. Det indikeras bara att det används i Ryssland och Kina för behandling av influensavirus och kännetecknas av immunstimulerande egenskaper. Således har kliniska studier om användningen av droger på basis av umifenovir för infektioner orsakade av influensaviruset i länder som USA och EU inte genomförts, eller deras resultat har inte publicerats.

Kridanimod

Denna kemiska substans är också ganska populär i CIS-länderna och Fjärran Östern. Det är ett derivat av akridin, det kemiska namnet är 10-karboximetyl-9-akridanon. Innan en direkt diskussion om egenskaperna hos en hybrid behövs en liten anmärkning. Historiskt finns det flera klassificeringssystem för organiska föreningar, varigenom olika namn ibland kan tilldelas samma ämne. Och om du använder ett kemiskt namn, snarare än ett internationellt icke-proprietärt namn (INN), kan detta vara förvirrande för både vårdpersonal och patienter. Oxodihydroakridinylnatriumacetat och akridonättiksyra, vid första anblicken, verkar vara olika aktiva substanser. Om du däremot hänvisar till internationella resurser som ger information om nomenklaturen för kemiska ämnen kan du se att namnen som nämns är synonymer. Detta kan bero på att eftersom natriumkatjonen är en stark bas och akridonättiksyra är en svag elektrolyt, inträffar dynamisk jämvikt i den vattenhaltiga lösningen och väteproteinerna ersätter natriumjonen.

Dessutom förekommer i vissa källor akridonättiksyra under ett annat namn - megluminakridonacetat (det är under detta namn att detta ämne ingår i listan över viktiga och väsentliga läkemedel av den ryska tjänsten för federal tillsyn på hälsoområdet).

Detta exempel tyder på att det är nödvändigt att använda ett enhetligt läkemedelsnamnssystem, vilket är beteckningen av aktiva substanser som använder INN. På grund av dessa motsättningar kan hälsovårdspersonal och patienter uppleva svårigheter att hitta information om läkemedlets egenskaper som intresserar dem.

Det bör noteras att Cridanimod för närvarande i Förenta staterna befinner sig i scenen av prekliniska studier, där dess roll i den komplexa terapin av hormonbeständig endometrisk cancer studeras. Forskarnas intresse för molekylen beror på det faktum att egenskapen hos creed-mode för att öka uttrycket av progesteronreceptorer i råttets endometrium visades tidigare.

Anmärkningsvärt är det faktum att den autentiska internationella informationsresurser finns inga uppgifter om kliniska prövningar i USA och EU-länderna sådana ämnen som Kagocel, umifenovir natrium oksodigidroakridinilatsetat syra akridonuksusnaya (meglumin akridonatsetat).

Dessa kemiska föreningar är aktiva ingredienser av läkemedel registrerade i Ukraina, vilka används för förebyggande och behandling av SARS, influensa och andra virusinfektioner. Deras användning är begränsad till CIS-länderna och vissa stater i Fjärran Östern.

Vad kan detta förknippas med, med tanke på bristen på tillförlitlig information från internationella källor angående säkerhetsprofilen för interferoninduktorer?

Förstå de potentiella hälsoriskerna bör denna fråga behandlas så allvarligt som möjligt. Den verkliga effekten av ämnen som påverkar regleringen av cellsignaleringsbanor på hälsan kan trots allt identifieras under årtionden. Det är omöjligt att anta att tillverkarna av dessa läkemedel är medvetna om den potentiella risken, men fortsätter att producera dem. Eller handlar det om ett fall av extrem cynism?

tilorona

Tilorone är en syntetisk lågmolekylär förening med antivirala egenskaper och förmågan att framkalla interferon vid oral administrering. Det finns också rapporter om dess antitumör- och antiinflammatoriska egenskaper. I doseringsformer används den i form av dihydroklorid. [3]

Registrerad i Ryssland [2] och i Ukraina [4] som ett antiviralt och immunmodulerande läkemedel. Det finns ingen information om registrering av tilorone som läkemedel utanför den tidigare Sovjetunionen. [5]

