Tamiflu för barn: bruksanvisning

Influensa är en av de vanligaste akuta luftvägsinfektionerna och kan förekomma i alla åldrar. Men för barnens hälsa utgör influensa A och B virus en allvarlig fara. För att förhindra infektion eller påskynda återhämtning, om det inte var möjligt att undvika infektion, används speciella antivirusmedel.

En av de mest effektiva bland dem kallas Tamiflu. Denna medicin påverkar endast virala partiklar och skadar inte cellerna i luftvägarna. Används det i barndomen, i vilka doser ordineras för barn och vilka andra antivirala läkemedel ersätts?

Släpp formulär

Tamiflu är en produkt av det schweiziska företaget Roche, som är representerat i Ryssland av OTCPharm. Läkemedlet är tillgängligt i Schweiz, Frankrike eller Tyskland endast i en form - kapsel. Tamiflu har ingen sirap, tabletter, ampuller eller andra former.

Läkemedlet säljs i 10 kapslar per förpackning. De utmärks av en grå kropp och ett gult ogenomskinligt lock. Insidan är ett vitt eller vitt pulver. På kapselkapslarna kan du se dosen ("75 mg" är skrivet i blått) och tillverkaren är märkt på fodralet ("ROCHE").

struktur

Huvuddelen av Tamiflu är oseltamivir. Det finns i läkemedlet i form av fosfat, och i form av ren oseltamivir som presenteras i en dos av 75 mg. Tidigare såldes läkemedlet med en annan dosering (30 och 45 mg), men nu är dessa medicineringsalternativ inte tillgängliga.

Förutom den aktiva ingrediensen inuti kapseln finns också natriumsteariumfumarat, kroskarmellosnatrium, talk, stärkelse och povidon K30. Höljet av läkemedlet är tillverkat av gelatin och flera färgämnen, liksom titandioxid och bläck.

Princip för verksamheten

Den aktiva föreningen Tamiflu, en gång i människokroppen, omvandlas till oseltamivirkarboxylat, vilket har en specifik effekt på neuraminidas. Så kallade enzymer som är närvarande i influensavirus och är ansvariga för frisättningen av nya virala partiklar från infekterade celler i luftvägarna.

Inhiberingen av dessa enzymer, som uppstår när Tamiflu tas, hjälper till att stoppa spridningen av virusinfektion i luftvägarna och frisättningen av patogenen från patientens kropp. Samtidigt påverkar preparatet ej bildandet av antikroppar.

Många studier har bekräftat den terapeutiska effekten av Tamiflu på människor infekterade med influensa. Hos patienter som tagit medicinen inom 48 timmar efter att de första symptomen på influensa började, minskades sjukdomsperioden och frekvensen av komplikationer (inklusive de som krävde antibiotika) minskade.

Vid profylaktisk användning av kapslar reducerades risken att utveckla influensan efter kontakt med sjuka personer.

vittnesbörd

Den vanligaste orsaken till att du ger ett barn Tamiflu är infektioner i luftvägarna av influensaviruset. Det är bäst att börja ta kapslar under de första dagarna av sjukdomen, när den unga patientens kroppstemperatur har ökat har huvudvärk, kroppssmärtor och andra symtom på infektion uppkommit. Sådan medication är också efterfrågad i förebyggande syfte, till exempel om någon i familjen blir sjuk med influensan, eller barnet besöker barnlaget under ARVIs växtsäsong.

Hur gammal är tillåtet?

Barn "Tamiflu" urladdat från 1 år, det vill säga barnen i det första året av livet, är detta verktyg kontraindicerat. Trots den fasta formen är det lätt att ge läkemedlet till barn äldre än ett år, eftersom det är nödvändigt att förbereda en suspension från det gelatinösa pulvret placerat inuti för patienter yngre än 8 år.

Kontra

Användningen av Tamiflu är förbjudet inte bara för spädbarn, men också:

om en liten patient har överkänslighet mot oseltamivir eller till en av hjälpkomponenterna i kapslarna;
om barnet har diagnostiserats med allvarligt njursvikt
om leversjukdomen hos ett barn har lett till allvarligt misslyckande hos detta organ.

Biverkningar

Under behandlingen sker Tamiflu eller den profylaktiska administreringen av en sådan läkemedel ibland:

I de flesta fall uppträder sådana negativa reaktioner på medicinen på den första eller andra administreringsdagen och försvinner på egen hand om 1-2 dagar. Att avbryta drogen när de uppstår är ofta inte nödvändiga.

Mer sällsynta biverkningar av Tamiflu är diarré, buksmärta, yrsel, feber, trötthet, nässäppa, hosta, ryggsmärta, sömnlöshet.

Om dessa eller andra obehagssymptom uppstår när du tar kapslar, behöver du rådgöra med en läkare. Baserat på patientens klagomål kommer han att ordinera en annan behandling.

Instruktioner för användning

För behandling av influensa bör biverkningen tas två gånger om dagen och för förebyggande ändamål endast en gång om dagen. Kosten vid upptagningstillfället påverkar Tamiflu inte, men för att förbättra toleransen rekommenderas kapseln att dricka under måltiden. Barn äldre än 8 år eller patienter lite yngre, men med en vikt över 40 kg ges medicinen över hela kapseln och erbjuder att svälja den och dricka den med vatten.

Om ett barn är mindre än åtta år eller har blivit 8 år gammal, men kroppsvikt är under 40 kg, blir en enstaka och en daglig dos mindre. För sådana patienter framställs en suspension från kapselns innehåll och preparatet ges i flytande form.

Beredningen av suspensionen rekommenderas också för kapslarnas "åldrande" (om deras gelatinska skal är skadat eller har blivit mycket bräckligt) och om det finns problem med att svälja det fasta läkemedlet i en äldre ålder (9-10 år och äldre).

För att få en terapeutisk lösning måste du öppna kapseln och kombinera pulvret med någon form av söt produkt. Detta är nödvändigt för att maskera den bittra smaken av läkemedlet, som pulvret har. Denna produkt kan vara honung, sirap, lite söt efterrätt, fruktpuré, sötat vatten, kondenserad mjölk, yoghurt och så vidare.

Volymen bör vara liten, så att barnet antagligen tar hela dosen medicin, därför kallas den optimala mängden 1 tsk söt produkt.

Om blandningen är beredd för ett barn äldre än 8 år eller med en kroppsvikt över 40 kg, måste den ges omedelbart i sin helhet. Om, efter sväljning, någon suspension kvarstår i behållaren, måste du tillsätta lite vatten och slutföra preparatet.

I fall då en patient är under 8 år eller om tyngden inte har nått 40 kg är beredningen av Tamiflu flytande form något annorlunda:

Om du tar en liten behållare måste du öppna kapseln över den så att pulvret häller in i det hela;
med en spruta ska du ta 5 ml vatten och häll det i en behållare;
Efter noggrann blandning av pulvret med vatten, bör den resulterande blandningen samlas i en dos som är lämplig för ålder och vikt (det kommer att anges nedan);
oupplöst vitt pulver är inte nödvändigt att skriva med en spruta, eftersom den huvudsakligen består av inaktiva komponenter i läkemedlet;
Återstoden av blandningen kasseras, det vill säga för varje dos måste en ny kapsel tas;
Läkemedlet som samlas in av sprutan måste hällas i en annan behållare, till vilken den söta produkten därefter tillsättes;
Efter noggrann blandning ges medlet barnet att dricka, och återstoden sköljs med en liten mängd vatten, som också bör vara full.

Doseringen av det utspädda läkemedlet från en kapsel för patienterna 1-8 år är enligt följande:

Om patienten väger mindre än 15 kg, ska han ges 2 ml lösning i taget, vilket motsvarar 30 mg oseltamivir;
Om barnet väger från 15 till 23 kg, kommer en enstaka dos av suspensionen att vara 3 ml, det vill säga 45 mg av den aktiva ingrediensen;
För patienter med en kroppsvikt på 23 till 40 kg tas 4 ml vatten utspätt pulver i taget, vilket motsvarar en enstaka dos på 60 mg.

Hur lång tid tar det?

Varaktigheten av att ta Tamiflu beror på indikationerna för dess användning. Om du började ge läkemedel vid de första influensavinomen ska du dricka kapslarna i 5 dagar. Ett paket av läkemedlet är utformat för enbart en sådan behandlingstid.

Förloppet för att förhindra infektion med influensavirus varar ofta 10 dagar. Samtidigt rekommenderas att du börjar ta kapslarna under de första 2 dagarna efter kontakt med en sjuk person.

Om läkemedlet ordineras under ökningen av influensa, kan den ges längre (upp till 6-12 veckor), men i så fall bestäms varaktigheten av kursen av läkaren.

överdos

När du tar drogen måste du noggrant följa dosen. Om du av misstag överskrider dosen av Tamiflu för barn, kan kräkningar, huvudvärk, illamående och andra eventuella biverkningar av läkemedlet uppstå. Med dessa symptom rekommenderas det att visa patienten för läkaren.

Interaktion med andra droger

Tamiflu kan kombineras med många andra läkemedel, såsom paracetamol eller amoxicillin. Enligt många studier påverkar detta verktyg inte verkan av diuretika, antihistaminer, kortikosteroider, analgetika, antibiotika och många andra droger.

Försäljningsvillkor

Du kan köpa Tamiflu på apotek på recept från en läkare, så när du har influensasymtom eller kontakta en sjuk person, ska du kontakta din barnläkare och få recept samt rekommendationer om dosering och användningstid för kapslarna. Medelpriset på ett paket av sådant läkemedel varierar mellan 1100-1400 rubel.

Förvaringsförhållanden

Drogen har en mycket lång hållbarhetstid på 7 år från tillverkningsdatumet. Innan det löper ut, behåll Tamiflu hemma på ett torrt ställe. Samtidigt bör läkemedlet inte påverkas av hög temperatur (det optimala lagringsläget anses vara + 15 + 25 grader Celsius), hög luftfuktighet eller direkt strålning av solen. Dessutom bör verktyget förvaras utom räckhåll för barn.

När kapslar lagras under mycket lång tid, till exempel 4-5 år, kan de "bli gamla", vilket gör dem mer bräckliga, men i anteckningen noteras att sådana förändringar inte påverkar läkemedlets säkerhet eller farmakologiska verkan.

recensioner

I de flesta fall svarar användningen av Tamiflu hos barn positivt. Moms bekräftar att läkemedlet bidrar till en snabbare återhämtning från influensan, och minskar även risken för komplikationer av denna infektion.

Bedömning av recensioner, tar unga patienter ofta medicinen bra och biverkningar uppträder mycket sällan. Nackdelarna med drogen, de flesta föräldrar tillskriver sin höga kostnad, vilket är anledningen till att de i många fall föredrar att använda andra antivirala läkemedel som är billigare.

analoger

Bytet av "Tamiflu" kan vara det ryska läkemedlet "Nomides", eftersom det också innehåller oseltamivir. Ett sådant läkemedel representeras av kapslar innehållande 30, 45 eller 75 mg av denna komponent. Barn "Nomites" släpps från tre års ålder och används både för behandling av influensa och för förebyggande. Denna medicinering är billigare än Tamiflu - 10 kapslar på 75 mg vardera behöver betala i genomsnitt 600 rubel.

Andra antivirala läkemedel som påverkar influensavirus kan användas istället för Tamiflu, till exempel:

"Relenza". Den aktiva substansen i detta läkemedel, som kallas zanamivir, som Tamiflu, påverkar neuraminidas, så läkemedlet är mycket effektivt mot influensavirus. Den kommer i pulver packad i rotadiski. Inandning med detta läkemedel ordineras till barn äldre än 5 år.
"Isoprinosin". Sådana tabletter baserade på substansen "inosin pranobex" påverkar inte bara olika virus, utan stimulerar också immunsvaret mot patogener. Läkemedlet är urladdat inte bara sjukinfluensa, men också för herpes, mässling och andra virussjukdomar. För barn är det tillåtet att använda när vikten av en liten patient är över 15 kg.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering och administrering

Inuti, medan du äter eller oavsett måltiden. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i en dosform som ett pulver till oral suspension.

Om Tamiflu ® i doseringsformen inte innehåller pulver för att bereda en suspension för oral administrering eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar), öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 tsk ) En lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normal eller ingen sockerhalt, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker upplöst i vatten, söt efterrätt, crut mjölkpulver med socker, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i avsnittet Extrusiv beredning av Tamiflu ® suspension.

Standarddosering

Behandling. Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också få behandling genom att ta 1 caps. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu® pulver för medicinskt bruk instruktioner för beredning av oral suspension 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar.

Prevention. Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.

Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg en gång om dagen i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också ta emot profylaktisk terapi med 1 caps. 75 mg 1 gång per dag.

Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu ® pulver administreringsanvisningar för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller kapslar. 30 och 45 mg. Eventuell tidsmässig beredning av suspensionen med 75 mg kapslar (se Extamporal beredning av Tamiflu ® suspension).

Dosering i speciella fall

Patienter med njurskada, behandling. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialysstart, därefter 30 mg var 5: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner").

Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med njurskada, förebyggande. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag. Patienter på permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart (första sessionen). För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner"). Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.