Innehållet

Historia av

Det första omnämnandet av 2,7-bis- [2- (dietylamino) etoxi] fluorenon-9 återfinnes i ansökan för US patent nr 788,038 av 30 december 1968 (US patent nr 3592819), som beskriver preparatet (bland andra föreningar, därefter Tilorone Analoger (Tilorone Analoger) och deras antivirala egenskaper. De första publikationerna i den vetenskapliga tidskriften var artiklarna Gerald D. Mayer och Russell F. Krueger i tidskriften Science - en av de mest auktoritativa vetenskapliga publikationerna (effektfaktor för 1981 överstiger 138) [6], [7]. De första försöken om human interferonsäkerhet och induktion går tillbaka till 1971 [8]. 1973 publicerades en artikel av Zinaida Vissarionovna Ermolyeva et al., På de interferonogena egenskaperna hos tiloron, i tidskriften Antibiotics [9]. Denna artikel verkar ha väckt intresse för sovjetforskare Tiloron. 1975 syntetiserades L. A. Litvinova vid Fysik-kemiska institutet för vetenskapsakademin av den ukrainska SSR (Odessa) för första gången i Sovjetunionen [10].

Inspelade effekter på laboratoriedjur

Antiviral aktivitet

Tiloron antiviral aktivitet in vitro (i cellodling) har varit liten studerad. Orsaken ligger troligen i det faktum att på 70-talet (det vill säga när Tilaran studerades i detalj och intensivt) har denna typ av test ännu inte fått en sådan betydelse och fördelning som under de följande årtiondena. När dessa tester ingick i praktiken av experimentell virologi som obligatorisk, fanns det redan detaljerade resultat från djurstudier, vilket avsevärt minskade entusiasmen för testning av läkemedlet på celler.

I cellodling bsc-1 (interferon-känsliga linjen) tilorona en koncentration av 10 ug / ml inhiberade liknande cytosinarabinosid, men på senare tid, syntesen av virala (herpes simplex-virus och vesikulärt stomatitvirus) proteiner och nukleinsyror, effekten av läkemedlet är inte märkt, om kulturen tvättades av läkemedlet 24 timmar före infektion med viruset [11], [12]

Interferoninduktion

Tiloron är den första oralt beskrivna effektiva induceraren med låg molekylvikt av interferon [7] [13]. När det gäller induktion av interferon har människor motstridiga uppgifter. Således nämns i ett antal granskningshandlingar att tilaran inte inducerar interferon i primater, inklusive människor. Å andra sidan visade sig [14] attaran resulterar i en märkbar och signifikant ökning av interferontitrar, emellertid hos individer med låga bakgrundsvärden. Kanske skillnaden i resultaten som erhållits i olika länder vid olika tidpunkter beror på skillnaden i doserna som används. Tiloron, som andra interferoninduktorer, kännetecknas av fenomenet hyporeaktivitet - en minskning av interferonsyntesen som svar på återinförandet av en inducerare efter ett kort tidsintervall [15]. Hyporeaktivitet övervinnas genom administrering av prostaglandiner, i synnerhet E2 [16].

Tiloron antiviral aktivitet korreleras inte alltid med stimulering av interferonproduktion [17]. När den administreras oralt till möss i doser på 50 och 125 mg / kg ger tiloron 80-90 procent skydd av djur från 10-100 LD50 av Rift Valley fevervirus med 100% dödlighet hos djur i kontroll. Interferontitrar inducerades när detta når 640. I intramuskulär djuröverlevnad är endast 20%, och interferon titrar är lite annorlunda från kontroll (graden av inducering med korrelation och antiviral verkan). I oral liposomform är både interferontitrarna och graden av antiviralt skydd låga. Intramuskulär administrering av tilloron liposomform ger en hög skyddsnivå (90%) vid låga (upp till 20) interferontitrar, och läkemedlets akuta toxicitet minskar nästan 3 gånger [18]. Dessa mönster vid induktion av interferon och nivåer av antiviralt skydd indikerar förekomsten av flera orelaterade mekanismer för genomförande av antiviral verkan.

Immunotropisk aktivitet

Tiloron undertrycker cellulär immunitet och stimulerar humoral [19]. Användningen av tiloron leder till utmattning av lymfocytsbeståndet i mjälten hos råttor [20] och, som en reaktion på detta, den efterföljande proliferationen av B-lymfocyter tills antalet lymfocyter återupptas. Således leder tilaran till en förändring i balans mellan T- och B-lymfocyter. Detta kan användas vid underhållsterapi för transplantation [21].