Patienter med leverskador. Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflu®s säkerhet och farmakokinetik hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Patienter med äldre och senil ålder. Dosjustering för förebyggande eller behandling av influensa är inte nödvändig.

Patienter med försvagad immunitet (efter transplantation). För säsongsbetonad förebyggande av influensa hos patienter med nedsatt immunförsvar i ≥1 år - i 12 veckor är dosjustering inte nödvändig (se Dosering och administrering).

Barn. Tamiflu ® i denna doseringsform ska inte ges till barn under 1 år.

Termisk beredning av Tamiflu ® suspension

Om vuxna, ungdomar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu ® i doseringsformen innehåller inte pulver för oral suspension eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar) och häll innehållet i en liten mängd (max 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (se ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.

3. Rör om blandningen noga och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.

Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:

1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.

2. Tillsätt 5 ml vatten till pulvret med en spruta med etiketter som visar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.

3. Skriv in sprutan den önskade mängden av blandningen från tanken enligt tabellen nedan.

Tamiflu

Beskrivning från 02/11/2015

Latinnamn: Tamiflu
ATC-kod: J05AH02
Aktiv beståndsdel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Tillverkare: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

struktur

En kapsel Tamiflu innehåller 30, 45 eller 75 mg av den aktiva substansen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid, svarta järnoxidfärger, röd och gul, Pidin K30, talk.

En injektionsflaska med läkemedlet innehåller 30 mg av den aktiva beståndsdelen oseltamivirfosfat + titandioxid, xantangummi, natriumsackarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Efter beredning av suspensionen är innehållet av oseltamivir 12 mg per milliliter.

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i form av kapslar gelatin i blåsor med 10 kapslar, i en kartongknippe en blister. Kapslarna är fasta, opaka. Kapseln har ett grått fodral med inskriptionen "ROCHE" och en blekt gul keps med inskriptionen "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Inskriptionerna är gjorda i ljusblå bläck. Inuti var och en av tabletterna är ett vitt och ljusgult fint pulver.

Medel i form av pulver för beredning av suspensioner framställda i ljusskyddande flaskor med en kapacitet på 30 gram. Satsen levereras med en plastadapter och en doseringsspruta med en mätbägare. Satsen är i kartongförpackningar med en partition. Pulvret i sig är vit eller något gulaktig, har en speciell trevlig fruktig lukt och smak. Pulver stor, granulerad. Efter blandning med vatten bildas en ogenomskinlig suspension av vit eller gul färg.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Oseltamivir är ett proläkemedel. En av dess aktiva metaboliter, oseltamivirkarboxylat, är en selektiv hämmare av influensa A- och B-neuraminidas. Det är ett enzym som aktiverar frisättningen av virus från infekterade celler, ansvarar för reproduktion och spridning av skadliga medel i hela kroppen, särskilt i luftvägarnas epitel.

Det finns processer för att undertrycka replikering av virus och minska deras patogenitet. Aktiviteten av utsöndring och fördelning av medel från kroppen hos bäraren av sjukdomen minskar också.

Läkemedlet underlättar sjukdomsförloppet, förkortar sjukdomstiden, minskar sannolikheten för komplikationer som bronkit, bihåleinflammation, otit eller lunginflammation. Enligt kliniska studier på barn upp till 12 år är det en minskning av sjukdomsperioden med 2 dagar.

Med profylaktisk användning hos patienter som kommer i kontakt med infekterade patienter är familjemedlemmarna hos en patient mindre benägna att få influensan med 92%.

Det är anmärkningsvärt att verktyget inte påverkar intensiteten i kroppens kamp mot sjukdomen, antikroppar produceras normalt. Det fanns inga kliniskt signifikanta fall av läkemedelsresistens.

Oseltamivirfosfat absorberas snabbt och nästan fullständigt i mag-tarmkanalen, där det omvandlas till en aktiv metabolit genom inverkan av tarm- och leveresteraser. Detektera den aktiva metaboliten i blodplasmen blir möjlig inom en halvtimme efter administrering. Metaboliten når sin maximala koncentration om 2-3 timmar. Plasmametaboliten är 20 gånger mer än oseltamivir.

Farmakokinetiska indikatorer betyder inte beroende av matintag.

Den aktiva substansen finns i näsan och bronchens slemhinnor, i lungorna, i luftstrupen och i mittöret.

Metabolitens bindningsgrad till proteiner i blodplasma är upp till 3%, medan prodrogen binder nästan hälften av proteinerna men påverkar inte några farmakodynamiska parametrar.

Läkemedlet avlägsnas (och dess aktiva metabolit) genom njurarna och med avföring (i liten utsträckning). Halveringstiden är cirka fem till tio timmar.

Personer som lider av allvarlig njursjukdom kan ha svårt att ta bort läkemedlet från kroppen. AUC kommer att vara omvänd proportionellt mot graden av organs skada. När hepatisk patologi sågs inte sådana mönster.

Hos äldre patienter krävs inte dosjustering av läkemedlet.

Hos barn under 12 år accelereras läkemedlets ämnesomsättning, läkemedlet är nästan 2 gånger snabbare utsöndrat från kroppen. I detta avseende är den nödvändiga korrigeringen av den dagliga dosen.

Indikationer för användning

Läkemedlet är förskrivet för förebyggande och behandling av influensa

För behandling av influensa kan läkemedlet användas av personer från ett år. I händelse av influensapandemi är det möjligt att använda läkemedlet hos barn 6-12 månader.

Läkemedlet visade störst effekt vid administrering inom två dagar efter infektion och de första symptomen.

Tamiflu kan också användas som profylaktiskt medel efter kontakt med infekterade personer i epidemier och pandemier hos personer som är äldre än ett år.

Det bör noteras att läkemedlet inte ersätter vaccination mot influensaviruset. Innan du använder verktyget, särskilt hos barn från 6 till 12 månader, ska du rådfråga din läkare.

Kontra

om du är allergisk mot någon av dess komponenter
barn under 6 månader
med kroniskt njursvikt, med Cl-kreatinin mindre än 10 ml per minut.

Vård bör tas gravid och ammande kvinnor, barn från 6 till 12 månader.

Biverkningar

När läkemedlet oftast manifesteras: illamående, kräkningar och huvudvärk, särskilt i de tidiga dagarna.

Vuxna grupper av patienter och ungdomar observerades:

Barn kan uppleva följande biverkningar:

I efterregistreringsperioden identifierades fall av följande biverkningar (sällan manifesterad, det är inte fastställt om de är associerade med att ta läkemedlet):

Tamiflu instruktioner för användning (metod och dosering)

Läkemedlet kan tas med måltider eller oavsett måltid. I vissa patienter absorberas läkemedlet bättre om du dricker det med mat.