Antitumöraktivitet

Tiloron (30-60 mg / kg, ip, daglig optimal dos (optimal) - 30 mg / kg) ökade livslängden hos djur (ALE) med ascitisk carcinosarcoma 256 (ascitic Walker 256 carcinosarcoma) 8 gånger (8 den rifampicin (10-100 mg / kg, optimal, 100 mg / kg) och polyI-polyC (interferoninducerare, 5-20 mg / kg, optimal. 10 mg / kg) gav endast 2,25 och 2-faldig ökning i ALE, respektive [22].

Antiinflammatorisk aktivitet

Tilorone har antiinflammatorisk aktivitet [21], som uppenbarligen inte är associerad med stimulering av interferonproduktion [23]. Den antiinflammatoriska aktiviteten hos tiloron kan förmedlas av den kolinerga antiinflammatoriska kaskaden (COD) [24], eftersom det har visats [25] att tiloron är en selektiv a7 nikotin acetylkolinreceptoragonist [26]. Som en COD-inducer kan tiloron undertrycka syntesen av proinflammatoriska cytokiner [27], vilka spelar en avgörande roll för utvecklingen av lunginflammation (på grund av nekros, massiv alveolär skada och blödning) hos personer smittade med svininfluensa (H1N1) [28]

Radioprotektiv aktivitet

Tiloron i en dos av 200 mg / kg (intragastrisk) administrerad 18 timmar före röntgenexponering (doser av 450, 550 och 700 R) gav skydd för 100, 65 och 30% av BALB / c-möss vid 85, 35 och 5% överlevnad i kontrollen, följaktligen och avsevärt ökat antalet rosettbildande splenocyter (översättning kanske inte är korrekt) efter bestrålning med 60 Co-y-strålning (0,7 rad / min, 700 rad) [29]. Sovjetforskare studerade också radiobeskyttande aktivitet hos tilorone [30]

forskning

Experimentella säkerhetsstudier

Tiloron har både katjoniska och lipofila grupper i sin struktur. Ämnen med en sådan struktur, till exempel amiodaron, azitromycin (sumamed), gentamicin, bromhexin, erytromycin och andra, kan orsaka fosfolipidos, en störning i fosfolipidernas metabolism i celler [31], [32] Experimenten visade att som ett resultat av 8 veckor injektioner av tilaran hos råttor, måttlig lipidos i gangliocyterna och svag lipidos i pigmentepitelet [33].

Experimentella data på djur visade att tilaran orsakar ackumulering av glykosaminoglykaner i celler [34], vilket kan leda till mukopolysackaridos. [35]. Det är med denna egenskap hos tilorone som [36], [37], [38] förknippas med förmågan att fördröja utvecklingen av prionsjukdomar (bovin spongiform encefalopati, "galna ko-sjukdomen", Creutzfeldt-Jakobs sjukdom hos människor), som tjänade som grund för patent [EP 1736162 A1] [39] honom i den kapaciteten.

Eftersom medfödd mukopolysackaridos hos människor leder till skelettpatologi, utfördes försök på råttor för att bestämma huruvida inducerad mukopolysackaridos orsakar liknande effekter. Hos råttor behandlade med tilaran i doser på 60-80 mg / kg utvecklades osteopeni under 6-25 veckor, delvis reversibel 6 månader efter avbrytande av läkemedlet [40]

Tiloron visar en uttalad effekt av embryonal dödlighet hos råttor. Experiment har utförts som bekräftar en överträdelse av prostaglandinsyntes hos en gravid kvinna, vilket leder till abort. [41] [42] Denna effekt är emellertid inneboende i interferon i sig [43]

Andra biverkningar

En oral administrering av tiloron i doser av 3-100 mg / kg ledde till att vakuoler och / eller granuler uppträdde i cytoplasma av perifera blodlymfocyter hos djur (möss, råttor, hundar, apor). Vakuoler uppträdde endast i lymfocyter och monocyter av alla slag. Pellets uppträdde endast i mononukleära och neutrofila hundar och apor och endast i mononukleära möss och råttor 10 och 14 timmar efter administrering av läkemedlet till djur respektive och försvunnit efter 2 till 4 veckor hos möss, råttor, hundar eller 3 till 12 veckor hos apor. Den patofysiologiska betydelsen av dessa effekter, som också observeras när andra interferoninducerare används, är inte tydliga. Dessa förändringar åtföljdes inte av en effekt på de återstående hematologiska parametrarna och var inte associerade med några biverkningar. [44]