Standarddosen på 75 mg per dag kan delas upp i 2 delar, en kapsel 30 mg och en 45 mg.

Det är bättre att börja behandlingen under de första dagarna av sjukdomen, omedelbart efter de första symptomen uppträder.

Instruktioner för användning Tamiflu kapslar för behandling av influensa

Vuxna och barn från 13 år tar 75 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Tamiflu för barn från 1 till 12 år rekommenderas att utse i mängd från 60 till 150 mg per dag, uppdelat i 2 doser. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

Doseringen beror väsentligt på barnets vikt:

med vikt upp till 15 kg - 60 mg per dag;
med en vikt av 15 till 23 kg - 90 mg;
barn som väger från 23 till 40 - 120 mg per dag;
med en vikt över 40 mg - 150 mg.

För barn från sex månader till ett år, föreskrivs 3 mg per kg kroppsvikt, 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är detsamma som för andra åldersgrupper.

Instruktioner för kapslar för förebyggande

Det rekommenderas att ta medicin som ett profylaktiskt medel inom 2 dagar efter kontakt med patienten.

I regel tar du en kapsel 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Under en epidemi kan du dricka 75 mg, 1 gång per dag i 1,5 månader.

Tamiflu för barn under 12 år ordineras som profylax beroende på vikt:

upp till 15 kg - 30 mg per dag;
från 15 till 23 kg - 45 mg per dag;
från 23 till 40 kg - 60 mg;
mer än 40 mg - 75 mg per dag.

Varaktigheten av mottagande medel är 10 dagar.

Om patienten har problem med att svälja kapseln, eller det ser olämpligt ut för konsumtion, kan innehållet i tabletten hällas i en tesked. Lägg sedan till choklad sirap, socker, honung, kondenserad mjölk eller annan produkt till behållaren, vilket kan dölja den obehagliga smaken av pulvret. Den beredda produkten måste konsumeras omedelbart efter blandningen.

Instruktioner för beredning av suspensioner

Rör in innehållet i flaskan försiktigt för att jämnt fördela pulvret på botten.
Häll sedan 52 ml vatten i en mätkopp (till lämpligt märke).
Lägg en uppmätt mängd vatten i flaskan, stäng den och skaka väl i minst 15 sekunder.
Ta av locket från flaskan och sätt in adaptern i nacken.
Tja nära flaskan. Se till att adaptern är ordentligt placerad.

På etiketten måste du ange tidsfristen för användning av det preparerade läkemedlet. Innan suspensionen tas ska injektionsflaskan skakas väl. Mät den önskade mängden medicinering med hjälp av en mätspruta.

För patienter med njurskada med Cl creatinin 10-30 ml per minut reduceras dosen till 75 mg en gång om dagen. Den maximala uppehållstillståndet - 5 dagar. Vid profylaktisk administrering reduceras dosen till 75 mg varannan dag eller 30 mg suspension varje dag.

Säkerheten att använda läkemedlet hos barn under 6 månader och de som lider av leversjukdom har inte fastställts.

Om du har en kapsel på 75 mg och du måste ge patienten en mindre mängd oseltamivir:

Häll innehållet i en kapsel i en liten torr behållare.
Mät ut med en spruta med graderingar 5 ml vatten och sätt till pulvret. Blanda väl.
Om dosering krävs: 30 mg ska dras tillbaka 2 ml av blandningen, om 45 - 3 ml, om 60 - 4 ml.
Injicera innehållet i sprutan i en annan behållare.
Blanda innehållet i den andra behållaren med sötningsmedel (socker, honung, juice, yoghurt), blanda och ge till patienten.
Om det inte var möjligt att ta hela innehållet i den andra behållaren i taget kan du lägga till vatten och ge patienten lite vatten.

överdos

Överdoseringsfall har inte rapporterats.

Illamående, yrsel och kräkningar kan uppstå. Vid överdosering är det nödvändigt att sluta ta medlen och producera symptomatisk behandling.

När man tog upp till ett gram av läkemedlet observerades endast illamående och kräkningar.

interaktion

Droginteraktion sker som regel inte.

När läkemedlet kombineras med probenecid (eller på annat sätt blockerar tubulär sekretion) ökar AUC för den aktiva metaboliten ca 2 gånger, men det är inte nödvändigt att justera dosen av det antivirala medlet.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Kapslarna förvaras vid normal fuktighet, vid en temperatur som inte överstiger 25 grader.

Pulver för suspensionen förvaras vid en temperatur av 15 till 25 grader.

Förberedd suspension kan förvaras på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 8 grader (17 dagar) eller från 15 till 25 grader (10 dagar).

Hållbarhet

5 år för kapslar, 2 år för pulver, 10 till 17 dagar för beredd suspension.

Särskilda instruktioner

Hos barn och ungdomar har patienter med influensa och Tamiflu haft fall av anfall och delirium. En direkt relation mellan psykoneurotiska störningar och läkemedelsintag kunde dock inte hittas (resultaten från tre oberoende storskaliga epidemiologiska studier). Dessa symtom uppenbarades hos barn som inte tog denna medicin.

Hos patienter som lider av svår njurinsufficiens rekommenderas att justera den dagliga dosen efter samråd med en specialist.

Effekten och säkerheten vid användning av agenset hos immunkompromitterade personer har inte fastställts.

Att ta Tamiflu ersätter inte det årliga influensavaccinet. Drogen skyddar mot sjukdomen endast vid tidpunkten för dess inträde.

Det är inte känt hur effektivt läkemedlet är mot andra sjukdomar (förutom influensavirus A och B).

Analoger av Tamiflu

Strukturella analoger för drogen för närvarande existerar inte. Nära, men något sämre i effektivitet, analoger av Relenz, Floustol, Oseltamivir och Arbidol studeras inte tillräckligt.

Under graviditet och amning

Under en studie om djurdäggdjur visade sig oseltamivir passera i bröstmjölk. Den aktiva substansen och dess aktiva metaboliter hittades hos ammande kvinnor i subterapeutiska koncentrationer. Innan du använder läkemedlet under amning bör du rådfråga en specialist.

Gravida kvinnor kan ta läkemedlet efter att ha bedömt förhållandet mellan fostrets och moderns skada (efter samråd med en läkare).

Omdömen om Tamiflu

Om läkemedlet svarar mest väl:

"... chic cold pill";
"du dricker och inte är mer sjuk";
"... när jag blev sjuk började jag ge min man och barn - de återhämtade sig om 3 dagar."

Av biverkningarna klagar oftast på illamående och lösa avföring (främst hos barn).