Human Security Studies

I en liten studie som involverade 14 patienter som ordinerades tiloron, var två av dem (de mottagna doserna uppgick till 152 och 189 g motsvarar 1216 respektive 1512 tabletter "Amiksin IC" med de rekommenderade 80-100 tabletterna per år), orsakade läkemedlet retinopati och keratopati. Även om synskärpa inte minskade, och effekterna gradvis var reversibla efter behandlingen upphörde, pekar forskarnas författare på risken för att läkemedlet kommer till hälsa. [45] [46]

effektivitet

I djurförsök orsakar introduktionen av tiloron en ökning av produktionen av interferonceller genom kroppsproteinerna som spelar en viktig roll vid bildandet av antiviral och antitumörimmunitet, som bestämde huvudspektrumet för läkemedlets terapeutiska aktivitet. [1], [2]

Dosen av tiloron, i vilken råttor uppvisade en ökning av interferonproduktion, var dock minst 150 mg / kg kroppsvikt per dag. [17] Den motsvarande effektiva dosen för en person, i detta fall, kan vara ca 1,7 gram per dag [47], vilket är cirka 10-30 gånger mer än det som rekommenderas av tillverkaren.

Från och med april 2009 registrerades endast en [48] randomiserad tiloronstudie från 1981 i MEDLINE-katalogen. Studien ägnas åt studier av ett antal droger för behandling av bröstcancer med metastaser. I denna studie, när man använde tiloron, var överlevnadshastigheten den minsta av alla de studerade läkemedlen. [49]

interaktion

Droginteraktioner av tiloron med andra läkemedel har inte studerats systematiskt. Det är känt att tilaran [50], liksom andra interferoninducerare [51], kan minska enzymets cytokrom P450-aktivitet. Denna effekt är tydligen på grund av själva inducerad interferon eftersom en liknande minskning av aktiviteten hos ett antal CYP-isoformer visades vid direkt introduktion av interferon [52], [53]. Således bör man, när man förskriver tiloron, överväga möjligheten att minska graden av cytokrom P450-medierad metabolism av andra läkemedel och eventuellt anpassa sina doserings- och / eller administrationsregimer på lämpligt sätt. Således gjorde den kombinerade användningen av tiloron (amixin) och metronidazol det möjligt att avsevärt minska frekvensen och allvarlighetsgraden av biverkningar associerade med metronidazolets hepatotoxicitet [54]. Samma mekanism står förmodligen för de antimutagena och anticarcinogena aktiviteterna hos tilorone [55], [56]

Många droger metaboliseras och inaktiveras i kroppen genom acetylering. Acetyleringshastigheten bestäms på många sätt genetiskt och kan också variera under påverkan av andra droger. Så snart som tillaran bearbetas i endoplasmatisk retikulum, där acetyltransferas är närvarande, är dess effekt på acetylering inte utesluten. Ett möjligt förhållande studerades mellan användningen av tiloron och acetyleringsprocessen av modellämnet procyanamid hos råttor. Förutan användning av tiloron leder till en ökning av acetyleringshastigheten med en tredjedel, vilket kan kräva ytterligare korrigering i doser av läkemedel som potentiellt är mottagliga för acetylering, såsom sulfatläkemedel, tuberkulosläkemedel (fisopyram, isoniazid) och andra. [57]

Forskning i CIS

Registreringen av tiloron i CIS som ett terapeutiskt läkemedel föregicks av en rad kliniska prövningar.

I de tillgängliga onlinevetenskapliga publikationerna finns en rapport om den enda randomiserade studien av effektiviteten av amixin vid influensa och andra virusinfektioner hos andrasvårigheter hos barn, som genomfördes 2001. Hos barn med komplicerade former av akuta respiratoriska virusinfektioner som fick amiksin 0,06 g mot bakgrund av antibiotikabehandling var det en minskning av varaktigheten av toxikationssymptom 2,5 gånger och återhämtningstiden 2 gånger. Resultaten publiceras emellertid i den ryska medicinsk tidskriften, som utgivits av VAK. Studien publicerades av tre medförfattare från Rysslands medicinska universitet, Institutet för Virologi, RAMS dem. DI Ivanovsky och Vetenskapliga Centrum för Barnhälsa. Det deltog i 180 barn över 7 år, sjuk med influensa eller ARVI. Den terapeutiska effekten av amixin i okomplicerade former av ARVI uttrycktes i en signifikant reduktion under perioden av berusnings- och katarrhalfenomen. Under behandlingens gång hos alla patienter noterade författarna god tolerans för amixin. Inga biverkningar upptäcktes i något av fallen (författarna angav inte vilka särskilda biverkningar som upptäcktes. Om vi ​​talar om biverkningar som sådan och inte bara om AE som potentiellt är associerade med läkemedlet undersöktes den totala frånvaron av AE hos 180 patienter som undersöktes barn föreslår att inte tillräckligt noggrann inspelning av information om säkerhet, i synnerhet, jämför inte artikeln förekomsten av AE i placebogruppen med AE i tilorongruppen). [58]

Amixin testades på medicinsk personal vid Botkin Clinical Hospital (Moskva, Ryssland) för att förhindra ARVI. Användningen av läkemedlet har minskat incidensen av ARVI-symptom 3,4 gånger. [59].