Recensioner av Tamiflu för barn är bra. Vissa dricker ut en kurs av läkemedlet för profylax innan man skickar ett barn till skolan eller dagis.

Pris Tamiflu var du kan köpa

Kostnaden för 10 kapslar av läkemedelsdoseringen på 75 mg är cirka 1200 rubel.

Pris Tamiflu på apotek i pulverform för beredning av suspensioner - 1198 rubel per flaska av 30 gram.

Tamiflu - bruksanvisning för barn och vuxna, analoger, recensioner

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som har en hög specifik aktivitet uteslutande mot influensa A- eller B-virus, så det rekommenderas att patienten testas för typ av patogen innan behandlingen påbörjas. Medikamenterna är indicerade för att kontrollera och förebygga utvecklingen av säsongsinfektioner hos vuxna och ungdomar, men det ordineras också av den behandlande läkaren till barn från 12 månader om de har vaccinerats från en stam och fördelats i miljön till en annan.

Tamiflu - bruksanvisning för barn och vuxna

Huvudkomponenten i den farmakologiska produkten sänker eller helt undertrycker aktiviteten hos vissa enzymer av virus-neurominidasen, som är ansvarig för skadan på friska celler i människokroppen, vilket leder till att spridningen av virusmedel i hela kroppen stannar. Förlora förmågan att ytterligare sprida viruset dör under immunoglobulins verkan, som produceras av patientens skyddssystem.

Är Tamiflu ett antibiotikum eller inte?

Antibiotika är aktiva substanser som förstör alla mikroflorala representanter som lever i människokroppen. De är effektiva mot virus, mikrober, svampar och andra mikroorganismer, men med dem dödar de också de positiva bakterierna som är nödvändiga för att de inre organen ska fungera, först och främst i tarmsektionerna.

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel, inte ett antibiotikum. Den aktiva beståndsdelen verkar uteslutande på influensa A- eller B-virus, visar svag biologisk aktivitet mot andra mikroorganismer, men är helt säker för tillståndsbetingad patogen mikroorganismer i tarmarna. På grund av detta får Tamiflu användas till barn och det finns ingen anledning att administrera bifidus eller laktobaciller samtidigt.

Farmakologisk grupp

Läkemedlet ingår i gruppen av antivirala läkemedel.

Sammansättning av tamiflu

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivirfosfat.

Capsulehjälpmedel är:

pregelatiniserad stärkelse;
Povidon K30;
kroskarmellosnatrium;
natriumfumarat;
gelatin;
färgämne E172 och andra.

Hjälppulversammansättning:

sorbitol;
natriumdihydrocitrat;
natriumsackarinat;
smakämnen och annat.

Tamiflu frigöringsform

Läkemedlet är gjord i form av:

hårda gelatinkapslar med 30,45 eller 75 milligram;
pulver för tillverkning av suspensioner för oral administrering - 30 milligram.

Kapslarnas färg kan vara ren gul eller gul (lock) med grått (lock). På pannans yta grävdes blått bläck av tillverkaren och dosering applicerades på locket. Inuti finns ett pulver av rent vit eller med en liten gul färgton.

Foto Tamiflu (oseltamivir) i form av kapslar 75 mg

Samma substans, placerad i glasburkar, används för efterföljande utspädning. I det här fallet tillåts bildandet av klumpar, lätt upplösta i vätskan. Den färdiga vätskan har en fruktig smak, har en nyans som motsvarar färgen på granulerna själva.

Kapslarna är förpackade i 10 stycken i en plastmynt, lådan innehåller 1 blister. Pulvret i massan 30 gram packas i en glasburk med solskyddsmedel, innehåller en adapter, en sprutdispenser och ett mätglas.

Tamiflu recept på latin

Medicin ges ut från apotek för att ge receptbelagda läkemedel. Blanketten på den ska fyllas på följande sätt:

Rp: Koppar. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 i koppar.

S: 1 kapsel 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Vad hjälper Tamiflu

Med medicinen blir det möjligt att snabbt försvaga patologins huvudsakliga manifestationer - för att avlägsna förgiftning, smärta i huvudet, värkande leder, hosta.

Tar Tamiflu ner temperaturen?

Ja, och reducerar signifikant andra symptom på feber - frossa, rodnad i huden, förvirring och irrepressibel törst.

Enligt kliniska studier bidrar läkemedlet som profylaktiskt till att minska risken för infektion och sjukdomsutvecklingen med 92%. Tidig inlärning av behandlingen ökar återhämtningen med nästan 2 gånger och minskar risken för komplikationer med 40%.

Men tar Tamiflu med ARVI, som inkluderar rotavirus, enterovirus, rinovirus, adenovirusinfektioner och andra, ger inte önskat resultat. Detta beror på det faktum att mikroorganismerna som orsakar utvecklingen av akuta respiratoriska sjukdomar inte innehåller neurominidas, mot vilket oseltamivir är effektivt. Om Tamiflu tas i samband med rotavirusinfektion, adenovirus och andra typer av ARV-virus ska det ersättas med andra farmakologiska produkter eller kompletteras med redan föreskriven behandling.

Indikationer för användning Tamiflu

Läkemedlet är indicerat för:

bekämpa influensan och förhindra dess utveckling hos personer som är äldre än 1 år
förebyggande av bildandet av komplexa epidemisituationer hos arbetare och utbildningsinstitutioner, vars åldersgrupp är över 12 år gammal.

Kontraindikationer Tamiflu

Det är förbjudet att föreskriva ett botemedel mot influensavirus till personer i alla åldrar:

med individuell intolerans mot någon av komponenterna i läkemedlet;
som lider av allvarligt njursvikt eller slutstadie sjukdom
barn under de första 12 månaderna av livet.

Dosering - hur man tar Tamiflu

Kapslarna är fulla, utan tuggning, med stor volym vätska. Detta kan göras när som helst på dagen, men biotillgängligheten av läkemedlet kommer att vara högre om det tas med mat. Om patienten inte kan ta p-piller av någon anledning kommer han att tömmas Tamiflu i flytande form. Suspensionen bereds från pulverkapslarna av den dos som krävs för ålder, men i detta fall rekommenderas att välja söta drycker för utspädning som kommer att gömma sin obehagliga smak.

Tamiflu som grund för terapi tas 1 kapsel 2 per dag, helst med ett jämnt tidsintervall på 12 timmar, varaktigheten är 5 dagar. För att förhindra utvecklingen av säsongsmässiga viruspatologier är det tillräckligt att dricka 1 piller 1 gång per 24 timmar i en och en halv månad.

Tamiflu för barn av andra levnadsåret ordineras vanligtvis i form av en vätskeformig lösning, den fasta formen rekommenderas från hela 2 år och upp till 8 år i dosen på 45 milligram. För patienter som är äldre än 8 år anges en dos på 75 mg.

Det är önskvärt att börja behandlingen under de första 2 dagarna efter detektion av tecken på sjukdom eller kontakt med patienten. Den kumulativa effekten av läkemedlet är frånvarande, så den skyddande effekten upprätthålls endast under den perioden, medan läkemedlet fortsätter. Det är också värt att överväga att det inte skyddar mot andra ARVI.

Biverkningar av Tamiflu

Vid behandling med medicinering noterades följande biverkningar hos patienter:

GIT - smärta i den epigastriska regionen, diarré, dyspeptiska störningar;
Tillträdet av sekundära infektioner - sjukdomar i övre och nedre luftvägarna, herpes simplex;
allmänt - yrsel, trötthet, ökad svettning, värkande armar och ben, sömnstörningar;
andningssystemet - de klassiska manifestationerna av säsongsinfektioner;
muskuloskeletala systemet - muskulär och artikulär
reproduktiva organ - smärtsam menstruation.

Tamiflu under graviditet och amning

Kliniska studier som har studerat effekten av huvudkomponenten på det utvecklande fostret har inte utförts. Men observationer efter marknadsföring visar god tolerans av kvinnor som väntar på ett barn. Därför är det önskvärt att förskriva Tamiflu under graviditeten från 2: a trimestern, när läggandet av fostrets inre organ redan är klart och i en situation då de förväntade hälsofördelarna hos den förväntade mamman är högre än det möjliga hotet mot fostrets hälsa och utveckling.

Vid samtidig användning av Tamiflu under graviditeten bör hänsyn tas till dess övergripande kurs, sjukdomens svårighetsgrad, förekomsten av kroniska patologier hos kvinnor.

Det är känt att oseltamivir tränger in i modermjölken och ackumuleras något i det nyfödda blodet, så under behandlingen bör Tamiflu naturligt utföras.

Tamiflu och alkoholkompatibilitet

Tester som studerade reaktionen att kombinera etylalkohol och oseltamivir har inte genomförts, och abstraktet innehåller inte information om förbud mot gemensam användning av Tamiflu och alkohol.

Men läkare rekommenderar inte att du dricker Tamiflu och alkohol tillsammans, eftersom etanol har en destruktiv effekt på alla inre organ av en person och bryter mot dess immunitet. Resultatet av sådan behandling kan vara uppkomsten av allvarliga hälsokomplikationer och en minskning av huvudkomponentens aktivitet och möjligheten att utseendet av biverkningar som inte tidigare registrerats är inte uteslutet.

Utländska och ryska analoger av Tamiflu

Inhemska motstycke generiska Tamiflu - Nomides. En annan frisättning av Relenzu, som inkluderar en annan neuraminidashämmare, zanamivir.

Tamiflus mest populära analoger för terapeutiska åtgärder är:

Vad är bättre, Ingavirin eller Tamiflu

Ingavirin är en billig inhemsk analog av Tamiflu, samtidigt som den har ett brett spektrum av indikationer. Det rekommenderas för olika virusinfektioner, inklusive förkylningar, det kan stoppa inflammation, ta bort giftiga ämnen och stimulera syntesen av egna immunglobuliner.

Bland bristerna kan patientens ålder särskiljas - det löses inte tidigare än i åldern 7, och är högt giftigt. Men på grund av det faktum att alla komponenter i piller tas bort från patientens kropp under dagen, kan han inte orsaka skadlig effekt på de inre organen. Genomsnittspriset för ett paket med Ingavirin är ca 370 rubel mot 1200 rubel för Tamiflu.

Vad är bättre, Tamiflu eller Amiksin

Amiksin är ett annat ryskt ersättare för Tamiflu, vars kostnad är nästan 2 gånger mindre än sin utländska motsvarighet. Det föreskrivs från 7 års ålder, men samtidigt är det effektivt i förhållande till SARS, herpes simplex, cytomegalovirus och andra infektioner.

Fördelen med verktyget anses vara en immunmodulerande effekt och den nästan fullständiga frånvaron av kontraindikationer, förutom intoleransreaktioner. Biverkningarna registrerades manifestationer av allergier, störningar i mag-tarmkanalen och svaga symptom på feber, på grund av det aktiva arbetet av kroppens skyddssystem.

Jämförelse med Relenza

Båda preparaten innehåller aktiva substanser som liknar varandra - hämmare av specifika enzymer av viruset, därför är indikationerna för användning identiska. Feature Relenza - release form, vilket är en lösning för nebulizer. Genomförande av inandning gör det möjligt för den aktiva komponenten att nå viruscellerna som infekterar andningsvägarna snabbare, vilket innebär att biotillgängligheten av läkemedlet ökar och belastningen i lever, mag-tarmkanalen och centrala nervsystemet blir minimal.

Men denna metod för administrering av läkemedlet expanderar listan över biverkningar - risken för att utveckla larynxödem, bronkospasm, särskilt hos människor, ökar. Lider av intolerans mot kemikalier.

Kostnaden för läkemedel är nästan densamma: Relenzu kan köpas billigare med i genomsnitt 100 rubel.

Tamiflu - recensioner för barn och vuxna

Nästan 85% av recensionerna om läkemedlet är ganska positiva. Accepterade piller noterar en snabb effekt om terapin startas under sjukdomens första timmar: manifestationerna av influensan släpper ut och försvinner inom 1-2 dagar. I 90% av fallen bidrog profylaktisk användning till att helt undvika säsongsinfektion, i andra fall var patologin mild.

Men många klagar på utseendet av dyspeptiska störningar som går bort på egen hand, med oönskade effekter som ofta förekommer hos barn, eftersom deras inre organ fortfarande är i utvecklingsstadiet. Enligt doktorer är detta fenomen den fysiologiska normen och försvinner när kroppen blir van vid drogen.

Men recensionerna om att ta Tamiflu under graviditeten är inte de mest välvilliga - mer än 70% av kvinnorna upplevde kräkningar under de första 30 minuterna efter att ha tagit kapseln, vilket gjorde det omöjligt att utvärdera den terapeutiska effekten. De som genomgick terapi noterade en snabbare avgivning från viruset och frånvaron av negativa konsekvenser för barnet efter födseln.

En signifikant nackdel med piller är deras pris, varför patienter oftare föredrar Tamiflu till sin ryska motsvarighet, Nomides, efter att först ha kommit överens om en ersättare med den behandlande läkaren.