Efter 2001 publicerades ett antal artiklar om kliniska prövningar av tiloron som genomfördes i Ryssland och Ukraina. Ett vanligt särdrag hos dessa studier är ett litet antal observationer, frånvaron av randomisering och placebokontroll och / eller användningen av icke-standardiserade effektkriterier (till exempel när effekten av ett läkemedel vid behandling av en virusinfektion utvärderas med dess subjektiva indikator - genom välbefinnande och inte genom objektiv - genom virologisk analys). [60], [61], [14]

Ett exempel på ett av de kliniska studierna som gjorts i länderna i den tidigare Sovjetunionen är en studie som ägnas åt studier av interferonstatus hos patienter med ulcerös kolit. Denna studie omfattade 113 patienter, uppdelad i 4 grupper, varav endast en fick amixin. Baserat på resultaten från denna studie drogs slutsatsen att tilaran har en normaliserande effekt på patienternas interferonstatus. [60]

Två artiklar ägnas åt den terapeutiska effekten av Lavomax vid behandling av urogenitala infektioner [62] och cystit [63]. En tredje påskyndad eliminering av bakterier och symtom på blåsor observerades. Studien utfördes utan placebokontroll, inom vilken den observerade effekten är.

Resultaten av studier som utförs på några medicinska universitet i Ukraina publiceras inte i vetenskapliga tidskrifter, men publiceras på medicinska platser med ett "som reklam" -märke [3].

registrering

Sök i databaser över registrerade läkemedel av offentliga förvaltningar för sanitär övervakning av läkemedel i olika länder, särskilt Australian Therapeutic Goods Administration TGA, Brasiliens hygienövervakningsorgan SSA, European Medicines Agency EMEA, U.S. Food and Drug Administration FDA - visade att registreringen av läkemedel innehållande tiloron, från och med mars 2009, inte kunde hittas.

I Ukraina är läkemedlet Amiksin med den aktiva ingrediensen tilorone registrerad hos Statens Service för Läkemedel och Medicinska Produkter, i Ryssland den federala tjänsten för tillsyn i hälsa och social utveckling och rekommenderas för behandling av ett brett spektrum av virusinfektioner, liksom för säsongsbetonad förebyggande av influensa och andra akuta andningsvägar virala infektioner.

Enligt slutsatsen av ryska forskare [64] som studerade den kliniska effekten av att använda Amiksin för förebyggande och behandling av influensa och andra akuta respiratoriska virusinfektioner rekommenderas amixin för introduktion till medicinsk praxis vid planering och genomförande av förebyggande program mot influensa och andra akuta respiratoriska virusinfektioner.

ansökan

Enligt informationen från insatsen till tilonbaserade läkemedel ("Tiloron", "Lavomax" och "Amiksin") är läkemedlet hos vuxna indikerat för följande sjukdomar: viral hepatit A, B, C; herpes- och cytomegalovirusinfektion; vid komplex behandling av infektionsallergisk och viral encefalomyelit (multipel skleros, leukoencefalit, uveoencefalit etc.), urogenitalt och respiratoriskt klamydi; behandling och förebyggande av influensa och ARVI. Hos barn äldre än 7 år anges för behandling och förebyggande av influensa och ARVI. Omfattande behandling av neurovirusinfektioner bör utföras under överinseende av en läkare.

marknadsföring

Företagets tillverkare av läkemedlet Amiksin, som marknadsför det till ukrainska och ryska marknader, använder aktivt media. De data som publiceras av media motsvarar dock inte alltid uppgifterna om vetenskaplig forskning. Exempelvis står det att "En egenskap hos AMIXIN är den nästan fullständiga frånvaron av allvarliga biverkningar" [65] motsäger den information som erhållits under studien av läkemedlet (se avsnittet Tilorone Research).