Tamiflu instruktioner för användning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner

Antiviralt läkemedel.
Drog: TAMIFLU
Läkemedelsaktiv substans: oseltamivir
ATC-kodning: J05AH02
Cfg: antiviralt läkemedel
Registreringsnummer: P №012090 / 01
Datum för registrering: 07/15/05
Ägarereg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Utsläppsformen av Tamiflu, läkemedelsförpackning och komposition.

Kapslarna är hårda, gelatinösa, storlek 2; kropp ogenomskinlig, grå, med inskriptionen "Roche"; locket är ogenomskinligt, ljusgult i färg med inskriften "75 mg"; kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver.

1 keps
oseltamivirfosfat
98,5 mg,
vilket motsvarar innehållet av oseltamivir
75 mg

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering i form av granuler, från vit till ljusgul färg med fruktig lukt; klumpning är tillåten. Efter rekonstitutionen bildar den en ogenomskinlig suspension från vitt till ljusgult.

1 g
oseltamivirfosfat
39,4 mg,
vilket motsvarar innehållet av oseltamivir
30 mg *

Hjälpämnen: sorbitol, titandioxid, natriumbensoat, xantangummi, mononatriumcitrat, natriumsackarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* i den färdiga suspensionen (efter utspädning i vatten) innehåller oseltamivir 12 mg / ml

30 g - bruna glasflaskor (1) komplett med en doseringsspruta och mäta kuvertkartong.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

Farmakologisk verkan av Tamiflu

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och vidare spridning av viruset i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen.

Tamiflu minskar signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras svårighetsgrad och minskar förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media), förkortar tiden viruset frigörs från kroppen och minskar området under "virus titers-time" -kurvan.

Hos barn i åldern 1-12 år minskar Tamiflu signifikant sjukdomsvaraktigheten (med 35,8 timmar), frekvensen av akut otitmedia. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffar nästan 2 dagar tidigare.

När det tas med i syfte att förebygga, Tamiflu signifikant (med 92%) och signifikant reducerade förekomsten av influensa bland exponerade individer, 76% - frekvensen av kliniskt etablerade influensa under ett utbrott, minskar frekvensen av virusutsöndring och förhindra överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Hos barn från 1 år till 12 år minskar profylaktisk administrering av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensa från 24% till 4%.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

När Tamiflu togs i syfte att förebygga (7 dagar), förebyggande av kontakt i familjen (10 dagar) och säsongsskydd (42 dagar) fanns det inga fall av läkemedelsresistens.

Hos vuxna / ungdomar har visat sig motståndskraftig mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotypning, och för barn från ett år till 12 år till 4,1% (19/464) respektive i 5,4% (25/464) fall. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OS-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasviruset har hittats. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så med mutationen av I222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Patienter behandlade med oseltamivir terapi, registrerade mutationer i neuraminidas N1 (inklusive H5N1 virus), vilket leder till resistens / reduktion av känslighet för OS var H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall), och mutationer i neuraminidas N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning i känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet i ett immunbristigt barn. Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med R292 K-mutationen i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mindre infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutationen i N2 och D198N i B och skiljer sig något från den naturliga stammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

Efter att ha tagit läkemedlet inuti oseltamivir fosfat absorberas fullständigt från mag-tarmkanalen och under verkan av lever och tarm-esteraser biotransformeras till en aktiv metabolit. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter efter att Tamiflu togs oralt, Cmax nås efter 2-3 timmar och signifikant (mer än 20 gånger) överstiger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Koncentrationen av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten i plasma är proportionell mot dosen och beror inte på matintag.

Hos människor är den genomsnittliga Vd för den aktiva metabolit ungefär 23 liter.

Efter oral administration av oseltamivirfosfat hittades dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Plasmaprotein-prodrugbindning är 42% (vilket inte räcker för att orsaka en existerande läkemedelsinteraktion).

Oseltamivirfosfat är mycket biotransformerat till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Oseltamivir absorberas huvudsakligen (> 90%) som en aktiv metabolit av njurarna. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. T1 / 2 av den aktiva metaboliten är 6-10 h. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom kanalikulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av läkemedlet.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

i speciella kliniska situationer

Nedsatt njurfunktion. Vid förskrivning av Tamiflu till patienter med varierande grader av njurskada är AUC-värdena omvänd proportionella mot nedsatt njurfunktion.

Leverdysfunktion. In vitro hos patienter med leverpatologi observerades inte någon signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat eller en minskning av AUC för dess aktiva metabolit.

Äldre patienter. Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T1 / 2 hos äldre var inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Äldre patienter behöver inte dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa.

Barn. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapslar (motsvarande ungefär 1 mg / kg).

Farmakokinetiken för läkemedlet.

oseltamivir hos barn över 12 år är detsamma som hos vuxna.

Indikationer för användning:

- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 års ålder

- förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter)

- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Behandlingen bör inledas senast 2 dagar efter influenssymtom.

Vuxna och ungdomar i åldrarna 12 år och äldre är läkemedlet förskrivet 75 mg (kapslar eller suspension) 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som är 8 år och äldre eller som väger mer än 40 kg som kan svälja kapslar kan också förskrivas Tamiflu i form av kapslar 75 mg 2 gånger per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.

Barn 1 år gammal och äldre Tamiflu ska tas som en suspension.

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Tamiflu i suspensionsform presenteras i tabellen.
Kroppsvikt
Rekommenderad dos i 5 dagar
15kg
30 mg 2 gånger per dag
15-23 kg
45 mg 2 gånger per dag
23-40 kg
60 mg 2 gånger per dag
> 40 kg
75 mg 2 gånger per dag

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre efter kontakt med en smittad person Tamiflu föreskrev 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar. Läkemedlet bör startas senast de första 2 dagarna efter kontakt. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

För barn som väger över 40 kg som kan svälja kapslar kan läkemedlet ordineras för att förhindra 1 kapsel (75 mg) 1 gång per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu i suspension.

För barn i åldern 1 år och äldre föreskrivs läkemedlet i form av en suspension för profylax i följande doser.
Kroppsvikt
Rekommenderad dos i 10 dagar
15 kg
30 mg 1 gång / dag
> 15-23 kg
45 mg 1 gång per dag
> 23-40 kg
60 mg 1 gång per dag
> 40 kg
75 mg 1 gång per dag

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

i speciella fall

Patienter med nedsatt njurfunktion med mer än 30 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Med CC-värden från 10 till 30 ml / min ska dosen minskas till 75 mg 1 gång / dag i 5 dagar. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt vid slutstadiet och för patienter med en CC på 10 ml / min finns inte tillgängliga.

Patienter med QA mer än 30 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Med CC-värden från 10 ml / min till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu reduceras till 75 mg varannan dag eller 30 mg suspension per dag.

Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt vid slutstadiet och för patienter med en CC på 10 ml / min finns inte tillgängliga.

Dosjustering är inte nödvändig för patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion vid behandling och förebyggande av influensa. Säkerhet och

Farmakokinetiken för läkemedlet.

Tamiflu har inte studerats hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Äldre patienter vid behandling och förebyggande av influensa dosjustering är inte nödvändig.

Säkerheten och effekten av Tamiflu hos barn under 1 år har inte fastställts.

Regler för upphängningsberedning

1. Det är nödvändigt att knocka försiktigt på den slutna flaskan så att pulvret fördelas längst ner på flaskan.

2. Mät 52 ml vatten med en mätbägare (om den är fäst) och fyll den till den angivna nivån.

3. Tillsätt 52 ml vatten till flaskan, stäng locket och skaka väl i 15 sekunder.

4. Ta av locket och sätt in adaptern i flaskans hals.

5. Skruva in flaskan tätt med locket för att säkerställa korrekt adapterns placering.

På flaskans etikett ska anges utgångsdatum för den beredda suspensionen. Innan du använder flaskan med beredda suspensionen ska skakas. För dosering av suspensionen är en doseringsspruta fäst med etiketter som indikerar dosnivåer på 30 mg, 45 mg och 60 mg.

Biverkningar av Tamiflu:

På matsmältningssystemet: ofta - illamående och kräkningar (förekommer som regel efter att ha tagit den första dosen, är övergående i naturen och i de flesta fall kräver inte att läkemedlet avbryts). 1% - diarré, buksmärta, dyspepsi.

CNS: 1% - yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, svaghet.

På andningsorganets sida: 1% - bronkit, hosta, eventuell rinorré, infektioner i övre luftvägarna.

Övrigt: 1% - smärta av olika lokaliseringar.

Oftast: kräkningar.

Möjlig: buksmärta, näsblödning, hörselskada, konjunktivit (uppstod plötsligt, slutade, trots fortsatt behandling och i de flesta fall inte orsakad avbrytande av behandlingen), illamående, diarré, astma (inklusive exacerbationer), lunginflammation, bihåleinflammation, lymfadenopati, bronkit, akut otitis media, dermatit.

Dermatologiska reaktioner: sällan - dermatit, hudutslag, eksem.

Allergiska reaktioner: sällan - urtikaria; mycket sällan - erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, angioödem.

På den centrala delen av nervsystemet: patienter (främst barn och ungdomar) som tog Tamiflu för att behandla influensa, konvulsioner och delirium registrerades (inklusive symtom som nedsatt medvetenhet, desorientering i tid och rum, onormalt beteende, illamående, hallucinationer, agitation, ångest, mardrömmar). Dessa fall följdes sällan av livshotande åtgärder. Tamiflus roll i utvecklingen av dessa fenomen är okänd. Liknande neuropsykiatriska störningar noterades också hos patienter med influensa som inte fick Tamiflu.

Inom matsmältningssystemet: sällan - fall av gastrointestinal blödning under behandlingsperioden med Tamiflu (i synnerhet förhållandet mellan hemorragisk kolit och Tamiflu kan inte uteslutas, eftersom dessa fenomen försvunnit efter att patienten återhämtade sig från influensan eller efter att läkemedlet avbröts); mycket sällan - hepatit, ökade leverenzymer.

Kontraindikationer mot drogen:

- kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, QC 10 ml / min);

- överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.

Med försiktighet bör ordineras läkemedlet under graviditet och amning (amning).

Använd under graviditet och amning.

Kategori B. Experimentella studier har visat att oseltamivir och den aktiva metaboliten utsöndras i bröstmjölk från lakterande råttor. Huruvida oseltamivir eller dess aktiva metabolit med bröstmjölk hos människor är känd, men deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

Eftersom data om användning av läkemedlet hos gravida kvinnor inte räcker, bör Tamiflu endast ordineras under graviditet eller laktation om de avsedda fördelarna med användningen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Särskilda anvisningar för användning Tamiflu.

Vid applicering av Tamiflu rekommenderas noggrann övervakning av beteendet hos patienter, särskilt barn och ungdomar, för att identifiera tecken på onormalt beteende.

Det finns inga data om Tamiflus effektivitet vid några sjukdomar som orsakas av andra patogener än influensavirus A och B.

I en flaska 30 g Tamiflu med pulver för beredning av suspensioner innehåller 25,713 g sorbitol. När du tar Tamiflu i en dos av 45 mg 2 gånger per dag, intas 2,6 g sorbitol. Hos patienter med medfödd fruktosintolerans överstiger detta antal daglig sorbitol.

Dosöverdos:

För närvarande beskrivs inte överdosfall.

Uppskattade symptom på akut överdos: illamående, kräkningar.

Enstaka doser av Tamiflu upp till 1000 mg tolererades väl, med undantag för illamående och kräkningar.

Tamiflu interaktion med andra droger.

, på grund av konkurrens och bindande till de aktiva centra av esteraser som omvandlar oseltamivirfosfat till den aktiva substansen, är inte representerade. Den låga grad av bindning av oseltamivir och den aktiva metaboliten med proteiner tyder inte på att det föreligger en interaktion i samband med förskjutningen av läkemedel från föreningen med proteiner.

In vitro är oseltamivirfosfat och den aktiva metaboliten inte det föredragna substratet för polyfunktionella oxidaser i cytokrom P450-systemet eller för glukuronyltransferaser.

Det finns ingen anledning att interagera med orala preventivmedel.

Cimetidin, en icke-specifik hämmare av isoenzymer av cytokrom P450-systemet, amoxicillin, paracetamol påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess aktiva metabolit.

Samtidig benämning av probenecid leder till en ökning av AUC för oseltamivirs aktiva metabolit ca 2 gånger. Dosjustering med samtidig användning med probenecid är emellertid inte nödvändig.

Vid tilldelning Tamiflu tillsammans med ACE-hämmare (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendroflyuazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, doxycyklin), blockerare av histamin H2-receptorantagonister (ranitidin, cimetidin), betablockerare (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioidreceptoragonister (kodein), kortikosteroider, inhalerade bronkodilatorer, analgetika, antipyretika och NSAID (acetylsalicylsyra, ibuprofen och paracetamol) varierande NIJ karaktär eller frekvens av biverkningar som observerats.

Försäljningsvillkor i apotek.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Villkoren för lagringsförhållandena för läkemedlet Tamiflu.

Kapslarna ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

Pulver för beredning av suspensioner bör förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 2 år.

Efter beredning kan suspensionen förvaras vid en temperatur från 2 ° C till 8 ° C i 17 dagar eller vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i 10 dagar och får inte användas efter utgången av lagringstiden.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen.